Klayra: návod k použití, recenze, analogy

Pro jednu tmavě žlutou potahovanou tabletu: Jádro: Účinná látka Estradiol valerát, mikro 20 – 3,000 48,360 mg. Pomocné látky: Monohydrát laktosy – 14,400 mg, kukuřičný škrob – 9,600 mg, předbobtnalý kukuřičný škrob – 25 mg, povidon-4,000 – 0,640 mg, magnesium-stearát – 1,5168 mg Skořápka: Hypromelosa – 6000 mg – 0,3036 mg 0,3036 mg, oxid titaničitý – 0,5840 mg, žluté barvivo oxid železitý – 0,2920 mg. Pro jednu růžovou potahovanou tabletu: Jádro: Účinné látky Estradiol valerát, mikro 20 – 2,000 2,000 mg. Dienogest, mikro – 47,360 14,400 mg. Pomocné látky: monohydrát laktózy – 9,600 mg, kukuřičný škrob – 25 mg, předbobtnalý kukuřičný škrob – 4,000 mg, povidon-0,640 – 1,51680 mg, magnesium-stearát – 6000 mg. Skořápka: Hypromelóza – 0,30360 mg, makrogol-0,30360 – 0,83694 mg, mastek – 0,03906 mg, oxid titaničitý – 20 mg, červené barvivo oxid železa – 2,000 mg. Pro jednu světle žlutou potahovanou tabletu: Jádro: Účinné látky Estradiol valerát, mikro 3,000 – 46,360 14,400 mg. Dienogest, mikro – 9,600 25 mg. Pomocné látky: monohydrát laktózy – 4,000 mg, kukuřičný škrob – 0,640 mg, neželatinovaný kukuřičný škrob – 1,51680 mg, povidon-6000 – 0,30360 mg, magnesium-stearát – 0,30360 mg. Skořápka: Hypromelóza – 0,83694 mg, makrogol-0,03906 – 20 mg, mastek – 1,000 mg, oxid titaničitý – 50,360 mg, žluté barvivo oxid železitý – 14,400 mg. Pro jednu červenou potahovanou tabletu: Jádro: Účinná látka Estradiol valerát, mikro 9,600 – 25 4,000 mg. Pomocné látky: monohydrát laktózy – 0,640 mg, kukuřičný škrob – 1,5168 mg, předbobtnalý kukuřičný škrob – 6000 mg, novidon-0,3036 – 0,3036 mg, magnesium-stearát – 0,5109 mg. Skořápka: Hypromelóza – 0,3651 mg, makrogol-52,1455 – 24,0000 mg, mastek – 25 mg, oxid titaničitý – 3,0545 mg, červené barvivo oxid železitý – 0,8000 mg. Pro jednu bílou potahovanou tabletu (placebo): Jádro: Pomocné látky Monohydrát laktosy – 1,0112 mg, kukuřičný škrob – 0,2024 mg, povidon-0,7864 – XNUMX mg, magnesium-stearát – XNUMX mg. Skořápka: Hypromelóza – XNUMX mg, mastek – XNUMX mg, oxid titaničitý – XNUMX mg.

Indikace pro použití

Orální antikoncepce. Léčba silného a/nebo prodlouženého menstruačního krvácení bez organických příčin u žen, které chtějí užívat perorální antikoncepci.

Kontraindikace

Použití přípravku Qlaira® je kontraindikováno v přítomnosti některého z níže uvedených onemocnění/stavů nebo rizikových faktorů. Současná nebo anamnéza žilní trombózy nebo tromboembolie (VTE), včetně hluboké žilní trombózy (DVT), plicní embolie (PE). Arteriální trombóza nebo tromboembolismus (ATE), včetně infarktu myokardu, mrtvice; nebo prodromální stavy, včetně přechodného ischemického záchvatu, anginy pectoris. Známá dědičná nebo získaná predispozice k VTE nebo ATE, včetně aktivované rezistence na protein C, hyperhomocysteinémie, deficitu antitrombinu III, deficitu proteinu C, deficitu proteinu S, antifosfolipidových protilátek (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans). Přítomnost vysokého rizika rozvoje VTE a ATE v důsledku přítomnosti více rizikových faktorů (viz bod „Zvláštní pokyny“) nebo přítomnost jednoho závažného rizikového faktoru, jako je: – diabetes mellitus s diabetickou angiopatií; – nekontrolovaná arteriální hypertenze; – těžká dyslipoproteinémie. Rozsáhlé chirurgické zákroky s prodlouženou imobilizací nebo rozsáhlým traumatem. Migréna s fokálními neurologickými příznaky v současnosti nebo v anamnéze. Závažné onemocnění jater (před normalizací jaterních testů) v současnosti nebo v anamnéze. Nádory jater (benigní a maligní) v současnosti přítomné nebo v anamnéze. Hormonálně závislé zhoubné novotvary pohlavních orgánů nebo mléčných žláz (včetně podezření na ně). Vaginální krvácení neznámé etiologie. Těhotenství (včetně očekávaného). Období kojení. Hypersenzitivita na dienogest a/nebo estradiolvalerát a/nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku. Intolerance laktózy, nedostatek laktázy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy. Pokud se některá z těchto nemocí/stavů nebo rizikových faktorů objeví během užívání léku, lék by měl být okamžitě vysazen.

Dávkování a podávání

Jak a kdy užívat přípravek Qlaira® Tablety by se měly užívat denně v pořadí uvedeném na obalu, bez ohledu na jídlo, přibližně ve stejnou dobu a zapít vodou. Tablety se užívají nepřetržitě. Měla by se užívat jedna tableta denně po dobu 28 dnů. Užívání tablet z každého nového balení začíná po užití poslední tablety z předchozího kalendářního balení. Krvácení z vysazení obvykle začíná během posledních tablet kalendářního balení (druhá červená tableta nebo bílé tablety) a nemusí ustat před zahájením užívání tablet z dalšího kalendářního balení. Některé ženy krvácejí i po užití prvních tablet z nového kalendářního balení. Příprava vyskakovací knížky Abychom vám pomohli sledovat příjem pilulek, je součástí balení 7 nálepek s vytištěnými názvy 7 dnů v týdnu. Je nutné zvolit nálepku, která začíná dnem v týdnu, kdy žena začíná užívat pilulky. Pokud například vaše schůzka začíná ve středu, měli byste použít nálepku začínající slovem „St“. Nálepka se nalepí na horní část rozkládacího obalu Qlaira®, kde je umístěn nápis „Sem si dejte kalendář“, takže název prvního dne je nad tabletem s číslem „1“. Nyní je nad každou pilulkou název odpovídajícího dne v týdnu a je jasné, zda již byla pilulka v určitý den užita nebo ne. Musíte sledovat směr šipky na vyskakovací knížce, dokud neužijete všech 28 tablet. Další balíček začíná bez přestávky, tzn. den po dopotřebování současného balení, i když se krvácení nezastavilo. To znamená, že další balení by mělo začít ve stejný den v týdnu jako to současné a že krvácení podobné menstruaci by mělo padat každý měsíc ve stejné dny v týdnu. Pokud se Qlaira® užívá podle pokynů, je žena chráněna před nechtěným těhotenstvím i během 2 dnů užívání neaktivních tablet. Jak začít brát pilulky z prvního balení? Pokud se hormonální antikoncepce v předchozím měsíci neužívala, začněte užívat Qlairu® první den cyklu, tzn. v první den menstruačního krvácení. Pokud žena přechází z jiného COC, kombinovaného antikoncepčního vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti, měla by začít užívat přípravek Qlaira den po poslední hormonální tabletě (aktivní tabletě) ze stávajícího balení COC. Pokud předchozí balení COC obsahuje tablety, které neobsahují hormony, je třeba je zlikvidovat a začít užívat první balení přípravku Qlaira® bez přestávky. Pokud žena dříve používala kombinovaný antikoncepční vaginální kroužek nebo transdermální náplast, měla by být léčba přípravkem Qlaira® zahájena v den odstranění kroužku/náplasti. Při přechodu z antikoncepce obsahující pouze gestagen (minipilulka, injekce, implantát) nebo z nitroděložního tělíska uvolňujícího gestagen Z minipilulky na přípravek Qlaira® můžete přejít kterýkoli den (bez přestávky), z implantátu nebo intrauterinní antikoncepce s uvolňováním gestagenu – v den jeho odstranění, s injekční formou – ode dne, kdy měla být provedena další injekce. Ve všech případech je nutné během prvních 9 dnů užívání tablet Qlaira® používat další bariérovou metodu antikoncepce (např. Po potratu v prvním trimestru těhotenství může žena okamžitě začít užívat pilulky. V tomto případě není potřeba další antikoncepční opatření. Po porodu nebo ukončení těhotenství (včetně spontánního) ve druhém trimestru Lék byste měla začít užívat 21.–28. den po porodu (pokud nekojíte) nebo bezprostředně po ukončení těhotenství (včetně spontánního) ve druhém trimestru. Pokud je lék zahájen později, je nutné během prvních 9 dnů užívání tablet použít další bariérovou metodu antikoncepce. Pokud došlo k pohlavnímu styku před zahájením užívání přípravku Qlaira®, je třeba vyloučit těhotenství nebo počkat na první menstruaci. Doporučení v případě vynechání pilulek Vynechané (bílé) pilulky, které neobsahují hormony, lze ignorovat. Měly by být však vyřazeny, aby nedošlo k nechtěnému prodloužení intervalu mezi užíváním hormonálních pilulek. Následující doporučení platí výhradně pro vynechané hormonální tablety: Pokud je zpoždění v užití hormonální tablety kratší než 12 hodin, antikoncepční ochrana není snížena. Žena by měla užít vynechanou tabletu, jakmile si vzpomene, a zbytek tablet užít v obvyklou dobu. Pokud se s užitím hormonální pilulky opozdíte o více než 12 hodin, může být vaše antikoncepční ochrana snížena. Žena by měla užít poslední vynechanou tabletu, jakmile si vzpomene, i kdyby to znamenalo užít 2 tablety současně. Poté bude pokračovat v užívání tablet v obvyklou dobu. Je přípustné užít ne více než 2 tablety za jeden den. Pokud žena zapomene začít s novým kalendářním balením nebo vynechá jednu nebo více tablet mezi 3. a 9. dnem kalendářního balení, může být již těhotná (za předpokladu, že měla pohlavní styk během 7 dnů před vynecháním tablety). Čím více tablet (zejména u kombinace dienogestu a estradiolvalerátu ve dnech 3 až 24) vynecháte a čím více se blíží užití tablet bez hormonů (bílé), tím vyšší je pravděpodobnost otěhotnění. Pokud žena vynechala tablety a poté na konci kalendářního balení/začátku nového kalendářního balení nedošlo ke krvácení z vysazení, je třeba zvážit možnost těhotenství. Doporučení pro gastrointestinální poruchy Pokud žena po užití kterékoli z 26 tablet obsahujících hormony Qlaira® začne zvracet nebo má silný průjem, nemusí být vstřebávání účinných látek úplné. Pokud se zvracení objeví 3-4 hodiny po užití hormonální pilulky, je to ekvivalentní vynechání pilulky. Proto je v tomto případě třeba vzít v úvahu informace uvedené v části Rady v případě vynechání tablet. Pokud žena nechce měnit své obvyklé schéma užívání tablet, měla by se další tableta stejné barvy užít z jiného balení. Zvracení nebo průjem ve dnech užívání posledních 2 tablet bez hormonů neovlivňuje účinnost antikoncepce. Jak přestat užívat přípravek Qlaira® Užívání přípravku Qlaira® můžete ukončit kdykoli. Pokud žena neplánuje otěhotnět, měla by zvážit jiné metody antikoncepce. Pokud plánujete otěhotnět, měla byste jednoduše přestat užívat přípravek Qlaira®. Další informace pro zvláštní kategorie pacientů Děti a dospívající Údaje o účinnosti a bezpečnosti léku u dospívajících dívek do 18 let nejsou k dispozici. Starší pacienti Neuplatňuje se. Qlaira® není indikována po menopauze. Pacienti s poruchou funkce jater Qlaira® je kontraindikována u žen se závažným onemocněním jater, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu. Vidět Viz také část „Kontraindikace“. Pacienti s poruchou funkce ledvin Qlaira® nebyla specificky studována u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Vedlejší účinky (akce)

Možné nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Qlaira® jsou uvedeny v tabulce níže podle tříd orgánových systémů MedDRA. Frekvence jsou definovány jako: časté (≥1/100 a účinná látka

‘ title=”Toto je lék na předpis, při vyzvednutí se ujistěte, že recept ukažte”>předpis

• Účinná látka: Dienogest + Estradiol*
• Výrobce: BAYER PHARMA
• Kategorie: Perorální antikoncepce
• Země: NĚMECKO

Dostupnost Klayra, sada potahovaných tablet 2mg+2mg, 3mg+2mg a 1mg, 3mg, 84 ks v lékárnách v Yoshkar-Ola

Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Analogy účinné látky Dienogest + Estradiol*

Analogy Klayra, sada potahovaných tablet 2mg+2mg, 3mg+2mg a 1mg, 3mg, 84 ks.

popis

MEZINÁRODNÍ NEVLASTNÍ NÁZEV
Dienogest + Estradiol valerát

FARMACHOLOGICKÝ ÚČINEK
Dienogest. Po perorálním podání je dienogest rychle a téměř úplně absorbován. Biologická dostupnost je asi 91 %. Současný příjem potravy nemá klinicky významný vliv na rychlost a rozsah absorpce dienogestu. Dienogest se neváže na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) a globulin vázající kortikosteroidy (CBG). Z tohoto důvodu neexistuje možnost vytěsnění testosteronu z jeho asociace s SHBG nebo kortizolu z jeho asociace s CSH. Jakýkoli vliv na fyziologické procesy transportu endogenních steroidů je proto nepravděpodobný. Dienogest je téměř úplně metabolizován v souladu se známými cestami metabolismu steroidních hormonů (hydroxylace, konjugace), přičemž vznikají převážně hormonálně neaktivní metabolity. Metabolity jsou velmi rychle eliminovány. Farmakokinetika dienogestu je nezávislá na koncentracích SHBG. CSS je dosaženo po 3 dnech užívání stejné dávky 3 mg dienogestu v kombinaci s 2 mg estradiolvalerátu. Estradiolvalerát: Po perorálním podání je estradiolvalerát rychle a úplně absorbován. Současný příjem potravy nemá klinicky významný vliv na rychlost a rozsah absorpce estradiolvalerátu. Kyselina valerianová se metabolizuje velmi rychle. Estradiol podléhá rozsáhlému efektu prvního průchodu játry a významná část podané dávky je metabolizována v gastrointestinální sliznici. Hlavními metabolity jsou estron, estron sulfát a estron glukuronid. Estradiol může mírně zvýšit sérové ​​koncentrace SHBG; Tento účinek je závislý na dávce. Estradiol a jeho metabolity jsou vylučovány primárně ledvinami. Farmakokinetika estradiolu je ovlivněna koncentrací SHBG. Antikoncepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) je založen na interakci různých faktorů, z nichž nejdůležitější jsou potlačení ovulace a změny vlastností cervikálního hlenu. Ženy užívající COC pociťují sníženou bolest a intenzitu menstruačního krvácení, což snižuje riziko anémie z nedostatku železa. Kromě toho existují důkazy o sníženém riziku vzniku rakoviny endometria a rakoviny vaječníků.

INDIKACE PRO POUŽITÍ
Orální antikoncepce.

KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku; trombóza (žilní a arteriální) a tromboembolismus v současnosti nebo v anamnéze (včetně hluboké žilní trombózy (DVT), plicní embolie (PE), infarktu myokardu (MI), mrtvice v současnosti nebo v anamnéze); stavy předcházející trombóze (včetně přechodných ischemických ataků, anginy pectoris) v současnosti nebo v anamnéze; přítomnost výrazných nebo více rizikových faktorů pro žilní nebo arteriální trombózu (včetně rozsáhlého chirurgického zákroku s prodlouženou imobilizací, komplikovaných onemocnění chlopňového aparátu srdce, nekontrolované arteriální hypertenze); migrény s fokálními neurologickými příznaky, vč. v anamnéze; diabetes mellitus s vaskulárními komplikacemi; pankreatitida se závažnou hypertriglyceridemií v současnosti nebo v anamnéze; selhání jater a závažné onemocnění jater (až do normalizace jaterních testů); nádory jater (benigní a maligní) v současnosti nebo v anamnéze; identifikované hormonálně závislé maligní nádory (včetně nádorů genitálií nebo mléčných žláz) nebo podezření na ně; vaginální krvácení neznámého původu; těhotenství nebo podezření na něj. Používejte opatrně: rizikové faktory pro rozvoj trombózy a tromboembolie (kouření; obezita; dyslipoproteinémie; arteriální hypertenze; ​​migréna; onemocnění srdečních chlopní; abnormální srdeční rytmy; prodloužená imobilizace; rozsáhlý chirurgický zákrok; rozsáhlé trauma); jiná onemocnění, u kterých mohou být pozorovány poruchy periferního prokrvení (diabetes mellitus, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, Crohnova choroba a ulcerózní kolitida, srpkovitá anémie); dědičný angioedém; hypertriglyceridémie; onemocnění, která se poprvé objevila nebo se zhoršila během těhotenství nebo na pozadí předchozího užívání pohlavních hormonů (například cholestatická žloutenka, cholestatické svědění, cholelitiáza, otoskleróza se ztrátou sluchu, porfyrie, herpes gestationis, Sydenhamova chorea); poporodní období.

VEDLEJŠÍ ÚČINEK
Infekce a infestace: plísňová infekce, kandidóza, vaginální kandidóza, blíže neurčená vaginální infekce, herpes, syndrom předpokládané oční histoplazmózy, lichen versicolor, infekce močových cest, bakteriální vaginóza, vulvovaginální mykotická infekce. Poruchy metabolismu a výživy: zvýšená chuť k jídlu, retence tekutin, hypertriglyceridémie. Nervový systém: bolest hlavy, deprese/slabá nálada, snížené libido, duševní porucha, změny nálady, závratě, afektivní labilita, agresivita, úzkost, dystrofie, zvýšené libido, nervozita, neklid, poruchy spánku, stres, porucha pozornosti, parestézie, vertigo. Orgán vidění: nesnášenlivost kontaktních čoček. Kardiovaskulární systém: zvýšený krevní tlak, migréna, krvácení z křečových žil, návaly horka do obličeje, pokles krevního tlaku, bolesti podél žil. Trávicí systém: bolest břicha, průjem, nevolnost, zvracení, gastroezofageální reflux. Hepatobiliární systém: zvýšená aktivita ALT, fokální nodulární hyperplazie jater. Kůže a podkožní tkáň: akné, alopecie, pruritus, vyrážka, alergická kožní reakce včetně alergické dermatitidy a kopřivky, chloasma, dermatitida, hirsutismus, hypertrichóza, neurodermatitida, porucha pigmentace, seborea, blíže nespecifikovaná kožní porucha včetně pocitu napjatosti kůže. Muskuloskeletální systém: bolesti zad, svalové křeče, pocit tíhy. Reprodukční systém a mléčné žlázy: amenorea, dyskomfort prsů, bolest prsů, poruchy bradavek, bolest bradavek, dysmenorea, nepravidelné krvácení podobné menstruaci, zvětšení prsou, difuzní zatvrdnutí prsů, cervikální epiteliální dysplazie, dysfunkční děložní krvácení, dyspareunie, fibrocystické onemocnění prsu, fibrocystické onemocnění prsu cysty, pánevní bolest, premenstruační syndrom, děložní leiomyom, děložní křeče, vaginální výtok, vulvovaginální suchost, nezhoubný nádor prsu, cysta prsu, krvácení při pohlavním styku, galaktorea, hypomenorea, opožděné menstruační krvácení, prasklá cysta na vaječnících, pocit pálení v pochvě . Hemolymfatický systém: lymfadenopatie. Celkové příznaky: přibývání na váze, podrážděnost, otoky, hubnutí, bolest na hrudi, únava, malátnost.

INTERAKCE
Interakce COC s jinými léky může vést k průlomovému děložnímu krvácení a/nebo nedostatku antikoncepčního účinku. Induktory izoenzymů. Může dojít k interakcím s léky, které indukují mikrozomální enzymy (např. systémy cytochromu P450), v důsledku čehož se může zvýšit clearance pohlavních hormonů (takové léky zahrnují fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin a případně také oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvin a přípravky obsahující třezalku tečkovanou). Bylo hlášeno, že inhibitory HIV proteázy (např. ritonavir), nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. nevirapin) a jejich kombinace mohou také ovlivnit jaterní metabolismus. Při užívání určitých skupin antibiotik (například skupiny penicilinu a tetracyklinu) může dojít ke snížení enterohepatální cirkulace estrogenů, což může vést ke snížení koncentrace estradiolu. Současné podávání rifampicinu s tabletami obsahujícími estradiolvalerát a dienogest vedlo k významnému snížení CSS a systémové expozici dienogestu a estradiolu. Známé inhibitory CYP3A4, jako jsou azolová antimykotika, cimetidin, verapamil, makrolidy, diltiazem, antidepresiva a grapefruitová šťáva mohou zvyšovat plazmatické koncentrace dienogestu. COC mohou ovlivnit metabolismus řady dalších léků (například lamotriginu), což může vést buď ke zvýšení nebo snížení koncentrace těchto látek v krevní plazmě a tkáních. Na základě těchto studií je však inhibice enzymů CYP při použití přípravku Qlaira v terapeutické dávce nepravděpodobná.

ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ
Orálně, bez ohledu na příjem potravy, podle předpisu lékaře. U těžkých gastrointestinálních poruch může být absorpce neúplná, proto je třeba přijmout další antikoncepční opatření (např. bariérové ​​metody antikoncepce, zejména kondomy). Pokud se zvracení objeví 3-4 hodiny po užití aktivní tablety, platí doporučení pro vynechané tablety, která jsou uvedena v části „Užívání vynechaných tablet“. Pokud žena nechce změnit svůj obvyklý rozvrh užívání pilulek, měla by si vzít další pilulku (nebo pilulky) z nového balení. Lék není předepisován starším pacientům. Qlaira není indikována po menopauze. Pacienti s poruchou funkce jater. Přípravek Qlaira je kontraindikován u žen se závažným onemocněním jater, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu. Pacienti s poruchou funkce ledvin. Přípravek Qlaira nebyl specificky studován u pacientů s poruchou funkce ledvin. Použití u dětí a dospívajících. Lék Qlayra je indikován až po nástupu menarché.

PŘEDÁVKOVAT
Příznaky: nevolnost, zvracení, špinění nebo metroragie. Léčba: symptomatická.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Riziko rozvoje trombózy (žilní a/nebo arteriální) a tromboembolie se zvyšuje: s věkem; u kuřáků (s nárůstem počtu vykouřených cigaret nebo s přibývajícím věkem se riziko zvyšuje, zejména u žen nad 35 let); pokud se vyskytne: rodinná anamnéza (například žilní nebo arteriální tromboembolismus u blízkých příbuzných nebo rodičů v relativně mladém věku); obezita (index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2); dyslipoproteinemie; arteriální hypertenze; migrény; onemocnění srdečních chlopní; fibrilace síní; prodloužená imobilizace; velký chirurgický zákrok, jakýkoli chirurgický zákrok na dolních končetinách nebo velké trauma. V takových situacích je vhodné ukončit užívání přípravku Qlaira (nejméně 4 týdny před operací, pokud je plánováno) a nepokračovat v užívání 2 týdny po ukončení imobilizace. Ve vzácných případech vedlo užívání COC k rozvoji benigních a ve velmi vzácných případech maligních nádorů jater, které v některých případech vedly k život ohrožujícímu nitrobřišnímu krvácení. Pokud se u žen užívajících COC objeví silná bolest v horní části břicha, zvětšená játra nebo známky intraabdominálního krvácení, musí být v diferenciální diagnóze vyloučeny nádory jater. Ženy s diabetes mellitus by měly být během užívání přípravku Qlaira pečlivě sledovány. Ženy, které jsou náchylné ke chloasmatu, by se měly během užívání přípravku Qlaira vyvarovat vystavení slunci nebo UV záření. Užívání přípravku Qlaira může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně biochemických parametrů funkce jater, štítné žlázy, nadledvin a ledvin, plazmatické koncentrace transportních proteinů, jako je CCG a lipidové/lipoproteinové frakce, parametry metabolismu sacharidů, koagulace a fibrinolýza. Tyto změny obvykle zůstávají v rámci laboratorních normálních limitů. Nebyly zaznamenány žádné negativní účinky léku Qlayra na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje, nicméně pacienti, u kterých se během adaptačního období (první 3 měsíce užívání léku) objeví epizody závratí a poruchy koncentrace, by měli být opatrní.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Skladujte v suchu při teplotě nepřesahující 30 stupňů. S.

PROCEDURA OPUSTIT
Vydáno na předpis