Tireotome: návod k použití, cena a recenze

Přípravek syntetických hormonů štítné žlázy. Zvyšuje nároky tkání na kyslík, stimuluje jejich růst a diferenciaci a zvyšuje úroveň bazálního metabolismu (bílkoviny, tuky a sacharidy). V malých dávkách působí anabolicky a ve velkých dávkách katabolicky. Inhibuje produkci hormonu stimulujícího štítnou žlázu. Posiluje energetické procesy, příznivě ovlivňuje funkce nervového a kardiovaskulárního systému, jater a ledvin.

Indikace pro použití

— Hypotyreóza jakéhokoli původu. – Euthyroidní struma. — Substituční terapie a prevence recidivy strumy po resekci štítné žlázy. — Rakovina štítné žlázy (po operaci).

Forma vydání

tablety 40 mcg + 10 mcg; skleněná lahvička (lahvička) 60, kartonové balení 1; tablety 40 mcg + 10 mcg; blistr 50, kartonové balení 1; tablety 40 mcg + 10 mcg; blistr 50, kartonové balení 2; Složení Tablety 1 tab. levothyroxin sodný 40 mcg liothyronin 10 mcg pomocné látky: monohydrát laktózy; kukuřičný škrob; želatina; vysoce dispergovaný oxid křemičitý; stearát hořečnatý; glycerin 85% ve skleněných lahvích po 60 ks; 1 lahvička v kartonovém balení nebo 50 ks v blistru; 1 nebo 2 blistry v kartonovém balení.

Farmakodynamika

Přípravek syntetických hormonů štítné žlázy. Zvyšuje nároky tkání na kyslík, stimuluje jejich růst a diferenciaci a zvyšuje úroveň bazálního metabolismu (bílkoviny, tuky a sacharidy). V malých dávkách působí anabolicky a ve velkých dávkách katabolicky. Inhibuje produkci hormonu stimulujícího štítnou žlázu. Posiluje energetické procesy, příznivě ovlivňuje funkce nervového a kardiovaskulárního systému, jater a ledvin.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se levothyroxin vstřebává téměř výhradně v horní části tenkého střeva. Absorbuje se až 80 % podané dávky léku. Příjem potravy snižuje vstřebávání levothyroxinu. Cmax v krevním séru je dosaženo přibližně 5-6 hodin po perorálním podání. Po vstřebání se více než 99 % léčiva váže na sérové ​​proteiny (tyroxinglobulin, prealbumin vázající tyroxin a albumin). V různých tkáních se přibližně 80 % levothyroxinu přemění na trijodtyronin a neaktivní produkty. Hormony štítné žlázy jsou primárně metabolizovány v játrech, ledvinách, mozku a svalech. Malé množství léčiva podléhá deaminaci a dekarboxylaci, stejně jako konjugaci s kyselinou sírovou a glukuronovou (v játrech). Metabolity se vylučují močí a žlučí. T1/2 levothyroxinu je 6-7 dní. U tyreotoxikózy se T1/2 zkracuje na 3-4 dny a u hypotyreózy se prodlužuje na 9-10 dní. Liothyronin Absorpce po perorálním podání je 95 % (do 4 hodin). Vazba na plazmatické proteiny je vysoká. T1/2 — 2,5 dne.

Používejte během těhotenství

Během těhotenství a kojení by měla pokračovat léčba hormony štítné žlázy předepsaná pro hypotyreózu. Během těhotenství je nutné zvýšení dávky léku kvůli zvýšení hladiny TSH. Během těhotenství je užívání léku v kombinaci s antithyroidními léky kontraindikováno, takže může být nutné zvýšit dávku antityreoidálních léků. Vzhledem k tomu, že antithyroidní léky, na rozdíl od levothyroxinu, mohou pronikat placentou, může se u plodu vyvinout hypotyreóza. Množství hormonů štítné žlázy vylučované do mateřského mléka během kojení (i při léčbě vysokými dávkami léku) není dostatečné k tomu, aby u dítěte vyvolalo jakékoli poruchy. Během kojení je však třeba lék užívat opatrně, přísně v doporučených dávkách pod dohledem lékaře.

Kontraindikace pro použití

Zvýšená individuální citlivost na lék, neléčená tyreotoxikóza, akutní infarkt myokardu, angina pectoris funkční třídy III-IV, akutní myokarditida, neléčená adrenální insuficience.

Nežádoucí účinky

Při správném užívání pod dohledem lékaře nejsou obvykle pozorovány vedlejší účinky. Možné: alergické reakce, progrese srdečního selhání a anginy pectoris.

Dávkování a podávání

Orálně, alespoň 30 minut před snídaní, bez žvýkání a s dostatečným množstvím tekutiny, jednou. Denní dávka se stanoví individuálně v závislosti na indikacích. Hypotyreóza. Dospělí: počáteční dávka – 1 tableta. denně, pak lze dávku zvýšit o 1 tabletu. každé 2-4 týdny až do dosažení udržovací denní dávky – 2-5 tablet. Pro děti: při výběru dávky pro dlouhodobou léčbu se bere v úvahu tělesná hmotnost, výška a tělesný povrch dítěte. Průměrná doporučená udržovací dávka je 2-2,5 tablety. za den. Euthyroidní struma. Dospělí: počáteční dávka – 1-2 tablety. za den, udržovací dávka – 3-6 tablet. za den. Pro dospívající: počáteční dávka – 1-1,5 tablety. za den, udržovací dávka – 2,5-3,5 tablety. za den. Pro děti: 0,5-1 tableta. za den. Prevence recidivy strumy po chirurgické léčbě: dospělí – 2-3 tablety. za den. Po operaci rakoviny štítné žlázy: počáteční dávka – 3 tablety. za den, udržovací dávka – 6 tablet. za den. Droga by měla být užívána pravidelně. Délka léčby je určena formou onemocnění. Zpravidla se při hypotyreóze a po tyreoidektomii pro rakovinu štítné žlázy léčba provádí po celý život. Délka užívání u eutyreoidní strumy, stejně jako za účelem prevence relapsu strumy po chirurgické léčbě, se pohybuje od několika měsíců až let až po celoživotní užívání.

Nadměrná dávka

Příznaky (charakteristické pro tyreotoxikózu): bušení srdce, nepravidelný srdeční rytmus, bolest srdce, úzkost, třes, poruchy spánku, zvýšené pocení, zvýšená chuť k jídlu, hubnutí, průjem. Léčba: v závislosti na závažnosti příznaků se doporučuje snížit denní dávku léku nebo udělat vícedenní přestávku v léčbě, předepsat beta-blokátory. Po vymizení nežádoucích účinků by měla být léčba zahájena opatrně s nižší dávkou.

Interakce s jinými léky

Thyrotom zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií (jejich dávka může být snížena). Užívání tricyklických antidepresiv s thyrotomem může vést ke zvýšení účinku antidepresiv. Hormony štítné žlázy mohou zvýšit potřebu inzulínu a perorálních hypoglykemických látek. Častější sledování hladiny glukózy v krvi se doporučuje během období zahájení léčby lékem, stejně jako při změně jeho dávkovacího režimu. Thyrotom snižuje účinek srdečních glykosidů. Při současném použití snižují cholestyramin, kolestipol a hydroxid hlinitý plazmatickou koncentraci léčiva inhibicí jeho vstřebávání ve střevě. Při současném použití s ​​anabolickými steroidy, asparaginázou, tamoxifenem jsou možné farmakokinetické interakce na úrovni vazby na proteiny. Při současném užívání s fenytoinem, salicyláty, klofibrátem, furosemidem ve vysokých dávkách (250 mg) se zvyšuje obsah hormonů štítné žlázy nevázaných na bílkoviny krevní plazmy. Užívání léků obsahujících estrogen zvyšuje hladinu globulinu vázajícího tyroxin, což může u některých pacientů zvýšit potřebu tyreoidektomie. Somatotropin, pokud se používá současně s thyrotomem, může urychlit uzavření epifyzárních růstových zón. Užívání fenobarbitalu, karbamazepinu a rifampicinu může zvýšit clearance levothyroxinu a vyžadovat zvýšení dávky thyrotomu.

Bezpečnostní opatření

Při hypotyreóze způsobené poškozením hypofýzy je nutné zjistit, zda nedochází i k insuficienci kůry nadledvin. V tomto případě by měla být před léčbou hypotyreózy hormony štítné žlázy zahájena substituční léčba glukokortikosteroidy, aby se zabránilo rozvoji akutní adrenální insuficience. Droga neovlivňuje profesionální činnosti související s řízením vozidel a obsluhou strojů.

Struktura: 1 tableta obsahuje:
Účinné látky: levothyroxin – 40 mcg, liothyronin – 10 mcg.
Pomocné látkySložení: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, želatina, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, glycerol 85%.

popis: Kulaté, ploché válcové tablety, bílé barvy, se zkoseným okrajem a půlicí rýhou na jedné straně.

Farmakoterapeutická skupina: agent štítné žlázy
ATX kód H03AA03

Farmakologické vlastnosti
Přípravek syntetických hormonů štítné žlázy. Doplňuje nedostatek hormonů štítné žlázy. Zvyšuje nároky tkání na kyslík, stimuluje jejich růst a diferenciaci, zvyšuje úroveň bazálního metabolismu (bílkoviny, tuky a sacharidy). V malých dávkách působí anabolicky a ve velkých dávkách katabolicky. Inhibuje produkci hormonu stimulujícího štítnou žlázu. Posiluje energetické procesy, příznivě ovlivňuje funkce nervového a kardiovaskulárního systému, jater a ledvin.
Farmakokinetika
levothyroxin. Při perorálním podání se levothyroxin vstřebává téměř výhradně v horní části tenkého střeva. Vstřebá se až 80 % podané dávky léku. Příjem potravy snižuje vstřebávání levothyroxinu.
Maximální sérové ​​koncentrace je dosaženo přibližně 5-6 hodin po perorálním podání. Po vstřebání se více než 99 % léčiva váže na sérové ​​proteiny (globulin vázající tyroxin, prealbumin vázající tyroxin a albumin). V různých tkáních dochází k monodejodaci přibližně 80 % levothyroxinu za vzniku trijodtyroninu a neaktivních produktů. Hormony štítné žlázy jsou primárně metabolizovány v játrech, ledvinách, mozku a svalech. Malé množství léčiva podléhá deaminaci a dekarboxylaci, stejně jako konjugaci s kyselinou sírovou a glukuronovou (v játrech). Metabolity se vylučují močí a žlučí. Poločas levothyroxinu je 6-7 dní. U tyreotoxikózy se poločas zkracuje na 3-4 dny a u hypotyreózy se prodlužuje na 910-XNUMX dní.
Liothyronin. Absorpce při perorálním podání je 95 % (do 4 hodin). Vazba na plazmatické proteiny je vysoká. Poločas rozpadu je 2,5 dne.

Indikace pro použití

• hypotyreóza;
• euthyroidní struma;
• jako substituční léčba a pro prevenci recidivy strumy po resekci štítné žlázy;
• rakovina štítné žlázy (po chirurgické léčbě);
• difuzní toxická struma: po dosažení euthyroidního stavu pomocí antityreoidálních léků (jako kombinovaná terapie).

• Zvýšená individuální citlivost na lék;
• neléčená tyreotoxikóza;
• akutní infarkt myokardu, angina pectoris III-IV funkční třída;
• akutní myokarditida;
• neléčená adrenální insuficience.

Použití během těhotenství a kojení
Během těhotenství a kojení by léčba hormony štítné žlázy předepsaná pro hypotyreózu měla pokračovat. Během těhotenství je nutné zvýšení dávky léku kvůli zvýšení hladiny globulinu vázajícího tyroxin.
Užívání léku v kombinaci s antithyroidními léky během těhotenství je kontraindikováno, protože může vyžadovat zvýšení dávky antityreoidálních léků. Vzhledem k tomu, že antithyroidní léky, na rozdíl od levothyroxinu, mohou pronikat placentou, může se u plodu vyvinout hypotyreóza.
Množství hormonů štítné žlázy vylučované do mateřského mléka během laktace (i při léčbě vysokými dávkami léku) není dostatečné k tomu, aby u dítěte vyvolalo jakékoli poruchy. Během kojení je však třeba lék užívat opatrně, přísně v doporučených dávkách pod dohledem lékaře.

Dávkování a podávání
Denní dávka se stanoví individuálně v závislosti na indikacích.
Hypotyreóza.
Взрослые: léčba začíná 1 tabletou Thyrotom denně, poté lze dávku zvyšovat o 1 tabletu každé 2-4 týdny až do dosažení udržovací denní dávky 2-5 tablet.
Děti: při výběru dávky pro dlouhodobou léčbu se bere v úvahu tělesná hmotnost, výška a tělesný povrch dítěte. Průměrná doporučená udržovací dávka je 2-2½ tablety Thyrotomu denně.
Euthyroidní struma .
Взрослые: počáteční dávka je 1-2 tablety denně, udržovací dávka je 3-6 tablet denně.
teenageři: počáteční dávka je 1-1½ tablety denně, udržovací dávka je 2½-3½ tablety denně.
Děti: Předepište ½-1 tabletu denně.
Prevence recidivy strumy po chirurgické léčbě.
Dospělým se předepisují 2-3 tablety denně.
Po operaci rakoviny štítné žlázy.
Počáteční dávka je 3 tablety denně, udržovací dávka je 6 tablet denně.
Denní dávka léku se užívá 30x ráno, nejméně XNUMX minut před snídaní, bez žvýkání a s dostatečným množstvím tekutiny. Droga by měla být užívána pravidelně.
Délka léčby je určena formou onemocnění. Zpravidla se při hypotyreóze a po tyreoidektomii pro rakovinu štítné žlázy léčba provádí po celý život. Délka užívání u eutyreoidní strumy, stejně jako za účelem prevence relapsu strumy po chirurgické léčbě, se pohybuje od několika měsíců až let až po celoživotní užívání.

Nežádoucí účinek
Při správném použití pod dohledem lékaře nejsou vedlejší účinky obvykle pozorovány.
Mohou se objevit alergické reakce, progrese srdečního selhání a anginy pectoris.

Nadměrná dávka
V případě předávkování lékem jsou pozorovány příznaky charakteristické pro tyreotoxikózu: palpitace, nepravidelný srdeční rytmus, bolest srdce, úzkost, třes, poruchy spánku, zvýšené pocení, zvýšená chuť k jídlu, úbytek hmotnosti, průjem. V závislosti na závažnosti příznaků může lékař doporučit snížení denní dávky léku, několikadenní pauzu v léčbě nebo předepsání betablokátorů. Po vymizení nežádoucích účinků by měla být léčba zahájena opatrně s nižší dávkou.

Interakce s jinými léky
Thyrotom zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií, což může vyžadovat snížení jejich dávky.
Užívání tricyklických antidepresiv s Thyrotomem může vést ke zvýšení účinku antidepresiv.
Hormony štítné žlázy mohou zvýšit potřebu inzulínu a perorálních hypoglykemických látek. Častější sledování hladiny glukózy v krvi se doporučuje během období zahájení léčby lékem a také při změně jeho dávkovacího režimu. Thyrotom snižuje účinek srdečních glykosidů.
Při současném použití snižují cholestyramin, kolestipol a hydroxid hlinitý plazmatickou koncentraci léčiva inhibicí jeho vstřebávání ve střevě.
Při současném použití s ​​anabolickými steroidy, asparaginázou, tamoxifenem jsou možné farmakokinetické interakce na úrovni vazby na proteiny.
Při současném užívání s fenytoinem, salicyláty, klofibrátem, furosemidem ve vysokých dávkách (250 mg) se zvyšuje obsah hormonů štítné žlázy nevázaných na bílkoviny krevní plazmy.
Užívání léků obsahujících estrogen zvyšuje hladinu globulinu vázajícího tyroxin, což může u některých pacientů zvýšit potřebu Thyrotomu. Somatotropin při současném použití
Tyrotomie může urychlit uzavření epifyzárních růstových zón.
Užívání fenobarbitalu, karbamazepinu a rifampicinu může zvýšit clearance levothyroxinu a vyžadovat zvýšení dávky přípravku Thyrotom.

Zvláštní instrukce
Při hypotyreóze způsobené poškozením hypofýzy je nutné zjistit, zda není přítomna i nedostatečnost kůry nadledvin. V tomto případě by měla být před léčbou hypotyreózy hormony štítné žlázy zahájena substituční léčba glukokortikosteroidy, aby se zabránilo rozvoji akutní adrenální insuficience. Droga neovlivňuje profesionální činnosti související s řízením vozidel a obsluhou strojů.

Forma vydání
Tablety 40 mcg + 10 mcg.
60 tablet ve skleněné lahvičce s plastovou zátkou. 1 lahvička spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.
50 tablet v blistru (PVC/hliníková fólie). 1 nebo 2 blistry spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování
Seznam B. Při teplotě 15° až 25°C, mimo dosah dětí!

Datum vypršení platnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren
Podle předpisu.

Производитель
Berlin-Chemie AG / Menarini Group
Glienicker Street, 125 D – 12489 Berlín,
Berlin-Chemie AG / Menarini Group
Gliinicker Weg, 125 D – 12489 Berlín

Adresa pro uplatnění reklamací:
115162, Moskva, st. Šabolovka, dům 31, budova B