Otazky

Jak užívat omeprazol během těhotenství

Webové stránky vydavatelství „Media Sfera“
obsahuje materiály určené výhradně pro zdravotnické pracovníky. Zavřením této zprávy potvrzujete, že jste registrovaný lékař nebo student zdravotnického vzdělávacího zařízení.

(bezplatné číslo pro dotazy na předplatné)
Po-Pá od 10 do 18 hodin

Nakladatelství Media Sphere
PO Box 54, Moskva, Rusko, 127238
[email protected]

vkontakte
Telegram

Nakladatelství
„Mediální sféra“

Výsledky vyhledávání: 0

Státní rozpočtová vzdělávací instituce vyššího odborného vzdělávání „Moskevská státní lékařská a zubní univerzita pojmenovaná po. A.I. Evdokimov“ z ministerstva zdravotnictví Ruska

Státní rozpočtová vzdělávací instituce vyššího odborného vzdělávání „Moskevská státní lékařská a zubní univerzita pojmenovaná po. A.I. Evdokimov“, Ministerstvo zdravotnictví Ruska, Moskva, Rusko

Použití inhibitorů protonové pumpy u těhotných žen: indikace a volba

Více o autorech
Stáhnout PDF
Kontaktujte autora
obsah

Vyuchnova E.S., Yurenev G.L., Mironova E.M. Použití inhibitorů protonové pumpy u těhotných žen: indikace a volba. Gastroenterologie založená na důkazech. 2016;5(4):44‑48.
V’iuchnova ES, Yurenev GL, Mironova EM. Použití inhibitorů protonové pumpy během těhotenství: výběr a indikace k použití. Ruský žurnál gastroenterologie založené na důkazech. 2016;5(4):44‑48. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/dokgastro20165444-48

Příznaky onemocnění souvisejících s kyselinou (ARD) jsou často příčinou obtížného těhotenství, zejména u žen trpících gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) s bolestivým pálením žáhy nebo říháním. Nejúčinnějšími moderními léky v léčbě GERD a dalších GERD jsou podle výsledků četných studií podložených důkazy inhibitory protonové pumpy (PPI). Tyto látky tvoří základní léčbu a jsou obsaženy ve všech nejnovějších doporučeních pro diagnostiku a léčbu KVO. Použití PPI u těhotných žen však zůstává kontroverzní. Článek prezentuje výsledky klinických studií a pozorování věnovaných studiu bezpečnosti předepisování PPI u této skupiny pacientů. Zvláštní pozornost je věnována omeprazolu, jehož bezpečnost byla dlouho posuzována studiemi na zvířatech s použitím vysokých dávek, takže odborníci FDA zařadili lék do kategorie C Návod k použití omeprazolu 20 mg (Omez 20 mg) obsahuje jasné indikace pro použití tohoto léku během těhotenství a kojení.

Doporučujeme články na toto téma:

Mezi léky, které ovlivňují žaludeční sekreci, mají inhibitory protonové pumpy (PPI) pevně vedoucí postavení v léčbě onemocnění souvisejících s kyselinou (ARDs) gastrointestinálního traktu (GIT), téměř úplně vytlačují H blokátory.₂– histaminové receptory (H₂-blokátory) a významně snižuje frekvenci užívání antacid pacienty [1]. Za 30 let používání prokázaly PPI vysokou účinnost při léčbě pacientů trpících různými CZD: gastroezofageální refluxní choroba, ulcerózní kolitida duodena (UD) a žaludku (UG), erozivní a ulcerózní léze sliznice žaludku a duodenum (DK) způsobené užíváním kyseliny acetylsalicylové (ASA) a nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), chronická gastritida spojená s infekcí Helicobacter pylori, dále funkční poruchy horního gastrointestinálního traktu, jejichž klinické příznaky jsou způsobeny hypersekrecí gastrocytů. Ruské a mezinárodní standardy, stejně jako klinická doporučení pro diagnostiku a léčbu CZD, založená na obrovském množství nashromážděného materiálu medicíny založené na důkazech, obsahují jasné indikace pro předepisování a režimy pro použití PPI, přičemž klíčovou roli přisuzují lékům této skupiny [1, 2].

Přečtěte si více

Co dělat, když ze stropu spadl kus omítky - 10 nejlepších způsobů, jak opravit poškození

Praktičtí lékaři však poměrně často doporučují použití antacid a/nebo N₂-blokátory. Asi 30–50 % těhotných žen užívá během těhotenství antacida k léčbě pálení žáhy. Tyto léky se dělí na vstřebatelné (hydrogenuhličitan sodný) a nevstřebatelné (hydroxid hořečnatý, uhličitan vápenatý, fosforečnan hlinitý atd.). Navzdory schopnosti hydrogenuhličitanu sodného rychle zmírnit pálení žáhy je jeho účinek krátkodobý a pálení žáhy se brzy vrátí. Kromě toho může sodík absorbovaný ve střevech vést k otokům, což je pro těhotné ženy nežádoucí. Během těhotenství je přijatelné předepisovat nevstřebatelné antacida, které mají vysokou účinnost a mírné vedlejší účinky. Dnes je většina z nich považována za bezpečnou a je schválena pro použití v průměrných terapeutických dávkách, ale vždy je třeba mít na paměti, že antacida mohou adsorbovat jiné léky užívané během těhotenství. Především mluvíme o přípravcích železa nezbytných pro léčbu a prevenci anémie během těhotenství.

Absence teratogenních účinků ranitidinu (N₂-blokátor) v experimentálních podmínkách a klinické praxi prokazuje jejich bezpečnost v těhotenství. Počet dosavadních studií o bezpečnosti famotidinu a nizatidinu je příliš malý na to, aby bylo možné vyvodit jednoznačné závěry. Doba trvání klinického účinku H₂– blokátorů je výrazně méně, což vyžaduje zvýšení frekvence a dávky jejich příjmu, což vede k rozvoji nežádoucích účinků – sucho v ústech, změny chuti k jídlu, poruchy stolice atd. V každodenní klinické praxi však ke zmírnění příznaků CZD: pálení žáhy, říhání, pocit kyselé chuti v ústech, bolest nebo pálení v epigastriu, nevolnost atd., samotní porodníci a těhotné ženy užívají PPI (nejčastěji omeprazol).

Symptomy vyvolané kyselinou během těhotenství jsou buď výsledkem exacerbace dříve existujících symptomů vyvolaných kyselinou u pacientek, nebo se vyvíjejí na pozadí řady procesů charakteristických pro období těhotenství. Zejména se ukázalo, že v důsledku hormonálních změn dochází k narušení tonusu hladkého svalstva trávicího traktu, ke snížení citlivosti receptorů a ke zvýšení dělohy a celkové tělesné hmotnosti. je pozorováno zvýšení intraabdominálního a intragastrického tlaku a narušení motoricko-evakuačních kontrakcí [3].

Data z manometrické studie jícnu a žaludku u 12 těhotných žen, kterou provedl E. Bainbridge et al., prokázala snížení tonusu a motorické aktivity horního gastrointestinálního traktu, stejně jako snížení tlaku dolního jícnového svěrače ( LES) se současným zvýšením frekvence antiperistaltických kontrakcí jícnu. Tyto jevy podle autorů přispívají k rozvoji gastroezofageálního refluxu v těhotenství [4].

Funkční poruchy kontraktilní schopnosti trávicího traktu během gestace (hypomotorismus, antiperistaltika) zpravidla po odeznění těhotenství mizí a ženu v pozdějším věku neobtěžují [3]. Zvýšená spotřeba energie v těle těhotné ženy s sebou nese zvýšení množství zkonzumované potravy a v důsledku toho zvýšení funkční aktivity trávicích orgánů [5]. Takové běžné jevy během těhotenství, jako je nevolnost, zácpa, hypersalivace, změny chuťových preferencí spojené se změnami sekrečních a motorických funkcí trávicího systému (snížení rychlosti a amplitudy vln peristaltiky jícnu, což narušuje její čištění a zpomaluje evakuace žaludku) nenarušují dostatečný příjem potravy do organismu [6, 7].

Přečtěte si více

Kolik pojme střešní nosič?

Podle mnoha epidemiologických studií má více než 60 % těhotných žen příznaky vyvolané kyselinou více než 2krát týdně v různých trimestrech těhotenství. Nejčastějším příznakem GERD u těhotných žen je pálení žáhy [8, 9]. Projev pálení žáhy pouze v období těhotenství při absenci chronického recidivujícího onemocnění je definován jako pálení žáhy v těhotenství. Pálení žáhy je hlavním klinickým příznakem a hlavním diagnostickým kritériem pro GERD. Dlouhodobé působení refluxátu na sliznici jícnu při vhazování obsahu žaludku a/nebo trávicího traktu oslabuje ochranné mechanismy sliznice a spouští zánětlivé procesy: oxidační stres, aktivaci a degranulaci žírných buněk, uvolňování zánětlivé mediátory a volné radikály, které potencují cytotoxický účinek [10]. Pokles pH v dutině jícnu pod 4,0 navíc vede k intracelulární acidóze s následnou možnou destrukcí a rozvojem nekrózy buněk epitelu jícnu s tvorbou erozí a/nebo ulcerací jeho sliznice [11, 12].

Podle výsledků studie klinických projevů GERD u 2015 těhotných žen publikovaných v roce 166 byla prevalence příznaků GERD v prvním trimestru těhotenství 16,9%, ve druhém – 25,3% a ve třetím – 51,2%. Extraezofageální projevy onemocnění (kašel, bronchiální astma) během gestace byly navíc mnohem méně časté než u běžné populace pacientek s GERD [13].

Příznaky onemocnění trávicího traktu snížením chuti k jídlu vedou k odmítání nebo snížení frekvence příjmu potravy, prodlužování intervalů mezi jídly, což vyvolává nárůst funkčních poruch trávicích orgánů, exacerbaci chronických gastrointestinálních onemocnění a přispívá k snížení tělesné hmotnosti těhotné ženy v prvním trimestru. Vysoká prevalence symptomů vyvolaných účinkem kyseliny chlorovodíkové na sliznici horní části gastrointestinálního traktu během gestace vyžaduje včasná a účinná opatření k jejich zmírnění. To zajistí kompletní vyváženou výživu, zlepší trávicí procesy matky a výživu embrya a také zlepší kvalitu života nastávající matky [8].

Přítomnost pálení žáhy, kyselého říhání a dalších příznaků způsobených negativním vlivem žaludečního obsahu na sliznici jícnu vyžaduje včasnou diagnostiku se stanovením závažnosti onemocnění a rizika relapsu klinických projevů po porodu, aby byla zvolena optimální terapie. , která zahrnuje úpravu životního stylu a průběh medikamentózní léčby, při volbě které Důležité místo by mělo být věnováno compliance pacienta [12].

Výsledky studie bezpečnosti užívání PPI u těhotných žen jsou prezentovány v metaanalýze S. Gilla et al. na základě 60 studií (134 940 pacientek) [14]. Nebyla prokázána žádná souvislost mezi užíváním PPI a rizikem rozvoje fetálních abnormalit, spontánního potratu nebo předčasného porodu. To nám umožnilo učinit závěr o bezpečnosti této skupiny léků a doporučit je ženám s příznaky vyvolanými kyselinou v důsledku funkčních poruch nebo exacerbací KVO během těhotenství. Odborníci z amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) přiřadili lékům z této skupiny bezpečnostní kategorii B.

Bezpečnost omeprazolu byla studována především ve studiích na zvířatech (potkani a králíci). Byla stanovena na dávce závislá pravděpodobnost úmrtí plodu, ačkoli teratogenní účinky nebyly identifikovány [15]. Kromě toho FDA obdržela informace o 12 případech vrozených vývojových vad u dětí, jejichž matky užívaly lék po 13. týdnu těhotenství (včetně 5 případů anencefalie a 1 případu hydrocefalu) [16].

Přečtěte si více

Jak vyléčit vesikulitidu u mužů

Na druhou stranu literatura obsahuje velké množství pozorování naznačujících bezpečnost užívání omeprazolu. M. Harper a kol. pozorovali ženu trpící Zollinger-Ellisonovým syndromem, které byl předepsán omeprazol během dvou těhotenství. Nejprve dostávala lék v dávce 120 mg denně počínaje 11. týdnem a porodila živé, donošené dítě. Během druhého těhotenství – 180 mg omeprazolu a 450 mg cimetidinu denně a také porodila zdravé donošené dítě [17].

Ve studii G. Brunnera a kol. Devět žen užívalo během těhotenství 9 až 20 mg omeprazolu, z toho 60 v prvním trimestru. U novorozenců nebyly pozorovány žádné komplikace během těhotenství, vývojové anomálie ani vrozené vývojové vady a délka sledování dětí byla 4 let [12].

Existuje také několik prospektivních studií potvrzujících bezpečnost IPP a zejména omeprazolu u těhotných žen. Podle švédského lékařského registru narození byla provedena analýza 262 novorozenců, jejichž matky užívaly omeprazol během těhotenství [19]. Mezi nimi bylo registrováno 8 vrozených vad (3,1 %). Navíc prevalence vrozených anomálií v obecné populaci byla podle téhož registru 3,9 %. Další prospektivní kohortová studie porovnávala výsledky těhotenství u tří skupin žen: první zahrnovala 113 osob užívajících omeprazol; ve druhém – 113 pacientů užívajících H₂-blokátory; a ve třetí skupině – 113 žen, které neužívaly žádné antisekreční léky (kontrolní skupina) [20]. Mezi třemi skupinami pacientek nebyly zjištěny signifikantní rozdíly ve výsledcích těhotenství (počet živě narozených dětí, spontánní potraty, předčasné porody, císařské řezy, porodní hmotnost dítěte) [20]. Výskyt závažných vrozených vývojových vad u novorozenců, jejichž matky užívaly omeprazol v prvním trimestru, byl 5,1 % (4 ze 78); a ve druhé a třetí skupině – 3,1 % (3 z 98) a 3 % (2 z 66). Riziko rozvoje vrozených malformací bylo 0,9 pro omeprazol a 1,3 a 1,5 pro cimetidin a ranitidin, v uvedeném pořadí. Existují i další pozorování, jejichž výsledky potvrzují bezpečnost užívání omeprazolu během těhotenství. Podle pozorování ve Velké Británii a Itálii tedy 134 žen užívajících omeprazol porodilo 139 živých novorozenců (v 11 případech došlo k předčasným porodům), 5 (3,7 %) mělo vrozené vady, z toho 2 srdeční vady (defekt komorového septa ) [21].

V Dánsku byla provedena kohortová studie s cílem určit souvislost mezi užíváním PPI a rizikem závažných vrozených vad. Frekvence rozvoje fetální patologie byla srovnávána u žen, které užívaly PPI 4 týdny před početím a během 12 týdnů gestace (první trimestr), a také u žen, které užívaly PPI pouze během prvního trimestru těhotenství. Vývojové vady u všech živě narozených dětí byly identifikovány během prvního roku jejich života. Bylo zjištěno, že mezi 1 840 vyšetřenými ženami (porod skončil živě porodem) 968 5100 užívalo PPI 4 týdny před početím a po celý první trimestr těhotenství (skupina 1), 3651 2 těhotných žen užívalo PPI pouze v prvním trimestru (skupina 1). ). U dětí žen ze skupiny 174 bylo zjištěno 3,4 (21 %) závažných vrozených vývojových vad, zatímco ve skupině neužívající PPI bylo zjištěno 811 2,6 (2 %) vad. Ve 3651. skupině bylo z 118 vyšetřených osob identifikováno 3,2 (4 %) hlavních vrozených vad. Sekundární analýza vlivu jednotlivých PPI na riziko rozvoje kongenitální patologie neodhalila žádné významné rozdíly (pro rabeprazol nebyly získány dostatečné údaje). Závěrem lze říci, že užívání PPI 22 týdny před početím a v průběhu prvního trimestru těhotenství významně nezvyšuje riziko vzniku vrozených vad [XNUMX].

Přečtěte si více

Pomozte své kůži, léčte lupénku

Lze tedy souhlasit se závěrem J. Richtera, že omeprazol je bezpečný při předepisování těhotným ženám [4].

Omez (omeprazol) je schválen pro použití během těhotenství a kojení. Lék je zařazen v oranžové knize amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) jako PPI s prokázanou terapeutickou ekvivalencí kategorie A.

Podle zprávy přijaté Federální službou pro dohled ve zdravotnictví o výsledcích sledování bezpečnosti léku se omez vyznačuje vysokým bezpečnostním profilem. Při užívání léku nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. Omez (omeprazol) je schválen 16 regulačními orgány po celém světě [23].

Volba antisekreční terapie zvyšuje odpovědnost lékaře za rozvoj možných nežádoucích účinků léku, což často vede lékaře k volbě méně účinné terapie. Nelze však vyloučit, že přítomnost příznaků vyvolaných kyselinou a riziko rozvoje komplikací CZD, zejména krvácení z horního gastrointestinálního traktu, může při absenci adekvátní péče vést ke zhoršení kvality života, odmítnutí těhotenství a jeho předčasné vyřešení v důsledku těžkého průběhu CZD.

Zobecněné výsledky světových studií umožnily povolit užívání omeprazolových přípravků během těhotenství za předpokladu, že návod k použití léku uvádí, že omeprazol ve stanovené dávce a délce podávání nemá nežádoucí účinky na zdraví těhotných žen. a vývoj plodu.

Konflikt zájmů: Materiály článku mají doporučující charakter a nevyvolávají žádný střet zájmů.