Panclav: návod k použití

Účinné látky: amoxicilin (jako trihydrát amoxicilinu) 500 mg, kyselina klavulanová (jako klavulanát draselný) 125 mg.

Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý – 10,5 mg; sodná sůl karboxymethylškrobu – 21,05 mg; MCC – 382,65 mg; stearát hořečnatý – 10,8 mg.

Indikace pro použití Panclav

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

• ORL infekce (akutní a chronická sinusitida, akutní a chronická otitida, tonzilitida, faryngitida);
• infekce dýchacích cest (akutní a chronická bronchitida, pneumonie, empyém);
• infekce močových cest (včetně cystitidy, uretritidy, pyelonefritidy);
• infekce v gynekologii (včetně salpingitidy, salpingo-ooforitidy, endometritidy, septického potratu, pánevní peritonitidy);
• infekce kostí a kloubů (včetně chronické osteomyelitidy);
• infekce kůže a měkkých tkání (včetně flegmóny, infekce ran);
• infekce žlučových cest (včetně cholecystitidy, cholangitidy);
• gonorea;
• venerologický vřed;
• odontogenní infekce.

Kontraindikace pro použití Panclav

• infekční mononukleóza (včetně výskytu vyrážky podobné spalničkám);
• přecitlivělost na peniciliny, cefalosporiny, jiná beta-laktamová antibiotika a další složky léku.

Doporučení k použití

Uvnitř, během jídla, bez žvýkání, s malým množstvím vody.

Pro dospělé a děti starší 12 let (nebo s tělesnou hmotností nad 40 kg) je obvyklá dávka 1 tableta 250/125 mg 3krát denně (mírná až středně závažná infekce). V závažných případech infekce – 1 tableta 500/125 mg 3krát denně.

Maximální denní dávka kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) pro dospělé je 600 mg, pro děti – 10 mg / kg.

Maximální denní dávka amoxicilinu je 6 g pro dospělé a 45 mg/kg pro děti.

Průběh léčby je 5–14 dní, dobu trvání kurzu určuje lékař. Bez následné lékařské prohlídky by léčba neměla pokračovat déle než 14 dní.

U odontogenních infekcí: 1 tableta 500/125 mg každých 12 hodin po dobu 5 dnů.

Při středně těžkém selhání ledvin (kreatinin Cl 10–30 ml/min) – 1 tableta 500/125 mg každých 12 hodin nebo 1 tableta 250/125 mg 2krát denně (u mírných a středně těžkých případů); při těžkém selhání ledvin (kreatinin Cl

V případě anurie by měl být interval mezi dávkami zvýšen na 48 hodin nebo více.

Protože tablety obsahují různá množství kyseliny klavulanové, 2 tablety Panclav 250/125 mg nejsou ekvivalentní 1 tabletě Panclav 500/125 mg.

Farmakologický účinek

Panclav je širokospektrální antibakteriální, baktericidní činidlo.

Zvláštní instrukce

Používejte opatrně u pacientů se závažným selháním jater, chronickým selháním ledvin a gastrointestinálními onemocněními (včetně kolitidy související s penicilinem v anamnéze).

Při předepisování pacientům se sepsí se může vyvinout bakteriolýzní reakce (Jarischova-Herxheimerova reakce).

V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krvetvorných orgánů, jater a ledvin.

Aby se snížilo riziko vzniku dyspeptických vedlejších účinků, lék by měl být užíván s jídlem.

Je možné, že se superinfekce může vyvinout v důsledku růstu mikroflóry, která k ní není citlivá, což vyžaduje odpovídající změnu antibakteriální terapie.

U pacientů, kteří jsou přecitlivělí na peniciliny, jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky.

Užívání přípravku Panclav způsobuje, že se v moči objeví amoxicilin. Vysoké koncentrace amoxicilinu dávají falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Benediktova činidla nebo Fellingova roztoku. Doporučuje se používat enzymatické reakce s glukózooxidázou.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Lék Panclav neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Nadměrná dávka

Příznaky: narušení funkce gastrointestinálního traktu a rovnováhy voda-elektrolyt.

Léčba: Symptomatická terapie je účinná;

Lékové interakce

Antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy zpomalují vstřebávání Panclavu, kyselina askorbová ho zvyšuje.

Pokud je přípravek Panclav používán současně s baktericidními antibiotiky (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu), mají tyto antibiotika synergický účinek; bakteriostatické léky (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) – antagonistické.

Při současném podávání zvyšuje Panclav účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačením střevní mikroflóry snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index). Při současném užívání antikoagulancií je nutné sledovat parametry krevní srážlivosti.

Kombinované užívání s Panclavem snižuje účinnost perorální antikoncepce, léků, které tvoří PABA během metabolismu, a ethinylestradiolu – riziko rozvoje acyklického krvácení.

Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID a další léky blokující tubulární sekreci zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová se vylučuje především glomerulární filtrací).

Současné užívání přípravku Panclav s alopurinolem zvyšuje riziko vzniku kožní vyrážky.

Podmínky skladování

Lék by měl být uchováván na místě chráněném před světlem a vlhkostí, mimo dosah dětí, při teplotě 15° až 25°C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

5 ml hotové suspenze obsahuje účinné látky: amoxicilin (jako trihydrát amoxicilinu) 400,00 mg; kyselina klavulanová (jako směs draslíku, klavulanátu a syloidu (1:1)) 57,00 mg; Pomocné látky: oxid křemičitý 436,143 mg, hypromelóza 100,00 mg, sacharinát sodný 10,00 mg, xantanová guma 10,00 mg, koloidní oxid křemičitý 3,20 mg, kyselina jantarová 1,50 mg, jahodové aroma 53,571 mg.

Popis:

Prášek od bílé po žlutobílou. Po přidání vody se získá bílá až nažloutle bílá suspenze.

Farmakodynamika

Panclav 2X je kombinací amoxicilinu, semisyntetického penicilinu se širokým spektrem antibakteriální aktivity, a kyseliny klavulanové, ireverzibilního inhibitoru β-laktamázy.

Amoxicilin je semisyntetický aminopenicilin, širokospektré baktericidní činidlo a patří do skupiny beta-laktamových antibiotik. Inhibuje transpeptidázu, narušuje syntézu peptidoglykanu (podpůrný protein buněčné stěny) během dělení a růstu a způsobuje bakteriální lýzu.

Kyselina klavulanová je inhibitor β-laktamáz, enzymů produkovaných některými bakteriemi, které ničí peniciliny a další β-laktamová antibiotika. Přidání kyseliny klavulanové k amoxicilinu, bránící inaktivaci antibiotika, rozšiřuje jeho spektrum účinku díky mikroorganismům, jejichž rezistence vůči amoxicilinu je způsobena produkcí β-laktamáz. Kyselina klavulanová tvoří stabilní neaktivní komplex s β-laktamázami a chrání amoxicilin před ztrátou antibakteriální aktivity způsobené produkcí β-laktamáz jak hlavními patogeny a kopatogeny, tak i oportunními mikroorganismy. Kromě toho má kyselina klavulanová sama o sobě slabou antibakteriální aktivitu.

Panclav 2X má široké spektrum účinku, je aktivní proti mikroorganismům citlivým na amoxicilin, včetně kmenů produkujících β-laktamázy:

grampozitivní aeroby: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, skupina Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (kromě kmenů rezistentních na meticilin), Staphylococcus epidermidis (kromě kmenů rezistentních na meticilin), Staphylococcus saprophyticus, Listeria monocytogenes, Enteroccocusogenes spp.

gramnegativní aeroby: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria spp gella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens.

grampozitivní anaeroby: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.

gramnegativní anaeroby: Bacteroides spp.

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné. Obě složky se po perorálním podání dobře vstřebávají; Příjem potravy neovlivňuje stupeň absorpce. Biologická dostupnost je 90 % u amoxicilinu a 70 % u kyseliny klavulanové. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo přibližně 1,5 hodiny po podání. Maximální koncentrace amoxicilinu v krvi (C _{m ah} ) je asi 7 mcg/ml, kyselina klavulanová – 1,1 mcg/ml. Poločas (T1/2) amoxicilinu a kyseliny klavulanové je 1-1,5 hodiny.

Vazba na plazmatické bílkoviny: amoxicilin – asi 18 %, kyselina klavulanová – 25 %. Zdánlivý distribuční objem amoxicilinu je 0,3-0,4 l/kg, kyseliny klavulanové – 0,2 l/kg.

Obě složky se nacházejí v mnoha orgánech a tkáních těla, biologických tekutinách a patologických sekretech: amoxicilin – v plicní tkáni, bronchiálním sekretu a slinách; v kůži, podkoží, svalové a tukové tkáni, v patrových mandlích; v kostní tkáni a synoviální tekutině; střevní sliznice, játra, žlučník, žluč, ženské pohlavní orgány, fetální tkáně; pleurální a peritoneální tekutina, obsah kožních puchýřů, sputum, bronchiální sekret (v menší míře při hnisavém výtoku), v exsudátu při zánětech středního ucha a vedlejších nosních dutin; kyselina klavulanová – v patrových mandlích, břišních orgánech, kostech, svalech a tukové tkáni, synoviální a peritoneální tekutině, žluči a hnisavém výtoku. Účinné složky přípravku Panclav 2X ani jejich metabolity se nehromadí v žádných orgánech nebo tkáních.

Amoxicilin a kyselina klavulanová nepronikají intaktní hematoencefalickou bariérou.

Amoxicilin a kyselina klavulanová pronikají placentární bariérou a do mateřského mléka.

Amoxicilin je částečně (10-25 % absorbované dávky) metabolizován na neaktivní kyselinu penicilinovou; Kyselina klavulanová je rozsáhle metabolizována, její metabolity jsou vylučovány z těla ledvinami, střevy a plícemi.

Amoxicilin je vylučován především ledvinami prostřednictvím tubulární sekrece a glomerulární filtrace. Celková clearance kombinace amoxicilin/kyselina klavulanová je 25 l/h. Během prvních 6 hodin po jednorázové dávce léku se 60 % amoxicilinu a 40 % podané dávky kyseliny klavulanové vyloučí z těla v nezměněné podobě.

Obě složky se odstraňují hemodialýzou a v menší míře peritoneální dialýzou.

Starší pacienti: Vzhledem k možnému poklesu vylučovací funkce ledvin souvisejícímu s věkem se doporučuje použití s ​​opatrností.

U pacientů s těžkým selháním ledvin Poločas se zvyšuje na 7,5 hodiny u amoxicilinu a na 4,5 hodiny u kyseliny klavulanové.

Indikace

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na amoxicilin/kyselinu klavulanovou:

— infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL (včetně akutní a chronické sinusitidy, akutního a chronického zánětu středního ucha, peritonzilárního abscesu, tonzilitidy, faryngitidy);

– infekce dolních cest dýchacích (akutní bronchitida s bakteriální superinfekcí, exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie);

– infekce močového ústrojí;

— infekce kůže a měkkých tkání (včetně po kousnutí zvířaty a lidmi);

– infekce kostí a kloubů (včetně osteomyelitidy);

– infekce žlučových cest (cholecystitida, cholangitida;

– infekce ve stomatologii.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na aktivní a/nebo pomocné složky přípravku Panclav 2X, hypersenzitivita na beta-laktamová antibiotika (peniciliny, cefalosporiny, karbapenemy atd.), anamnéza cholestatické žloutenky a/nebo jaterní dysfunkce způsobená užíváním penicilinového antibiotika nebo kombinace amoxicilin/ kyselina klavulanová; infekční mononukleóza, kojení (doba laktace), děti do 3 měsíců věku.

S opatrností:

selhání jater, chronické selhání ledvin, pseudomembranózní kolitida v anamnéze, vyšší věk (nad 65 let (viz bod „Farmakokinetika“)), hyperkalémie (viz bod „Zvláštní pokyny“), těhotenství.

Těhotenství a kojení:

Lze jej užívat v těhotenství, kdy přínos jeho užívání pro matku výrazně převažuje nad rizikem pro plod. Pokud je nutné užívat lék během laktace, kojení je pozastaveno.

Dávkování a podávání

Orálně, s vodou; na začátku jídla (za účelem snížení rizika vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu), 2krát denně, přísně dodržujte interval 12 hodin mezi dávkami.

Dávkujte odměrnou lžičkou, přičemž je třeba vzít v úvahu, že 5 ml hotové suspenze obsahuje amoxicilin 400 mg / kyselinu klavulanovou 57 mg. Opláchněte 0,5-1 sklenicí vody.

Dávku přípravku Panclav 2X předepisuje lékař s přihlédnutím k charakteristikám patogenu, lokalizaci a závažnosti infekce. Dávkovací režim je stanoven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti (u dětí) a funkci ledvin. Průběh léčby je 5-14 dní, určuje se individuálně.

U infekcí vyžadujících dlouhou léčebnou kúru (např. osteomyelitida) je překročení maximální doporučené 14denní léčby možné pouze po důkladném zhodnocení stavu pacienta lékařem, dosaženého a očekávaného terapeutického efektu a rizik (viz též část „Zvláštní pokyny“).

Maximální denní dávka amoxicilinu pro dospělé je 6 g, pro děti – 45 mg / kg / den. Maximální denní dávka kyseliny klavulanové pro dospělé (ve formě klavulanátu draselného) je 600 mg, pro děti – 10 mg/kg/den.

Dospělí a děti starší 12 let (tělesná hmotnost > 40 kg)

Standardní dávkování pro všechny indikace: 2 odměrné lžičky (800 mg/114 mg) 2x denně každých 12 hodin.

Děti od 2 do 12 let (váha > 40 kg)

Denní dávka (pro amoxicilin)