Trichopol návod k použití pro všechny příležitosti
Trichopolum tablety 250 mg 20 ks jsou antimikrobiální léčivo. Působení aktivních složek je zaměřeno na blokování syntézy DNA v patogenních buňkách, což způsobí zastavení jejich růstu a vývoje a následně smrt. Tablety Trichopolum jsou indikovány pro bakteriální vaginózu, trichomoniázu, giardiázu a amebiázu. Jsou účinné při léčbě ulcerózní gingivitidy a akutních odontogenních infekcí. Lék je předepsán při komplexní léčbě žaludečních a dvanáctníkových vředů, stejně jako u pacientů připravujících se na operaci trávicího traktu nebo reprodukčních orgánů.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Hypersenzitivita na metronidazol nebo jiné deriváty nitroimidazolu; krevní onemocnění, leukopenie (včetně anamnézy); zhoršená koordinace pohybů, organické léze centrálního nervového systému (včetně epilepsie); selhání jater (pokud jsou předepsány velké dávky), těhotenství (první trimestr), období laktace.
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Vzhledem k riziku vzniku takových nežádoucích reakcí, jako je zmatenost, závratě, halucinace, poškození zraku, se během léčby doporučuje zdržet se řízení nebo jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Tablety, 250 mg, 10 ks. (10) – blistry, 2 ks. / kartonové obaly
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
trichomoniáza; bakteriální vaginóza; všechny formy amébiázy (onemocnění střevní a extraintestinální lokalizace, včetně amébového jaterního abscesu, amébové úplavice, stejně jako asymptomatické amébiázy); giardiáza; periodontální infekce (včetně akutní ulcerózní gingivitidy, akutní odontogenní infekce); anaerobní bakteriální infekce (gynekologické a břišní infekce, infekce centrálního nervového systému, bakteriémie, sepse, endokarditida, infekce kostí a kloubů, kůže a měkkých tkání, infekce dýchacích cest) způsobené Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. a anaeroby citlivé na metronidazol; léčba infekcí Helicobacter pylori u žaludečních nebo duodenálních vředů v kombinaci s přípravky obsahujícími bismut a antibiotikem, například amoxicilinem; profylaktický předpis před operací na gastrointestinálním traktu a reprodukčních orgánech.
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Při současném použití s nepřímými antikoagulancii zesiluje metronidazol jejich účinek a zvyšuje protrombinový čas; zvyšuje účinek solí lithia. Fenytoin a fenobarbital snižují účinek metronidazolu a cimetidinu; zvyšuje. Posiluje toxický účinek alkoholu. Při současném užívání disulfiramu a metronidazolu může dojít k akutní psychóze a dezorientaci, proto lze metronidazol předepsat 2 týdny po vysazení disulfiramu. Při použití metronidazolu spolu s astemizolem a terfenadinem dochází k arytmii a změnám na EKG.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Příliš vysoké dávky mohou způsobit zvýšené nežádoucí účinky, zejména nevolnost, zvracení a závratě; v závažnějších případech se může objevit ataxie, parestézie a záchvaty
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Antimikrobiální a antiprotozoální činidlo.
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Metronidazol je derivát 5-nitroimidazolu s antiprotozoálními a antibakteriálními účinky. Mechanismem účinku je biochemická redukce 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků. Redukovaná 5-nitro skupina interaguje s DNA buňky mikroorganismů, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti mikroorganismů Aktivní proti: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia inneris, Lamblia spp. , stejně jako obligátní anaeroby Bacteroides spp. (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disensitives) a některé grampozitivní kmeny Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Minimální inhibiční koncentrace (MIC) u těchto kmenů je 0,125-6,25 μg/ml V kombinaci s amoxicilinem působí proti Helicobacter pylori (amoxicilin potlačuje vznik rezistence na metronidazol Aerobní mikroorganismy a fakultativní anaeroby nejsou citlivé na metronidazol). , ale v přítomnosti smíšené flóry (aeroby a anaeroby) Metronidazol působí synergicky s antibiotiky, která jsou účinná proti běžným aerobům.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Rychle se vstřebává z gastrointestinálního traktu (asi 80 %). Po podání léku v dávce 250, 500 mg nebo 2 g u dospělých dobrovolníků Cmax v krevní plazmě je dosaženo po 1 hodinách a je: 3; 4,6 mcg/ml, 6,5; 11,5 mcg/ml a 13 mcg/ml. Přítomnost potravy snižuje rychlost absorpce a Cmax lék v krevním séru. Vazba na krevní proteiny je nízká (méně než 20 %). Proniká do tělesných tkání a tekutin (včetně žluči, slin, mateřského mléka, vaginálního sekretu, semenné tekutiny, mozkomíšního moku, mozkové a jaterní tkáně). Metabolizován (30;60 %) hydroxylací, oxidací, interakcí s kyselinou glukuronovou. Hlavní metabolit; 2-oxymetronidazol; má také antibakteriální a antiprotozoální účinky. Vylučuje se převážně močí (60;80 %), stolicí; 6;15 %. Renální Cl léčiva je 70;100 ml/min. U starších pacientů je toto číslo nižší.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Antiprotozoální léčivo s antibakteriální aktivitou, derivát 5-nitroimidazolu Mechanismus účinku je biochemická redukce 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárními transportními proteiny anaerobních mikroorganismů a prvoků Redukovaná 5-nitroskupina metronidazolu interaguje s; DNA buňky mikroorganismů, inhibující syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti mikroorganismy Metronidazol je účinný proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia inneris, Lamblia spp.; (včetně Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) Některé grampozitivní mikroorganismy (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.); MIC pro tyto kmeny je 0.125-6.25 μg/ml
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
Používejte opatrně u pacientů s onemocněním jater (nutné snížení dávky), kteří užívají kortikosteroidy; náchylné k rozvoji edému; Během léčebného období je nutné sledovat krevní obraz a vyvarovat se příjmu alkoholu U trichomoniázy je nutná současná léčba sexuálního partnera. Lék může změnit výsledky testů na sérové transaminázy, LDH, triglyceridy a glukózu. Pacienti s nežádoucími příznaky z centrálního nervového systému by měli být pod pečlivým lékařským dohledem. Po použití léku se může rozvinout kandidóza dutiny ústní, pochvy nebo gastrointestinálního traktu. V těchto případech je vhodné předepsat antimykotika Při nitrožilní aplikaci by se lék neměl míchat s jinými léky; neměly by se používat žádné jiné léky podávané infuzí. Roztok v plastových lahvičkách, který zůstane po infuzi, nelze znovu použít. Roztok v ampulích lze podávat neředěný nebo zředěný 300-400 ml fyziologického roztoku (připraveného před použitím).
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Metronidazol proniká placentární bariérou, proto je použití přípravku Trichopolum v prvním trimestru těhotenství kontraindikováno. Použití léku ve druhém a třetím trimestru je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod, protože metronidazol je vylučován do mateřského mléka a dosahuje v něm koncentrace blízké koncentraci v krevní plazmě , pokud je nutné užívat Trichopolum během kojení, kojení by mělo být ukončeno.
Přečtěte si plné
Registrační číslo
Přečtěte si plné
Nežádoucí účinky
Z nervového systému a smyslových orgánů: bolest hlavy, závratě, ospalost/nespavost, periferní neuropatie, dezorientace, nervozita, deprese, poruchy koordinace, křeče (zřídka) Z gastrointestinálního traktu: sucho a kovová chuť v ústech, nechutenství, nevolnost (většina). často), nepohodlí v gastrointestinálním traktu, zvracení, zácpa/průjem (zřídka) Z urogenitálního systému: pálení a nepohodlí v močové trubici, suchost pochvy a/nebo vulvy, snížené libido, bolestivý styk, tmavá moč Jiné: leukopenie (vzácné, po léčbě odezní), trombocytopenie, vyrážka, svědění, kandidóza dutiny ústní, pochvy, alergii. reakce ( kopřivka, návaly v obličeji, nosní sliznice, horečka), povlak na jazyku, zánět jazyka a dásní, při nitrožilním podání je možná tromboflebitida (snížená použitím nitrožilního katétru).
Přečtěte si plné
Zvláštní instrukce
Trichopol® by měl být předepisován s opatrností pacientům se závažným selháním jater, protože v důsledku zpomalení metabolismu se zvyšuje koncentrace metronidazolu a jeho metabolitů v plazmě Vzhledem ke zpomalení vylučování je nutná opatrnost při volbě dávky metronidazolu u pacientů s renálním selháním s inhibicí hematopoézy kostní dřeně a funkcí centrálního nervového systému, stejně jako u starších pacientů. Objevení se ataxie, závratí a jakéhokoli jiného zhoršení neurologického stavu pacientů vyžaduje přerušení léčby. Při dlouhodobé léčbě metronidazolem (více než 10 dnů) je třeba sledovat periferní krevní obraz a jaterní funkce Pokračování v léčbě závisí na riziku rozvoje infekčního procesu. U pacientů s leukopenií je třeba se vyvarovat použití přípravku Trichopolum®, což vede k falešně pozitivnímu Nelsonovu testu trichomonas vaginitis u žen a trichomonas uretritis u mužů, je nutné zdržet se sexuální aktivity. Současná léčba sexuálních partnerů je povinná. Po léčbě trichomoniázy by měly být provedeny kontrolní testy během tří po sobě jdoucích cyklů před a po menstruaci. Po léčbě giardiázy, pokud příznaky přetrvávají, je po 3-4 týdnech nutné provést 3 testy stolice v intervalech několika dnů (v některých případech). u úspěšně léčených pacientů, infestace způsobená intolerancí laktózy, může přetrvávat několik týdnů nebo měsíců, připomínající příznaky giardiázy. Pacienti by se měli zdržet pití alkoholu během léčby metronidazolem, stejně jako po dobu nejméně 48 hodin po ukončení léčby, kvůli možnosti rozvoje reakcí podobných disulfiramu: křeče v břiše, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, náhlé zrudnutí Během léčby metronidazolem může moč ztmavnout nebo červenohnědé barvy díky přítomnosti ve vodě rozpustných barviv Použití v pediatrii V kombinaci s amoxicilin, nedoporučuje se používat Trichopol® u dětí a dospívajících do 18 let. Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje Při užívání léku se mohou objevit potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti, rychlost psychomotorických reakcí, je třeba se vyvarovat zejména řízení vozidel a servisních mechanismů.
Přečtěte si plné
Způsob aplikace
Tablety se užívají celé, nerozkousané a zapíjejí se dostatečným množstvím vody. Terapie je třeba zahájit večerní dávkou a postupně zvyšovat denní dávky jeden měsíc dospělí 75-150 mg/den v jedné dávce večer před spaním. Dávka může být zvýšena na 300 mg/den ve dvou dílčích dávkách. U hospitalizovaných pacientů může být dávka postupně zvýšena na 600 mg/den v opakovaných dávkách Starší pacienti nebo oslabení pacienti by měla být doporučená denní dávka snížena na 100 mg/den ve formě dílčích dávek nebo jednorázově večer před spaním. Tuto dávku lze pod lékařským dohledem postupně zvyšovat v závislosti na účinnosti a snášenlivosti léku. Ve většině případů je třeba se u těchto pacientů vyhnout jednorázové dávce vyšší než 100 mg. Obvykle není nutná dávka přesahující 300 mg/den.
Antiinfekční léky pro systémové použití. Antibakteriální léky pro systémové použití. Antibakteriální léky jsou jiné. Imidazolové deriváty. metronidazol.
ATX kód J01X D01
Indikace pro použití
Indikace jsou založeny na antiparazitární a antibakteriální aktivitě metronidazolu a jeho farmakokinetických charakteristikách. Indikace zohledňují jak klinické studie, ve kterých byly účinky léku zkoumány, tak jeho místo v nabídce aktuálně dostupných antiinfekčních léků.
Jejich seznam je určen infekcemi způsobenými mikroby, které jsou definovány jako vnímavé:
• těžká amebiáza lokalizovaná ve střevě nebo játrech,
• radikální léčba lékařských a chirurgických infekcí citlivými anaerobními patogeny,
• prevence pooperačních infekcí citlivými anaerobními mikroby během gastrointestinálních nebo proktologických operací v kombinaci s antibiotikem aktivním proti aerobním mikrobům.
Místní oficiální doporučení týkající se
správné používání antibakteriálních léků.
Seznam informací požadovaných před podáním žádosti
Kontraindikace
- přecitlivělost na metronidazol, jiné deriváty nitroimidazolu nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Nezbytná opatření pro použití
Hypersenzitivita / kůže a přilehlé tkáně
Mohou se objevit alergické reakce, včetně anafylaktického šoku, který může být život ohrožující. V tomto případě by měla být léčba metronidazolem přerušena a měla by být předepsána vhodná léčba.
Pokud se na začátku léčby objeví generalizovaný erytém a pustuly v kombinaci se zvýšením tělesné teploty, je třeba mít podezření na akutní generalizovanou exantematózní pustulózu; v tomto případě by měla být léčba přerušena, další podávání metronidazolu samostatně nebo jako součást jiných léků je kontraindikováno.
Při užívání metronidazolu byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, Lyellova syndromu a akutní generalizované exantematózní pustulózy. Pacienti by měli být informováni o známkách a příznacích a je nutné pečlivé sledování stavu kůže.
Pokud se objeví známky nebo příznaky Stevens-Johnsonova syndromu, Lyellova syndromu (např. šířící se vyrážka, která je často doprovázena puchýři nebo slizničními lézemi) nebo akutní generalizované exantematózní pustulózy, léčba by měla být přerušena a metronidazol samostatně nebo v kombinaci s jinými léky by měl být kontraindikováno.
centrální nervový systém
Pokud se objeví příznaky encefalopatie nebo cerebelárního syndromu (např. ataxie, dysartrie, poruchy chůze, nystagmus, třes, závratě, zmatenost, křeče, periferní senzorické neuropatie, bolest hlavy), léčba pacienta by měla být okamžitě přehodnocena a léčba metronidazolem by měla být přerušena. marketingový dohled, Při užívání metronidazolu byly hlášeny případy encefalopatie Případy změn na MRI spojené s encefalopatií byly také nejčastěji lokalizovány v mozečku (zejména v dentálním jádru) a splenium corpus callosum ve většině případů encefalopatie a patologické změny na MRI vymizely po přerušení léčby. Byly hlášeny výjimečné případy s fatálním koncem. U pacientů s centrálním onemocněním je nutné sledovat vývoj charakteristických známek encefalopatie nebo zvýšení závažnosti onemocnění. postižení nervového systému Pokud se vyvíjí na pozadí metronidazolem u aseptické meningitidy se obnovení léčby nedoporučuje, nebo v případě závažné infekce je třeba posoudit poměr přínosu a rizika takové léčby.
Periferní nervový systém
Je nutné sledovat výskyt příznaků naznačujících rozvoj periferní neuropatie, zejména při dlouhodobé léčbě nebo u pacientů trpících závažným, chronickým nebo progresivním onemocněním periferního nervového systému.
Duševní poruchy
Již od počátku léčby se mohou vyskytnout psychotické reakce, při kterých se pacient může vystavit nebezpečí, zejména pokud má v anamnéze psychiatrické poruchy. V takovém případě je třeba užívání metronidazolu přerušit, kontaktovat svého lékaře a zahájit nezbytnou léčbu.
Poruchy krve
Při užívání vysokých dávek a/nebo dlouhodobé léčbě a při přítomnosti hematologických onemocnění v anamnéze se doporučuje pravidelně provádět krevní testy, zejména sledovat vzorec leukocytů.
U leukopenie závisí možnost pokračování v léčbě na závažnosti infekce.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Současné užívání metronidazolu a alkoholu se nedoporučuje.
Současné užívání metronidazolu a busulfanu se nedoporučuje.
Současné užívání metronidazolu a disulfiramu se nedoporučuje.
Interference s paraklinickými studiemi a laboratorními testy
Metronidazol může imobilizovat treponémy a přispět tak k falešně pozitivnímu výsledku Nelsonova testu.
Metronidazol může interferovat s určitými typy krevních testů, jako je alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), laktátdehydrogenáza (LDH), triglyceridy a glukóza, což může způsobit falešně negativní nebo abnormálně nízké výsledky. Tyto analytické metody jsou založeny na snížení absorpce ultrafialového záření, ke kterému dochází, když je hydrogenovaný nikotinamidadenindinukleotid (NADH) oxidován na nikotinamidadenindinukleotid (NAD). Tato interference je způsobena podobností absorpčních píku NADH (340 nm) a metronidazolu (322 nm) při pH 7.
Pacienti s Cockayne syndromem
Při užívání systémových léků obsahujících metronidazol byly hlášeny případy těžké hepatotoxicity/akutní jaterní selhání, včetně fatálních případů, s extrémně rychlým nástupem po zahájení léčby u pacientů s Cockayne syndromem. Metronidazol by tedy měl být v této populaci používán pouze po pečlivém zvážení přínosů a rizik a pouze tehdy, když nejsou k dispozici žádné alternativní léky. Testy jaterních funkcí by měly být prováděny bezprostředně před zahájením léčby, během léčby a po jejím ukončení, dokud se jaterní testy nevrátí do normálních hodnot nebo výchozích hodnot. Pokud je během léčby pozorováno významné zvýšení jaterních testů, je třeba lék vysadit. Pacienti s Cockayne syndromem by měli být poučeni, aby okamžitě hlásili jakékoli příznaky naznačující možné poškození jater svému lékaři a aby metronidazol vysadili.
Interakce s jinými léky
Antabuse reakce
Léků, které způsobují antabusovou reakci na alkohol, je mnoho a jejich kombinace s alkoholem se nedoporučuje.
Nedoporučované kombinace
Alkohol (nápoj nebo pomocná látka)
Antabusový efekt (návaly horka, zarudnutí kůže, zvracení, tachykardie). Je nutné zdržet se pití alkoholických nápojů a užívání léků obsahujících ethylalkohol. Před obnovením užívání alkoholických nápojů nebo léků obsahujících alkohol je třeba vzít v úvahu dobu úplného vyloučení léků, kterou lze vypočítat na základě jejich poločasu rozpadu.
Při užívání velkých dávek busulfanu: metronidazol zdvojnásobuje koncentraci busulfanu.
Riziko rozvoje akutní psychózy nebo zmatenosti, reverzibilní po vysazení této kombinace léků.
Léky, které způsobují prodloužení intervalu QT
Byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu, zejména při současném užívání metronidazolu s léky, které mohou prodloužit QT interval.
Kombinace léků, které by měly být používány s opatrností
Antikonvulzivní induktory enzymů
Snížení koncentrace metronidazolu v krevní plazmě v důsledku zvýšení rychlosti jeho metabolismu v játrech induktory.
Klinické sledování, úprava dávky metronidazolu je možná během léčby induktorem a po jejím vysazení.
Snížení koncentrace metronidazolu v krevní plazmě v důsledku zvýšení rychlosti jeho metabolismu v játrech rifampicinem.
Klinické sledování, úprava dávky metronidazolu je možná během léčby rifampicinem a po jejím vysazení.
Lithiové přípravky
Zvýšená koncentrace lithia v krvi až na toxické hladiny se známkami předávkování lithiem. Pečlivě sledujte koncentraci lithia v krvi a v případě potřeby změňte režim dávkování lithiových přípravků.
Kombinace léků, jejichž interakce je třeba vzít v úvahu
Fluorouracil (a extrapolací tegafur a kapecitabin)
Zvýšená toxicita fluorouracilu v důsledku snížené clearance.
Zvláštní problémy spojené s nestabilitou INR
U pacientů užívajících antibiotika byly hlášeny četné případy zvýšené aktivity perorálních antikoagulancií. Rizikovými faktory jsou přítomnost závažných infekčních nebo zánětlivých onemocnění, věk a celkový stav pacienta. Za těchto okolností je obtížné určit, zda je nestabilita INR způsobena infekčním onemocněním nebo jeho léčbou. Tyto problémy se však vyskytují častěji u určitých skupin antibiotik, zejména fluorochinolonů, makrolidů, tetracyklinů, kotrimoxazolu a některých cefalosporinů.
Zvláštní upozornění
Lék obsahuje 13,5 mmol nebo 310,7 mg sodíku na 100 ml lahvičku, což by měli vzít v úvahu pacienti na dietě s omezením sodíku.
Těhotenství
Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky. Vzhledem k absenci teratogenního účinku u zvířat je výskyt vývojových vad u lidí považován za nepravděpodobný. V dobře provedených studiích na dvou druzích bylo skutečně dosud prokázáno, že látky odpovědné za malformace u lidí jsou u zvířat teratogenní.
Klinická analýza velkého počtu exponovaných těhotných žen neodhalila žádné specifické malformace nebo fetotoxické účinky metronidazolu. Pouze epidemiologické studie by nám však umožnily mít jistotu, že žádné riziko nehrozí. V souladu s tím může být metronidazol v případě potřeby předepsán během těhotenství.
Protože metronidazol přechází do mateřského mléka, měli byste se vyhnout užívání tohoto léku během kojení.
Neexistují žádné klinické údaje týkající se účinku metronidazolu na fertilitu.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Přestože podmínky podávání dobře nekorelují s řízením a obsluhou strojů, pacienti by měli být upozorněni na potenciální riziko závratí, zmatenosti, halucinací, záchvatů nebo poruch zraku a poučeni, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, pokud se takové poruchy vyskytnou.
Doporučení k použití
Dávkovací režim
1,50 g denně (500 mg třikrát denně jako intravenózní infuze).
30–40 mg/kg/den intravenózní infuzí.
V případě jaterní amebiázy ve stádiu abscesu by měla být provedena evakuace abscesu v kombinaci s léčbou metronidazolem.
Léčba anaerobních infekcí
1–1,5 g denně ve 2 nebo 3 intravenózních infuzích.
20-30 mg/kg/den ve 2 nebo 3 intravenózních infuzích.
Pokud to stav pacienta dovolí, může být užíván perorálně ve stejné dávce.
Prevence pooperačních infekcí
Antibiotická profylaxe by měla být krátkodobá, nejčastěji omezená na intraoperační období, někdy 24 hodin, maximálně však 48 hodin.
Jedna dávka 30 g se aplikuje intravenózně 1 minut před začátkem operace.
Jednorázová dávka 30–20 mg/kg se podává intravenózně 40 minut před začátkem operace.
Způsob aplikace
Podání formou intravenózní pomalé infuze – 100 ml (500 mg) po dobu 30-60 minut.
Opatření v případě předávkování
Byly hlášeny případy jednorázových dávek až 12 g při pokusech o sebevraždu a náhodném předávkování.
Symptomy byly omezeny na zvracení, ataxii a mírnou zmatenost. Pro předávkování metronidazolem neexistuje žádné specifické antidotum. V případě významného předávkování je léčba symptomatická.
Doporučení pro vyhledání rady zdravotnického pracovníka o tom, jak lék užívat
Před použitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem.
Popis nežádoucích účinků, které se objevují při standardním užívání drog a opatření, která by měla být v tomto případě přijata
Výskyt, typ a intenzita nežádoucích účinků u dětí jsou stejné jako u dospělých.
Poruchy krve a lymfatického systému
– granulocytóza, neutropenie, trombocytopenie
Poruchy srdce
– Byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu, zejména při současném užívání lemetronidazolu s léky, které mohou prodloužit QT interval
Duševní poruchy
– psychotické reakce s paranoiou a/nebo bludy, které mohou být doprovázeny izolovanými sebevražednými představami nebo činy
Poruchy nervového systému
– periferní senzorické neuropatie
– bolesti hlavy
– encefalopatie, která může být spojena se změnami na MRI, které jsou obvykle reverzibilní po přerušení léčby. Byly hlášeny výjimečné případy úmrtí
– subakutní cerebelární syndrom (ataxie, dysartrie, poruchy chůze, nystagmus, třes)
Porušení orgánu zraku
– přechodné poškození zraku, včetně diplopie a myopie, snížení zrakové ostrosti, změny ve vnímání barev
– neuropatie nebo neuritida očního nervu
Gastrointestinální poruchy
– mírné poruchy trávení (bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem)
– glositida s pocitem sucha v ústech, stomatitida, poruchy chuti, anorexie
– reverzibilní pankreatitida po přerušení léčby.
– změna barvy nebo vzhledu jazyka (mykóza)
Poruchy jater a žlučových cest
— zvýšené hladiny jaterních enzymů (AST, ALT, alkalická fosfatáza), velmi vzácné případy akutního poškození jater cytolytického (někdy ikterického), cholestatického nebo smíšeného charakteru. Byly hlášeny ojedinělé případy hepatocelulárního selhání, které může vyžadovat transplantaci jater.
Poruchy kůže a podkoží
– hyperémie, svědění, někdy febrilní vyrážka,
– kopřivka, angioedém, anafylaktický šok,
– velmi vzácné případy generalizované akutní exantematózní pustulózy
– fixovaný pigmentový erytém
Jiná porušení
– tmavé zbarvení moči v důsledku přítomnosti metronidazolových pigmentů
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku
RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán
http://www. ndda. kz
Pro více informací
Složení léku
100 ml léčiva obsahuje
účinná látka – metronidazol 500.0 mg
Pomocné látky – Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, voda na injekci.
Popis vzhledu, vůně, chuti
Transparentní roztok, lehce žlutozelené barvy, prakticky bez zápachu
Uvolněte formulář a obal
100 ml přípravku se nalije do polyethylenových lahví. Každá láhev je označena etiketou.
Každá lahvička je spolu se schváleným návodem pro lékařské použití v kazaštině a ruštině umístěna v kartonové krabici.
Balíčky s lékem jsou umístěny v kartonových krabicích.
Balení bez vložení do obalu je povoleno: lahvičky s roztokem spolu se schváleným návodem k lékařskému použití v kazaštině a ruštině se vloží do kartonových krabic, vloží se počet návodů k lékařskému použití podle počtu lahviček.
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky skladování
Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Podmínky dovolené z lékáren
Informace o výrobci
JSC “Khimpharm”, Republika Kazachstán, Shymkent, st. Rašídová, 81 let
Telefonní číslo +7 7252 (610151)
Číslo záznamníku +7 7252 (561342)
E-mailová adresa stíž[email protected]
Držitel rozhodnutí o registraci
JSC “Khimpharm”, Republika Kazachstán, Shymkent, st. Rašídová, 81 let
Telefonní číslo +7 7252 (610151)
Číslo záznamníku +7 7252 (561342)
E-mailová adresa stíž[email protected]
Jméno, adresa a kontaktní údaje (telefon, email) organizace na území Republiky Kazachstán, přijímání tvrzení (návrhů) na kvalitu léčiv od spotřebitelů a odpovědný za poregistrační dohled nad bezpečností léčivého přípravku
JSC “Khimpharm”, Republika Kazachstán, Shymkent, st. Rašídová, 81 let
Telefonní číslo +7 7252 (610150)
Přiložené soubory
| Pokyny.docx | 0.06 kb |
| IMP_Trichopol_solution_kaz_17042023_.docx | 0.04 kb |