Tsifran: s čím pomáhá, indikace, kontraindikace

Vždy nám můžete napsat nebo zavolat na bezplatné číslo 8-800-100-00-03 a upřesnit si všechny informace, které vás zajímají.

Všechny položky v objednávce jsou rezervovány po dobu 24 hodin, poté je objednávka automaticky zrušena
Nejste si jisti, zda je to přesně ten produkt, který potřebujete?

Vždy nám můžete napsat nebo zavolat na bezplatné číslo 8-800-100-00-03 a upřesnit si všechny informace, které vás zajímají.

Informace o produktu Skladem
Výrobce:
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Aktivní složka:
Tinidazol + Ciprofloxacin
Existují kontraindikace, je nutná konzultace s odborníkem

Tsifran ST – návod k použití

Ceny / nákup
Analogy, články Komentáře
Indikace Kontraindikace Dávkování Upozornění Interakce Výrobce

Registrační číslo:

Obchodní jméno: TSIFRAN ST

Forma dávkování:

potahované tablety

Struktura

Tsifran ST 250/300 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje: Ciprofloxacin hydrochloridum USP, ekvivalentní ciprofloxacinu.
250 mg Tinidazol VR.
300 mg Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý křemík, magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu, natrium-laurylsulfát.
Složení vnější vrstvy granulí: sodná sůl karboxymethylškrobu, čištěný mastek, laurylsulfát sodný, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Skořápka: žlutý opadry, čištěná voda.
Tsifran ST 500/600 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje: Ciprofloxacin hydrochloridum USP, ekvivalentní ciprofloxacinu.
500 mg Tinidazol VR.
600 mg Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý křemík, magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu, natrium-laurylsulfát.
Složení vnější vrstvy granulí: sodná sůl karboxymethylškrobu, čištěný mastek, laurylsulfát sodný, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Skořápka: žlutý opadry, čištěná voda.

popis

Pro tablety – 250 mg/300 mg: Oválné, žluté, potahované tablety.
Pro tablety forte- 500 mg/600 mg: tablety oválného tvaru, žluté barvy, s dělicí rýhou na jedné straně, potahované

Farmakoterapeutická skupina:

antimikrobiální kombinované činidlo

ATX kód: [J01].

Farmakologické vlastnosti Farmakodynamika Tsifran ST je kombinovaný lék určený k léčbě smíšených infekcí způsobených anaerobními a aerobními mikroorganismy a dále infekcí gastrointestinálního traktu, jako je průjem nebo úplavice, amébové nebo smíšené (amébové a bakteriální) povahy.

Tinidazol je účinný proti anaerobním mikroorganismům, jako jsou Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus a Peptostreptococcus anaerobius.
Anaerobní mikroorganismy způsobují především onemocnění dutiny břišní, pánevních orgánů, plic nebo orgánů dutiny ústní.
U anaerobní infekce je nejčastěji přítomna směs anaerobních a aerobních bakterií.
V případě smíšené anaerobní infekce se proto do terapie přidává antibiotikum účinné proti aerobním bakteriím.
Ciprofloxacin je širokospektrální antibiotikum účinné proti většině aerobních grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů, jako jsou E. coli, Klebsiella spp.,
S.typhi a další kmeny Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, M.catarrhalis, V. B. fragilis, Staph.aureus (včetně kmenů rezistentních na meticilin), Staph.epidermidis, Strep.pyogenes, Strep.pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella a Mycobacterium tuberculosis.
Farmakokinetika Ciprofloxacin i tinidazol se dobře vstřebávají z gastrointestinálního traktu.
Maximální koncentrace každé složky je dosaženo během 1–2 hodin.
Úplná biologická dostupnost tinidazolu je 100 % a vazba na plazmatické proteiny je 12 %.
Poločas rozpadu je asi 12-14 hodin.
Lék rychle proniká do tkání těla a dosahuje tam vysokých koncentrací.
Tinidazol proniká do mozkomíšního moku v koncentraci rovné jeho koncentraci v plazmě a je reabsorbován v renálních tubulech.
Tinidazol je vylučován žlučí v koncentracích mírně pod 50 % jeho plazmatické koncentrace.
Asi 25 % podané dávky se vyloučí v nezměněné podobě močí.
Metabolity tvoří 12 % podané dávky a jsou také vylučovány močí.
Kromě toho dochází k mírnému vylučování tinidazolu stolicí.
Ciprofloxacin se po perorálním podání dobře vstřebává.
Biologická dostupnost ciprofloxacinu je asi 70 %.
Při užívání s jídlem je absorpce ciprofloxacinu zpomalena.
20-40 % léčiva se váže na plazmatické proteiny.
Ciprofloxacin dobře proniká do tělesných tekutin a tkání: plic, kůže, tukové, svalové a chrupavkové tkáně, jakož i kostní tkáně a orgánů močového systému, včetně prostaty.
Droga se nachází ve vysokých koncentracích ve slinách, hlenu v nosní dutině a průduškách, spermatu, lymfě, peritoneální tekutině, žluči a sekretu prostaty.
Ciprofloxacin je částečně metabolizován v játrech.
Asi 50 % podané dávky se vylučuje v nezměněné podobě močí a 15 % ve formě aktivních metabolitů, jako je oxociprofloxacin.
Zbytek dávky se vyloučí žlučí a částečně se reabsorbuje.
Asi 15–30 % ciprofloxacinu se vylučuje stolicí.
Poločas rozpadu je asi 3.5-4.5 hodin.
Poločas může být prodloužen u těžké renální insuficience a u starších pacientů.

Indikace Tsifran ST je indikován k léčbě následujících infekcí: Léčba smíšených infekcí způsobených citlivými anaerobními a aerobními mikroorganismy: chronická sinusitida, plicní absces, empyém, intraabdominální infekce, zánětlivá gynekologická onemocnění, pooperační infekce s možnou přítomností aerobních a anaerobní bakterie, chronická osteomyelitida, infekce kůže a měkkých tkání, vředy na diabetické noze, proleženiny, infekce úst (včetně parodontitidy a periostitis).

Léčba průjmu nebo úplavice amébové nebo smíšené (amébové a bakteriální) etiologie.

Kontraindikace Přípravek Tsifran ST je kontraindikován k použití u pacientů s přecitlivělostí (alergií) na jakékoli deriváty fluorochinolonu nebo imidazolu.

Tsifran ST je také kontraindikován u pacientů s hematologickým onemocněním v anamnéze.
Při útlumu krvetvorby kostní dřeně akutní porfyrie.
Tsifran ST je kontraindikován u pacientů s organickými neurologickými lézemi.
Tsifran ST je kontraindikován u dětských pacientů (mladších 18 let).

S opatrností Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s těžkou aterosklerózou mozkových cév, s cévními mozkovými příhodami, s duševním onemocněním, epilepsií, s epileptickým syndromem, těžkou renální a/nebo jaterní insuficiencí.

Při užívání drogy u starších osob nebyly pozorovány žádné významné problémy.
U starších pacientů je však možný pokles renálních funkcí související s věkem, proto je třeba při používání léku u těchto pacientů postupovat opatrně.

Užívání během těhotenství a kojení Užívání přípravku Tsifran ST během těhotenství se nedoporučuje.

Tinidazol může mít karcinogenní a mutagenní účinky.
Ciprofloxacin proniká hematoplacentární bariérou.
Užívání přípravku Tsifran ST je během kojení kontraindikováno.
Tinidazol a Ciprofloxacin se vylučují do mateřského mléka.
Pokud je tedy užívání přípravku Tsifran ST nutné, během období kojení by mělo být kojení přerušeno.

Návod k použití a dávkování: Uvnitř.

Lék je třeba užívat po jídle a zapít dostatečným množstvím vody.
Tabletu nelámejte, nežvýkejte ani jinak neničte.
Doporučená dávka pro dospělé: Tsifran ST 250/300 mg – 2 tablety 2x denně.
Tsifran ST 500/600 mg – 1 tableta 2x denně.

Nežádoucí účinky Z trávicího systému: snížená chuť k jídlu, suchá sliznice dutiny ústní, kovová chuť v ústech, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, plynatost, cholestatická žloutenka (zejména u pacientů s předchozím onemocněním jater), hepatitida, hepatonekróza.

Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, zvýšená únava, zhoršená koordinace pohybů (vč.
lokomotorická ataxie), dysartrie, periferní neuropatie, vzácně křeče, slabost, třes, nespavost, zvýšené pocení, zvýšený intrakraniální tlak, zmatenost, deprese, halucinace, jakož i další projevy psychotických reakcí, migréna, mdloby, trombóza mozkových tepen.
Ze smyslových orgánů: poruchy chuti a čichu, poruchy zraku (diplopie, změny vnímání barev), tinitus, ztráta sluchu.
Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, poruchy srdečního rytmu, snížený krevní tlak.
Z krvetvorného systému: leukopenie, granulocytopenie, anémie, trombocytopenie, leukocytóza, trombocytóza, hemolytická anémie Z laboratorních parametrů: hypoprotrombinémie, zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, hyperkreatininémie, hyperbilirubinémie, hyperglykémie z moče hematurie, krystalinika močového systému: ) a nízká diuréza), glomerulonefritida, dysurie, polyurie, retence moči, snížená funkce ledvin vylučujících dusík, intersticiální nefritida.
Alergické reakce: svědění kůže, kopřivka, tvorba puchýřů doprovázená krvácením a výskytem malých uzlů tvořících strupy, léková horečka, petechie na kůži, otok obličeje nebo hrtanu, dušnost, eozinofilie, zvýšená fotosenzitivita, vaskulitida, erythema nodosum, erythema multiforme exsudativní (vč.
Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).
Ostatní: artralgie, artritida, tendovaginitida, ruptury šlach, astenie, myalgie, superinfekce (kandidóza, pseudomembranózní kolitida), návaly horka.

Předávkování Neexistuje žádné specifické antidotum, takže léčba předávkování přípravkem Tsifran ST by měla být symptomatická a měla by zahrnovat následující opatření: – Vyvolat zvracení nebo provést výplach žaludku.

— Přijmout opatření k zajištění dostatečné hydratace organismu (infuzní terapie).
— Podpůrná terapie.

Lékové interakce Tinidazol Zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií (pro snížení rizika krvácení se dávka snižuje o 50 %) a účinek etanolu (reakce podobné disulfiramu).

Kompatibilní se sulfonamidy a antibiotiky (aminoglykosidy, erythromycin, rifampicin, cefalosporiny).
Nedoporučuje se používat s ethionamidem.
Fenobarbital zrychluje metabolismus.
Ciprofloxacin Vzhledem ke snížení aktivity mikrosomálních oxidačních procesů v hepatocytech zvyšuje koncentraci a prodlužuje poločas teofylinu (atd.
xantiny, jako je kofein) perorální hypoglykemická léčiva (MD), nepřímá antikoagulancia, pomáhá snižovat protrombinový index.
Při kombinaci s ostatními.
Antimikrobiální léky (beta-laktamová antibiotika, aminoglykosidy, klindamycin, metronidazol) obvykle vykazují synergismus.
Zvyšuje nefrotoxický účinek cyklosporinu, je zaznamenáno zvýšení sérového kreatininu, u takových pacientů je nutné tento ukazatel sledovat 2krát týdně, když se užívá současně, zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií.
Perorální podání spolu s léky obsahujícími Fe, sukralfátem a antacidy s obsahem Mg2+, Ca2+, A13+ vede ke snížení absorpce ciprofloxacinu, proto by měl být předepsán 1-2 hodiny před nebo 4 hodiny po užití výše uvedených léků.
Nesteroidní protizánětlivé léky (kromě kyseliny acetylsalicylové) zvyšují riziko vzniku záchvatů.
Didanosin snižuje vstřebávání ciprofloxacinu tvorbou komplexů s ním, přičemž v didanosinu jsou obsaženy Mg2+, A13+.
Metoklopramid urychluje absorpci, což vede ke zkrácení doby dosažení maximální koncentrace.
Kombinované podávání urikosurických léků vede ke zpomalení vylučování (až o 50 %) a zvýšení plazmatické koncentrace ciprofloxacinu.

Zvláštní pokyny Během léčby přípravkem Tsifran ST se doporučuje vyhnout se nadměrnému vystavení slunečnímu záření, protože u některých pacientů užívajících fluorochinolony byly pozorovány fototoxické reakce.

Dojde-li k fototoxickým reakcím, je třeba užívání léku okamžitě přerušit.
Při použití tinidazolu se může (ale vzácně) rozvinout generalizovaná kopřivka, otok obličeje a hrtanu, pokles krevního tlaku, bronchospasmus a dušnost.
Pokud je pacient alergický na jakýkoli derivát imidazolu, může se vyvinout zkřížená citlivost na tinidazol; Rozvoj zkřížené alergické reakce na ciprofloxacin je také možný u pacientů s alergií na jiné deriváty fluorochinolonů.
Proto, pokud měl pacient nějaké alergické reakce na podobné léky, je třeba vzít v úvahu možnost zkřížených alergických reakcí na Tsifran ST.
Při použití tinidazolu v kombinaci s alkoholem se mohou objevit bolestivé křeče v břiše, nevolnost a zvracení.
Proto je kombinované použití Tsifran ST a alkoholu kontraindikováno.
Aby se zabránilo rozvoji krystalurgie, je nepřípustné překračovat doporučenou denní dávku, je také nutné přijímat dostatečné množství tekutin a udržovat kyselou reakci moči.
Způsobuje tmavé zbarvení moči.
Během léčby byste se měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychické a motorické reakce.
U pacientů s epilepsií, anamnézou záchvatů, cévních onemocnění a organického poškození mozku by vzhledem k riziku rozvoje nežádoucích účinků z centrálního nervového systému měl být lék předepisován pouze pro životně důležité indikace.
Pokud se během léčby nebo po ní objeví těžký a dlouhotrvající průjem, je třeba vyloučit diagnózu pseudomembranózní kolitidy, což vyžaduje okamžité vysazení léku a vhodnou léčbu.
Pokud se objeví bolest šlach nebo se objeví první známky tendovaginitidy, léčba by měla být přerušena.
Během léčby je třeba sledovat obraz periferní krve.
Bezpečnost a účinnost léčby a prevence anaerobních infekcí u dětí mladších 12 let nebyla stanovena.

Uvolňovací forma: potahované tablety.

10 tablet v blistrovém balení.
1 nebo 10 balení v kartonové krabici s návodem k použití.

Podmínky skladování Seznam B.

Skladujte při teplotě do 25 C, na místě chráněném před vlhkostí.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti 2 roky Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren: Na lékařský předpis.

Výrobce Ranbaxy Laboratories Limited, Dewas 455001, Indie.

Pro další informace prosím kontaktujte zastoupení Ranbaxy Laboratories Ltd v Moskvě: 129223, Moskva, pr.
Mira, VVC, Business Center Technopark, budova 537/4, kancelář 45,47,48.
1 prosince 2012 město

Vzhled produktu se může lišit od fotografií na webových stránkách.

Informace o lécích zveřejněné na webu jsou určeny odborníkům a zahrnují materiály z publikací z různých let. Informace uvedené na stránkách jsou obecné a jsou uváděny pouze pro informační účely, nenahrazují konzultaci s lékařem a nemohou sloužit jako záruka pozitivního účinku léku. Rodinná lékárna vás varuje před možnými negativními důsledky, které mohou nastat v důsledku nesprávného použití informací uvedených na stránce, a důrazně doporučuje, abyste se před výběrem léku poradili s odborníkem.