Euthyrox: návod k použití tablet

farmakodynamika. Levothyroxin je syntetický levotočivý izomer tyroxinu, který je obsažen v léku Euthyrox, a má stejné účinky jako hormon vylučovaný štítnou žlázou. Levothyroxin se přeměňuje na T₃ (trijodtyronin) v periferních orgánech jako endogenní hormon a ovlivňuje T₃-receptory. Mezi funkcemi endogenního hormonu a exogenního levothyroxinu není žádný rozdíl.
Farmakokinetika. Po perorálním podání je levothyroxin téměř úplně absorbován v horní části tenkého střeva. V závislosti na galenické formě léčiva se vstřebá až 80 % podané dávky. C_max dosaženo přibližně za 5–6 hodin.
Klinický účinek léku se dostavuje 3–5 dní po perorálním podání. Levothyroxin se rychle váže na specifické transportní proteiny v krvi (až 99,97 %). Vazba na protein není kovalentní, takže vázaný hormon, který je přítomen v krevní plazmě, je schopen neustálé a rychlé výměny s frakcemi volného hormonu.
Vzhledem ke své vysoké vazbě na proteiny není levothyroxin přístupný hemodialýze ani hemoperfuzi.
T_½ je 7 dní. U tyreotoxikózy se tato doba zkracuje na 3–4 dny a u hypotyreózy se prodlužuje na 9–10 dnů. Distribuční objem je 10–12 l. Asi 1/XNUMX se hromadí v játrech.₃ z celkového množství podaného levothyroxinu rychle interaguje s levothyroxinem přítomným v krevní plazmě. Hormony štítné žlázy jsou primárně metabolizovány v játrech, ledvinách, mozku a svalech. Metabolity se vylučují močí a stolicí. Celková clearance metabolismu levothyroxinu je přibližně 1,2 l krevní plazmy za den.

Indikace pro Euthyrox

Euthyrox 25–200 mcg

• Léčba benigní eutyreoidní strumy.
• Prevence relapsů po chirurgické léčbě eutyreoidní strumy v závislosti na hladině hormonů v pooperačním období.
• Jako substituční léčba hypotyreózy.
• Supresivní léčba rakoviny štítné žlázy.

Euthyrox 25–100 mcg

• Jako adjuvantní léčivo v antityreoidální léčbě hypertyreózy.

Euthyrox 100/150/200 mcg

• Jako diagnostická pomůcka při testování suprese štítné žlázy.

Aplikace Euthyroxu

K léčbě každého pacienta v závislosti na jeho individuálních potřebách je k dispozici lék Euthyrox ve formě tablet obsahujících od 25 do 150 mcg sodné soli levothyroxinu. Proto je pacientům obvykle předepisována pouze 1 tableta denně.
Informace o dávkování mají poradní charakter.
Denní dávka se stanovuje individuálně v závislosti na laboratorních parametrech a klinickém obrazu onemocnění.
Vzhledem k tomu, že u některých pacientů došlo během léčby levothyroxinem ke zvýšení hladin T4 a fT4, jsou bazální plazmatické hladiny tyreotropního hormonu spolehlivějším ukazatelem pro následnou úpravu dávky.
Léčba hormony štítné žlázy by měla být zahájena nízkou dávkou a postupně zvyšována (každé 2–4 týdny) na požadovanou terapeutickou dávku.
U starších pacientů s ischemickou chorobou srdeční, pacientů s těžkou nebo dlouhodobou hypotyreózou by měla být léčba zahájena se zvláštní opatrností, s nízkými dávkami (12,5 mcg/den), dávka by měla být zvyšována na udržovací dávku v dlouhých intervalech (o 12,5 mcg každé 2 týdny), pravidelně sledovat hladiny hormonů štítné žlázy. Je třeba vzít v úvahu, že předepsání dávky pod optimální, která zajišťuje kompletní substituční léčbu, nevede k úplné úpravě hladiny TSH.
Zkušenosti ukazují, že nízké dávky jsou dostatečné pro pacienty s nízkou tělesnou hmotností a pro pacienty s velkou nodulární strumou.

Denní dávku lze užít najednou.
Denní dávku užívejte ráno nalačno, půl hodiny před jídlem, s malým množstvím vody (půl sklenice vody).
Euthyrox se používá po celý život jako substituční léčba hypotyreózy, po chirurgických zákrocích (goiterektomie nebo tyreoidektomie) a také k prevenci relapsů po odstranění eutyreoidní strumy. Po dosažení euthyroidního stavu by měla být předepsána komplexní terapie antityreoidálními léky.
U benigní eutyreoidní strumy se délka léčby pohybuje od 6 měsíců do 2 let. Pokud se stav po léčbě nezlepší, je třeba zvážit chirurgický zákrok nebo léčbu radioaktivním jódem.
Děti . Pro novorozence s vrozenou hypotyreózou, kdy je velmi důležité rychlé dosažení terapeutického účinku, je počáteční doporučená dávka 10-15 mcg/kg tělesné hmotnosti denně během prvních 3 měsíců. Poté se dávka upraví individuálně v závislosti na klinických ukazatelích a hladinách TSH.
U kojenců se dávka léku podává v jedné dávce 1 minut před prvním krmením. Tableta se rozpustí ve vodě, aby se získala suspenze, kterou je třeba připravit bezprostředně před užitím léku a použít po přidání malého množství vody.

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivo;
• nedostatečnost nadledvin, nedostatečnost hypofýzy, tyreotoxikóza, dříve neléčená;
• akutní infarkt myokardu, akutní myokarditida, akutní pankardiitida;
• Kombinovaná léčba levothyroxinem a antityreoidálními léky se v těhotenství nepředepisuje (viz ZVLÁŠTNÍ POKYNY).

Nežádoucí účinky

Klinické příznaky hypertyreózy se mohou objevit při předávkování, kdy je překročena individuální tolerovaná dávka levothyroxinu, pokud se dávka na začátku léčby rychle zvyšuje.
Příznaky:
z kardiovaskulárního systému: arytmie (fibrilace síní, extrasystola), tachykardie, angina pectoris, návaly horka, bušení srdce;
z nervového systému: bolest hlavy, nespavost, úzkost, pseudotumor mozku, třes;
z gastrointestinálního traktu: zvracení, průjem, ztráta hmotnosti;
z kůže a pohybového aparátu: zvýšené pocení, svalová slabost a křeče;
celkové poruchy: zvýšená tělesná teplota, poruchy menstruačního cyklu.
V takových případech by měla být dávka léku snížena nebo by měla být léčba na několik dní přerušena. Po vymizení nežádoucích účinků lze v léčbě pokračovat.
V případě přecitlivělosti na složky léku mohou být pozorovány alergické kožní reakce (vyrážka, kopřivka) a z dýchacích cest, včetně kožních vyrážek, svědění, kopřivky, dušnosti. Byly hlášeny případy angioedému (Quinckeho edém).

Zvláštní instrukce

Před zahájením léčby hormony štítné žlázy nebo provedením testů na supresi štítné žlázy je nutné vyloučit nebo předléčit taková onemocnění, jako je koronární insuficience, angina pectoris, ateroskleróza, hypertenze, hypofyzární insuficience, adrenální insuficience. Před zahájením léčby hormony štítné žlázy by měla být také vyloučena nebo předléčena funkční autonomie štítné žlázy.
V případě adrenokortikální dysfunkce by měla být před zahájením léčby levothyroxinem podána vhodná substituční léčba, aby se zabránilo akutní adrenální insuficienci (viz KONTRAINDIKACE).
Léčba levothyroxinem u pacientů s rizikem rozvoje psychiatrických poruch by měla být zahájena nízkými dávkami a na začátku léčby by měla být postupně zvyšována. Doporučuje se sledovat stav pacienta. V případě rozvoje duševních poruch je třeba zvážit možnost úpravy dávky levothyroxinu.
U pacientů s koronární insuficiencí, srdečním selháním, tachyarytmií je třeba se vyvarovat možnosti i malých projevů tyreotoxikózy způsobené užíváním léku. Při léčbě těchto pacientů hormony štítné žlázy je nutné pravidelně sledovat jejich hladiny.
V případě rozvoje sekundární tyreotoxikózy by měla být před předepsáním substituční léčby identifikována její příčina, v případě potřeby by měla být podána substituční léčba ke kompenzaci insuficience kůry nadledvin.
Při podezření na funkční autonomii štítné žlázy je třeba před zahájením léčby přípravkem stanovit hladiny TSH nebo provést scintigrafii štítné žlázy.
Je-li léčba levothyroxinem zahájena u předčasně narozených dětí s velmi nízkou porodní hmotností, je třeba monitorovat hemodynamické parametry, protože může dojít ke zhoršení krevního oběhu v důsledku nezralé funkce nadledvin.
U postmenopauzálních žen s hypotyreózou a zvýšeným rizikem osteoporózy je třeba se vyhnout plazmatickým hladinám levothyroxinu, které překračují fyziologické hladiny. Proto je nutné pečlivě sledovat laboratorní parametry funkce štítné žlázy. Lék by neměl být podáván pacientům s hypertyreózou, kteří podstupují léčbu antityreoidálními léky na hypertyreózu.
Hormony štítné žlázy by se neměly používat ke snížení tělesné hmotnosti. Podávání ve fyziologických dávkách nevede u pacientů s normálně fungující štítnou žlázou (euthyroidní stav) ke snížení hmotnosti. Při překročení doporučených dávek se mohou objevit závažné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky. Užívání vysokých dávek levothyroxinu by nemělo být kombinováno s užíváním některých látek určených ke snížení tělesné hmotnosti (např. sympatomimetika) (viz PŘEDÁVKOVÁNÍ).
Je-li potřeba přejít z jednoho přípravku na jiný obsahující levothyroxin, je třeba během přechodného období provádět pečlivé sledování, včetně klinického a biologického sledování, kvůli možnému riziku dysfunkce štítné žlázy. Někteří pacienti mohou vyžadovat úpravu dávky.
Současné podávání orlistatu a levothyroxinu může vést k rozvoji a/nebo zhoršení kontroly hypotyreózy (viz INTERAKCE). Pacienti užívající levothyroxin by se měli před zahájením, ukončením nebo změnou léčby orlistatem poradit se svým lékařem, protože orlistat a levothyroxin musí být užívány v různých časech a dávka levothyroxinu musí být upravena. V budoucnu se doporučuje sledovat hladinu hormonů v krevní plazmě pacientů.
Používejte lék s opatrností u pacientů s diabetes mellitus, kteří užívají antikoagulační léky (viz INTERAKCE).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, takže je prakticky bez sodíku.
Užívejte během těhotenství nebo kojení. Během těhotenství nebo kojení je třeba pokračovat v léčbě lékem předepsaným pro hypotyreózu. Během těhotenství může být potřeba zvýšit dávku léku.
Vzhledem k tomu, že ke zvýšení plazmatických hladin TSH může dojít již ve 4. týdnu těhotenství, těhotné ženy užívající levothyroxin by měly mít hladiny TSH monitorovány v každém trimestru. Plazmatické hladiny TSH u těhotných žen by měly být v rámci příslušných limitů stanovených pro každý trimestr. Ke korekci zvýšených plazmatických hladin TSH je třeba zvýšit dávku levothyroxinu. Protože postnatální hladiny TSH jsou podobné jako před početím, dávka levothyroxinu by měla být upravena ihned po porodu na dávku před těhotenstvím. Požadovaná hladina TSH v krevní plazmě by měla být stanovena 6–8 týdnů po porodu.
Těhotenství. Neexistují žádné údaje o teratogenitě a/nebo fetotoxicitě při užívání léku v doporučených terapeutických dávkách. Užívání velmi vysokých dávek levothyroxinu během těhotenství může nepříznivě ovlivnit plod a postnatální vývoj dítěte.
Kombinovaná léčba levotyroxinem a antithyreoidickými léky není k léčbě hypertyreózy v těhotenství předepisována, protože tato kombinace léků vyžaduje podávání vyšších dávek antityreoidálních léků, které mohou procházet placentou a mohou způsobit rozvoj hypotyreózy u plodu. Testování suprese štítné žlázy se v těhotenství neprovádí, protože užívání radioaktivních látek je v těhotenství kontraindikováno.
Kojení. Levothyroxin je vylučován do mateřského mléka, avšak při užívání léku v doporučených terapeutických dávkách je hladina koncentrace léku v mateřském mléce nedostatečná pro rozvoj hypertyreózy nebo potlačení sekrece TSH u kojence.
Děti. Droga se používá u dětí od narození (viz APLIKACE).
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s mechanismy. Neexistují žádné údaje o možném vlivu na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Protože je však levothyroxin svým účinkem identický s přirozeným hormonem štítné žlázy, neočekává se účinek Euthyroxu na rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů.

Interakce

Antidiabetika: Levothyroxin může snižovat účinek antidiabetik. Na začátku léčby levothyroxinem a také v případě potřeby upravit dávku antidiabetika se doporučuje časté sledování hladiny glukózy v krvi.
Deriváty kumarinu: levothyroxin zvyšuje účinek antikoagulancií tím, že je vytěsňuje z jejich vazebných míst na plazmatické proteiny, čímž se zvyšuje riziko krvácení, jako je krvácení do míchy a mozku nebo krvácení do trávicího traktu, zejména u starších osob. Proto je nutné na začátku a v průběhu kombinované léčby provádět laboratorní monitorování koagulačních parametrů a v případě potřeby snížit dávku antikoagulancií.
Inhibitory proteázy (např. ritonavir, indinavir, lopinavir) mohou interferovat s účinkem levothyroxinu. Je nutné pečlivé sledování hladin hormonů štítné žlázy. V případě potřeby je třeba upravit dávku levothyroxinu.
Fenytoin může interferovat s účinkem levothyroxinu tím, že jej vytěsní z vazby na plazmatické proteiny, což má za následek zvýšení hladin volných frakcí tyroxinu (fT₄) a volný trijodtyronin (fT₃). Na druhé straně fenytoin zvyšuje jaterní metabolismus levothyroxinu. Doporučuje se pečlivé sledování hladin hormonů štítné žlázy.
Cholestyramin a kolestipol inhibují absorpci levothyroxinu. Proto by se levothyroxin sodný měl užívat 4–5 hodin před užitím takových léků.
Léky obsahující hliník (antacida, sukralfát), železo a uhličitan vápenatý mohou snižovat účinek levothyroxinu. Přípravky obsahující levothyroxin by se proto měly užívat alespoň 2 hodiny před užitím přípravků obsahujících hliník, železo nebo uhličitan vápenatý.
Salicyláty, dikumarol, vysoké dávky furosemidu (250 mg), klofibrát a další látky mohou vytěsnit levothyroxin sodný z vazby na plazmatické proteiny, což má za následek zvýšení frakce fT.₄.
Orlistat. Současné užívání orlistatu a levothyroxinu může vést k rozvoji a/nebo zhoršení kontroly hypotyreózy. To může být způsobeno sníženou absorpcí solí jódu a/nebo levothyroxinu.
Sevelamer může snížit absorpci levothyroxinu. V tomto ohledu se doporučuje sledovat změny funkce štítné žlázy na začátku a na konci kombinované léčby. V případě potřeby je třeba upravit dávku levothyroxinu.
Inhibitory tyrosinkinázy (např. imatinib, sunitinib) mohou snížit účinnost levothyroxinu. V tomto ohledu se doporučuje sledovat změny funkce štítné žlázy na začátku a na konci kombinované léčby. V případě potřeby je třeba upravit dávku levothyroxinu.
Propylthiouracil, kortikosteroidy, β-sympatolytika, amiodaron a léky obsahující jód inhibují periferní T konverzi₄ v T₃.
Díky vysokému obsahu jódu může amiodaron přispívat k rozvoji hyper- i hypotyreózy. Lék by měl být předepisován se zvláštní opatrností pacientům s nodulární strumou neznámé etiologie.
Sertralin, chlorochin/proguanil snižují účinnost levothyroxinu a zvyšují hladinu laboratorních parametrů TSH v krevní plazmě.
Léky indukované enzymy (barbituráty, karbamazepin) mohou zvýšit jaterní clearance levothyroxinu.
Estrogeny. Ženy užívající antikoncepci obsahující estrogeny a ženy po menopauze užívající hormonální substituční léčbu mohou vyžadovat vyšší dávky levothyroxinu.
Produkty obsahující sóju mohou inhibovat střevní absorpci levothyroxinu. Proto je třeba upravit dávku Euthyroxu, zejména na začátku a na konci období užívání sójových doplňků.

Nadměrná dávka

zvýšení hladiny T₃ (trijodtyronin) je spolehlivějším indikátorem předávkování lékem než zvýšené hladiny T.₄ a fT₄ (volný) v krevní plazmě. Předávkování může vést ke zvýšení rychlosti metabolismu (viz NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY).
V ojedinělých případech, kdy byla překročena jednotlivá přípustná dávka, se u pacientů náchylných k záchvatům mohou vyvinout záchvaty.
Předávkování levothyroxinem může vyvolat příznaky hypertyreózy a vést k rozvoji akutní psychózy, zejména u pacientů s rizikem rozvoje psychotických poruch.
U pacientů, kteří mnoho let zneužívali (překračovali doporučené dávky) levothyroxin, došlo k několika případům náhlé smrti v důsledku srdečních problémů.
V případě předávkování přestaňte lék používat a proveďte laboratorní testy. Pro příznaky, jako je tachykardie, úzkost, nervová excitabilita, hyperkineze, jsou předepsány blokátory beta-adrenergních receptorů. Pokud je dávka výrazně překročena, doporučuje se plazmaferéza.

Podmínky skladování

při teplotách do 25 °C.

Bílé, kulaté tablety, ploché na obou stranách, se zkosením. Na obou stranách tablety je dělicí čára, na jedné straně tablety je vyryto „EM + dávkování“.

Farmakologický účinek

Farmakologické působení – doplňuje nedostatek hormonů štítné žlázy.

Farmakodynamika

Syntetický levotočivý izomer tyroxinu, identický svým účinkem s tyroxinem syntetizovaným lidskou štítnou žlázou. Po částečné přeměně na trijodtyronin (T3) (v játrech a ledvinách) a průchodu do buněk těla ovlivňuje vývoj a růst tkání a metabolismus. V malých dávkách působí anabolicky na metabolismus bílkovin a tuků, ve středních dávkách stimuluje růst a vývoj, zvyšuje spotřebu kyslíku tkání, stimuluje metabolismus bílkovin, tuků a sacharidů, zvyšuje funkční aktivitu kardiovaskulárního systému a centrálního nervového systému, v ve velkých dávkách inhibuje produkci hormonu uvolňujícího thyrotropin hypotalamu a hypofýzového TSH. Terapeutický účinek se rozvíjí během 7–12 dnů a přetrvává stejnou dobu po vysazení léku. Klinický efekt u hypotyreózy se dostavuje po 3–5 dnech. Difuzní struma se snižuje nebo mizí během 3–6 měsíců.

Farmakokinetika

Sání. Při perorálním podání se levothyroxin sodný vstřebává primárně v horní části tenkého střeva (až 80 % podané dávky). Příjem potravy snižuje vstřebávání levothyroxinu. Cmax v krevní plazmě je dosaženo přibližně 5–6 hodin po perorálním podání. Rozdělení. Po vstřebání se více než 99 % léčiva váže na sérové ​​proteiny (globulin vázající tyroxin, prealbumin vázající tyroxin a albumin). V různých tkáních dochází k monodejodaci přibližně 80 % levothyroxinu za vzniku T3 a neaktivních produktů. Metabolismus. Hormony štítné žlázy jsou primárně metabolizovány v játrech, ledvinách, mozku a svalech. Malé množství léčiva podléhá deaminaci a dekarboxylaci, stejně jako konjugaci s kyselinou sírovou a glukuronovou (v játrech). T1/2 je 6–7 dní, s tyreotoxikózou – 3–4 dny, s hypotyreózou – 9–10 dní. Vypočtené Vd je 10-12 l. Metabolická clearance je přibližně 1,2 l krevní plazmy denně. Odnětí. Metabolity jsou vylučovány ledvinami a střevy.

Indikace pro lék Euthyrox®

hypotyreóza; euthyroidní struma; substituční terapie a prevence recidivy strumy po operaci štítné žlázy; supresivní a substituční léčba maligních novotvarů štítné žlázy, zejména po chirurgické léčbě; difuzní toxická struma po dosažení euthyroidního stavu na pozadí antityreoidální terapie (ve formě kombinace nebo monoterapie); jako diagnostický nástroj pro provádění testu suprese štítné žlázy.

Kontraindikace

zvýšená individuální citlivost na lék; neléčená tyreotoxikóza; neléčená hypofyzární insuficience; neléčená adrenální insuficience; užívat během těhotenství v kombinaci s antithyroidními léky. Léčba tímto lékem by neměla být zahájena v případě akutního infarktu myokardu, akutní myokarditidy a akutní pankarditidy. Lék obsahuje laktózu, proto se jeho užívání nedoporučuje u pacientů se vzácnými dědičnými onemocněními spojenými s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce. S opatrností: ischemická choroba srdeční (ateroskleróza, angina pectoris, infarkt myokardu v anamnéze), arteriální hypertenze, arytmie, diabetes mellitus, těžká dlouhodobá hypotyreóza, malabsorpční syndrom (může být nutná úprava dávky), pacienti s predispozicí k psychotickým reakcím.

Použití v těhotenství a laktaci

Během těhotenství a kojení je třeba pokračovat v léčbě léky předepsanými pro hypotyreózu. Během těhotenství může být nutné zvýšení dávky léku kvůli zvýšení obsahu globulinu vázajícího tyroxin. Během kojení by měl být lék užíván přísně v doporučených dávkách pod dohledem lékaře. V doporučených terapeutických dávkách je koncentrace hormonu štítné žlázy vylučovaného do mateřského mléka během laktace nedostatečná k tomu, aby způsobila hypertyreózu a supresi sekrece TSH u dítěte. Neexistují žádné údaje o výskytu teratogenních a fetotoxických účinků při užívání léku v doporučených terapeutických dávkách. Užívání léku během těhotenství v nadměrně vysokých dávkách může nepříznivě ovlivnit plod a postnatální vývoj. Užívání léku v kombinaci s antithyroidními léky během těhotenství je kontraindikováno, protože Užívání levothyroxinu sodného může vyžadovat zvýšení dávky antityreoidálních léků. Vzhledem k tomu, že antithyroidní léky, na rozdíl od levothyroxinu sodného, ​​mohou procházet placentou, může se u plodu vyvinout hypotyreóza.

Nežádoucí účinky

Při správném použití Euthyrox® pod dohledem lékaře nejsou pozorovány žádné vedlejší účinky. Byly hlášeny případy alergických reakcí ve formě angioedému.

Interakce

Užívání tricyklických antidepresiv s levothyroxinem sodným může vést ke zvýšení účinků antidepresiv. Levothyroxin sodný snižuje účinek srdečních glykosidů. Při současném použití cholestyramin a kolestipol (iontoměničové pryskyřice), stejně jako hydroxid hlinitý, snižují plazmatickou koncentraci levothyroxinu sodného inhibicí jeho vstřebávání ve střevě. V tomto ohledu je třeba levothyroxin sodný užívat 4–5 hodin před užitím indikovaných léků. Při současném použití s ​​anabolickými steroidy, asparaginázou, tamoxifenem je možná farmakokinetická interakce na úrovni vazby na plazmatické proteiny. Inhibitory proteázy (např. ritonavir, indinavir, lopinavir) mohou ovlivnit účinnost sodné soli levothyroxinu. Doporučuje se pečlivé sledování koncentrací hormonů štítné žlázy. V případě potřeby je třeba upravit dávku levothyroxinu sodného. Fenytoin může interferovat s účinností sodné soli levothyroxinu vytěsňováním sodné soli levothyroxinu z vazby na plazmatické proteiny, což může vést ke zvýšeným koncentracím volného tyroxinu (T4) a T3. Na druhé straně fenytoin zvyšuje intenzitu metabolismu levothyroxinu sodného v játrech. Doporučuje se pečlivé sledování koncentrací hormonů štítné žlázy. Levothyroxin sodný může snížit účinnost hypoglykemických léků. Proto je od zahájení substituční terapie hormony štítné žlázy nutné časté monitorování koncentrací glukózy v krvi. V případě potřeby je třeba upravit dávku hypoglykemického léku. Levothyroxin sodný může zvýšit účinek antikoagulancií (derivátů kumarinu) jejich vytěsněním z vazby na plazmatické proteiny, což může zvýšit riziko krvácení, jako je krvácení do CNS nebo gastrointestinálního traktu, zejména u starších pacientů. Proto je nutná pravidelná kontrola koagulačních parametrů jak na začátku, tak v průběhu kombinované léčby těmito léky. V případě potřeby je třeba upravit dávku antikoagulancia. Salicyláty, dikumarol, vysoké dávky furosemidu (250 mg), klofibrát a další léky mohou vytěsnit natrium levothyroxin z jeho vazby na plazmatické proteiny, což má za následek zvýšení koncentrace volné frakce T4. Orlistat: Při současném podávání orlistatu s levothyroxinem sodným se může objevit hypotyreóza a/nebo snížená kontrola hypotyreózy. To může být způsobeno sníženou absorpcí solí jódu a/nebo levothyroxinu sodného. Sevelamer může snížit absorpci levothyroxinu sodného. Inhibitory tyrosinkinázy (např. imatinib, sunitinib) mohou snížit účinnost sodné soli levothyroxinu. Proto se na začátku nebo na konci kúry souběžné léčby těmito léky doporučuje sledování změn funkce štítné žlázy u pacientů. V případě potřeby se dávka levothyroxinu sodného upraví. Léky obsahující hliník (antacida, sukralfát), léky obsahující železo, uhličitan vápenatý jsou v literatuře popsány jako látky potenciálně snižující účinnost levothyroxinu sodného. Proto se doporučuje užít levothyroxin sodný alespoň 2 hodiny před použitím takových léků. Somatropin, pokud se používá současně s levothyroxinem sodným, může urychlit uzavření epifyzárních růstových plotének. Propylthiouracil, kortikosteroidy, beta-sympatolytika a jodované kontrastní látky, amiodaron inhibují periferní konverzi T4 na T3. Vzhledem k vysokému obsahu jódu může být užívání amiodaronu provázeno rozvojem hypertyreózy i hypotyreózy. Zvláštní pozornost je třeba věnovat nodulární strumě s možným rozvojem nepoznané funkční autonomie. Sertralin, chlorochin/proguanil snižují účinnost sodné soli levothyroxinu a zvyšují sérové ​​koncentrace TSH. Léky, které podporují indukci jaterních enzymů (např. barbituráty, karbamazepin), mohou podporovat jaterní clearance levothyroxinu sodného. Ženy užívající antikoncepci obsahující estrogen nebo ženy po menopauze a užívající hormonální substituční léčbu mohou mít zvýšenou potřebu levothyroxinu sodného. Konzumace produktů obsahujících sóju může přispět ke snížené střevní absorpci levothyroxinu sodného.

Dávkování a podávání

Uvnitř. Denní dávka se stanovuje individuálně v závislosti na indikacích, klinickém stavu pacienta a údajích z laboratorních testů. Euthyrox® se užívá v denní dávce ráno nalačno, nejméně 30 minut před jídlem, s malým množstvím tekutiny (půl sklenice vody) a bez žvýkání. Při provádění substituční terapie hypotyreózy u pacientů mladších 55 let při absenci kardiovaskulárních onemocnění je Euthyrox® předepsán v denní dávce 1,6–1,8 mcg / kg / den; pro pacienty nad 55 let nebo s kardiovaskulárním onemocněním – 0,9 mcg/kg/den. Pro kojence a děti do 3 let se denní dávka Euthyroxu® podává v jedné dávce 30 minut před prvním krmením. Tableta se rozpustí ve vodě za vzniku jemné suspenze, která se připravuje bezprostředně před užitím léku. U pacientů s těžkou dlouhodobou hypotyreózou by měla být léčba zahájena s extrémní opatrností nízkými dávkami – 12,5 mcg/den, dávka se zvyšuje na udržovací dávku 12,5 mcg/den každé 2 týdny a koncentrace TSH v krvi je určována častěji. V případě hypotyreózy se Euthyrox® obvykle užívá celoživotně. V případě tyreotoxikózy se Euthyrox® používá v kombinované terapii s antityreoidálními léky po dosažení euthyroidního stavu. Ve všech případech určuje dobu trvání léčby lékem lékař. Pro přesné dávkování je nutné použít nejvhodnější dávkování Euthyrox®.

Nadměrná dávka

V případě předávkování lékem je pozorováno výrazné zvýšení rychlosti metabolismu. Klinické příznaky hypertyreózy se mohou objevit v případě předávkování, pokud je překročen individuální práh tolerance sodné soli levothyroxinu nebo pokud je dávka léku zvyšována příliš rychle od začátku terapie. Symptomy charakteristické pro hypertyreózu: srdeční arytmie, tachykardie, palpitace, angina pectoris, bolest hlavy, svalová slabost a svalové záškuby, návaly horka (zejména v obličeji), horečka, zvracení, menstruační nepravidelnosti, benigní intrakraniální hypertenze, třes, úzkost, nespavost, hyperhidróza, hmotnost ztráta, průjem. Léčba: v závislosti na závažnosti příznaků může lékař doporučit snížení denní dávky léku, několikadenní pauzu v léčbě nebo předepsání betablokátorů. Při užívání extrémně vysokých dávek může být předepsána plazmaferéza. Po vymizení nežádoucích účinků je třeba léčbu zahájit opatrně, nižší dávkou. Předávkování sodnou solí levothyroxinu může vyvolat příznaky akutní psychózy, zejména u pacientů s predispozicí k psychotickým poruchám. Vyskytly se případy náhlé srdeční zástavy u pacientů, kteří po mnoho let užívali nadměrně vysoké dávky levothyroxinu sodného. U predisponovaných pacientů byly zaznamenány ojedinělé případy záchvatů při překročení individuálního tolerančního prahu.

Zvláštní instrukce

Před zahájením substituční terapie hormony štítné žlázy nebo provedením supresního testu štítné žlázy musí být vyloučena nebo léčena následující onemocnění nebo patologické stavy: akutní koronární nedostatečnost, angina pectoris, ateroskleróza, arteriální hypertenze, nedostatečnost hypofýzy nebo nedostatečnost nadledvin. Před zahájením léčby hormony štítné žlázy by měla být také vyloučena nebo léčena funkční autonomie štítné žlázy. U pacientů s rizikem rozvoje psychotických poruch se doporučuje zahájit terapii nízkou dávkou sodné soli levothyroxinu s následným pomalým zvyšováním počáteční dávky. Doporučuje se sledování pacientů. Pokud jsou zjištěny známky psychotických poruch, je třeba upravit dávku levothyroxinu sodného. U pacientů s koronární insuficiencí, srdečním selháním nebo tachyarytmií musí být vyloučena možnost i mírné lékem vyvolané hypertyreózy. Proto je v těchto případech nutné pravidelné sledování koncentrací hormonů štítné žlázy. Před provedením substituční terapie hormony štítné žlázy je nutné objasnit etiologii sekundární hypotyreózy. V případě potřeby by měla být zahájena substituční léčba ke kompenzaci adrenální insuficience. Při podezření na rozvoj funkční autonomie štítné žlázy se před zahájením terapie doporučuje vyšetření hormonu uvolňujícího tyreotropin nebo supresivní scintigrafie. U postmenopauzálních žen s hypotyreózou a zvýšeným rizikem osteoporózy je třeba vyloučit přítomnost suprafyziologických koncentrací levothyroxinu sodného v séru. V tomto případě se doporučuje pečlivé sledování funkce štítné žlázy. Užívání levothyroxinu sodného se nedoporučuje za přítomnosti metabolických poruch doprovázených hypertyreózou. Výjimkou je současné užívání antityreoidálních léků při medikamentózní terapii hypertyreózy. Od okamžiku zahájení terapie levothyroxinem sodným se v případě přechodu z jednoho léku na druhý doporučuje upravit dávku v závislosti na klinické odpovědi pacienta na terapii a výsledcích laboratorního vyšetření. Při současném podávání orlistatu se sodnou solí levothyroxinu se může objevit hypotyreóza a/nebo snížená kontrola hypotyreózy (viz Upozornění). “Interakce”). Pacienti užívající levothyroxin sodný by se měli před zahájením léčby orlistatem poradit s lékařem, protože může být nutné užívat orlistat a levothyroxin sodný v různých denních dobách a upravit dávku levothyroxinu sodného. Doporučuje se další sledování funkce štítné žlázy. Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Studie vlivu léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nicméně, protože