GalidorNávod k použití, cena, recenze, analogy

Každý tableta léku Halidor obsahuje 100 mg bencyclan fumarát, stejně jako pomocné látky: bramborový škrob, polyvinylacetát, stearát hořečnatý, karbomer 934 P, sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý a mastek.

Příprava Halidor ve formě roztoku pro intramuskulární a intravenózní podání obsahuje 25 mg na 1 ml roztoku, 50 mg bencyclan fumarát na kapsli. Roztok také obsahuje pomocné látky: 8 mg chlorid sodný (v léčivých formách pro parenterální podání) a až 2 ml vody na injekci.

Forma vydání

Lék je dostupný ve dvou formách:

• Bílé nebo šedobílé tablety, kulaté, ploché, se zkosením a rytím „HALIDOR„Na jedné straně tablety je slabý charakteristický zápach. 50 tablet je umístěno v lahvičkách z tmavého skla. Každá láhev je umístěna v kartonové krabici.
• Galidorovy injekce — roztok pro intravenózní a intramuskulární podání je průhledná, bezbarvá kapalina bez zápachu. Roztok se prodává v ampulích (každý objem 2 ml). 5 ampulí je umístěno v blistrech a 2 blistrové balíčky jsou umístěny v kartonových krabicích nebo 10 v kartonových krabicích.

Farmakologický účinek

Galidor je myotropní spazmolytikum, má výrazný vazodilatační (vazodilatační) působení.

Droga může také způsobit určité zvýšení srdeční frekvence, vynaložit malý uklidňující účinek.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Bencyklán má vazodilatační účinek především díky své schopnosti blokovat vápníkové kanály, poskytnout antiserotoninové působenía do jisté míry i schopnost tvořit blok sympatických ganglií. Také becyklán schopné způsobit potlačení závislé na dávce Na+/K+-dependentní ATPázasnížení agregace některých krevních buněk (krevních destiček и erytrocyty) a zvyšují elasticitu erytrocyty. Takové účinky jsou pozorovány především v koronární tepny, periferní cévy a mozkové cévy.

Kromě výše uvedeného becyklán má antispasmodický účinek viscerální svaly (svaly močového traktu, gastrointestinálního traktu, dýchacích orgánů).

Farmakokinetika

Po perorálním podání Galidoru becyklán se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace v krevní plazmě osoby, která lék užila, je obvykle dosaženo do 3 hodin (tento interval však může trvat 2 až 8 hodin) po perorálním podání. Protože existuje efekt „první přehrání» v důsledku toho přes játra biologická dostupnost Absorpce léku při perorálním podání je 25-35%.

V cirkulující krvi becyklán je distribuován přibližně v těchto poměrech:

• 30-40 % z celkového množství látky se váže na plazmatické proteiny;
• 30 % – váže se na erytrocyty;
• 10% – s krevními destičkami;
• 20% – volná frakce.

Метаболизм droga se vyskytuje v játrech. Při metabolických procesech dochází dealkylace, což nakonec dává demethylovaný derivát, nebo přestávky éterická komunikace, což má za následek vznik kyselina benzoová, který se následně promění v kyselina hippurová.

Poločas rozpadu trvá od 6 do 10 hodin. Lék je vylučován převážně močí jako neaktivní metabolity, ale může být také vylučován v nezměněné podobě (ne více než 2-3 %). Většina metabolitů (asi 90 %) je z těla vylučována v nekonjugované formě a malá část je vylučována v konjugované formě (z toho přibližně 50 % je ve formě konjugovat, tvořený s kyselina glukuronová).

Indikace pro použití přípravku Galidor

Existuje poměrně málo náznaků pro použití Galidoru. Je předepsán pro:

• onemocnění periferních cév – kdy Raynaudova nemoc, jiná onemocnění, u kterých se často rozvíjí akrocyanóza a cévní spazmus, u chronobliterující onemocnění tepen;
• cerebrální vaskulární onemocnění: používá se v komplexní terapii, v akutní i chronické formě cerebrální ischemie;
• výskyt křečí vnitřních orgánů;
• onemocnění trávicího traktu – gastroenteritida různé etiologie (zejména infekční), infekční a zánětlivé kolitidafunkční onemocnění tlustého střeva, tenesmus, pooperační nadýmání, cholecystitidu, cholelitiáza, stav po realizaci cholecystektomie, zhoršená motorika dyskineze Oddiho svěrače, žaludeční vřed a duodenální vřed (používá se jako součást kombinované terapie);
• urologické syndromy: křeče a tenesmy Měchýř, doprovodná terapie urolitiáza (předepisuje se v kombinaci s léky proti bolesti). ledvinová kolika);
• příprava na instrumentální výzkumné metody používané v urologii.

Kontraindikace

Kontraindikace pro použití léku zahrnují:

• těžký respirační selhání;
• selhání ledvin (v případě těžké insuficience);
• těžký selhání jater;
• dekompenzovaný srdeční selhání;
• zájem infarkt myokardu;
• AV blokáda;
• paroxysmální supraventrikulární nebo akutní ventrikulárnítachykardie;
• epilepsie a další formy spasmofilie;
• nedávno převedeno hemoragická mrtvice;
• traumatická poranění mozku (jejich přítomnost v posledním roce);
• těhotenství;
• období kojení;
• věk do 18 let;
• přecitlivělost na složky léku.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky léku se mohou objevit na části některých systémů lidského těla:

• Trávicí systém: může se objevit sucho v ústech, bolest břicha, pocit sytosti, nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu, průjem, může se zvýšit aktivita v krevním séru jaterní transaminázy.
• centrální nervový systém: existuje možnost úzkosti, závratě, bolesti hlavy, poruchy chůze, otřesyporuchy spánku, nespavost, poruchy paměti; přechodné příznaky jsou pozorovány zřídka zmatené stavy vědomí, vzhledepileptiformní záchvaty, halucinace; V ojedinělých případech se objevily příznaky fokálních lézí centrálního nervového systému.
• Kardiovaskulární systém: někdy je pozorován vývoj síňová a komorová tachyarytmie (jeho pravděpodobnost se zvyšuje zejména při kombinovaném podávání Halidoru s jinými proarytmiky).
• Kromě výše uvedených nežádoucích účinků je možná celková malátnost, přírůstek hmotnosti, rozvoj leukopenie a alergické reakce; se občas objeví tromboflebitidy při intravenózním podání.

Návod k použití Galidoru (metoda a dávkování)

Na cévní onemocnění

Lék se užívá perorálně v dávce 100 mg 3krát denně po dobu 2 nebo 3 měsíců. Maximální dávka, kterou lze užívat perorálně za den, je 400 mg (tableta). Mezi cykly užívání léku by měl být interval 2 až 3 měsíců.

Ve formě intravenózních infuzí se lék užívá v dávce 200 mg (den). Denní dávka je rozdělena do 2 podání. Před infuzí se 100 mg (obsažených ve 4 ml roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání) léku musí naředit ve 100-200 ml izotonického roztoku chloridu sodného a poté podat intravenózně po kapkách po dobu 1 hodiny, to musí být provedeno 2 krát za den.

Při spasmu vnitřních orgánů

Perorálně je předepsáno 100-200 mg léku najednou, ale ne více než 400 mg denně.

V případě udržovací léčby je Halidor předepsán v dávce 100 mg 3krát denně po dobu 3 nebo 4 týdnů, poté 100 mg 2krát denně. Délka léčby je stanovena pro každou osobu individuálně a závisí na tom, kdy příznaky onemocnění vymizí. Toto období zpravidla netrvá déle než 1-2 měsíce.

Při použití v akutních případech se lék podává intravenózně v souladu s pokyny pro použití injekcí Galidor – pomalu v množství 100-200 mg (to je 4-8 ml roztoku) nebo intramuskulárně hluboko v množství 50 mg léčiva (2 ml roztoku). Před intravenózním podáním se potřebná dávka roztoku zředí izotonickým roztokem chloridu sodného na 10-20 ml. Průběh léčby trvá 2 nebo 3 týdny, poté je v případě potřeby pacient převeden na perorální užívání přípravku Galidor.

Nadměrná dávka

V případě předávkování se lék zvyšuje Tepová frekvence, klesá arteriální tlak, může se vyvíjet zhroucenímůže se objevit renální dysfunkce, močová inkontinence, charakteristická je ospalost a úzkost, v těžkých případech se mohou objevit epileptiformní záchvaty. V případě významného předávkování se mohou objevit tonické a klonické křeče.

V případě předávkování se provádí symptomatická terapie. Pokud bylo podáno velké množství tablet, měl by být proveden výplach žaludku. V případě záchvatů se doporučuje použít benzodiazepiny. Konkrétní protijed zatím nebyl nalezen. Neexistují žádné informace o tom, zda je možné odstoupit becyklán s dialýzou, ne.

Interakce

Současné užívání Halidoru s některými léky může vést k nežádoucím účinkům. Proto musíte být opatrní při kombinaci s takovými léky:

• Anestetika a sedativa – tato kombinace zvyšuje tlumivý účinek přípravku Galidor na centrální nervový systém.
• Sympatomimetika – současné užívání zvyšuje u pacienta riziko rozvoje tachykardie, síňové nebo komorové tachyarytmie.
• Léky, které snižují hladinu draslíku v krvi (mezi tyto léky patří diuretika и srdeční glykosidy) a chinidin – může dojít k součtu proarytmických účinků.
• Digitalisové přípravky – zvýšit riziko rozvoje arytmie v případě předávkování srdeční glykosidy.
• Beta-blokátory — je potřeba upravit dávku beta-blokátorů, protože tyto léky mají opačné účinky chronotropní účinky (beta-blokátory působí negativně, zatímco becyklán – pozitivní).
• Blokátory vápníkového kanálu a další antihypertenziva – účinek může být zesílen.
• Léky, které způsobují nežádoucí účinky ve formě spasmofilie – existuje možnost součtu těchto vlivů.
• Kyselina acetylsalicylová – může zvýšit brzdění agregace krevních destiček.

Podmínky prodeje

Lék se prodává pouze na předpis.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, při teplotách od 15°C do 25°C.

Datum vypršení platnosti

Platnost tablet je 5 let. Injekční roztok má platnost 3 roky.

Zvláštní instrukce

Na začátku užívání léku je nutné dbát zvýšené opatrnosti při řízení automobilů a jiných vozidel, jakož i při jakýchkoli jiných činnostech, které mohou být potenciálně nebezpečné.