Inhalace pro děti s ambrobene

pomocná látka – sorban draselný, kyselina chlorovodíková 25% (pro korekci pH), čištěná voda.

Forma dávkování:

Roztok 7.5 mg/ml, 100 ml

Farmakoterapeutická skupina:

Dýchací systém. Léky používané při kašli a nachlazení. Expektorancia, s výjimkou kombinací s léky tlumícími kašel. Mukolytika. Ambroxol.

ATX kód R05CB06

Indikace pro použití/účel:

– sekretolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění charakterizovaných poruchou sekrece a obtížným vykašláváním sputa

Dávkování a aplikace:

Dospělí a děti starší 12 let: první 2-3 dny 4 ml roztoku 3x denně (odpovídá 90 mg ambroxol-hydrochloridu denně), poté 4 ml 2x denně (odpovídá 60 mg ambroxol-hydrochloridu denně).

U těžkých stavů lze po poradě s lékařem pokračovat v režimu užívání 4x denně 3 ml roztoku.

Děti od 6 do 12 let: 2 ml roztoku 2–3krát denně (odpovídá 30–45 mg ambroxol-hydrochloridu denně).

Děti od 2 do 6 let: 1 ml roztoku 3krát denně (odpovídá 22,5 mg ambroxol-hydrochloridu denně).

Detyam do 2 let: 1 ml roztoku 2krát denně (odpovídá 15 mg ambroxol-hydrochloridu denně).

Užívání drogy inhalací.

Dospělí a děti starší 6 let: 1-2 inhalace 2-3 ml roztoku denně.

Detyam do 6 let: 1-2 inhalace 1-2 ml roztoku denně.

Detyam do 2 let: 1 inhalace 1 ml roztoku 1-2x denně

Pokud je možná pouze jedna inhalace denně, je nutné další perorální podání léku.

Během inhalace by mělo být zachováno normální dýchání, protože samotný proces inhalace může stimulovat kašel.

Inhalační roztok Ambrobene®-Teva lze použít v různých inhalačních zařízeních (kromě parních inhalátorů).

Roztok lze smíchat s fyziologickým roztokem ve stejných částech (poměr 1:1), aby se dosáhlo optimálního zvlhčení vzduchu dodávaného z inhalátoru.

Roztok by měl být před inhalací zahřát na tělesnou teplotu. Pacienti s bronchiálním astmatem by měli před inhalací dostávat pravidelné bronchodilatační léky.

Měly by se používat pouze bezbarvé roztoky nebo v nejlepším případě roztoky s mírným stupněm zabarvení.

Pro zlepšení sekretolytického účinku léku je nutné vypít dostatečné množství tekutiny.

Délka léčby závisí na charakteristice onemocnění, ale bez konzultace s lékařem byste neměli užívat lék déle než 4-5 dní.

Nežádoucí účinky:

Poruchy imunitního systému

• hypersenzitivní reakce

• anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku, angioedému a pruritu

Poruchy kůže a podkoží

• závažné kožní reakce (včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu/toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované exantematózní pustulózy)

• zvracení, průjem, dyspepsie, bolesti břicha

Velmi zřídka:

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:

• dušnost (jako příznak reakce přecitlivělosti)

Obecné komplikace a reakce v místě vpichu:

• horečka, lokální slizniční reakce

Kontraindikace:

– přecitlivělost na ambroxol a/nebo jiné složky léčiva

– vzácná dědičná intolerance fruktózy

– těžké selhání ledvin

– těžké selhání jater

— I trimestr těhotenství a období kojení

Drogové interakce:

Současné užívání léku s látkami potlačujícími kašel vede k potížím s vykašláváním sputa na pozadí poklesu kašlacího reflexu. Proto je použití takové kombinace možné pouze po pečlivém zhodnocení očekávaného přínosu a možného rizika pro pacienta.

Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léky.

Užívání ambroxolu a antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) vede ke zvýšené penetraci a koncentraci posledně uvedených v bronchopulmonálních sekretech a sputu.

Zvláštní pokyny:

Při užívání ambroxol-hydrochloridu byly hlášeny velmi vzácné případy závažných kožních reakcí, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza. Pokud se objeví kožní léze, poraďte se s lékařem a přestaňte užívat ambroxol-hydrochlorid.

U pacientů se vzácným syndromem primární ciliární dyskineze by měl být Ambrobene®-Teva sirup používán s opatrností kvůli riziku akumulace sekretu.

U pacientů s poruchou funkce ledvin a závažným onemocněním jater je použití Ambrobene ® -Teva možné pouze pod dohledem lékaře. Při použití ambroxol-hydrochloridu, stejně jako u jakékoli léčivé látky, která je metabolizována v játrech a poté vylučována ledvinami, dochází u pacientů se závažným selháním ledvin ke kumulaci metabolitů vytvořených v játrech.

V případě omezené funkce ledvin a/nebo závažného onemocnění jater by měl být Ambrobene®-Teva používán se zvláštní opatrností, snižovat použitou dávku a prodlužovat dobu mezi dávkami.

Plodnost, březost a laktace

Těhotenství. Ambroxol hydrochlorid proniká placentární bariérou. Předklinické studie neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, vývoj plodu, porod nebo postnatální vývoj.

Rozsáhlé klinické zkušenosti s užíváním léku po 28. týdnu těhotenství neprokázaly žádné známky nežádoucích účinků na plod. Nedoporučuje se však užívat Ambrobene ® -Teva během prvního trimestru těhotenství.

Kojení. Ambroxol-hydrochlorid se vylučuje do mateřského mléka, proto se nedoporučuje užívat lék během kojení.

Plodnost. Předklinické studie neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky na fertilitu.

Předávkování:

Příznaky: Příznaky jsou v souladu se známými vedlejšími účinky: nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie.

Léčba: symptomatická terapie.

Skladovací podmínky:

Skladujte při teplotě nepřesahující 25˚C.

Doba použitelnosti:

Forma uvolnění a balení:

100 ml přípravku v tmavých skleněných lahvičkách s kapátkovou zátkou, šroubovacím uzávěrem a odměrkou. 1 lahvička spolu s návodem k lékařskému použití v kazašském a ruském jazyce je umístěna v kartonové krabici.

Podmínky pro výdej z lékáren: