Furadonin Furadonin
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.05.06
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: J01XE01 (Nitrofurantoin)
Účinná látka: nitrofurantoin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Tablety 100 mg: 10, 20, 30, 40 nebo 50 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Furadonin Avexima
Tablety jsou žluté nebo žluté se zelenkavým odstínem, kulaté, ploché válcovité, se zkosením; na povrchu je povoleno mírné mramorování.
| Tabulka 1. | |
| nitrofurantoin | 100 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob – 92.3 mg, koloidní bezvodý oxid křemičitý – 4 mg, kyselina stearová – 2 mg, polysorbát-80 (tween-80) – 1.7 mg.
10 kusů. — bezbuněčné obrysové obaly (1) — kartonové obaly.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (4) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (5) – obaly z lepenky.
20 ks. – plechovky (1) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Antibakteriální léčivo, derivát nitrofuranu. Uroantiseptikum
Farmakologický účinek
Širokospektrální antimikrobiální látka, derivát nitrofuranu. Působí bakteriostaticky a baktericidně při infekcích močových cest. Nitrofurantoin je účinný proti Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp.
Účinný hlavně při infekcích močových cest.
Farmakokinetika
Dobře se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost je 50 % (potrava zvyšuje biologickou dostupnost). Rychlost absorpce závisí na velikosti krystalů (mikrokrystalická forma se vyznačuje rychlou rozpustností a rychlostí absorpce, krátkou dobou k dosažení C max v moči). Vazba na plazmatické proteiny je 60 %. Metabolizován v játrech a svalové tkáni. T 1/2 — 20-25 min. Proniká hematoencefalickou bariérou, placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Je zcela vylučován ledvinami (30–50 % nezměněn).
Indikace účinných látek léku Furadonin Avexima
Infekční a zánětlivá onemocnění močových cest (včetně pyelonefritidy, cystitidy) způsobená mikroorganismy citlivými na nitrofurantoin.
| Kód ICD-10 | čtení |
| N10 | Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida) |
| N11 | Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida) |
| N30 | Zánět močového měchýře |
| N34 | Uretritida a uretrální syndrom |
| N41 | Zánětlivá onemocnění prostaty |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Dávka pro dospělé je 50-100 mg, frekvence podávání je 4krát denně. Denní dávka pro děti je 5-7 mg/kg ve 4 dávkách. Délka léčebného cyklu je 7 dní. V případě potřeby lze v léčbě pokračovat další 3 dny (pouze po kontrole sterility moči). Při provádění dlouhodobé udržovací léčby by měla být dávka nitrofurantoinu snížena.
Nežádoucí účinek
Z dýchacího systému: bolest na hrudi, kašel, dušnost, plicní infiltráty, eozinofilie, intersticiální pneumonitida nebo fibróza, snížená respirační funkce, astmatický záchvat u pacientů s astmatem v anamnéze.
Z trávicího systému: pocit nepohodlí v epigastriu, anorexie, nevolnost, zvracení; zřídka – hepatitida, cholestatická žloutenka, bolest břicha, průjem.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: periferní neuropatie, bolest hlavy, nystagmus, závratě, ospalost.
Z hematopoetického systému: leukopenie, granulocytopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie, megaloblastická anémie (tyto změny jsou reverzibilní).
Alergické reakce: kopřivka, Quinckeho edém, svědění kůže, vyrážka; velmi zřídka – anafylaktický šok.
Dermatologické reakce: exfoliativní dermatitida, multiformní erytém.
Ostatní: léková horečka, artralgie, možné příznaky podobné chřipce, superinfekce urogenitálního traktu, nejčastěji způsobená Pseudomonas aeruginosa.
Kontraindikace pro použití
Těžká renální dysfunkce, renální selhání, oligurie, deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, těhotenství, rané dětství (do 1 měsíce), přecitlivělost na nitrofurantoin, srdeční selhání stadium II-III, jaterní cirhóza, chronická hepatitida, akutní porfyrie, kojení.
Použití v těhotenství a laktaci
Nitrofurantoin je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení (kojení).
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno u jaterní cirhózy, chronické hepatitidy.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno v případech těžké renální exkreční dysfunkce, renálního selhání, oligurie. Riziko rozvoje periferní neuropatie se zvyšuje u pacientů s těžkou renální insuficiencí.
Použití u dětí
Kontraindikováno v raném dětství (do 1 měsíce).
Zvláštní instrukce
Riziko rozvoje periferní neuropatie se zvyšuje u pacientů s anémií, diabetes mellitus, nerovnováhou elektrolytů, nedostatkem vitaminu B a závažným selháním ledvin.
Nitrofurantoin by se neměl používat k léčbě onemocnění ledvinové kůry, purulentní paranefritidy a prostatitidy. Nitrofurantoin není předepisován v kombinaci s léky, které způsobují renální dysfunkci.
Lékové interakce
Současné užívání kyseliny nalidixové a antacidů obsahujících trisilikát hořečnatý snižuje antibakteriální účinek nitrofurantoinu.
Nitrofurantoin je nekompatibilní s fluorochinolony.
Při současném použití léky blokující tubulární sekreci snižují antibakteriální účinek nitrofurantoinu (snížením koncentrace nitrofurantoinu v moči) a zvyšují jeho toxicitu (zvyšuje se koncentrace v krvi).
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 39 let zkušeností
Antimikrobiální činidlo – nitrofuran. Indikace: bakteriální infekce močových cest (pyelitida, pyelonefritida, cystitida, uretritida), včetně k léčbě relapsů, jakož i k prevenci infekce během urologických operací, katetrizace, cystoskopie.
- Výrobce: Olainfarm JSC (Lotyšsko)
- Účinná látka: Nitrofurantoin
- ATX kód: G04AC01 Nitrofurantoin
- Všechny formy: Furadonin
Není k dispozici
Lék je dostupný na lékařský předpis
Zobrazit produkty skladem
Furadonin tablety 100 mg č. 20
Struktura
účinná látka: nitrofurantoin;
1 tableta obsahuje nitrofurantoinum 50 mg nebo 100 mg.
Pomocné látky: bramborový škrob, koloidní oxid křemičitý, stearát vápenatý.
Farmakodynamika
Nitrofurantoin je syntetické antimikrobiální činidlo, derivát nitrofuranu. Působí bakteriostaticky, ale může působit i baktericidně v závislosti na koncentraci a citlivosti mikroorganismů. Narušuje syntézu DNA, RNA a bílkovin v bakteriálních buňkách. Rezistence mikroorganismů na nitrofurantoin se vyvíjí vzácně. Nitrofurantoin je účinný proti některým grampozitivním a gramnegativním bakteriím (stafylokoky, streptokoky, E. coli, patogeny břišního tyfu, úplavice, různé kmeny Proteus).
Farmakokinetika
Nitrofurantoin se dobře vstřebává z trávicího traktu. Maximální koncentrace v krevním séru po perorálním podání je dosaženo po 30 minutách. Požití potravy může také zvýšit biologickou dostupnost nitrofurantoinu a dobu trvání terapeutických koncentrací. Nitrofurantoin se váže z 20–60 % na plazmatické proteiny. Přestože je léčivo metabolizováno v játrech a svalové tkáni, 30 % až 50 % dávky se vylučuje v nezměněné podobě močí. Proto má bakteriostatický a baktericidní účinek při infekcích močových cest. Lék je zcela vylučován z těla ledvinami. Poločas rozpadu je přibližně 20 minut. Furadonin je aktivní v kyselé moči. Pokud pH moči překročí 8, většina baktericidní aktivity se ztrácí. Furadonin proniká placentou a hematoencefalickou bariérou do mateřského mléka.
Indikace
Bakteriální infekce močových cest (pyelitida, pyelonefritida, cystitida, uretritida), včetně pro léčbu relapsů, jakož i pro prevenci infekce během urologických operací, katetrizace, cystoskopie.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na nitrofurantoin nebo na pomocné látky léčiva; anurie-oligurie; akutní porfyrie; selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 60 ml/min); cirhóza jater; chronická hepatitida; chronické srdeční selhání II a II stupně; pacienti podstupující hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu; nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (riziko hemolytické anémie); neuritida a polyneuropatie.
Použití během těhotenství nebo kojení
Lék je kontraindikován během těhotenství nebo kojení.
Lék mohou užívat děti ve věku 12 let a starší.
Dávkování a podávání
Lék se užívá perorálně, bezprostředně po jídle, s velkým množstvím vody.
Akutní infekce: dospělí a děti starší 12 let – 100 mg 2krát denně po dobu 7 dnů.
Závažné chronické recidivující infekce: dospělí – 100 mg 4krát denně po dobu 7 dnů.
Pro dospělé je maximální jednotlivá dávka 300 mg, denní dávka je 600 mg.
Chirurgická profylaxe: dospělí – 100 mg 2krát denně v den výkonu a 3 dny po výkonu.
Pokud další dávka nebyla podána, léčba by měla pokračovat v dříve předepsaných dávkách.
Upozornění, sledování terapie
Furadonin je předepisován opatrně starším pacientům, kteří mají zvýšené riziko toxických účinků, jmenovitě: akutní plicní reakce. U pacientů, kteří jsou dlouhodobě léčeni, je vhodné provést plicní funkční test a ukončit užívání léku při prvních známkách poškození plic.
Zvláštní opatrnosti je třeba při léčbě pacientů se stávajícími onemocněními ledvin, jater, neurologickými a alergickými onemocněními, jakož i stavy, které přispívají k rozvoji periferní neuropatie (anémie, diabetes mellitus, nerovnováha elektrolytů, vyčerpání, nedostatek vitamínů B). v případech periferní neuropatie.
Opatrnosti je také třeba, pokud je přítomen nedostatek folátu.
Při dlouhodobé léčbě furadoninem je nutné pravidelně sledovat složení periferní krve, funkční stav jater a ledvin.
Furadonin může způsobit falešně pozitivní reakce na cukr v moči (při použití metody redukce mědi).
Furadonin může způsobit průjem související s Clostridium difficile. Léčba furadoninem mění normální mikroflóru tlustého střeva a podporuje přerůstání Clostridium difficile. Při podezření nebo potvrzení průjmu souvisejícího s Clostridium difficile je třeba léčbu furadoninem přerušit a zahájit vhodnou léčbu. Vzácně může léčba furadoninem vést ke vzniku rezistentních mikroorganismů. V tomto případě byste měli přestat užívat lék.
Během léčby byste se měli zdržet pití alkoholických nápojů.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
Lék neovlivňuje rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze jiných strojů, ale jedinci, kteří během léčby pociťují závratě, bolesti hlavy nebo jiné nežádoucí účinky z centrálního nervového systému, by měli být opatrní.
Nežádoucí účinky
Gastrointestinální poruchy: často – nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, jejichž frekvence a závažnost závisí na dávce. Méně časté jsou bolesti břicha, průjem a pankreatitida. Gastrointestinální nežádoucí účinky jsou méně časté, pokud se lék užívá s jídlem a velkým množstvím tekutiny.
Z nervového systému: zřídka – bolest hlavy, ospalost, závratě, deprese, euforie, nystagmus, zmatenost, psychotické reakce, astenie, zvýšený intrakraniální tlak. Ve vzácných případech byly zaznamenány závažné a dokonce ireverzibilní periferní polyneuropatie (necitlivost a pocit pálení v nohou, svalová slabost), což je spojeno se selháním ledvin a dlouhodobým užíváním vysokých dávek léku. Pokud se objeví výše uvedené příznaky, lék by měl být přerušen.
Poruchy dýchacího systému: Vzácně jsou akutní plicní hypersenzitivní reakce charakterizovány náhlým nástupem horečky, eozinofilií, kašlem, bolestí na hrudi, dušností. Plicní infiltrát nebo konsolidace a pleurální výpotek se mohou objevit během hodin nebo dnů od zahájení léčby a obvykle vymizí po vysazení léku. Subakutní nebo akutní plicní příznaky, včetně plicní fibrózy, se mohou u pacientů, kteří dostávají dlouhodobou léčbu, vyvinout nedetekované; Fibróza může být nevratná, zvláště pokud léčba pokračuje po objevení se symptomů. U pacientů s bronchiálním astmatem se mohou objevit astmatické záchvaty. Pokud se objeví první známky respiračních problémů, je třeba lék vysadit.
Porucha funkce jater a/nebo žlučových cest: vzácně – chronická aktivní hepatitida, cholestatická žloutenka (metabolizuje se a vymizí po vysazení léku), pseudomembranózní kolitida, cholestatický syndrom.
Poškození kůže a podkoží: často – reakce z přecitlivělosti – vyrážka, makulopapulózní vyrážka, kopřivka, svědění v ojedinělých případech, angioedém, anafylaxe, zánět slinných žláz, ekzém, exfoliativní dermatitida, erythema multiforme (Stevens-Johnsonův syndrom), lupus-like syndrom.
Poruchy krvetvorby a lymfatického systému: zřídka – megaloblastická anémie, leukopenie, granulocytopenie nebo agranulocytóza, trombocytopenie, aplastická anémie, hemolytická anémie u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Z pohybového aparátu: dna, myalgie.
Ostatní: zřídka – zrakové postižení, bolesti kloubů, reverzibilní vypadávání vlasů, plísňová superinfekce, možná rezistence vůči mikroorganismům jako Pseudomonas. Furadonin barví moč tmavě žlutě nebo hnědě.
Nadměrná dávka
Léčba: vysadit lék, pít hodně tekutin, užívat enterosorbenty, antihistaminika, vitamíny skupiny B. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Interakce
Antibakteriální aktivita furadoninu je v alkalické moči snížena, proto by se neměl kombinovat s léky zvyšujícími pH moči. Trikřemičitan hořečnatý snižuje absorpci furadoninu, ale není známo, zda to platí i pro jiná antacida. Furadonin a chinolonové léky by neměly být používány současně. Eliminace furadoninu je snížena probenecidem a sulfinpyrazonem, proto by neměly být užívány současně. Karboanhydráza snižuje antibakteriální aktivitu léku, nitrofurantoin snižuje reabsorpci estrogenů, účinnost antikoncepčních léků, na což je třeba upozornit pacienty, kteří současně užívají antikoncepci. Inaktivuje vakcínu proti orálním pohlavním chorobám. Při současném užívání kyseliny nalidixové s léky, které blokují tubulární sekreci, se snižuje antibakteriální účinek (v důsledku snížení koncentrace nitrofurantoinu v moči) a zvyšuje se toxicita (zvyšuje koncentraci v krvi) nitrofurantoinu. Současné použití s chloramfenikolem, ristomycinem a sulfonamidy zvyšuje supresi hematopoézy. V případě selhání ledvin se nedoporučuje současné podávání nitrofurantoinu a aminoglykosidů. Antibakteriální účinek furadoninu se výrazně zvyšuje při současném použití s antibiotiky (peniciliny a cefalosporiny) a dobře se kombinuje s tetracyklinem a erytromycinem. Při současném použití furadoninu s alkoholem nebyly pozorovány žádné interakce. Měli byste se však zdržet pití alkoholu, abyste předešli neočekávaným reakcím. Furadonin zvyšuje nefrotoxicitu jiných nefrotoxických léků.
Podmínky ukládání
Skladujte v původním obalu při teplotě do +30 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti je 4 roky.