Losec Losec návod k použití

Omeprazol magnesium 20.6 mg, což odpovídá obsahu omeprazolu 20 mg.
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza – 220 mg, glycerylmonostearát (40-55) – 1.4 mg, hyprolóza – 4.8 mg, hypromelóza – 15 mg, stearan hořečnatý – 0.7 mg, kopolymer kyseliny methakrylové a etakrylové, parafin – 27 mg makrogol – 0.2 mg, polysorbát 2.5 – 80 mg, krospovidon – 0.1 mg, natrium-stearylfumarát – 4.6 mg, kulovité granule sacharózy – 0.5 mg, mastek – 22 mg, oxid titaničitý (E8.3) – 171 mg, triethylcitrát – 2.2 barvivo na železo červený oxid (E8.2) – 172 mg.

Lék proti vředům, inhibitor H+-K+-ATPázy.
Inhibuje aktivitu H+-K+-ATPázy v parietálních buňkách žaludku a tím blokuje konečnou fázi sekrece kyseliny chlorovodíkové. Účinek omeprazolu na poslední fázi procesu tvorby kyseliny chlorovodíkové je závislý na dávce a poskytuje účinnou inhibici bazální a stimulované sekrece bez ohledu na povahu stimulačního faktoru.
Při každodenním užívání poskytuje Losec MAPS rychlou a účinnou inhibici denní a noční sekrece kyseliny chlorovodíkové. Maximálního účinku je dosaženo do 4 dnů.
U pacientů s duodenálním vředem způsobuje lék Losek MAPS v dávce 20 mg stabilní pokles žaludeční sekrece minimálně o 80 % během 24 hodin. Současně dochází k poklesu maximální koncentrace kyseliny chlorovodíkové po stimulaci pentagastrinem o 70 % během 24 hodin. Užíváním léku Losek MAPS se udržuje hodnota pH ≥3 po dobu 17 hodin denně.
Inhibice sekrece kyseliny chlorovodíkové závisí na AUC a nikoli na aktuální plazmatické koncentraci omeprazolu v daném čase.
Působení Losek MAPS v kombinaci s antibakteriálními léky vede k eradikaci Helicobacter pylori, což umožňuje rychlou úlevu od příznaků onemocnění, dosažení vysokého stupně zhojení poškozené sliznice a stabilní dlouhodobé remise a snížení pravděpodobnosti vzniku rozvoj gastrointestinálního krvácení a eliminaci potřeby dlouhodobé protivředové terapie.

Uvnitř. Tablety Losek® MAPS® se doporučuje užívat ráno, tableta se polyká celá a zapíjí se tekutinou. Tablety se nemají žvýkat ani drtit.
Tablety lze rozpustit ve vodě nebo mírně okyselené tekutině, jako je ovocná šťáva. Výsledný roztok by měl být použit do 30 minut. Abyste zajistili, že si vezmete celou dávku, znovu naplňte sklenici do poloviny tekutinou, protřepejte a vypijte.
Duodenální vřed
Pacientům s aktivním duodenálním vředem se doporučuje užívat Losek® MAPS® 20 mg jednou denně. Lék poskytuje rychlou úlevu od příznaků. U většiny pacientů dojde ke zhojení vředu do 1 týdnů. V případech, kdy nedojde k úplnému zhojení vředu do 2 týdnů, je zhojení dosaženo následnou 2týdenní léčbou Losec® MAPS®.
Pacientům s duodenálními vředy, které špatně reagují na léčbu, se obvykle předepisuje Losec® MAPS® 40 mg jednou denně; Ke zhojení vředu obvykle dochází do 1 týdnů.
K prevenci relapsů se pacientům s duodenálním vředem doporučuje užívat Losek® MAPS® 10 mg jednou denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 1-20 mg jednou denně.
Žaludeční vřed
Doporučená dávka je Losek® MAPS® 20 mg jednou denně. Lék poskytuje rychlou úlevu od příznaků. U většiny pacientů dochází k vyléčení do 1 týdnů. V případech, kdy po první léčebné kúře nedojde k úplnému zhojení, je obvykle předepsána opakovaná 4týdenní léčebná kúra, během níž je dosaženo zhojení.
Pacientům se žaludečními vředy, které špatně reagují na léčbu, se obvykle předepisuje Losec® MAPS® 40 mg jednou denně; Zhojení je obvykle dosaženo do 1 týdnů.
K prevenci relapsů se pacientům se žaludečními vředy doporučuje užívat Losek® MAPS® 20 mg jednou denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 1 mg jednou denně.

Přečtěte si více

Co znamená zvracení žluči po požití alkoholu

Indikace pro použití

Losek® MAPS® je určen k léčbě následujících onemocnění:
– duodenální vřed;
– žaludeční vřed;
– vředy a eroze žaludku a dvanáctníku související s NSAID;
— eradikace Helicobacter pylori při vředové chorobě žaludku;
– refluxní ezofagitida;
– symptomatická gastroezofageální refluxní choroba;
– dyspepsie spojené se zvýšenou kyselostí;
– Zollinger-Ellisonův syndrom.

– známá přecitlivělost na omeprazol, substituované benzimidazoly nebo jiné složky léčiva.

V případě příznaků, jako je významný spontánní úbytek hmotnosti, časté zvracení, dysfagie, zvracení s krví nebo melénou, stejně jako v případě žaludečního vředu (nebo podezření na žaludeční vřed), je třeba vyloučit přítomnost zhoubného nádoru, protože léčba může vést k maskování symptomů a tím k oddálení diagnózy.

Časté: Bolest hlavy, bolest břicha, průjem, plynatost, nauzea/zvracení, zácpa.
Méně časté: Dermatitida, svědění, vyrážka, kopřivka, ospalost, nespavost, závratě, parestézie, malátnost, zvýšená aktivita jaterních enzymů.
Vzácné: Hypersenzitivní reakce (např. horečka, angioedém, anafylaktická reakce/anafylaktický šok), bronchospasmus, hepatitida (se žloutenkou nebo bez ní), selhání jater, encefalopatie u pacientů s onemocněním jater, artralgie, myalgie, svalová slabost, leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza , pancytopenie, deprese, hyponatrémie, agitovanost, agrese, zmatenost, halucinace, poruchy chuti, rozmazané vidění, sucho v ústech, stomatitida, gastrointestinální kandidóza, alopecie, fotosenzitivita, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, intersticiální nefritida, pocení, periferní edém, mikroskopická kolitida.
Velmi vzácné: Hypomagnezémie, hypokalcémie způsobená těžkou hypomagnezémií, hypokalémie způsobená hypomagnezémií.

Jednorázové perorální dávky Losec® MAPS® až do 400 mg nezpůsobily žádné závažné příznaky. Střední intoxikace byla pozorována, když dospělí užili 560 mg omeprazolu. Se zvyšující se dávkou se rychlost eliminace léku neměnila (kinetika prvního řádu) a nebyla nutná žádná specifická léčba.
Příznaky: závratě, zmatenost, apatie, bolest hlavy, vazodilatace, tachykardie, nevolnost, zvracení, plynatost, průjem.
Léčba: symptomatická léčba, v případě potřeby – výplach žaludku, podání aktivního uhlí.

Účinek omeprazolu na farmakokinetiku jiných léků
Snížení sekrece kyseliny chlorovodíkové v žaludku při léčbě omeprazolem a jinými inhibitory protonové pumpy může vést ke snížení nebo zvýšení absorpce jiných léků, jejichž absorpce závisí na kyselosti prostředí.
Stejně jako jiné léky, které snižují kyselost žaludku, může léčba omeprazolem vést ke snížené absorpci ketokonazolu, itrakonazolu a erlotinibu a zvýšené absorpci léků, jako je digoxin.
Současné podávání omeprazolu 20 mg jednou denně s digoxinem zvyšuje biologickou dostupnost digoxinu o 10 %
(biologická dostupnost digoxinu se zvýšila až o 30 % u 20 % pacientů).
Bylo prokázáno, že omeprazol interaguje s některými antiretrovirovými léky.
Mechanismy a klinický význam těchto interakcí nejsou vždy známy. Zvýšené hodnoty pH spojené s léčbou omeprazolem mohou ovlivnit absorpci antiretrovirových léků. Je také možná interakce na úrovni izoenzymu CYP2C19. Pokud se omeprazol užívá současně s některými antiretrovirovými léky, jako je atazanavir a nelfinavir, je během léčby omeprazolem pozorován pokles jejich sérových koncentrací. Proto se současné podávání omeprazolu s antiretrovirovými léky, jako je atazanavir a nelfinavir, nedoporučuje.
Při současném použití omeprazolu a saquinaviru bylo zaznamenáno zvýšení koncentrace saquinaviru v séru při použití s některými jinými antiretrovirovými léky, jejich koncentrace se nezměnila.
Omeprazol inhibuje CYP2C19, hlavní izoenzym zapojený do jeho metabolismu. Současné užívání omeprazolu s jinými léky metabolizovanými CYP2C19, jako je diazepam, warfarin (R-warfarin) nebo další antagonisté vitaminu K, fenytoin a cilostazol, může vést ke snížení metabolismu těchto léků. Doporučuje se sledování pacientů užívajících fenytoin a omeprazol a může být nutné snížit dávku fenytoinu. Současná léčba omeprazolem v denní dávce 20 mg však neovlivňuje plazmatické koncentrace fenytoinu u pacientů užívajících lék dlouhodobě. Pokud je omeprazol podáván pacientům užívajícím warfarin nebo jiné antagonisty vitaminu K, je nezbytné monitorování mezinárodního normalizovaného poměru; V některých případech může být nutné snížení dávky warfarinu nebo jiného antagonisty vitaminu K. Současně současná léčba omeprazolem v denní dávce 20 mg nevede u pacientů užívajících warfarin ke změně koagulačního času. dlouhou dobu.
Podávání omeprazolu 40 mg jednou denně vedlo ke zvýšení Cmax a AUC cilostazolu o 18 % a 26 %, v tomto pořadí; U jednoho z aktivních metabolitů cilostazolu bylo zvýšení 29 % a 69 %. Výsledky studií ukázaly farmakokinetickou/farmakodynamickou interakci mezi klopidogrelem (nasycovací dávka 300 mg a udržovací dávka 75 mg/den) a omeprazolem (80 mg/den perorálně), což vede ke snížení expozice aktivnímu metabolitu klopidogrel v průměru o 46 % a snížení maximální inhibice ADP-indukované agregace krevních destiček v průměru o 16 %.
Klinický význam této interakce není jasný. Zvýšené riziko kardiovaskulárních komplikací s
Nebylo prokázáno, že by současné užívání klopidogrelu a inhibitorů protonové pumpy, včetně omeprazolu
prospektivní, randomizovaná, otevřená studie zahrnující více než 3760 20 pacientů, kteří dostávali placebo nebo omeprazol XNUMX mg/den současně s klopidogrelem a kyselinou acetylsalicylovou (ASA), a
potvrzeny dalšími nerandomizovanými analýzami klinických výsledků z velkých prospektivních randomizovaných studií zahrnujících více než 47000 XNUMX pacientů.
Výsledky řady observačních studií jsou rozporuplné a nedávají jednoznačnou odpověď o přítomnosti resp
absence zvýšeného rizika tromboembolických kardiovaskulárních komplikací při kombinovaném použití klopidogrelu a inhibitorů protonové pumpy.
Když byl klopidogrel podáván současně s fixní kombinací 20 mg esomeprazolu a 81 mg ASA, expozice
aktivní metabolit klopidogrelu byl snížen téměř o 40 % ve srovnání s monoterapií klopidogrelem, zatímco
Maximální úrovně inhibice ADP-indukované agregace krevních destiček byly stejné, což je pravděpodobně způsobeno současným podáváním nízkých dávek ASA.
Omeprazol neovlivňuje metabolismus léků metabolizovaných izoenzymem CYP3A4, jako je cyklosporin, lidokain, chinidin, estradiol, erythromycin a budesonid.
Nebyly zjištěny žádné interakce omeprazolu s následujícími léky: kofein, teofylin, S-warfarin, piroxikam, diklofenak, naproxen, metoprolol, propranolol a ethanol.
Při současném užívání omeprazolu a takrolimu bylo zaznamenáno zvýšení koncentrace takrolimu v krevním séru.
U některých pacientů byly pozorovány zvýšené koncentrace methotrexátu při současném podávání s inhibitory protonové pumpy. Při předepisování vysokých dávek methotrexátu je třeba zvážit dočasné vysazení omeprazolu.
Účinek léků na farmakokinetiku omeprazolu
Izoenzymy CYP2C19 a CYP3 A4 se účastní metabolismu omeprazolu. Současné užívání omeprazolu a inhibitorů izoenzymů CYP2C19 a CYP3A4, jako je klarithromycin a vorikonazol, může vést ke zvýšení koncentrace omeprazolu v krevní plazmě v důsledku zpomalení metabolismu omeprazolu. Současné podávání vorikonazolu a omeprazolu má za následek více než dvojnásobné zvýšení AUC omeprazolu. Vzhledem k dobré snášenlivosti vysokých dávek omeprazolu není nutná úprava dávkování omeprazolu, pokud jsou tyto léky užívány současně po krátkou dobu.
Léky, které indukují izoenzymy CYP2C19 a CYP3A4, jako je rifampicin a třezalka tečkovaná, mohou při současném užívání s omeprazolem vést ke snížení koncentrace omeprazolu v krevní plazmě v důsledku zrychlení metabolismu omeprazolu.