Sinupret – návod, použití, analogy

Extrakt Sinupret ® je přípravek rostlinného původu, jehož účinnou složkou je suchý extrakt směsi léčivých rostlinných materiálů.

Patří k lékům na léčbu nachlazení.

Indikace pro použití

Lék Sinupret ® extrakt se používá u dospělých a dětí od 12 let s akutním nekomplikovaným zánětem nosní dutiny a vedlejších nosních dutin (akutní nekomplikovaná rinosinusitida).

Pokud nedojde po 7–14 dnech léčby ke zlepšení nebo se cítíte zhoršení, měli byste se poradit s lékařem.

2. Co byste měli vědět, než začnete užívat extrakt Sinupret®

Kontraindikace

Nepřijímat extrakt léku Sinupret®:

• jestliže jste alergický(á) na kořeny hořce žlutého, květy prvosenky jarní, trávu šťovíku kadeřavého, květy černého bezu, verbeny nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedené v bodě 6 příbalové informace);
• jestliže jste těhotná nebo kojíte;
• jestliže máte peptický vřed žaludku nebo dvanáctníku.

Zvláštní pokyny a opatření

Před užitím extraktu Sinupret® se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud zaznamenáte krvácení z nosu, horečku, silné bolesti hlavy nebo obličeje, hnisavý výtok z nosu, rozmazané vidění, asymetrii střední části obličeje nebo očí, znecitlivění obličeje, měli byste se poradit s lékařem, protože tyto příznaky jsou považovány za závažné u všech forem rinosinusitidy a je nutná diferenciální diagnostika a medikamentózní léčba. Pokud příznaky přetrvávají déle než 7–14 dní, zhoršují se nebo se pravidelně opakují, měli byste se poradit s lékařem.

Pacientům s gastritidou nebo jiným onemocněním trávicího traktu v akutním stadiu se doporučuje užívat extrakt Sinupret® opatrně, nejlépe po jídle se sklenicí vody.

Pacienti s diabetem by měli vzít v úvahu, že jedna potahovaná tableta obsahuje 0,3 g stravitelných sacharidů, což odpovídá 0,02 XE (jednotky chleba).

Děti a dospívající

Nepodávejte lék dětem ve věku 0 až 12 let, protože bezpečnost a účinnost extraktu Sinupret® v této věkové skupině nebyla stanovena.

Další léky a extrakt Sinupret®

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná začnete užívat. Studie interakcí s jinými léky nebyly provedeny.

Užívání jiných léků může zvýšit riziko nežádoucích reakcí, proto je důležité, aby váš lékař věděl o všech lécích, které užíváte, včetně volně prodejných léků, vitamínů, bylinek nebo doplňků stravy.

Těhotenství, kojení, plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Neexistují žádné údaje o použití extraktu Sinupret® u těhotných žen.

Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky. Pro vaši bezpečnost neužívejte extrakt Sinupret® během těhotenství.

Není známo, zda se aktivní složky extraktu Sinupret® vylučují do mateřského mléka. Neužívejte tento lék během kojení.

Neexistují žádné údaje o účinku extraktu Sinupret® na plodnost.

Řízení vozidel a práce s mechanismy

Při použití extraktu léku Sinupret® se mohou objevit závratě.

Pokud se u Vás objeví závratě nebo jiné nežádoucí účinky, které mohou ovlivnit Vaši koncentraci nebo rychlost reakce, neměli byste řídit ani obsluhovat stroje.

Droga Sinupret® extrakt obsahuje glukózu a sacharózu

Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře, než začnete tento lék užívat.

3. Užívání extraktu Sinupret®

Vždy užívejte tento přípravek v souladu s příbalovou informací nebo podle doporučení svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučené dávkování: dospělí a děti od 12 let – 1 tableta 3x denně (ráno, odpoledne a večer).

Cesta a (nebo) cesta podání

Droga Sinupret® extrakt se užívá perorálně po jídle. Tabletu je třeba spolknout bez žvýkání a zapít malým množstvím vody (například 1 sklenici).

Délka terapie

Pokud lékař neurčí jinak, délka léčby je 7–14 dní.

Jestliže jste užil(a) více extraktu Sinupret®, než jste měl(a).

Dosud nebyly hlášeny žádné případy intoxikace v důsledku předávkování drogami. V případě předávkování mohou být nežádoucí účinky popsané v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky“ výraznější. V takovém případě byste měli přestat užívat lék a poradit se s lékařem. Léčba předávkování je symptomatická.

Jestliže jste zapomněl(a) užít extrakt Sinupret®

Pokud vynecháte další dávku léku, příště neužívejte dvojnásobnou dávku, ale pokračujte v užívání tak, jak je popsáno v této příbalové informaci nebo jak Vám předepsal lékař.

Máte-li dotazy ohledně užívání léku, poraďte se se svým lékařem.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud si všimnete příznaky systémové alergické reakce (jako je dušnost, otok obličeje, angioedém), přestaňte přípravek užívat a okamžitě se poraďte s lékařem. Možná budete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.

Další možné nežádoucí účinky:

Často (může postihnout až 1 z 10 lidí)

• gastrointestinální poruchy (jako je nevolnost, plynatost, průjem, zvracení, bolest břicha)

zřídka (může postihnout až 1 z 100 lidí)

• lokální alergické reakce (jako jsou kožní vyrážky, zarudnutí kůže, svědění kůže nebo očí)
• головокружение

Pokud se objeví výše uvedené nebo jiné nežádoucí reakce, měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. To zahrnuje i případné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v příbalovém letáku. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo (viz níže). Hlášením nežádoucích účinků pomáháte získat více informací o bezpečnosti léku.

Ruská federace

Federální služba pro dohled ve zdravotnictví (Roszdravnadzor)

Adresa: 109012, Moskva, Slavjanské náměstí, 4, budova 1

Tel.: +7 800 550 99 03 | Fax: –

Kazašská republika

RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán

Adresa: 010000, Astana, st. A. Imanová, 13

Tel.: +7 7172 235 135 | Fax: –

Běloruská republika

Unitary Enterprise „Centrum pro odbornost a testování ve zdravotnictví“

Adresa: 220037, Minsk, pruh. Tovarishchesky, 2a

Tel.: +375 17 242-00-29

Kyrgyzská republika

Oddělení léčiv a zdravotnických prostředků pod Ministerstvem zdravotnictví Kyrgyzské republiky

Adresa: 720044, Biškek, st. Třetí řádek, 3

Tel.: +996 312 21-04-95 | Fax: +996 312 21-05-08

Arménská republika

„Vědecké centrum pro expertizu léčiv a lékařských technologií. Akademik E. Gabrielyan „CJSC

Adresa: 0051, Jerevan, Komitas Ave. 49/5

Tel.: +374 10 23-16-82 | Horká linka: +374 10 20-05-05 | Fax: +374 10 23-21-18

5. Skladování extraktu Sinupret®

Drogu uchovávejte mimo dosah dětí a tak, aby ji dítě nevidělo. Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti (doba použitelnosti) uvedené na krabičce nebo blistru za slovy „Minimální trvanlivost do:“. Datum expirace je poslední den daného měsíce.

Lék by měl být skladován při teplotě nepřesahující 30 °C.

Nevyhazujte lék do odpadu nebo do domovního odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat (zničit) lék, který již nepotřebujete. Tato opatření budou chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Extrakt léku Sinupret® obsahuje:

Aktivní složkou je extrakt ze směsi (1:3:3:3:3) suchých léčivých rostlinných surovin (3-6:1) z kořenů hořce žlutého (Gentianae luteae radicibus), jarní květy prvosenky (Primulae veris flores), tráva šťovíku kadeřavého (Rumicis crispi herbae), květy černého bezu (Sambuci nigrae flores), verbena léčivá bylina (Verbenae officinale herbae).

Jedna tableta obsahuje 160 mg uvedeného suchého extraktu.

Další složky (pomocné látky) jsou: maltodextrin (ekvivalent dextrózy 4 – 8 %), bezvodý koloidní oxid křemičitý, hydrofobní koloidní oxid křemičitý, akáciová guma, celulózový prášek, magnesium-stearát, uhličitan vápenatý (E 170), karnaubský vosk, AquaPolish® D bezbarvý 099.07 MS (hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, kyselina stearová), mikrokrystalická celulóza, chlorofylin měďnatý komplex (E 141) (chlorofylin měďnatý komplex, glukózový sirup), dextrin, glukózový sirup (ekvivalent dextrózy 38 – 48 %), indigokarmínový hliníkový lak (E 132) (indigokarmín, hydroxid hlinitý), riboflavin (E 101), sacharóza, mastek, oxid titaničitý (E 171).

Vzhled léku Sinupret® extrakt a obsah balení

Kulaté, bikonvexní tablety, zelené, potažené filmem s hladkým povrchem. 10 potahovaných tablet v blistru vyrobeném z hliníkové fólie a PVC/PVDC filmu. 2 nebo 4 blistry spolu s vložkou jsou umístěny v kartonovém obalu. Ne všechny velikosti balení mohou být dostupné k prodeji.

Držitel rozhodnutí o registraci

Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo

Производитель

Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo nebo Bionorica Pharmaceuticals LLC, 396333, Rusko, Voroněžská oblast, městský obvod Novousmansky, venkovská osada Nikolskoye, ter. Průmyslový park Maslovský, ul. 1. Parkovaya, budova 2

Pro jakékoli informace o léku kontaktujte svého místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

В Ruská federace a Arménská republika:

119619, Moskva, 6. sv. Nové zahrady, 2, bldg. 1.

tel./fax: +7 (495) 502-90-19

E-mailová adresa: [email protected]

V Republice Kazachstán a Kyrgyzské republice:

LLP „Bionorika KAZ“

050060, Almaty, st. Žarokova 331

Тел .: +7 (727) 250-93-99

Zastoupení Bionorica SE

220095, Minsk, Rokossovsky Ave. 64, pokoj. 2H

tel/fax: +375 17 342-40-08, +375 17 271-40-13

Potahované tablety: kulaté, bikonvexní, zelené barvy, s hladkým povrchem. Na lomu jsou viditelné tři vrstvy: vnitřní vrstva je od světle hnědé se zelenkavým odstínem po hnědou, bílé inkluze jsou přijatelné, střední vrstva je bílá a vnější vrstva je zelená.

Kapky pro perorální podání: průhledná, žlutohnědá kapalina s voňavým zápachem. Během skladování je možný mírný zákal nebo vysrážení drobného sedimentu.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Kombinovaný přípravek rostlinného původu.

Farmakologické vlastnosti jsou určeny biologicky aktivními látkami, které tvoří léčivo. Sinupret ® má sekretolytické, sekretomotorické, protizánětlivé, dekongestivní, středně antibakteriální, antivirové účinky. Podporuje odtok exsudátu z vedlejších nosních dutin a horních cest dýchacích a zabraňuje vzniku komplikací.

Indikace

Akutní a chronická sinusitida, doprovázená tvorbou viskózní sekrece.

Kontraindikace

Pro všechny dávkové formy: přecitlivělost na složky léku.

Navíc pro potahované tablety:

• nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy, nedostatek sacharázy/izomaltázy, laktóza, fruktóza, intolerance galaktózy (vzhledem k obsahu monohydrátu laktózy, glukózy a sacharózy v přípravku);
• věk dětí (do 6 let).

Navíc pro perorální kapky:

• alkoholismus;
• Věk dětí (do 2 let);
• stav po úspěšné protialkoholní léčbě.

S opatrností: onemocnění jater; epilepsie; onemocnění a poranění mozku (použití je možné pouze po konzultaci s lékařem).

Použití v těhotenství a laktaci

V těhotenství je užívání možné pouze podle pokynů lékaře. Kapky Sinupret® (obsahují alkohol) by se měly užívat pouze v případě, že není možné použít potahované tablety.

Lék se nedoporučuje užívat během kojení kvůli nedostatku zkušeností s jeho klinickým použitím.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Pro potahované tablety.

uvnitř, bez žvýkání, s malým množstvím vody.

Pokud Vám lékař nepředepsal jiný dávkovací režim, měli byste dodržovat následující dávkovací režimy: děti ve věku 6 až 12 let – 1 tableta 3x denně; dospělí a děti starší 12 let – 2 tablety 3krát denně.

uvnitř, nejlépe po jídle, v případě potřeby s malým množstvím vody (například 1 sklenice). Před použitím protřepat! Požadovaná dávka by měla být odměřena pomocí dávkovacího kapátka. Při dávkování léku udržujte lahvičku ve svislé poloze.

Dávkovací režim: 3krát denně (ráno, odpoledne a večer) podle níže uvedené tabulky nebo podle pokynů svého lékaře.

Věk	Jedna dávka	Denní dávka
Děti od 2 do 6 let	15 klesne	45 klesne
Děti od 6 do 12 let	25 klesne	75 klesne
Dospělí a děti starší 12	50 klesne	150 klesne

Pro všechny lékové formy

Průběh léčby je 7–14 dní.

Pokud při užívání léku příznaky onemocnění přetrvávají bez zlepšení po dobu 7–14 dnů, měli byste se poradit s lékařem. Pokud se po ukončení léčby lékem stížnosti opakují, měli byste se poradit se svým lékařem.

Lék by měl být užíván pouze podle indikací, způsobu podání a v dávkách uvedených v návodu k lékařskému použití.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Poruchy imunitního systému: méně časté – lokální alergické reakce (jako je kožní vyrážka, zarudnutí kůže, svědění); frekvence neznámá – systémové alergické reakce (jako je angioedém, dušnost, otok obličeje).

Gastrointestinální poruchy: méně časté – gastrointestinální poruchy (jako je bolest v epigastrické oblasti, nevolnost).

Pokud se nežádoucí účinky uvedené v pokynech zhorší nebo pokud si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, informujte svého lékaře.

Interakce

Kombinace s antibakteriálními léky je možná a vhodná.

Interakce s jinými léky není v současné době známa.

Nadměrná dávka

Příznaky: je možné zvýšení závažnosti vedlejších účinků závislých na dávce.

Léčba: symptomatická.

Zvláštní instrukce

Kapky pro perorální podání obsahují 16–19 % objemových ethanolu.

Při používání držte lahvičku ve svislé poloze.

Před použitím protřepejte kapky Sinupret®.

Během skladování se roztok může mírně zakalit nebo vytvořit malý sediment, což neovlivňuje účinnost léku.

Pokyny pro pacienty s diabetem: Stravitelné sacharidy obsažené v 1 tabletě jsou přibližně 0,01 XE.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Při použití v doporučených dávkách lék neovlivňuje rychlost reakce při řízení vozidel a obsluze strojů.

Forma vydání

Potahované tablety. 25 potahovaných tablet je umístěno v blistru vyrobeném z PVC/PVDC filmu a hliníkové fólie. 2 nebo 4 blistry spolu s návodem k lékařskému použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Kapky pro perorální podání. 100 ml v lahvičce z tmavého skla s polyethylenovým dávkovacím kapátkem nahoře, se šroubovacím uzávěrem a pojistným kroužkem. Na lahvičce je připevněna samolepicí etiketa. Každá lahvička je spolu s návodem k lékařskému použití umístěna v kartonové krabici.

Производитель

Pro tablety

Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 Ennigerloh, Německo.

Balení/obal

Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo.

Vydat kontrolu kvality

Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo.

Производитель

Bionorica SE. Kerschensteinerstrasse 11–15, 92318 Neumarkt, Německo.

Pro tablety a kapky

Držitel osvědčení o registraci

Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo.

Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů

Bionorica LLC. 115054, Moskva, Kosmodamianskaya emb., 52, budova 4.

Tel./Fax: (495) 502-90-19.

E-mailová adresa: [email protected]

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

potahované tablety blistr – Při teplotě do 25 °C, v původním obalu (blistr v balení). kapky pro perorální podání lahvička s kapátkem z tmavého skla – Při teplotě do 25 °C, v původním obalu (lahvička v balení).
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Lobanova Elena Georgievna (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor)
Zkušenosti: více než 30 let

Objednávejte v lékárnách

Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023