Od jakého věku lze omeprazol užívat?

Složení obalu kapsle – želatina, barvivo azorubin.

Popis dávkové formy

Tvrdé želatinové tobolky s růžovým uzávěrem a téměř bílým tělem, průhledné, velikost „2“. Tobolky obsahují bílé nebo bílé granule s nažloutlým odstínem s enterosolventním povlakem.

Farmakokinetika

Omeprazol se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 0,5–1 hodiny. Biologická dostupnost je 30–40 %. Vazba na plazmatické proteiny je asi 90 %. Omeprazol je téměř úplně metabolizován v játrech. Je inhibitorem enzymového systému CYP2C19. Poločas je 0,5–1 hodina. Vylučuje se ledvinami (70–80 %) a žlučí (20–30 %). Při chronickém selhání ledvin se vylučování snižuje úměrně poklesu clearance kreatininu. U starších pacientů se vylučování snižuje a biologická dostupnost se zvyšuje. V případě selhání jater je biologická dostupnost 100 %, poločas 3 hodiny.

Farmakodynamika

Inhibuje enzym H + K + ATPázu („protonovou pumpu“) v parietálních buňkách žaludku a tím blokuje konečnou fázi syntézy kyseliny chlorovodíkové. To vede ke snížení hladiny bazální a stimulované sekrece bez ohledu na povahu dráždidla. Po jednorázovém perorálním podání léku nastupuje účinek omeprazolu během první hodiny a trvá 24 hodin, přičemž maximálního účinku je dosaženo po 2 hodinách. Po ukončení užívání léku se sekreční aktivita plně obnoví během 3–5 dnů.

Farmakoterapeutická skupina

Lék snižující sekreci žaludečních žláz – inhibitor protonové pumpy.

Indikace

— Peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi a protirecidivová léčba), vč. spojené s Helicobacter pylori (jako součást komplexní terapie);

— Erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku spojené s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID);

Kontraindikace

Přecitlivělost na lék, dětství, období laktace.

S opatrností – renální a/nebo jaterní nedostatečnost.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání omeprazolu během těhotenství je možné v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Perorálně s malým množstvím vody (obsah tobolky se nesmí žvýkat).

Peptický vřed dvanáctníku v akutní fázi — 20 mg denně po dobu 2–4 týdnů (v rezistentních případech až 40 mg denně).

Žaludeční vřed v akutní fázi a erozivně-ulcerózní ezofagitida — 20–40 mg denně po dobu 4–8 týdnů.

Erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu způsobené užíváním NSAID — 20 mg denně po dobu 4–8 týdnů.

eradikace Helicobacter pylori — 20 mg 2krát denně po dobu 7 nebo 14 dnů (v závislosti na použitém léčebném režimu) v kombinaci s antibakteriálními látkami.

Antirelapsová léčba žaludečních vředů a duodenálních vředů – 20 mg denně.

Antirelapsová léčba refluxní ezofagitidy — 20 mg denně po dlouhou dobu (až 6 měsíců). Vstup na vyžádání (symptomatická léčba).

Zollinger-Ellisonův syndrom — dávka se volí individuálně v závislosti na počáteční úrovni žaludeční sekrece, obvykle začíná na 60 mg denně. V případě potřeby se dávka zvyšuje na 80–120 mg denně, v tomto případě se rozděluje na 2 dávky.

U pacientů se závažným selháním jater by denní dávka neměla překročit 20 mg.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Ve vzácných případech se mohou objevit následující, obvykle reverzibilní nežádoucí účinky:

Z trávicích orgánů: průjem nebo zácpa, nevolnost, zvracení, plynatost, bolest břicha, sucho v ústech, poruchy chuti, stomatitida, přechodné zvýšení aktivity „jaterních“ enzymů v plazmě; u pacientů s předchozím závažným onemocněním jater – hepatitidou (včetně žloutenky), poruchou funkce jater.

Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, neklid, ospalost, nespavost, parestézie, deprese, halucinace; u pacientů se závažnými doprovodnými somatickými onemocněními, pacientů s předchozím závažným onemocněním jater – encefalopatií.

Z pohybového aparátu: svalová slabost, myalgie, artralgie.

Z hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie; v některých případech – agranulocytóza, pancytopenie.

Ze strany kůže: svědění, kožní vyrážka; v některých případech – fotosenzitivita, erythema multiforme exsudativní, alopecie.

Alergické reakce: kopřivka, angioedém, bronchospasmus, intersticiální nefritida, anafylaktický šok, horečka.

Ostatní: zhoršení zraku, periferní edém, zvýšené pocení, gynekomastie; zřídka – tvorba žaludečních žlázových cyst během dlouhodobé léčby (důsledek inhibice sekrece kyseliny chlorovodíkové, benigní, reverzibilní).

Interakce

Dlouhodobé užívání omeprazolu v dávce 20 mg jednou denně v kombinaci s kofeinem, teofylinem, piroxikamem, diklofenakem, naproxenem, metoprololem, propranololem, ethanolem, cyklosporinem, lidokainem, chinidinem a estradiolem nevedlo ke změnám jejich plazmatických koncentrací .

Nebyly zaznamenány žádné interakce se současně podávanými antacidy.

Může snížit absorpci esterů ampicilinu, solí železa, itrakonazolu a ketokonazolu (omeprazol zvyšuje pH žaludku). Jako inhibitor cytochromu P450 může zvýšit koncentraci a snížit vylučování diazepamu, nepřímých antikoagulancií, fenytoinu (léky, které jsou metabolizovány v játrech cytochromem CYP2C19), což v některých případech může vyžadovat snížení dávek těchto léků . Zvyšuje inhibiční účinek jiných léků na hematopoetický systém.

Nadměrná dávka

Příznaky předávkování omeprazolem zahrnují: zhoršení zraku, ospalost, neklid, zmatenost, bolest hlavy, zvýšené pocení, sucho v ústech, nauzeu a arytmii.

Neexistuje žádné specifické antidotum. Léčba je symptomatická. Hemodialýza není dostatečně účinná.

Zvláštní instrukce

Před zahájením léčby je nutné vyloučit přítomnost maligního procesu (zejména v případě žaludečního vředu), protože Léčba maskováním příznaků může oddálit správnou diagnózu.

Užívání s jídlem neovlivňuje jeho účinnost.

Pokud máte potíže s polykáním tobolky vcelku, můžete její obsah spolknout po otevření nebo rozpuštění tobolky, nebo můžete obsah tobolky smíchat s mírně okyselenou tekutinou (džus, jogurt) a vzniklou suspenzi použít do 30 minut.

V normálních dávkách lék neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí a koncentraci.

Forma vydání

Primární balení: 10 tobolek v proužku z hliníkové fólie.

Spotřebitelské balení: 3 proužky v kartonovém balení spolu s návodem k lékařskému použití v ruštině.

Balení pro nemocnice: 10, 14 tobolek v proužku z hliníkové fólie. Jeden proužek (14 tobolek) nebo 3, 5, 10 proužků (10 tobolek) v kartonovém balení spolu s návodem k lékařskému použití.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Seznam B. Skladujte v suchu a temnu, mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.

Datum vypršení platnosti

2 roky Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Производитель

Protech Biosystems Pvt. Ltd.

(Protech Biosystems Pvt. Ltd.)

Právní adresa:

F-1194 Chittaranjan Park, Nové Dillí – 110019, Indie

Místo výroby:

Gurgaon, Haryana, Indie

(Gurgaon, Haryana, Indie).

Zastoupení v Rusku:

115201, Moskva, 1. Kotljakovskij per., budova 2, budova 1;

Telefon/fax (095) 775-09-09;

Komková Ljudmila Aleksandrovna (lékárnička)
Zkušenosti: více než 12 let
Datum aktualizace: 23.11.2022

Analogy (synonyma) drogy Promez

Omeprazol-Akrikhin
Losek® MAPS
Omeprazol-OBL

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023