Sumamed: léčba onemocnění dýchacích cest

Sumamed je bakteriostatické antibiotikum se širokým spektrem antimikrobiálního účinku. Lék se používá při různých typech infekcí: faryngitida/tonzilitida, sinusitida, zánět středního ucha, akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, zápal plic, uretritida, cervicitida.

Azithromycin dihydrát 25.047 mg, což odpovídá obsahu azithromycinu 23.895 mg.
Pomocné látky: sacharóza – 929.753 mg, fosforečnan sodný – 20 mg, hyprolosa – 1.6 mg, xanthanová guma – 1.6 mg, jahodové aroma – 10 mg, oxid titaničitý – 5 mg, koloidní oxid křemičitý – 7 mg.

Bakteriostatické antibiotikum ze skupiny makrolidových azalidů. Má široké spektrum antimikrobiálních účinků. Mechanismus účinku azithromycinu je spojen se supresí syntézy proteinů mikrobiálních buněk. Vazbou na podjednotku 50S ribozomu inhibuje peptidovou translokázu ve fázi translace a potlačuje syntézu proteinů, čímž zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek.
Působí proti řadě grampozitivních, gramnegativních, anaerobních, intracelulárních a dalších mikroorganismů.
Sumamed® forte je účinný proti aerobním grampozitivním mikroorganismům: Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na meticilin), Streptococcus pneumoniae (kmeny citlivé na penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobní gramnegativní mikroorganismy: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobní mikroorganismy: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; další mikroorganismy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganismy schopné vyvinout rezistenci k azithromycinu: grampozitivní aeroby – Streptococcus pneumoniae (penicilin-rezistentní kmeny a kmeny se střední citlivostí na penicilin).
Mikroorganismy s přirozenou rezistencí: grampozitivní aeroby – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (meticilin-rezistentní kmeny), Staphylococcus epidermidis (meticilin-rezistentní kmeny); anaeroby – Bacteroides fragilis.
Byla hlášena zkřížená rezistence mezi Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hemolytický streptokok skupiny A), Enterococcus faecalis a Staphylococcus aureus, včetně Staphylococcus aureus (kmeny rezistentní na meticilin) ​​k erythromycinu, azithromycinu a dalším makrolikolidům.

Lék se užívá perorálně jednou denně 1 hodinu před jídlem nebo 1 hodiny po jídle.
Dispergovatelnou tabletu lze spolknout celou a zapít vodou, nebo lze dispergovatelnou tabletu rozpustit v alespoň 50 ml vody. Před užitím by měla být výsledná suspenze důkladně promíchána.
Dospělí a děti starší 12 let s hmotností vyšší než 45 kg
Pro infekce horních a dolních cest dýchacích, orgánů ORL, kůže a měkkých tkání: 500 mg se předepisuje jednou denně po dobu 1 dnů, dávka v kurzu je 3 g.
Pro lymskou boreliózu (počáteční stadium boreliózy) – erythema migrans předepisujte 1krát denně po dobu 5 dnů: 1. den – 1 g, poté od 2. do 5. dne – 500 mg; dávka kurzu – 3 g.
Infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida): pro nekomplikovanou uretritidu/cervicitidu – 1 g jednou.
Děti ve věku 3 až 12 let vážící méně než 45 kg
U infekcí horních a dolních cest dýchacích, orgánů ORL, kůže a měkkých tkání je lék předepsán v dávce 10 mg / kg tělesné hmotnosti jednou denně po dobu 1 dnů, kurzová dávka je 3 mg / kg.
Pro děti do 3 let se doporučuje užívat Sumamed® ve formě prášku pro přípravu suspenze pro perorální podání 100 mg/5 ml nebo Sumamed® forte ve formě prášku pro přípravu suspenze pro perorální podání 200 mg/5 ml.
U faryngitidy/tonzilitidy způsobené Streptococcus pyogenes je Sumamed® předepsán v dávce 20 mg/kg/den po dobu 3 dnů. Kurzová dávka je 60 mg/kg. Maximální denní dávka je 500 mg.
Pro lymskou boreliózu (počáteční stadium boreliózy) – erythema migrans se předepisuje 1. den v dávce 20 mg / kg 1krát / den, poté od 2. do 5. dne – rychlostí 10 mg / kg 1krát/den
Pro snadné použití u dětí s léčebnou dávkou 60 mg/kg se doporučuje používat Sumamed® ve formě prášku pro přípravu suspenze pro perorální podání 100 mg/5 ml nebo Sumamed® forte v forma prášku pro přípravu suspenze pro perorální podání 200 mg/5 ml.
V případě poruchy funkce ledvin: při použití u pacientů s SCF 10-80 ml/min není nutná úprava dávky.
V případě jaterní dysfunkce: při použití u pacientů s mírnou až středně závažnou jaterní dysfunkcí není nutná úprava dávkování.
Starší pacienti: není nutná žádná úprava dávkování. Měl by být používán s opatrností u starších pacientů s přetrvávajícími proarytmickými faktory kvůli vysokému riziku rozvoje arytmií, včetně: arytmie piruetového typu.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:
— infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL (faryngitida/tonzilitida, sinusitida, zánět středního ucha);
— infekce dolních cest dýchacích (akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, zápal plic, včetně těch, které jsou způsobeny atypickými patogeny);
— infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikované dermatózy);
— počáteční stadium lymské boreliózy (borelióza) — erythema migrans;
– infekce močových cest (uretritida, cervicitida) způsobené Chlamydia trachomatis.

– těžká dysfunkce jater;
— současné podávání ergotaminu a dihydroergotaminu;
– děti do 6 měsíců;
– nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
– přecitlivělost na azithromycin, erythromycin, jiné makrolidy nebo ketolidy nebo jiné složky léčiva.

Lék by měl být předepisován s opatrností u pacientů s myastenií, mírnou až středně závažnou jaterní dysfunkcí, terminálním selháním ledvin s SCF nižším než 10 ml/min, pacientům s proarytmogenními faktory (zejména starší pacienti): s vrozeným nebo získaným prodloužením QT interval, pacienti léčení antiarytmiky třídy IA (chinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsychotika (pimozid), antidepresiva (citalopram), fluorochinolony (moxifloxacin a levofloxacin), s poruchami rovnováhy voda-elektrolyt, zejména v případě hypokalémie nebo hypomagnezémie, klinicky významné bradykardie, srdeční arytmie nebo těžkého srdečního selhání; se současným použitím digoxinu, warfarinu, cyklosporinu; u diabetes mellitus.

Infekční onemocnění: méně časté – kandidóza (včetně sliznice dutiny ústní a genitálií), zápal plic, faryngitida, gastroenteritida, onemocnění dýchacích cest, rýma; frekvence neznámá: pseudomembranózní kolitida.
Z krve a lymfatického systému: méně časté – leukopenie, neutropenie, eozinofilie; velmi vzácné – trombocytopenie, hemolytická anémie.
Ze strany metabolismu: méně časté – anorexie.
Alergické reakce: méně časté – angioedém, reakce z přecitlivělosti; Neznámá frekvence: anafylaktická reakce.
Z nervového systému: často – bolest hlavy; méně časté – závratě, poruchy chuti, parestézie, ospalost, nespavost, nervozita; zřídka – agitovanost; neznámá frekvence – hypestezie, úzkost, agresivita, mdloby, křeče, psychomotorická hyperaktivita, ztráta čichu, čichová perverze, ztráta chuti, myastenie, delirium, halucinace.
Ze zrakového orgánu: méně časté – zrakové postižení.
Z orgánu sluchu a poruchy labyrintu: méně časté – porucha sluchu, vertigo; neznámá frekvence – poškození sluchu až po hluchotu a/nebo tinnitus.
Z kardiovaskulárního systému: méně časté – pocit bušení srdce, návaly horka v obličeji; neznámá frekvence – snížený krevní tlak, zvýšený QT interval na EKG, piruetová arytmie, komorová tachykardie.
Z dýchacího systému: méně časté – dušnost, krvácení z nosu.
Z gastrointestinálního traktu: velmi často – průjem; často – nevolnost, zvracení, bolest břicha; méně časté – plynatost, dyspepsie, zácpa, gastritida, dysfagie, nadýmání, suchá sliznice dutiny ústní, říhání, vředy na sliznici dutiny ústní, zvýšená sekrece slinných žláz; velmi vzácné – změna barvy jazyka, pankreatitida.
Z jater a žlučových cest: méně časté – hepatitida; zřídka – dysfunkce jater, cholestatická žloutenka; neznámá frekvence – jaterní selhání (ve vzácných případech s fatálním koncem hlavně v důsledku těžké jaterní dysfunkce), jaterní nekróza, fulminantní hepatitida.
Z kůže a podkoží: méně časté – kožní vyrážka, svědění, kopřivka, dermatitida, suchá kůže, pocení; zřídka – fotosenzitivní reakce; neznámá frekvence – Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme.
Z pohybového aparátu: méně časté – osteoartróza, myalgie, bolesti zad, bolesti šíje; Neznámá frekvence: artralgie.
Z ledvin a močových cest: méně časté – dysurie, bolest v oblasti ledvin; neznámá frekvence – intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin.
Z genitálií a mléčné žlázy: méně časté – metroragie, dysfunkce varlat.
Ostatní: méně časté – astenie, malátnost, pocit únavy, otok obličeje, bolest na hrudi, horečka, periferní edém.
Laboratorní údaje: často – snížený počet lymfocytů, zvýšený počet eozinofilů, zvýšený počet bazofilů, zvýšený počet monocytů, zvýšený počet neutrofilů, snížená koncentrace bikarbonátu v krevní plazmě; méně časté – zvýšená aktivita AST, ALT, zvýšená koncentrace bilirubinu v krevní plazmě, zvýšená koncentrace močoviny v krevní plazmě, zvýšená koncentrace kreatininu v krevní plazmě, změna obsahu draslíku v krevní plazmě, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy v krevní plazmě, zvýšený obsah chlóru v krevní plazmě, zvýšená koncentrace glukózy v krvi, zvýšený počet krevních destiček, zvýšený hematokrit, zvýšená koncentrace hydrogenuhličitanu v plazmě, změny obsahu sodíku v plazmě.

Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, dočasná ztráta sluchu, zvracení, průjem.
Léčba: symptomatická terapie.
Lékové interakce

Antacida
Antacida neovlivňují biologickou dostupnost azithromycinu, ale snižují Cmax v krvi o 30 %, takže Sumamed® by se měl užívat alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití těchto léků a jídla.
Cetirizin
Současné podávání azithromycinu s cetirizinem (5 mg) po dobu 20 dnů zdravým dobrovolníkům nevedlo k farmakokinetické interakci ani k významné změně QT intervalu.
Didanosin (dideoxyinosin)
Současné podávání azithromycinu (1200 mg/den) a didanosinu (400 mg/den) u 6 pacientů infikovaných HIV neodhalilo změny ve farmakokinetických parametrech didanosinu ve srovnání se skupinou s placebem.
Digoxin (substráty P-glykoproteinu)
Současné užívání makrolidových antibiotik vč. azithromycin se substráty P-glykoproteinu, jako je digoxin, vede ke zvýšení koncentrace substrátu P-glykoproteinu v krevním séru. Při současném použití azithromycinu a digoxinu je tedy třeba vzít v úvahu možnost zvýšení koncentrace digoxinu v krevním séru.
zidovudin
Současné podávání azithromycinu (jednorázová dávka 1000 mg a opakované dávky 1200 mg nebo 600 mg) má malý vliv na farmakokinetiku, včetně renální vylučování zidovudinu nebo jeho glukuronidového metabolitu. Podávání azithromycinu však vedlo ke zvýšeným koncentracím fosforylovaného zidovudinu, klinicky aktivního metabolitu, v mononukleárních buňkách periferní krve. Klinický význam této skutečnosti je nejasný.
Azithromycin slabě interaguje s izoenzymy cytochromu P450. Nebylo prokázáno, že by se azithromycin podílel na farmakokinetických interakcích podobných těm, které má erythromycin a jiné makrolidy. Azithromycin není inhibitorem ani induktorem izoenzymů cytochromu P450.
Námelové alkaloidy
Vzhledem k teoretické možnosti ergotismu se současné užívání azithromycinu s deriváty námelových alkaloidů nedoporučuje.
Farmakokinetické studie byly provedeny na současném použití azithromycinu a léků, jejichž metabolismus probíhá za účasti izoenzymů cytochromu P450.
Atorvastatin
Současné podávání atorvastatinu (10 mg denně) a azithromycinu (500 mg denně) nevedlo ke změnám plazmatických koncentrací atorvastatinu (na základě testu inhibice HMG-CoA reduktázy). V postmarketingovém období však byly ojediněle hlášeny případy rhabdomyolýzy u pacientů užívajících současně azithromycin a statiny.
Karbamazepin
Ve farmakokinetických studiích u zdravých dobrovolníků nebyl pozorován žádný významný účinek na plazmatické koncentrace karbamazepinu a jeho aktivního metabolitu u pacientů užívajících současně azithromycin.
Cimetidin
Ve farmakokinetických studiích účinku jednotlivé dávky cimetidinu na farmakokinetiku azithromycinu nebyly pozorovány žádné změny ve farmakokinetice azithromycinu, když byl cimetidin podán 2 hodiny před azithromycinem.
Nepřímá antikoagulancia (deriváty kumarinu)
Ve farmakokinetických studiích azithromycin neovlivnil antikoagulační účinek warfarinu, když byl podáván v jedné dávce 15 mg zdravým dobrovolníkům. Po současném užívání azithromycinu a nepřímých antikoagulancií (deriváty kumarinu) bylo hlášeno zesílení antikoagulačního účinku. Ačkoli nebyla prokázána příčinná souvislost, je třeba vzít v úvahu potřebu častého sledování protrombinového času, pokud je azithromycin podáván pacientům užívajícím nepřímá perorální antikoagulancia (deriváty kumarinu).
Cyklosporin
Ve farmakokinetické studii u zdravých dobrovolníků, kterým byl podáván azithromycin (3 mg/den v jedné dávce) a následně cyklosporin (500 mg/kg/den v jedné dávce) perorálně po dobu 10 dnů, došlo k významnému zvýšení plazmatické Cmax a AUC0-5 cyklosporinu. Při současném užívání těchto léků je třeba postupovat opatrně. Pokud je nutné použít tyto léky současně, je třeba monitorovat plazmatické koncentrace cyklosporinu a podle toho upravit dávku.
Efavirenz
Současné podávání azithromycinu (600 mg/den v jedné dávce) a efavirenzu (400 mg/den) denně po dobu 7 dnů nevedlo k žádné klinicky významné farmakokinetické interakci.
Flukonazol
Současné podávání azithromycinu (jednorázová dávka 1200 mg) nezměnilo farmakokinetiku flukonazolu (jednorázová dávka 800 mg). Celková expozice a T1/2 azithromycinu se při současném podávání flukonazolu nezměnily, byl však pozorován pokles Cmax azithromycinu (o 18 %), který neměl klinický význam.
Indinavir
Současné podávání azithromycinu (jednorázová dávka 1200 mg) nezpůsobilo statisticky významný účinek na farmakokinetiku indinaviru (800 mg 3krát denně po dobu 5 dnů).
Methylprednisolon
Azithromycin nemá významný vliv na farmakokinetiku methylprednisolonu.
Nelfinavir
Současné užívání azithromycinu (1200 mg) a nelfinaviru (750 mg 3krát denně) způsobuje zvýšení Css azithromycinu v krevní plazmě. Nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky a při současném podávání azithromycinu s nelfinavirem není nutná žádná úprava dávky.
rifabutin
Současné užívání azithromycinu a rifabutinu neovlivňuje plazmatickou koncentraci žádného léku. Při současném užívání azithromycinu a rifabutinu byla příležitostně pozorována neutropenie. Přestože neutropenie byla spojena s užíváním rifabutinu, příčinná souvislost mezi kombinací azithromycinu a rifabutinu a neutropenií nebyla stanovena.
Sildenafil
U zdravých dobrovolníků nebyl prokázán účinek azithromycinu (500 mg/den po dobu 3 dnů) na AUC a Cmax sildenafilu nebo jeho hlavního cirkulujícího metabolitu.
terfenadin
Farmakokinetické studie neprokázaly žádnou interakci mezi azithromycinem a terfenadinem. Existují ojedinělé zprávy, kdy možnost takové interakce nebylo možné zcela vyloučit, ale neexistoval žádný konkrétní důkaz, že k takové interakci došlo. Bylo zjištěno, že současné užívání terfenadinu a makrolidů může způsobit arytmii a prodloužení QT intervalu.
Theofylin
Nebyla zjištěna žádná interakce mezi azithromycinem a theofylinem.
triazolam/midazolam
Při současném podávání azithromycinu s triazolamem nebo midazolamem v terapeutických dávkách nebyly zjištěny žádné významné změny farmakokinetických parametrů.
trimethoprim/sulfamethoxazol
Při současném podávání trimethoprimu/sulfamethoxazolu s azithromycinem nebyl pozorován žádný významný účinek na Cmax, celkovou expozici nebo renální vylučování trimethoprimu nebo sulfamethoxazolu. Koncentrace azithromycinu v séru byly v souladu s koncentracemi zjištěnými v jiných studiích.

Dnes je těžké si představit léčbu závažných onemocnění bez antibiotik. Antibiotika pomáhají účinně bojovat proti širokému spektru patogenních bakterií a domácí farmakologie dnes nabízí nejširší výběr takových léků. Sumamed a Azithromycin jsou jedním z nich.

Existují širokospektrá antibiotika a jsou ta, která cíleně „zasáhnou nepřítele“ a pouze odborník může zjistit, které antibiotikum k léčbě konkrétní nemoci. To bude vyžadovat laboratorní testy, aby se zjistilo, který mikroorganismus způsobuje onemocnění. Vždy se však můžete pokusit zjistit, které antibiotikum a na co pomáhá, se zaměřením na účinnou látku léku.

Který je který

Sumamed (účinná látka azithromycin) je moderní typ širokospektrého antibiotika, jeden z prvních zástupců třídy makrolidů. Jedná se o originální lék vyvinutý specialisty z chorvatské farmaceutické společnosti Pliva v roce 1980. Azithromycin je mezinárodní nechráněný název Sumamed.

Azithromycin je generikum, jinými slovy, kopie nebo analog původního léku. Dnes tento oblíbený lék najdete v různých formách a dávkách. Mnoho společností se snaží uvést na trh svůj vlastní analog Sumamed, protože je mezi zdravotníky žádaný a dostává dobré recenze od pacientů.

Účinnost

Lék má baktericidní aktivitu proti velkému počtu patogenních bakterií, které produkují proteiny. Sumamed působí na patogeny jako Staphylococcus aureus a Staphylococcus pyogenes, Pneumococcus, některé typy streptokoků, Legionella, Chlamydia a patogeny kapavky a syfilis.

V domácí lékařské praxi je lék široce používán k léčbě faryngitidy, tonzilitidy, sinusitidy, otitis a dalších infekcí horních cest dýchacích způsobených uvedenými mikroorganismy. Dávkování léku vypočítá praktický lékař v závislosti na celkovém průběhu onemocnění a stavu těla jako celku.

Azithromycin je alternativou při alergiích na peniciliny a cefalosporiny. Ze všech antibakteriálních léků mají makrolidy, včetně azithromycinu, nejbezpečnější profil, a proto se jejich použití u těhotných žen, kojících matek a dětí tak rozšířilo.

Proč je generikum vždy levnější?

Výroba generik je pro jejich společnosti mnohem levnější. Důvodem je, že většina generik neprochází klinickým a laboratorním testováním. Kopírují výzkum, který byl proveden pro původní lék. Složení generik zcela opakuje původní složení léku jen ideálně. Různé výrobní technologie a další vlastnosti farmaceutické výroby neumožňují výrobu zcela identického léku.

Jaké mohou být rozdíly? Složení obalu tablety nebo koncentrace účinné látky se mohou výrazně lišit. Reakce těla na lék proto nemusí být stejná, jako je popsána ve studii původního léku. To je důvod, proč bude originální lék vždy dražší a generikum bude levnější.

Pojďme určit rozdíly:

Sumamed je originální lék, azithromycin je generikum.

Sumamed je mnohem dražší než azithromycin.

Sumamed podstoupil povinné klinické a laboratorní testy, azithromycin nikoliv.

Je možné se stát odolným vůči azithromycinu?

Rezistence na antibakteriální léčbu může být důsledkem použití neúčinného antibiotika, neadekvátních dávek, přerušení účinné antibakteriální terapie nebo iracionálních kombinací. Rezistence na makrolidy mezi nejčastějšími patogeny infekcí dýchacích cest v zemích bývalého SSSR dnes nepředstavuje závažný klinický problém. Antibiotikum je nadále účinné.

*** Článek má pouze informativní charakter. Používejte antibiotika pouze podle pokynů lékaře! K nákupu antibiotik v lékárně budete potřebovat recept!