Lazolvan během kojení: je to možné nebo ne

Léčivou látkou léku Lazolvan ® Rhino je tramazolin hydrochlorid, α₂-adrenergní agonista, způsobuje vazokonstrikci. Při aplikaci na sliznice nosu díky svému vazokonstrikčnímu účinku lék snižuje otoky. V důsledku toho se průchodnost nosních cest rychle obnoví a dýchání nosem se usnadní na dlouhou dobu.

Účinek léku nastupuje během prvních 5 minut a trvá 8–10 hodin.

Farmakokinetika

Farmakokinetické studie u lidí nebyly provedeny. Farmakokinetika tramazolinu byla studována u potkanů, králíků a opic. Bylo prokázáno, že po perorálním nebo intranazálním podání léku se vstřebá 50–80 % podané dávky.

Tramazolin a jeho metabolity jsou distribuovány ve všech vnitřních orgánech, nejvyšší koncentrace se trvale nacházejí v játrech. Po perorálním nebo topickém podání jsou hlavní metabolity detekovány v moči. Terminál T_1/2 se pohybuje od 5 do 7 hodin.

Indikace

• otok nosní sliznice, ucpaný nos způsobený akutními respiračními onemocněními a/nebo polinózou (rýma, senná rýma);
• zánět vedlejších nosních dutin a zánět středního ucha (eustachitida), k usnadnění odtoku obsahu z vedlejších nosních dutin podle doporučení lékaře.

Kontraindikace

• přecitlivělost na tramazolin hydrochlorid nebo benzalkonium hydrochlorid, stejně jako další složky léčiva;
• glaukom s uzavíracím úhlem;
• atrofická rýma;
• anamnéza lebeční operace provedené přes nosní dutinu;
• věk dětí do 6 let.

S opatrností: pacienti s arteriální hypertenzí, srdečním onemocněním, hypertyreózou, diabetes mellitus, hypertrofií prostaty, feochromocytomem, porfyrií – Lazolvan ® Rino by měl být používán pouze na doporučení lékaře z důvodu možného rizika systémové absorpce léku; při současném podávání inhibitorů MAO, tricyklických antidepresiv, vazopresorů a antihypertenziv.

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství

Dlouhodobé zkušenosti s užíváním ukazují, že Lazolvan ® Rhino nemá negativní vliv na těhotenství.

Lék by se neměl užívat během prvního trimestru těhotenství. V pozdějších fázích těhotenství je užívání Lazolvan ® Rino povoleno pouze po konzultaci s lékařem.

Bezpečnost užívání Lazolvan ® Rhino během kojení nebyla potvrzena. Užívání léku během kojení je povoleno pouze po konzultaci s lékařem.

Studie účinku Lazolvan ® Rino na plodnost nebyly provedeny. Na základě dostupných předklinických údajů neexistuje žádný důkaz o možném účinku tramazolin-hydrochloridu na fertilitu.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Intranazálně.

Dospělí a děti starší 6 let: 1 vstřik do každé nosní dírky. Až 4 vstřiky do každé nosní dírky denně.

Bez lékařského předpisu by se lék neměl užívat déle než 5-7 dní.

Návod k použití lahvičky s dávkovačem

Před nástřikem vyčistěte nosní průchody.

1. Odstraňte ochranný kryt.

2. Před prvním použitím je nutné několikrát vystříknout do vzduchu, dokud se neobjeví stabilní aerosolový oblak (viz obr. 1).

Poté je dávkovací zařízení připraveno k použití.

3. Držte hlavu rovně, vložte špičku do nosního průchodu a jednou stříkněte (viz obr. 2).

Opakujte postup pro další nosní průchod.

Po odstranění špičky se normálně nadechněte nosem.

4. Nasaďte ochranný kryt.

Po každém použití se doporučuje vyčistit hrot.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je klasifikována následovně: časté (≥1,

Z nervového systému: zřídka – závratě, poruchy chuti; méně časté – bolest hlavy; frekvence nestanovena – ospalost, sedativní účinek.

Duševní poruchy: zřídka – úzkost; frekvence není stanovena – halucinace, nespavost.

Ze strany SSS: zřídka – bušení srdce; frekvence není stanovena – arytmie, tachykardie, zvýšený krevní tlak.

Z dýchacího systému, hrudníku a mediastina: často – nepohodlí v nosu; méně časté – otok nosu, sucho v nose, rinorea, kýchání; zřídka – krvácení z nosu.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka – nevolnost.

Z imunitního systému: frekvence není stanovena – přecitlivělost.

Z kůže a podkoží 2: frekvence není stanovena – vyrážka, svědění, otok kůže.

Celkové a lokální poruchy: frekvence nezjištěna – otoky sliznic 2, únava.

1 Nežádoucí příhody, jejichž souvislost s drogou byla hodnocena jako možná, registrovány při širokém užívání drogy. Četnost těchto vzácných příhod je obtížné odhadnout.

2 Jako příznaky přecitlivělosti.

Interakce

Některá antidepresiva (inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva) a vazokonstriktory mohou při současném podávání způsobit zvýšení krevního tlaku.

Kombinované užívání s tricyklickými antidepresivy může vést k rozvoji arytmie.

Současné užívání s antihypertenzivy (zejména s těmi, které ovlivňují sympatický nervový systém) může mít za následek různé kardiovaskulární účinky.

Nadměrná dávka

Příznaky: Po zvýšení krevního tlaku a tachykardii je možné (zejména u dětí) pokles krevního tlaku, rozvoj šoku, reflexní bradykardie a snížení tělesné teploty.

Analogicky s jinými alfa-adrenergními agonisty může být klinický obraz intoxikace nejasný, protože fáze stimulace a deprese centrálního nervového systému a kardiovaskulárního systému se mohou střídat.

Zejména u dětí vede intoxikace k účinkům na centrální nervový systém s rozvojem křečí a kómatu, bradykardie a respirační deprese. Mezi příznaky stimulace CNS patří úzkost, agitovanost, halucinace a záchvaty, mezi které patří snížení tělesné teploty, letargie, ospalost a kóma.

Kromě toho se mohou vyvinout následující příznaky: mydriáza, mióza, zvýšené pocení, horečka, bledost, cyanóza rtů, dysfunkce kardiovaskulárního systému (včetně zástavy srdce); respirační selhání (včetně respiračního selhání, zástavy dýchání); duševní poruchy.

Léčba: V případě předávkování nosem okamžitě vypláchněte nebo vyčistěte nos. Může být nutná symptomatická léčba.

Zvláštní instrukce

Pokud po 7 dnech užívání léku nedojde k žádné pozitivní dynamice příznaků, měli byste se poradit s lékařem, abyste se rozhodli, zda přestat užívat lék nebo pokračovat v léčbě.

Dlouhodobé užívání nosních vazokonstriktorů může vést k rozvoji chronického zánětu a ucpaného nosu a také k atrofii nosní sliznice.

Zabraňte kontaktu léku s očima.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Studie vlivu léku na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při užívání léku jsou však možné nežádoucí účinky, jako jsou halucinace, ospalost, sedace, závratě a únava. Proto je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidla nebo obsluze strojů.

Pokud se objeví některý z výše uvedených nežádoucích účinků, měli byste se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, jako je řízení auta nebo obsluha strojů.

Forma vydání

Nosní sprej, dávkovaný, 82 mcg/dávka. 10 ml v hnědé skleněné lahvičce, vybavené dávkovacím zařízením a nosním adaptérem s ochranným uzávěrem. 1 fl. umístěn v kartonové krabici.

Производитель

Institute de Angeli S.R.L. Itálie, Localita Prulli 103/C – 50066 Reggello, Florencie, Itálie.

Právnická osoba, na jejíž jméno bylo osvědčení o registraci vydáno: JSC Sanofi Rusko, Rusko.

Stížnosti spotřebitelů zasílejte na adresu v Rusku: 125009, Moskva, st. Tverská, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Datum aktualizace: 24.12.2024

Analogy (synonyma) léku Lazolvan ® Rhino

Pro účinnou látku nebyly nalezeny žádné analogy.

Objednávejte v lékárnách

Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

Účinná látka: ambroxol. Pomocné látky: kyselina benzoová 8 mg hytelóza (hydroxyethylcelulóza) 5 mg. Acesulfam draselný 10 mg. Kapalný sorbitol (nekrystalizující) 5 mg. Glycerol 1750% 85 mg. Aroma lesních plodů PHL-750 132195 mg, vanilkové aroma 11 201629 mg, čištěná voda 3 mg. Koncentrace účinné látky (mg): 3047 mg

Absorpce: Absorpce je vysoká, doba k dosažení maximální koncentrace je 1-2,5 hodiny po perorálním podání. Distribuce: Distribuce ambroxol-hydrochloridu z krve do tkání je rychlá a výrazná, přičemž nejvyšší koncentrace léčivé látky se nachází v plicích. Distribuční objem po perorálním podání je 552 l. Vazba na proteiny krevní plazmy je 90 %, proniká hematoencefalickou bariérou, placentární bariérou a je vylučována do mateřského mléka. Metabolismus a vylučování Metabolismus – v játrech konjugací, za vzniku kyseliny dibromantranilové (přibližně 10 % dávky), glukuronových konjugátů a několika menších metabolitů. Studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že CYP4R30 je převládající izoformou odpovědnou za metabolismus ambroxolu. Přibližně 10 % podané perorální dávky je eliminováno presystémovým metabolismem. Poločas rozpadu je 660 hodin. Celková clearance je v rozmezí 8 ml/min, renální clearance tvoří přibližně 1,3 % celkové clearance. Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů vzhledem k tomu, že lék je metabolizován v játrech a vylučován ledvinami, v případě těžké renální dysfunkce může dojít k akumulaci metabolitů ambroxolu vytvořených v játrech. U pacientů s poruchou funkce jater je vylučování ambroxol-hydrochloridu sníženo, což vede ke zvýšení jeho hladiny v krevní plazmě 2-XNUMXkrát. Studie ukázaly, že farmakokinetika ambroxolu je nezávislá na věku a pohlaví, a proto nevyžadují změny dávkování. Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost ambroxol-hydrochloridu.

Homeopatický přípravek, jehož účinek je dán složkami, které obsahuje.

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest s uvolňováním viskózního sputa: akutní a chronická bronchitida, pneumonie, chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiální astma s obtížným vykašláváním sputa, bronchiektázie.

Přecitlivělost na ambroxol nebo jiné složky léku, těhotenství (15. trimestr), období kojení. Lazolvan sirup (5 mg 10 ml) obsahuje 5 g sorbitolu na základě maximální doporučené denní dávky (30 ml). Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat. Používejte Lazolvan s opatrností během těhotenství (II-III trimestr), v případě renální nebo jaterní insuficience.

Několik případů závažného poškození kůže, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy, bylo hlášeno v souvislosti s použitím mukolytických látek, jako je ambroxol-hydrochlorid. Tyto případy lze obvykle vysvětlit závažností základního onemocnění nebo současným užíváním jiných léků. Navíc v časných stádiích Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy mohou pacienti pociťovat známky nástupu nespecifického chřipkového onemocnění: horečka, bolest těla, rýma, kašel a bolest v krku. Výskyt těchto příznaků může vést ke zbytečné symptomatické léčbě léky na nachlazení. Pokud tedy dojde k poškození kůže nebo sliznice, měli byste se okamžitě poradit s lékařem a léčba ambroxol-hydrochloridem by měla být preventivně přerušena. V případě poruchy funkce ledvin nebo těžké jaterní dysfunkce by měl být Lazolvan užíván pouze po konzultaci s lékařem. Vzhledem k tomu, že lék je metabolizován v játrech a vylučován ledvinami, může v případě těžkého poškození ledvin dojít k akumulaci metabolitů ambroxolu vytvořených v játrech. Při předepisování dětem ve věku 2 až 6 let je třeba vzít v úvahu poměr rizika a přínosu. U pacientů s poruchou motility bronchů a hojnou bronchiální sekrecí (jako např. u vzácného syndromu primární ciliární dyskineze) by měl být Lazolvan používán s opatrností kvůli riziku potíží při odstraňování velkého množství sputa a bronchiální obstrukce. Lazolvan sirup 30 mg/5 ml: 5 ml sirupu obsahuje 1,2 g sorbitolu, což je 4,9 g sorbitolu v maximální doporučené denní dávce (20 ml). Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat. Lazolvan sirup 15 mg/5 ml: 5 ml sirupu obsahuje 1,2 g sorbitolu, což je 7,4 g sorbitolu v maximální doporučené denní dávce (30 ml). Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat. Může mít také mírný projímavý účinek.

Použití v těhotenství a laktaci

Ambroxol proniká placentární bariérou. Předklinické studie neodhalily žádné přímé nebo nepřímé nežádoucí účinky na těhotenství, embryonální/fetální, postnatální vývoj nebo porod. Klinické zkušenosti s užíváním ambroxolu po 28. týdnu těhotenství neodhalily žádné důkazy o negativním účinku léku na plod. Při užívání léku během těhotenství je však třeba dodržovat obvyklá opatření. Zvláště se nedoporučuje užívat Lazolvan během prvního trimestru těhotenství. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství je použití léku možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. Navzdory skutečnosti, že u kojených dětí nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, nedoporučuje se užívat Lazolvan sirup během laktace. Předklinické studie ambroxolu neodhalily žádné negativní účinky na fertilitu.

Dávkování a podávání

Uvnitř. Lék je předepsán dospělým a dětem starším 12 let: 10 ml 3krát denně. Pro děti od 6 do 12 let: 5 ml 2-3x denně. Pro děti od 2 do 6 let: 2 ml 5x denně. Pro děti do 3 let: 2 ml 2x denně. Lazolvan sirup lze užívat bez ohledu na příjem potravy. Pokud příznaky onemocnění přetrvávají 5-2 dní po zahájení léčby, doporučuje se poradit se s lékařem.

Gastrointestinální poruchy. Často (1-0%) – nevolnost, snížená citlivost v ústech nebo krku. Méně časté (10-0%) – dyspepsie. zvracení, průjem, bolest břicha, sucho v ústech. Zřídka (0-1%) – sucho v krku. Poruchy imunitního systému, léze kůže a podkoží Vzácně (1-0 %) – vyrážka, kopřivka. anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku)*, angioedém, pruritus*, hypersenzitivita. Poruchy nervového systému. Často (0-01%) – dysgeuzie (porucha chuti). * – tyto nežádoucí účinky byly pozorovány při rozšířeném užívání léku. s 0% pravděpodobností je frekvence těchto nežádoucích účinků řídká (1%-0%), ale možná nižší. Přesnou frekvenci je obtížné odhadnout, protože nebyly pozorovány v klinických studiích.

Specifické příznaky předávkování u lidí nebyly popsány. Byly hlášeny případy náhodného předávkování a/nebo lékařské chyby vedoucí k příznakům známých nežádoucích účinků Lazolvanu: nauzea, dyspepsie, průjem, zvracení, bolest břicha. Léčba: umělé zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku, symptomatická terapie.

Interakce s jinými léky

Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léčivými přípravky. Ambroxol zvyšuje průnik amoxicilinu, cefuroximu a erytromycinu do bronchiálního sekretu.

Vzhledem k tomu, že droga obsahuje přírodní rostlinné složky, lze při skladování pozorovat mírný zákal a oslabení vůně a chuti, což nevede ke snížení účinnosti drogy. Lék by měl být okamžitě vysazen, pokud se objeví známky poškození jater (žloutenka, tmavá moč, bolest v pravém hypochondriu, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, slabost). Pokud během 1 měsíce během užívání léku nedojde ke zlepšení stavu, měl by se pacient poradit s lékařem. Vliv na schopnost řídit stroje a auto: po dobu užívání léku je třeba dbát opatrnosti při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí. Přípravek obsahuje ethylalkohol (etanol) 43 % hm. Remens – kapky obsahují 10 g alkoholu v jedné dávce (0,17 kapek). Maximální denní dávka (8 kapek 10x denně) obsahuje 1,35 g ethylalkoholu (etanolu).