Vibrocil – pro dospělé a děti

Nosní kapky. Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok se slabou vůní levandule.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky. Vibrocil je kombinovaný lék obsahující fenylefrin a dimethinden.

Fenylefrin – adrenomimetikum, pokud je aplikováno lokálně, má mírný vazokonstrikční účinek (v důsledku stimulace alfa₁-adrenergní receptory umístěné v žilních cévách nosní sliznice), odstraňuje otoky nosní sliznice a jejích vedlejších nosních dutin.

Dimetinden je antialergické činidlo – antagonista histaminu H₁-receptory; nesnižuje aktivitu řasinkového epitelu nosní sliznice.

Farmakokinetika

Vibrocil je určen k topickému použití a jeho aktivita nezávisí na koncentraci účinných látek v krevní plazmě.

Indikace

Vibrocil je indikován k použití u dospělých a dětí ve věku 1 roku a starších pro následující onemocnění a stavy:

• akutní rýma (včetně rýmy v důsledku nachlazení);
• alergická rýma (včetně senné rýmy);
• vazomotorická rinitida;
• chronická rýma;
• akutní a chronická sinusitida;
• akutní zánět středního ucha (jako doplňková léčba);
• příprava k chirurgickým výkonům v oblasti nosu a k odstranění otoků nosní sliznice a vedlejších nosních dutin po chirurgických zákrocích v této oblasti.

Kontraindikace

• přecitlivělost na dimethinden, fenylefrin nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz „Složení“);
• atrofická rýma (včetně páchnoucího výtoku – ozena);
• užívání inhibitorů MAO (současně nebo v předchozích 14 dnech);
• glaukom s uzavřeným úhlem.

S opatrností: kardiovaskulární onemocnění (arteriální hypertenze, arytmie, generalizovaná ateroskleróza); hypertyreóza; adenom prostaty; diabetes mellitus; obstrukce hrdla močového měchýře (například v důsledku hypertrofie prostaty); epilepsie. Stejně jako u jiných topických vazokonstriktorů je třeba opatrnosti při předepisování přípravku Vibrocil® pacientům se závažnými reakcemi na sympatomimetika, jako je nespavost, závratě, třes, srdeční arytmie nebo zvýšený krevní tlak.

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství

Lék Vibrocil®. Neexistují žádné studie o užívání léku během těhotenství. Vzhledem k možnému systémovému vazokonstrikčnímu účinku fenylefrinu se přípravek Vibrocil® nedoporučuje používat během těhotenství.

fenylefrin. Údaje o použití fenylefrinu během těhotenství jsou omezené.

Dimethinden maleát. Neexistují žádné relevantní údaje o použití dimethinden maleátu během těhotenství.

Neexistují žádné studie o použití léku během kojení. Vzhledem k možnému systémovému vazokonstrikčnímu účinku fenylefrinu se přípravek Vibrocil® nedoporučuje používat během kojení.

Fenylefrin. Fenylefrin může být vylučován do mateřského mléka.

Dimethinden maleát. Dimethinden maleát může být vylučován do mateřského mléka.

Neexistují žádné relevantní údaje o účincích fenylefrinu a dimethinden maleátu na fertilitu u lidí. Relevantní experimentální údaje na zvířatech týkající se účinků fenylefrinu na fertilitu zvířat chybí. Na základě studií na zvířatech nebyly zjištěny žádné nepříznivé účinky dimethindenu na plodnost zvířat.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Intranazálně. Před použitím se doporučuje důkladně vyčistit nosní průchody; zabořit do nosu, zaklonit hlavu dozadu. Když ležíte na posteli, měli byste otočit hlavu na stranu. Tato poloha hlavy se udržuje několik minut. Bezprostředně po použití léku je třeba kapátko umýt a vysušit před uzavřením lahvičky uzávěrem kapátka.

Dávkovací režim. Dospělí: 3-4 kapky do každé nosní dírky 3-4krát denně. Předepsaná dávka léku by neměla být překročena. Po co nejkratší dobu léčby by měla být použita nejnižší účinná dávka. Lék by neměl být užíván nepřetržitě déle než 7 dní.

Speciální skupiny pacientů

Starší pacienti (nad 65 let). Nejsou k dispozici žádné relevantní informace.

Pacienti s jaterním selháním. Nejsou k dispozici žádné relevantní informace.

Pacienti s renálním selháním. Nejsou k dispozici žádné relevantní informace.

Děti. Děti od 1 do 5 let – 1-2 kapky do každého nosního průchodu 3-4krát denně; od 6 do 18 let – dávkovací režim odpovídá dávkovacímu režimu pro dospělé. U dětí od 1 roku do 11 let by měl být lék používán pod dohledem dospělé osoby. Předepsaná dávka léku by neměla být překročena. Po co nejkratší dobu léčby by měla být použita nejnižší účinná dávka. Lék by neměl být užíván nepřetržitě déle než 7 dní.

Bezpečnost a účinnost Vibrocil ® nosních kapek u dětí od narození do 1 roku věku nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Tabulkový přehled nežádoucích účinků

Četnost výskytu	Nežádoucí reakce
Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina
Zřídka	Nepohodlí v nose, sucho v nose, krvácení z nosu
Celkové poruchy a reakce v místě vpichu
Zřídka	Pálení v oblasti použití

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Je důležité hlásit podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku, aby bylo zajištěno trvalé sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.

Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku prostřednictvím národních systémů hlášení nežádoucích účinků členských států Euroasijské hospodářské unie.

Národní systém pro hlášení nežádoucích účinků léčivých přípravků Arménské republiky: 0051, Jerevan, Komitas Ave., 49/4, „Vědecké centrum pro expertizu léčiv a lékařských technologií pojmenované po Akademik E. Gabrielyan“ JSC.

Tel.: (+374 10) 20-05-05; (+374 96) 22-05-05.

e-mail: [email protected] www.pharm.am

Národní systém hlášení nežádoucích účinků na léčivé přípravky Běloruské republiky: 220037, Minsk, Bělorusko, Tovarishchesky per., 2a. Ministerstvo zdravotnictví Běloruské republiky, Republikánský jednotný podnik „Centrum pro odbornost a testování ve zdravotnictví“.

e-mail: [email protected] www.rceth.by

Národní systém hlášení nežádoucích účinků na léčivé přípravky Kyrgyzské republiky: 720044, Biškek, st. 3. řádek, 25. Oddělení léčiv a zdravotnických prostředků pod Ministerstvem zdravotnictví Kyrgyzské republiky.

Tel.: + 996 (312) 21-92-88.

e-mail: [email protected] www.pharm.kg

Národní systém hlášení nežádoucích účinků léčivých přípravků Ruské federace: 109012, Moskva, Slavjanskaja sq., 4, budova 1. Federální služba pro dohled ve zdravotnictví (Roszdravnadzor).

Tel.: (499) 578-06-70, (499) 578-02-20, (800) 550-99-03.

e-mail: [email protected]

https://www.roszdravnadzor.ru

Interakce

Fenylefrin (stejně jako ostatní vazokonstriktory) je kontraindikován u pacientů, kteří v současné době užívají inhibitory MAO nebo kteří je užívali během předchozích 2 týdnů, protože jsou možné interakce vedoucí ke zvýšení krevního tlaku. Neměl by být užíván současně s tri- a tetracyklickými antidepresivy (např. amitriptylinem, mirtazapinem): současné užívání s fenylefrinem může zvýšit riziko rozvoje vazokonstrikčních účinků.

Neměl by se užívat současně s betablokátory a jinými antihypertenzivy: fenylefrin může snížit účinnost betablokátorů a antihypertenziv. V souladu s tím se může zvýšit riziko rozvoje hypertenze a dalších vedlejších účinků z kardiovaskulárního systému.

Nadměrná dávka

Příznaky: Předávkování přípravkem Vibrocil® může způsobit adrenomimetické účinky, jako je zrychlená srdeční frekvence, předčasná komorová kontrakce, bolest hlavy v zadní části hlavy, třes, pocit únavy, zvýšený krevní tlak, emoční neklid, nespavost, bledá kůže. Droga může také způsobit mírnou sedaci, závratě, bolest žaludku, nevolnost a zvracení.

Léčba: předepisování aktivního uhlí a laxativ malým dětem od 1 roku do 5 let včetně (pokud je to možné); Dospělí a děti starší 6 let – pijte dostatek tekutin. Neexistuje žádné specifické antidotum. Vysoký krevní tlak způsobený fenylefrinem lze eliminovat užíváním alfa-blokátorů. Další léčba přípravkem by měla být prováděna v souladu s klinickými indikacemi nebo na základě doporučení národního toxikologického centra.

Zvláštní instrukce

Vibrocil® by se neměl používat nepřetržitě déle než 7 dní. Dlouhodobé nebo nadměrné užívání léku může způsobit tachyfylaxi a rebound efekt spojený s recidivou nazální kongesce (rhinitis medicamentosa), což vede k rozvoji systémového vazokonstrikčního účinku.

Doporučené dávky přípravku Vibrocil ® by neměly být překračovány. Jinak se mohou vyvinout projevy systémového vazokonstrikčního účinku léku, zejména u dětí a starších pacientů. Aby se zabránilo možnému šíření infekce, lahvičku obsahující lék by měla používat pouze jedna osoba.

Je třeba dávat pozor, aby nedošlo ke kontaktu s očima.

Pomocné látky přípravku Vibrocil® obsahují benzalkoniumchlorid, který může způsobit podráždění a otok nosní sliznice.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Vibrocil ® neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Forma vydání

Nosní kapky. 15 ml přípravku v tmavé skleněné lahvičce se šroubovacím uzávěrem na pipetu. Láhev spolu s příbalovou informací je umístěna v kartonové krabici. Sekundární obal může mít první ovládání otevírání.

Производитель

Držitel rozhodnutí o registraci. Ruská federace, as „Kheleon Rus“ 123112, Moskva, nab. Presnenskaya, 10, prostory. III, pokoj 9, fl. 6.

Tel.: +7 (495) 777-98-50.

Bezplatná horká linka: 8 (800) 333-46-94.

e-mail: [email protected]

Zástupci držitele osvědčení o registraci/stížnosti spotřebitelů by měly být zaslány na následující adresu: Ruská federace, as „Kheleon Rus“, 123112, Moskva, nab. Presnenskaya, 10, prostory. III, pokoj 9, patro. 6.

Tel.: +7 (495) 777-98-50.

Bezplatná horká linka: 8 (800) 333-46-94.

e-mail: [email protected]

Komentář

Vzhled produktu se může lišit od vyobrazeného.

Účinné látky: dimethinden maleát 0,25 mg; fenylefrin 2,5 mg.
Pomocné látky: hydrogenfosforečnan sodný 4,4 mg, monohydrát kyseliny citronové 2,6 mg, sorbitol 35 mg, roztok benzalkoniumchloridu 50% (v přepočtu na benzalkoniumchlorid) 0,2 mg (0,1 mg), levandulový hybridní květový olej 0,2 mg, voda čištěná na 1 ml.

Farmakoterapeutická skupina: antialergické kombinované léčivo (blokátor H1-histaminových receptorů + alfa-adrenergní agonista).
ATX kód: R01AB01.
Farmakodynamika
Vibrocil je kombinovaný lék obsahující fenylefrin a dimethinden. Fenylefrin je sympatomimetikum, které má při místní aplikaci mírný vazokonstrikční účinek (díky stimulaci alfa1-adrenergních receptorů umístěných v žilních cévách nosní sliznice), odstraňuje otoky nosní sliznice a vedlejších nosních dutin.
Dimethinden je antialergické činidlo – antagonista histaminových H1 receptorů; nesnižuje aktivitu řasinkového epitelu nosní sliznice.
Farmakokinetika
Vibrocil je určen k topickému použití a jeho aktivita nezávisí na koncentraci účinných látek v krevní plazmě.

Dávkování a podávání

Pro děti do 1 roku: kontraindikováno.
Pro děti ve věku 1 až 5 let včetně (pod dohledem dospělé osoby): 1-2 kapky do každé nosní dírky 3-4krát denně.
Pro děti od 6 do 11 let včetně (pod dohledem dospělé osoby): 3-4 kapky do každé nosní dírky 3-4krát denně.
Pro dospívající starší 12 let a dospělé: 3-4 kapky do každé nosní dírky 3-4krát denně.
Nepřekračujte předepsanou dávku léku.
Měla by být použita nejnižší účinná dávka a nejkratší doba léčby.
Před použitím se doporučuje důkladně vyčistit nosní průchody; Zahrabávají ho do nosu s hlavou zakloněnou dozadu.
Když ležíte na posteli, měli byste otočit hlavu na stranu. Tato poloha hlavy se udržuje několik minut. Bezprostředně po použití léku je třeba kapátko umýt a vysušit před uzavřením lahvičky uzávěrem kapátka.
Aby se zabránilo možnému šíření infekce, lahvičku obsahující lék by měla používat pouze jedna osoba. Je třeba dávat pozor, aby nedošlo ke kontaktu s očima.
Lék by neměl být užíván nepřetržitě déle než 7 dní. Pokud příznaky přetrvávají, měli byste se poradit s lékařem.
Starší pacienti (nad 65 let):
Nejsou k dispozici žádné relevantní informace.
Selhání jater:
Nejsou k dispozici žádné relevantní informace.
Selhání ledvin:
Nejsou k dispozici žádné relevantní informace.

• Akutní rýma (včetně rýmy v důsledku nachlazení);
• alergická rýma (včetně senné rýmy);
• vazomotorická rinitida;
• chronická rýma;
• akutní a chronická sinusitida;
• akutní zánět středního ucha (jako doplňková léčba).
• Příprava na chirurgické zákroky v oblasti nosu a odstranění otoků nosní sliznice a vedlejších nosních dutin po chirurgických zákrocích v této oblasti

Použití v těhotenství a laktaci

Plodnost
Neexistují žádné relevantní údaje o účincích fenylefrinu a dimethinden maleátu na fertilitu u lidí. Relevantní experimentální údaje na zvířatech týkající se účinků fenylefrinu na fertilitu zvířat chybí. Na základě studií na zvířatech nebyly zjištěny žádné nepříznivé účinky dimethindenu na plodnost zvířat.
Těhotenství
Neexistují žádné studie o užívání léku během těhotenství. Vzhledem k možnému systémovému vazokonstrikčnímu účinku fenylefrinu se užívání Vibrocilu během těhotenství nedoporučuje.
Fenylefrin
Údaje o použití fenylefrinu během těhotenství jsou omezené.
Dimethinden maleát
Neexistují žádné relevantní údaje o použití dimethinden maleátu během těhotenství.
období kojení
Neexistují žádné studie o užívání léku během kojení.
Vzhledem k možnému systémovému vazokonstrikčnímu účinku fenylefrinu se užívání přípravku Vibrocil během kojení nedoporučuje.
Fenylefrin
Fenylefrin může být vylučován do mateřského mléka.
Dimethinden maleát
Dimethinden maleát může být vylučován do mateřského mléka.

• přecitlivělost na složky léku
• atrofická rýma (včetně se zapáchajícím výtokem – ozena)
• současné užívání inhibitorů MAO a období do 14 dnů po jejich vysazení
• děti do 6 let
• těhotenství a kojení.

• při kardiovaskulárních onemocněních (arteriální hypertenze, arytmie, generalizovaná ateroskleróza)
• onemocnění štítné žlázy
• glaukom s uzavřeným úhlem
• benigní hyperplazie prostaty
• diabetes mellitus závislý na inzulínu
• pacientů se závažnými reakcemi na sympatomimetika, jako je nespavost a závratě.

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je frekvence nežádoucích účinků rozdělena následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 1 až < 1000/1 10000); velmi vzácné (< XNUMX/XNUMX); četnost neznámá (na základě dostupných údajů nelze určit četnost výskytu).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Vzácné: nepříjemné pocity v oblasti nosu, suchý nos, krvácení z nosu.
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu:
Vzácné: pocit pálení v oblasti aplikace.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Fenylefrin (stejně jako jiné vazokonstriktory) je kontraindikován u pacientů, kteří v současné době užívají inhibitory MAO nebo je užívali během předchozích 2 týdnů, protože je možná interakce vedoucí ke zvýšení krevního tlaku.
Neměl by být užíván současně s tricyklickými a tetracyklickými antidepresivy (např. amitriptylinem, mirtazapinem): současné užívání s fenylefrinem může zvýšit riziko rozvoje vazokonstrikčních účinků. Neměl by se užívat současně s betablokátory a jinými antihypertenzivy: fenylefrin může snížit účinnost betablokátorů a antihypertenziv. V souladu s tím se může zvýšit riziko rozvoje arteriální hypertenze a dalších vedlejších účinků z kardiovaskulárního systému.
Pokud užíváte některý z výše uvedených nebo jiné léky (včetně léků volně prodejných), poraďte se před použitím se svým lékařem.

Předávkování přípravkem Vibrocil může vyvolat sympatomimetické účinky, jako je zrychlená srdeční frekvence, předčasná kontrakce komor, bolest hlavy v zadní části hlavy, třes, únava, zvýšený krevní tlak, emoční neklid, nespavost a bledá kůže.
Droga může také způsobit mírnou sedaci, závratě, bolesti žaludku, nevolnost a zvracení. Léčba: použití aktivního uhlí, laxativ u malých dětí od 1 roku do 5 let včetně (pokud je to možné); pro dospělé a děti od 6 let – pití velkého množství tekutin. Neexistuje žádné specifické antidotum. Zvýšený
Krevní tlak způsobený fenylefrinem lze kontrolovat pomocí alfa-blokátorů.
Další léčba lékem by měla být prováděna v souladu s klinickými indikacemi nebo na základě doporučení národního toxikologického centra.

Bez porady s lékařem by se přípravek Vibrocil neměl používat nepřetržitě déle než 7 dní. Dlouhodobé nebo nadměrné užívání léku může způsobit tachyfylaxi a rebound efekt spojený s recidivou nazální kongesce (rhinitis medicamentosa), což vede k rozvoji systémového vazokonstrikčního účinku.
Nepřekračujte doporučené dávky Vibrocilu! Jinak se mohou vyvinout projevy systémového vazokonstrikčního účinku léku, zejména u dětí a starších pacientů.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Neovlivňuje to.

Nosní kapky 15 ml v lahvičce z tmavého skla se šroubovacím uzávěrem na pipetu.

Při teplotě ne vyšší než 25°C. Držte mimo dosah dětí.

3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Výrobce si vyhrazuje právo na změnu vzhledu obalu, složení výrobku, aromat a konzistence. Snažíme se držet krok se změnami, ale pokud zaznamenáte nějakou nesrovnalost, dejte nám prosím vědět e-mailem nebo v komentáři k produktu. Děkuji!

• Dodávka se provádí v Moskvě v rámci moskevského okruhu a v moskevské oblasti. Přečtěte si více.
• Vyzvednutí v lékárně Evalar, zdarma.

• Bankovní kartou na webu nebo ve výdejním místě
• Hotově kurýrovi nebo na výdejním místě

přihlásit se přihlásit se svým uživatelským jménem.