Cardura: návod k použití, recenze, analogy
Ceny za Cardura v lékárnách ve městě Vladimir. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Carduru za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Cardury doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena Cardura ve městě Vladimir je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Cardury naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Cardura si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Cardury v lékárnách ve městě Vladimir. Nepromeškejte svou šanci koupit Cardura rychle a za dostupnou cenu.
Cardura: návod k použití
Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference
Výrobce a země původu
Držitel osvědčení o registraci:
Pfizer/Viatris Specialty LLC
Vyrobeno:
Struktura
Tabulka 1.
doxazosin mesylát 1.213 mg,
což odpovídá obsahu doxazosinu 1 mg
Pomocné látky: sodná sůl karboxymethylškrobu – 1.2 mg, monohydrát laktózy – 40 mg, mikrokrystalická celulóza – 76.382 mg, magnesium-stearát – 1.08 mg, laurylsulfát sodný – 120 mcg.
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
– benigní hyperplazie prostaty (BPH);
– k léčbě retence moči a dalších příznaků spojených s BPH;
– arteriální hypertenze (jako součást kombinované terapie).
Kódy ICD-10
- I10 Esenciální [primární] hypertenze
- N40 Hyperplazie prostaty
Způsoby použití a dávkování
Lék lze předepsat k použití ráno i večer.
U benigní hyperplazie prostaty je počáteční dávka přípravku Cardura 1 mg jednou denně, aby se minimalizovala možnost rozvoje posturální hypotenze a/nebo synkopy (mdloby). V závislosti na individuálních charakteristikách urodynamiky a přítomnosti symptomů BPH lze dávku zvýšit na 1 mg, poté na 2 mg a na maximální doporučenou dávku 4 mg. Doporučený interval pro zvýšení dávky je 8-1 týdny. Průměrná doporučená dávka je 2-2 mg jednou denně.
U arteriální hypertenze se dávka léku pohybuje od 1 do 16 mg/den. Léčba se doporučuje zahájit dávkou 1 mg jednou denně po dobu 1 nebo 1 týdnů, aby se minimalizovala možnost rozvoje posturální hypotenze a/nebo synkopy (mdloby) (fenomén „první dávky“). Po užití první dávky musí být pacientovi monitorován krevní tlak po dobu 2-6 hodin, je to nutné kvůli možnosti rozvoje fenoménu „první dávky“, který je zvláště výrazný na pozadí předchozího užívání diuretik.
Během příštího 1 nebo 2 týdnů může být dávka zvýšena na 2 mg jednou denně. K dosažení požadovaného snížení krevního tlaku by se v případě potřeby měla denní dávka postupně zvyšovat v pravidelných intervalech na 1 mg, 4 mg a maximálně na 8 mg, v závislosti na závažnosti pacientovy odpovědi. Průměrná dávka je 16-2 mg jednou denně.
Pokud je k terapii přidáno diuretikum nebo jiné antihypertenzivum, je nutné dávku přípravku Cardura upravit v závislosti na stavu pacienta s následnou titrací pod dohledem lékaře.
Pokud je léčba přípravkem Cardura na několik dní přerušena, je třeba pokračovat v podávání počáteční dávky.
Farmakokinetika doxazosinu u pacientů s renálním selháním se nemění a samotný lék nezhoršuje existující renální dysfunkci, proto se u pacientů této skupiny Cardura používá v normálních dávkách.
Lék by měl být předepisován s opatrností v případě selhání jater.
Při předepisování léku starším pacientům není nutná úprava dávkování.
S použitím přípravku Cardura u dětí nejsou žádné zkušenosti.
Kontraindikace
– těžké selhání jater (kvůli nedostatku zkušeností s užíváním u této kategorie pacientů);
– infekce močového ústrojí;
– anurie;
– progresivní selhání ledvin;
– hypotenze a sklon k ortostatickým poruchám (včetně anamnézy);
– současná obstrukce horních močových cest;
– kameny v močovém měchýři;
– nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
– věk do 18 let;
– přecitlivělost na chinazoliny, doxazosin nebo na pomocné složky léčiva.
Použití v těhotenství a laktaci
I když lék neměl v pokusech na zvířatech teratogenní účinek, při použití v extrémně vysokých dávkách byl pozorován pokles přežití plodu. Hlášené dávky byly přibližně 300krát vyšší než maximální doporučená dávka pro člověka. Vzhledem k nedostatku adekvátních, dobře kontrolovaných studií u těhotných nebo kojících žen nebyla bezpečnost přípravku Cardura během těhotenství nebo kojení dosud stanovena. V tomto ohledu lze během těhotenství nebo kojení přípravek Cardura užívat pouze tehdy, pokud podle názoru lékaře potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.
Nadměrná dávka
Příznaky: výrazný pokles krevního tlaku, někdy doprovázený mdlobou.
Léčba: je nutné okamžitě položit pacienta na záda a v případě potřeby zvednout nohy, provést symptomatickou terapii; Doxazosin se silně váže na plazmatické proteiny, takže dialýza není účinná.
Nežádoucí účinky
Četnost nežádoucích účinků je uvedena podle následující klasifikace: velmi časté (≥10 %), časté (≥1 % a
Alfa1-adrenergní blokátor.
benigní hyperplazie prostaty
Podávání doxazosinu pacientům se symptomy benigní hyperplazie prostaty (BPH) vede k významnému zlepšení urodynamiky a redukci symptomů onemocnění. Tento účinek léku je spojen se selektivní blokádou α-adrenergních receptorů umístěných ve stromatu a pouzdru prostaty a hrdla močového měchýře.
Bylo prokázáno, že doxazosin je blokátorem α1-adrenergních receptorů podtypu 1A, které tvoří přibližně 70 % všech podtypů a1-adrenergních receptorů přítomných v prostatě. To vysvětluje jeho účinek u pacientů s BPH.
Udržovací efekt léčby přípravkem Cardura a její bezpečnost byla prokázána při dlouhodobém užívání léku (např. až 48 měsíců).
Arteriální hypertenze
Užívání Cardury u pacientů s arteriální hypertenzí vede k výraznému poklesu krevního tlaku v důsledku poklesu celkové periferní vaskulární rezistence. Objevení se tohoto účinku je spojeno se selektivní blokádou α1-adrenergních receptorů umístěných ve vaskulární síti. Při užívání léku jednou denně přetrvává klinicky významný hypotenzní účinek po dobu 1 hodin Krevní tlak postupně klesá, maximální účinek je obvykle pozorován 24-2 hodin po užití léku. U pacientů s arteriální hypertenzí byl krevní tlak během léčby doxazosinem stejný v poloze na zádech i ve stoje.
Na rozdíl od neselektivních alfa-blokátorů se při dlouhodobé léčbě doxazosinem nevyvinula tolerance k léku. Zvýšená aktivita plazmatického reninu a tachykardie jsou během udržovací léčby vzácné.
Doxazosin příznivě ovlivňuje krevní lipidový profil, významně zvyšuje poměr HDL k celkovému cholesterolu a významně snižuje celkové triglyceridy a celkový cholesterol. V tomto ohledu má výhodu oproti diuretikům a betablokátorům, které na výše uvedené parametry nepůsobí příznivě. S ohledem na prokázaný vztah mezi arteriální hypertenzí a profilem krevních lipidů s ischemickou chorobou srdeční vede příznivý účinek doxazosinu současně na krevní tlak a hladinu lipidů ke snížení rizika rozvoje ischemické choroby srdeční.
Léčba doxazosinem vedla k regresi hypertrofie levé komory, inhibici agregace krevních destiček a zvýšení aktivity tkáňového aktivátoru plasminogenu. Kromě toho doxazosin zlepšuje citlivost na inzulín u pacientů s poruchou glukózové tolerance.
Doxazosin nemá žádné metabolické vedlejší účinky a může být použit u pacientů s bronchiálním astmatem, diabetes mellitus, selháním levé komory a dnou.
Studie in vitro prokázaly antioxidační vlastnosti 6′ a 7′-hydroxy metabolitů doxazosinu v koncentraci 5 μM.
V kontrolovaných klinických studiích prováděných u pacientů s arteriální hypertenzí byla léčba doxazosinem spojena se zlepšením erektilní funkce. Kromě toho byla nově vzniklá erektilní dysfunkce pozorována méně často u pacientů užívajících doxazosin než u pacientů užívajících antihypertenziva.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Po perorálním podání v terapeutických dávkách se doxazosin dobře vstřebává; Cmax je dosaženo přibližně za 2 hodiny. Váže se na plazmatické proteiny z 98 %.
Metabolismus a vylučování
Doxazosin podléhá aktivní biotransformaci v játrech; méně než 5 % dávky se vyloučí v nezměněné podobě. Primárními metabolickými cestami doxazosinu jsou O-demethylace a hydroxylace.
Eliminace z krevní plazmy je dvoufázová s terminálním T1/2 22 h, což umožňuje podávání léku jednou denně.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
Podle farmakokinetických studií u starších pacientů a pacientů s renální insuficiencí se farmakokinetika doxazosinu významně neliší od farmakokinetiky u mladších pacientů s normální funkcí ledvin.
Existují pouze omezené farmakokinetické údaje u pacientů s poruchou funkce jater ao účincích léků, které mohou změnit jaterní metabolismus (např. cimetidin). V klinické studii u 12 pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater vedla jedna dávka doxazosinu ke 43% zvýšení AUC a 40% snížení skutečné perorální clearance. Opatrnosti je třeba při předepisování doxazosinu, stejně jako jiných léků, které procházejí úplnou biotransformací v játrech, pacientům s poruchou funkce jater.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován v suchu, chráněn před světlem a mimo dosah dětí, při teplotě do 30°C.
Zvláštní instrukce
Posturální hypotenze/synkopa
Jako u každého alfa-blokátoru, zvláště na začátku léčby, velmi malé procento pacientů zaznamenalo posturální hypotenzi, projevující se závratí a slabostí nebo ztrátou vědomí (synkopa). Před zahájením léčby jakýmkoli alfa-blokátorem by měl být pacient poučen, jak se vyhnout příznakům posturální hypotenze, zejména je třeba se vyvarovat rychlých změn polohy těla. Při zahájení léčby přípravkem Cardura by měl být pacient poučen, aby byl opatrný, pokud se objeví slabost nebo závratě.
Přípravek Cardura by měl být používán s opatrností u starších pacientů kvůli možnosti rozvoje ortostatické hypotenze. S přibývajícím věkem se zvyšuje riziko závratí, zrakového postižení a mdloby.
Pacient by měl být upozorněn na zvýšené riziko rozvoje ortostatické hypotenze při konzumaci alkoholu, dlouhodobém stání nebo cvičení a horkém počasí.
benigní hyperplazie prostaty
U pacientů s BPH může být lék předepsán jak v přítomnosti arteriální hypertenze, tak v přítomnosti normálního krevního tlaku. Při použití léku u pacientů s BPH a normálním krevním tlakem je změna v tomto nevýznamná. V tomto případě u pacientů s kombinací arteriální hypertenze a BPH lze použít v monoterapii. Před zahájením terapie hyperplazie prostaty je nutné vyloučit její rakovinnou degeneraci.
Doxazosin neovlivňuje plazmatické koncentrace prostatického specifického antigenu (PSA).
Syndrom atonické duhovky během operace
Syndrom peroperační floppy duhovky (varianta syndromu malé zornice) byl pozorován u některých pacientů podstupujících operaci katarakty, kteří dostávají nebo byli léčeni alfa1-adrenergními blokátory. Protože intraoperační syndrom atonické duhovky může vést ke zvýšeným komplikacím při chirurgických zákrocích, je nutné upozornit operujícího chirurga, že alfa1-adrenergní blokátory jsou v současné době užívány nebo byly užívány dříve před operací.
Současné užívání s inhibitory PDE5
Při současném podávání přípravku Cardura s inhibitory PDE5 je třeba opatrnosti, protože to může u některých pacientů vést k symptomatické hypotenzi.
Jaterní dysfunkce
Při předepisování přípravku Cardura, stejně jako jiných léčivých přípravků, které procházejí úplnou biotransformací v játrech, pacientům s poruchou funkce jater je třeba opatrnosti, přičemž je třeba se vyhnout použití maximálních dávek.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Během období léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.