Indikace otinum, kontraindikace, vlastnosti použití

Pokud nedojde ke zlepšení nebo se cítíte zhoršení, měli byste se poradit se svým lékařem.

2. Co byste měli vědět, než začnete přípravek Otipax® používat

Kontraindikace

Nepoužívejte Otipax®:

• • jestliže jste alergický(á) na lidokain-hydrochlorid nebo fenazon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 příbalové informace);
• • jestliže máte poškození ušního bubínku, včetně infekčního nebo traumatického původu.

Zvláštní pokyny a opatření

Před použitím přípravku Otipax® se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Před zahájením léčby byste se měli poradit se svým lékařem a ujistit se, že ušní bubínek není poškozen. Pokud se lék používá s perforovaným bubínkem, může se lék dostat do kontaktu s orgány středního ucha a vést ke komplikacím. Sportovci musí vzít v úvahu, že lék Otipax® obsahuje účinnou látku, která může přinést pozitivní výsledek při dopingové kontrole. Doba trvání léčby přípravkem Otipax® není delší než 10 dní. Pokud nedojde ke zlepšení nebo se cítíte zhoršení, měli byste se poradit se svým lékařem.

Děti a dospívající

Před zahájením léčby byste se měli poradit se svým lékařem a ujistit se, že ušní bubínek není poškozen.

Jiné léky a Otipax®

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná začnete užívat.

Otipax® s jídlem a nápoji

V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o interakci léku s jídlem a nápoji.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Pokud je bubínek neporušený a lék je používán správně, je pravděpodobnost vstupu účinných látek do systémového oběhu extrémně nízká. V tomto ohledu, při absenci kontraindikací, je možné použití přípravku Otipax® těhotnými ženami a ženami během kojení.

Řízení vozidel a práce s mechanismy

Otipax neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Otipax® obsahuje ethanol.

Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství ethanolu (alkohol), méně než 100 mg na dávku.

3. Užívání léku Otipax®

Vždy používejte lék plně v souladu s příbalovým letákem nebo doporučením svého lékaře nebo lékárníka. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka

4 kapky 2-3x denně do zvukovodu postiženého ucha lehkým stlačením měkké části kapátka.

Použití u dětí a dospívajících

4 kapky 2-3x denně do zvukovodu postiženého ucha lehkým stlačením měkké části kapátka.

Cesta a (nebo) cesta podání

Aplikuje se lokálně instilací do zevního zvukovodu na postiženou stranu.

Jak používat lahvičku s kapátkem:

• • Odšroubujte uzávěr lahvičky.
• • Našroubujte kapátko na lahvičku.
• • Otevřete IV.
• • Otočte lahvičku dnem vzhůru a jemným zatlačením na dávkovací hlavu uvolněte 1 kapku.
• • Stiskněte, dokud se neobjeví 4 kapky.
• • Po použití nasaďte uzávěr na dávkovací hlavu.

Délka terapie

Doba užívání léku není delší než 10 dní.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Otipax®, než jste měl(a).

Příznaky předávkování lékem nejsou známy a je nepravděpodobné, že by je lék způsobil. Pokud se však obáváte, že jste užili více léku, než jste měli, poraďte se se svým lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Otipax®

Pokud zapomenete použít lék, nebojte se. Užijte další dávku v obvyklou dobu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li otázky týkající se užívání léku, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Otipax® nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Mohou se objevit lokální alergické reakce, podráždění nebo zarudnutí zvukovodu.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí reakce, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. To zahrnuje i případné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v příbalovém letáku. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo (viz níže). Hlášením nežádoucích účinků pomáháte získat více informací o bezpečnosti léku.

• Ruská federace
• Federální služba pro dohled ve zdravotnictví (Roszdravnadzor)
• Adresa: 109012, Moskva, Slavjanské náměstí, 4, budova 1
• Telefony: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
• Факс: +7(495) 698-15-73
• E-mail: [email protected]
• Webové stránky: http://roszdravnadzor.gov.ru//people

5. Skladování léku Otipax®

Drogu uchovávejte mimo dosah dětí a tak, aby ji dítě nevidělo. Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (doby použitelnosti) uvedené na krabičce. Datum expirace je poslední den daného měsíce.

Skladujte při teplotách pod 30 °C.

Po otevření lahvičky by měl být lék spotřebován do 1 měsíce.

Nevyhazujte (nevylévejte) drogu do odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat (zničit) lék, který již nepotřebujete. Tato opatření budou chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Lék Otipax® obsahuje

Účinnými složkami jsou: lidokain a fenazon. Jeden g roztoku obsahuje 10 mg lidocaini hydrochloridum a 40 mg fenazonu. Lék Otipax® obsahuje pomocné látky: thiosíran sodný, ethanol, glycerol, voda.

Vzhled léku a obsah balení

Ušní kapky, 10 mg/g + 40 mg/g.
Čirý, bezbarvý nebo nažloutlý roztok s vůní alkoholu. Po 16 g v lahvičce z jantarového skla se šroubovacím uzávěrem a kapátkem, baleno v PVC/papírovém blistru, umístěné v kartonové krabici s vložkou.
Je možné mít první ovládání otevírání.

Držitel rozhodnutí o registraci

Francie
Biocodex
7, avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Francie.

Производитель

Francie
Biocodex
1, avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, Francie.

Všechny stížnosti spotřebitelů by měly být směrovány na zástupce držitele rozhodnutí o registraci nebo držitele rozhodnutí o registraci:

• Běloruská republika
• BIOCODEKS LLC
• 119049, Moskva, Yakimansky lane, budova 6, budova 1
• Tel: + 7 (495) 783-26-80
• E-mailová adresa: [email protected]
• Arménská republika
• Aversi-Pharma LLC
• 0112, Agmashenebeli Ave. 148/2, Tbilisi
• Tel: +995 (32) 2 506 506
• E-mailová adresa: [email protected]

Jiné zdroje informací

Podrobné informace o tomto léku lze nalézt na webu Unie http://eec.eaeunion.org/.

119049, Moskva, Yakimansky lane, 6 budova 1

Internetová adresa: www.biocodex.ru

Tato stránka popisuje pravidla pro používání tohoto internetového zdroje.

Přístup k tomuto internetovému zdroji a jeho používání se provádí výhradně v rámci ustanovení a norem platné legislativy. Uživatel získá přístup a povolení používat tento internetový zdroj pouze za následujících podmínek a požadavků. Používání tohoto internetového zdroje uživatelem znamená automatický souhlas uživatele s podmínkami používání stránek a těmito pravidly. Veškeré činnosti pro rozvoj a správu tohoto internetového zdroje provádí BIOCODEKS LLC (dále jen společnost BIOCODEKS).

Společnost BIOCODEKS má právo ukončit podporu tohoto internetového zdroje nebo provést částečné či úplné změny funkčnosti stránek. Společnost BIOCODEKS má právo činit rozhodnutí a provádět takové akce bez předchozího upozornění Uživatele a na vlastní žádost, proto při každé další návštěvě tohoto internetového zdroje Společnost BIOCODEKS důrazně doporučuje, aby si Uživatel znovu přečetl podmínky smlouvy a věnovat pozornost jejím změnám a dodatkům.

Cílem tohoto internetového zdroje je zveřejňovat informace o konkrétním produktu, poskytovat obecné informace o lidském zdraví v souvislosti s používáním tohoto produktu, o lékařském výzkumu týkajícím se tohoto produktu a získávat zpětnou vazbu od spotřebitelů tohoto produktu. Informace zveřejněné na tomto internetovém zdroji a týkající se lidského zdraví, medicíny a fyzického stavu mají pouze informativní charakter. Veškeré informace, materiály a informace o produktu zveřejněné na tomto internetovém zdroji nepředstavují lékařskou radu a nelze je zcela nebo zčásti použít jako vodítko pro stanovení diagnózy, ani je nelze použít jako předpis nebo indikaci k použití. Před použitím produktu byste se měli poradit s odborníkem. Společnost BIOCODEKS nenese odpovědnost za jednání nebo nečinnost Uživatele v důsledku přečtení a/nebo seznámení se s informacemi a materiály zveřejněnými na tomto internetovém zdroji.

Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID). Indikace: akutní otitis media, myringitis, otitis externa; před vypláchnutím zevního zvukovodu, aby změkčil ztvrdlý ušní maz před jeho odstraněním.

• Výrobce: Polfa
• Účinná látka: Cholin salicylát
• ATC kód: S02DA Analgetika a anestetika
• Všechny formy: Otinum

Není k dispozici

Složení a popis

1 g drogy obsahuje

Cholin salicylát 0,200 g

Glycerol 0,130 g

Ethanol 96% 0,100 g

Chlorbutanol hemihydrát 0,005 g

Čištěná voda do 1,000 g

Čirý roztok od bezbarvého po slabě žlutý s charakteristickým zápachem, bez cizích částic.

Farmakodynamika

Cholinsalicylát je derivát kyseliny salicylové, po vkapání do ucha působí protizánětlivě a analgeticky. Působení cholin salicylátu je založeno na inhibici aktivity cyklooxygenázy, enzymu odpovědného za syntézu prostaglandinů. Cholin salicylát také inhibuje syntézu tromboxanu a prostacyklinu.

Má také antimikrobiální a antimykotické účinky (v kyselém i zásaditém prostředí).

Při lokální aplikaci nepůsobí systémově.

Indikace

– akutní otitis media, myringitis, otitis externa;

– před výplachem zevního zvukovodu ke změkčení ztvrdlého ušního mazu před zákrokem k jeho odstranění.

Kontraindikace

– přecitlivělost na cholin salicylát a další složky léčiva;

– úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, rekurentní polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy);

– porušení integrity ušního bubínku;

— období těhotenství a kojení (kvůli nedostatku údajů);

– děti do 1 roku věku.

alergická („senná“) rýma, polypy nosní sliznice.

Aplikace během těhotenství a kojení

Kontraindikováno (kvůli nedostatku údajů).

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:

Otinum neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat složité mechanismy.

Dávkování a podávání

Pro akutní otitis media, myringitis a otitis externa:

Vkapejte 3-4 kapky do zevního zvukovodu 3-4krát denně.

Průběh léčby není delší než 10 dní.

Pro změkčení ušních mazových špuntů před jejich vyjmutím

Vkapávejte 3-4 kapky do zevního zvukovodu dvakrát denně po dobu čtyř dnů.

Před použitím ušních kapek se doporučuje lahvičku zahřát držením v ruce, aby nedošlo k nepohodlí spojenému s vniknutím studené tekutiny do ucha.

Kapky by měly být instilovány do pacienta ležícího na jeho boku; Po zákroku musí pacient zůstat několik minut ve stejné poloze.

U starších osob a pacientů s poruchou funkce jater a ledvin není třeba měnit dávkovací režim.

Nežádoucí účinky

alergické reakce, pocit pálení;

Při dlouhodobém používání, stejně jako u pacientů s perforací ušního bubínku, může dojít k poškození sluchu.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné údaje o předávkování drogami.

Interakce

Zvyšuje účinek dalších protizánětlivých, antipyretických a analgetik.

Podmínky ukládání

Při teplotě nepřesahující 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

3 roky. Nepoužívejte po datu uvedeném na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

• Výrobce Polfa
• Uvolňovací forma Ušní kapky
• Kategorie: Na onemocnění uší