Sumatriptan Sumatriptan
Kombinace sumatriptanu s naproxenem byla užitečná pro léčbu záchvatů migrény ve studiích, které jsme našli. Byl jen mírně lepší než monoterapie sumatriptanem, ale byl mnohem účinnější než samotný naproxen. Ataky byly nejúčinněji kontrolovány včasným podáním léků, kdy byla bolest mírná.
Relevance
Migréna je komplexní stav s širokou škálou příznaků. Ženy jsou k ní náchylné dvakrát až třikrát častěji než muži, s nejvyšším výskytem ve věkové skupině od 30 do 50 let. Pro mnoho lidí je hlavním rysem silná bolest hlavy. Mezi další příznaky patří zhoršení zraku, fotofobie, zvýšená citlivost na zvuky a pachy, nevolnost a zvracení.
K léčbě migrénových bolestí hlavy se používají jak nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), tak triptany. Tato recenze se zabývala tím, jak dobře fungoval naproxen (NSAID) a sumatriptan (triptan) v kombinaci. Jednotabletová kombinace není ve většině zemí dostupná, ale jednotlivé léky jsou široce dostupné a lze je užívat společně.
Charakteristika studia
Dne 28. října 2015 jsme hledali klinické studie, které studovaly použití sumatriptanu a naproxenu v kombinaci k léčbě migrenózní bolesti hlavy u dospělých. Účastníci byli rozděleni tak, aby dostávali buď kombinaci sumatriptanu a naproxenu, samotný sumatriptan, samotný naproxen nebo placebo. Nevěděli, jakou léčbu dostávají, ani je nesledovali zdravotníci.
Klíčové výsledky
Našli jsme 13 studií, z nichž 12 (zahrnujících asi 9300 XNUMX lidí) poskytlo informace o tom, jak účinná byla kombinace léčby.
Kombinace sumatriptanu a naproxenu byla lepší než placebo pro zmírnění akutních záchvatů migrény u dospělých. Když byla počáteční bolest hlavy mírná, u 5 z 10 (50 %) lidí, kterým byla podávána tato kombinace, bolest hlavy zmizela do dvou hodin, ve srovnání s 2 z 10 (18 %), kterým bylo podáváno placebo. Téměř u 6 z 10 (58 %) lidí se střední nebo silnou bolestí léčených touto kombinací se bolest snížila na mírnou nebo zmizela během dvou hodin, ve srovnání s 3 z 10 (27 %), kterým bylo podáváno placebo. Bylo zjištěno, že kombinace je lepší než stejná léčiva ve stejných dávkách užívaná samostatně. Výsledky byly pozorovány u 5 z 10 (52 %) lidí užívajících samotný sumatriptan nebo u přibližně 4 z 10 (44 %) lidí užívajících samotný naproxen.
Kombinace léků byla lepší než placebo nebo každý lék samostatně pro zmírnění dalších symptomů migrény (nevolnost, citlivost na světlo a zvuky) a pro ztrátu schopnosti normálně fungovat. Nežádoucí účinky jako závratě, brnění a pálení kůže, ospalost, nauzea, dyspepsie, sucho v ústech a nepohodlí na hrudi byly častější u sumatriptanu (samotného nebo v kombinaci) než u placeba a naproxenu. Byly obecně mírné až střední závažnosti a zřídka vedly k přerušení studie.
Kvalita důkazů
Studie byly provedeny podle vysokých standardů a byly obecně dostatečně velké, aby poskytly spolehlivé výsledky, takže většina výsledků účinnosti byla vysoce kvalitní. Kvalita výsledků nežádoucích příhod byla snížena na střední kvůli nižšímu počtu příhod.
Pokud považujete tento důkaz za užitečný, zvažte prosím dar Cochranovi. Jsme charitativní organizace, která poskytuje dostupné důkazy, které lidem pomáhají při rozhodování o jejich zdraví a péči.
Poznámky k překladu:
Překlad: Stěpaněnko Ivan Alexandrovič. Střih: Yudina Ekaterina Viktorovna. Koordinace projektu překladu do ruštiny: Cochrane Russia, Cochrane Geographic Group Associated to Cochrane Nordic. Máte-li dotazy týkající se tohoto překladu, kontaktujte nás na adrese: [email protected]
Léčba migrény; agonista serotoninového 5-HTi receptoru. Terapeutický účinek sumatriptanu je zřejmě způsoben dvěma mechanismy: látka stimuluje serotoninové 1-HT 5 receptory hladkých svalů cév systému karotických tepen a způsobuje jejich zúžení. Krkavice dodávají krev tkáním hlavy, včetně meningy; Výskyt záchvatů migrény je spojen s expanzí krevních cév v mozkových plenách. Sumatriptan navíc aktivuje receptory zakončení aferentních vláken trigeminálního nervu v dura mater, což má za následek snížení uvolňování senzorických neuropeptidů. Sumatriptan špatně proniká hematoencefalickou bariérou a podle experimentálních údajů nemá žádné analgetické vlastnosti.
Účinek sumatriptanu se obvykle dostaví do 30 minut po perorálním podání a 10–15 minut po subkutánním podání.
Indikace léčivé látky SUMATRIPTAN
Úleva od záchvatů migrény a Hortonova syndromu (histaminová cefalgie).
| Kód ICD-10 | čtení |
| G43 | Migréna |
| G44.0 | Histaminový syndrom bolesti hlavy |
Dávkovací režim
K úlevě od záchvatu migrény je perorální dávka 100 mg jednou; někdy může být účinná dávka nižší než 100 mg; Pokud se záchvat opakuje, je možné opakované podání, ale denní dávka by neměla překročit 300 mg. Subkutánně podáván v dávce 6 mg; v případě potřeby lze opakovat injekci ve stejné dávce nejdříve 1 hodinu po prvním podání; maximální denní subkutánní dávka – 12 mg.
U Hortonova syndromu se podává 6 mg subkutánně jednou během záchvatu; maximální denní dávka – 12 mg; interval mezi injekcemi není kratší než 1 hodina.
Nežádoucí účinek
Z centrálního nervového systému: závratě, slabost, ospalost.
Z kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze nebo krátkodobé zvýšení krevního tlaku, bradykardie nebo tachykardie.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení.
Dermatologické reakce: kožní vyrážka, erytém, svědění.
Lokální reakce: při subkutánním podání – krátkodobá bolest v místě vpichu.
Jiné: pocity tepla, mravenčení, bolesti, tlaku nebo mačkání v různých částech těla.
Kontraindikace pro použití
ischemická choroba srdeční, arteriální hypertenze; současné užívání léků obsahujících námelové alkaloidy nebo příbuzné sloučeniny, lithiové přípravky, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu; současné užívání inhibitorů MAO a období do 14 dnů po jejich vysazení; přecitlivělost na sumatriptan.
Použití v těhotenství a laktaci
Klinické zkušenosti s užíváním sumatriptanu během těhotenství jsou omezené, a proto je kontraindikován.
Měl by být používán s opatrností během laktace. Po užití sumatriptanu se nedoporučuje kojit 24 hodin.
Aplikace pro porušení funkce jater
Používejte opatrně v případech jaterní dysfunkce.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Používejte opatrně v případech renální dysfunkce.
Použití u dětí
Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Zvláštní instrukce
Sumatriptan se nepoužívá k prevenci záchvatů migrény.
Používejte opatrně v případech dysfunkce jater a ledvin, stejně jako u pacientů s epilepsií nebo jinou mozkovou dysfunkcí.
Při zastavení záchvatů je vhodné zahájit léčbu co nejdříve, ale zavedení sumatriptanu během období aury, před objevením se dalších příznaků, nemusí zabránit výskytu bolesti hlavy.
Při léčbě sumatriptanem se někdy objevují příznaky, které připomínají záchvaty anginy pectoris – bolest, pocit sevření na hrudi. Proto by sumatriptan neměl být podáván, pokud existuje podezření na nediagnostikované kardiovaskulární onemocnění, dokud nebylo provedeno příslušné vyšetření.
Pokud se po první dávce sumatriptanu nedostaví žádný účinek, je nutné diagnózu ověřit.
Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Při migrénách, stejně jako během léčby sumatriptanem, se může vyvinout ospalost. Proto by měli být pacienti během doby užívání zvláště opatrní při řízení auta nebo při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují vysokou rychlost psychomotorických reakcí.
Lékové interakce
Při současném použití se solemi lithia byly popsány případy serotoninového syndromu.
Při současném použití s moklobemidem se biologická dostupnost moklobemidu zvyšuje bez klinických projevů.
Při současném užívání s rizatriptanem existuje riziko aditivní hyperstimulace serotoninových 5-HT 1 receptorů; s ergotaminem – může se vyvinout cévní spazmus.
Při současném užívání přípravků z třezalky je možné zvýšení serotonergních účinků a rozvoj nežádoucích účinků.
Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 44 let zkušeností