Lordestin: návod k použití, recenze, analogy

filmový povlak: Opadry AMV žlutá 80W22099 (částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý, mastek, sójový lecitin, hliníkový lak chinolinové žluti, xanthanová guma, žlutý oxid železitý, hliníkový lak indigokarmínu).

Popis dávkové formy

Potahované tablety jsou žluté, kulaté, bikonvexní; Barva tablet po rozbití je bílá nebo téměř bílá.

Farmakokinetika

Desloratadin se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Stanovuje se v krevní plazmě 30 minut po perorálním podání. C_max v krevní plazmě je dosaženo v průměru 3 hodiny po podání.

Neproniká do BBB. Vazba na plazmatické proteiny je 83–87 %. Při použití u dospělých a dospívajících po dobu 14 dnů v dávce 5 mg až 20 mg jednou denně nebyla pozorována žádná klinicky významná akumulace léku. Současné podávání jídla nebo grapefruitové šťávy neovlivňuje vylučování desloratadinu, pokud je podáván v dávce 1 mg jednou denně.

Desloratadin není inhibitorem izoenzymů CYP3A4 a CYP2D6 a není substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu. Je rozsáhle metabolizován v játrech hydroxylací za vzniku 3-OH-desloratadinu, který je spojen s glukuronidem.

Pouze malá část perorálně podané dávky je vylučována ledvinami (

• alergická rýma (zmírnění nebo odstranění kýchání, ucpaný nos, výtok z nosu, svědění v nose, svědění na patře, zarudnutí a svědění očí, slzení);
• kopřivka (snížení nebo odstranění svědění kůže, vyrážka).

Kontraindikace

• přecitlivělost na desloratadin, další složky léčiva, arašídy, sójový olej nebo loratadin;
• těhotenství;
• období kojení;
• věk dětí do 12 let.

S opatrností: těžké selhání ledvin, křeče v anamnéze.

Nežádoucí účinky

Nejčastější nežádoucí účinky (>1/100 až XNUMX %): Psychiatrické: velmi vzácné – halucinace frekvence neznámá – abnormální chování, agresivita;

Z nervového systému: často – bolest hlavy; velmi vzácné závratě, ospalost, nespavost, psychomotorická hyperaktivita, křeče.

Z jater a žlučových cest: velmi vzácné – zvýšená aktivita jaterních enzymů, zvýšená koncentrace bilirubinu, hepatitida; frekvence neznámá – žloutenka.

Z trávicího systému: často – sucho v ústech; velmi vzácné – bolesti břicha, nevolnost, zvracení, dyspepsie, průjem.

Z kardiovaskulárního systému: velmi zřídka – tachykardie, palpitace; frekvence neznámá – prodloužení QT.

Z muskuloskeletálního systému: velmi vzácné – myalgie.

Z kůže a podkoží: frekvence neznámá – fotosenzitivita.

Celkové poruchy: často – zvýšená únava; velmi vzácné – anafylaxe, angioedém, dušnost, svědění, vyrážka, vč. kopřivka; frekvence neznámá – astenie.

Děti: frekvence neznámá – prodloužení QT intervalu, arytmie, bradykardie, abnormální chování, agresivita.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pacient zaznamená jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měl by o tom informovat lékaře.

Lordestinovy ​​interakce

Ve studiích se současným užíváním azithromycinu, ketokonazolu, erythromycinu, fluoxetinu a cimetidinu nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce.

Současný příjem potravy nebo konzumace grapefruitové šťávy neovlivňuje účinnost léku.

Lordestin® nezlepšuje účinky alkoholu na centrální nervový systém. Po uvedení přípravku na trh však byly hlášeny případy intolerance alkoholu a intoxikace alkoholem. Proto by měl být desloratadin používán s opatrností v kombinaci s alkoholem.

Dávkování a podávání

U dospělých a dětí ve věku 12 let a starších je lék předepsán v dávce 5 mg (1 tableta) 1krát denně.

Doporučuje se užívat lék ve stejnou denní dobu, bez ohledu na příjem potravy, s malým množstvím vody. Tableta se má spolknout celá bez žvýkání.

V případě sezónní (intermitentní) alergické rýmy (přítomnost příznaků méně než 4 dny v týdnu nebo méně než 4 týdny v roce) je třeba průběh onemocnění posoudit s přihlédnutím k anamnéze. Pokud příznaky vymizí, lze léčbu ukončit a obnovit, pokud se znovu objeví.

U celoroční (perzistující) alergické rýmy (příznaky přítomné 4 a více dní v týdnu nebo déle než 4 týdny v roce) je třeba lék užívat po celou dobu expozice alergenu.

Chcete-li určit dobu trvání léčby lékem, musíte se poradit se svým lékařem.

Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se příznaky zhorší nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit se svým lékařem.

Lék by měl být používán pouze podle indikací, způsobu podání a v dávkách uvedených v návodu.

Nadměrná dávka

Příznaky: Užívání 5násobku doporučené dávky nezpůsobilo žádné příznaky. V klinických studiích nebylo denní podávání desloratadinu až do 20 mg po dobu 14 dnů dospělým a dospívajícím spojeno se statisticky nebo klinicky významnými změnami kardiovaskulárních výsledků. V klinicko-farmakologické studii podávání desloratadinu v dávce 45 mg/den (9násobek doporučené dávky) po dobu 10 dnů nezpůsobilo prodloužení QT intervalu a nebylo doprovázeno výskytem závažných nežádoucích účinků.

Léčba: Při náhodném požití velkého množství léku okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Doporučuje se výplach žaludku a podání aktivního uhlí; v případě potřeby – symptomatická terapie. Desloratadin nelze odstranit hemodialýzou a účinnost peritoneální dialýzy nebyla stanovena.

Zvláštní instrukce

Droga Lordestin® obsahuje sójový olej. Pacienti s přecitlivělostí na arašídy nebo sóju by tento lék neměli užívat.

Nebyly provedeny žádné studie o účinnosti desloratadinu u rinitidy infekční etiologie.

Při použití desloratadinu u pacientů s anamnézou záchvatů, zejména u pediatrických pacientů, je třeba postupovat opatrně. Pokud se objeví záchvaty, desloratadin by měl být vysazen.

Podmínky výdeje z lékáren lordestin

Lék je dostupný bez lékařského předpisu

Dávková forma

Tablety potahované filmem

účinek

Dlouhodobě působící antihistaminikum. Je to primární aktivní metabolit loratadinu. Inhibuje kaskádu alergických zánětlivých reakcí, vč — uvolňování prozánětlivých cytokinů, včetně interleukinů IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, uvolňování prozánětlivých chemokinů (RANTES), produkce superoxidových aniontů aktivovanými polymorfonukleárními neutrofily, adheze a chemotaxe eozinofilů, uvolňování adheze molekuly, jako je β-selektin, IgE-zprostředkované uvolňování histaminu, prostaglandin D2 a leukotrien C4. Zabraňuje tak rozvoji a zmírňuje průběh alergických reakcí, má antipruritické a antiexsudativní účinky, snižuje propustnost kapilár, zabraňuje rozvoji tkáňového edému a spasmu hladkého svalstva.

Droga neovlivňuje centrální nervový systém, nemá prakticky žádný sedativní účinek (nezpůsobuje ospalost) a neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí. V klinických farmakologických studiích použití desloratadinu v doporučené terapeutické dávce nebylo pozorováno žádné prodloužení QT intervalu na EKG.

Účinek léku Lordestin® nastupuje do 30 minut po perorálním podání a trvá 24 hodin.

Použití v těhotenství a laktaci

Lék je kontraindikován během těhotenství.

Vzhledem k tomu, že desloratadin se vylučuje do mateřského mléka, je použití léku během kojení (kojení) kontraindikováno.

Použití Lordestinu u dětí

Kontraindikováno u dětí do 12 let.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Je třeba vzít v úvahu možnost nežádoucích účinků, jako jsou závratě a ospalost. Pokud se vyskytnou popsané nežádoucí účinky, měli byste se zdržet provádění uvedených typů činností.

Forma vydání

Potahované tablety, 5 mg – 10 ks v balení.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti: 4 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.