Avecort – návod k použití

Níže uvedené informace o použití tohoto léku jsou uvedeny pouze pro informační účely a jsou určeny odborníkům. Podrobnější informace naleznete v pokynech výrobce, které jsou součástí balení. Před zahájením užívání jakéhokoli léku se doporučuje poradit se s lékařem.

Obchodní název léku: Avekort

Mezinárodní nechráněný název: mometason

Forma dávkování: masti pro vnější použití

Aktivní složka: mometason

Farmakoterapeutická skupina: Glukokortikosteroidy pro místní použití

Farmakologický účinek:

GCS pro místní použití. Má protizánětlivé a antialergické účinky. Inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů. Zvyšuje produkci lipokortinu, což je inhibitor fosfolipázy A2, který způsobuje snížení tvorby kyseliny arachidonové. Zabraňuje okrajové akumulaci neutrofilů, což snižuje tvorbu zánětlivého exsudátu a cytokinů, inhibuje migraci makrofágů a vede ke snížení infiltračních a granulačních procesů. Snižuje zánět snížením tvorby chemotaktických látek (dopad na „pozdní“ alergické reakce), inhibuje rozvoj „okamžitých“ alergických reakcí (v důsledku inhibice produkce metabolitů kyseliny arachidonové a snížení uvolňování zánětlivých mediátorů ze žíru buňky). Absorpce mometasonu z 0,1% masti normální kůží je 0,4% dávky do 8 hodin po aplikaci bez krytí. Když je kůže zanícená nebo poškozená, vstřebávání se urychlí.

Indikace:

Lokálně: snížení a odstranění zánětu a svědění u dermatóz (včetně těch, které postihují vlasaté oblasti kůže), které reagují na léčbu glukokortikoidy u dospělých a dětí starších 2 let (včetně psoriázy, atopické dermatitidy, seboroické dermatitidy).

Intranazálně: alergická rýma (sezónní a celoroční) u dospělých a dětí od 2 let, exacerbace sinusitidy (komplexní léčba antibiotiky) u dospělých a dětí nad 12 let, prevence středně těžké až těžké sezónní alergické rýmy u dospělých a děti starší 12 let (doporučeno 2-4 týdny před očekávaným začátkem pylové sezóny).

Kontraindikace:

přecitlivělost; pro intranazální použití: přítomnost neléčené lokální infekce zahrnující sliznici nosní dutiny, nedávný chirurgický zákrok nebo poranění nosu (před zhojením rány); tuberkulózní infekce (aktivní nebo latentní) dýchacích cest, neléčená plísňová, bakteriální, virová systémová infekce nebo infekce způsobená Herpes simplex s poškozením oka (výjimečně lze v těchto případech na doporučení lékaře s velkou opatrností předepsat mometason ).

Dávkování a aplikace:

Navenek. Jednou denně se na postižená místa pokožky nanáší tenká vrstva masti. Délka léčby: 7-28 dní, závisí na účinnosti terapie, stejně jako na pacientově snášenlivosti léku, přítomnosti a závažnosti nežádoucích účinků.

Nežádoucí účinky:

Z dýchacího systému: při inhalačním použití k léčbě bronchiálního astmatu se může vyvinout bronchospasmus a zvýšení počtu pískotů v plicích bezprostředně po vdechnutí; při intranazálním použití je možné krvácení z nosu, faryngitida, pocit pálení v nose, kýchání; podráždění sliznice nosní dutiny; velmi vzácné při intranazálním použití – případy perforace nosní přepážky.

Systémové účinky (zejména při použití ve vysokých dávkách a dlouhodobě): při inhalačním použití – útlum kůry nadledvin, retardace růstu u dětí a dospívajících, demineralizace kostní tkáně, glaukom, zvýšený nitrooční tlak (vyskytuje se u některých případy s intranazálním použitím), rozvoj katarakty.

Alergické reakce: po uvedení přípravku na trh byly v ojedinělých případech hlášeny projevy přecitlivělosti, jako je vyrážka, svědění kůže, angioedém a anafylaktická reakce. Bylo hlášeno zhoršení astmatu, které může zahrnovat kašel, dušnost, sípání a bronchospasmus

Jiné: Při intranazálním použití se může objevit bolest hlavy.

Interakce s léčivy:

Interakce s jinými léky nebyly dosud popsány. Vzhledem ke svým chemickým vlastnostem je mometasonfuroát neslučitelný s alkáliemi.

Skladovací podmínky:

V suchu při teplotě od +2C do +30C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Podmínky pro výdej z lékáren: na předpis

Výrobce: ZAO Zelenaya Dubrava, Rusko (4605370003970)

Zánět a svědění kůže u dermatóz (včetně psoriázy, atopické dermatitidy), u kterých je indikována terapie GCS.

Možné náhrady a skupinové analogy

Momed (od 83.48 rublů), Rialtris Mono (od 513.00 rublů), Mometasone (od 585.00 rublů), Mometasone Sandoz (od 585.00 rublů), Nozefrin (od 593.00 rublů) …

Pozor: použití analogů je nutné dohodnout s ošetřujícím lékařem.

Účinná látka, skupina

Mometason, topický glukokortikosteroid

Dávková forma

Mast pro vnější použití

Kontraindikace

— Hypersenzitivita na kteroukoli složku léku nebo na jiný GCS.

– Rosacea, periorální dermatitida.

– Bakteriální, virové (Herpes simplex, Herpes zoster) nebo plísňové infekce kůže.

— Těhotenství (léčba velkých ploch kůže, dlouhodobá léčba).

— Doba laktace (užívat ve vysokých dávkách a/nebo po dlouhou dobu).

— Věk dětí do 2 let.

Používejte opatrně při aplikaci na pokožku obličeje a intertriginózní povrch kůže, při použití okluzivních obvazů, stejně jako při ošetření velkých ploch kůže a/nebo dlouhodobé léčbě (zejména u dětí).

Jak aplikovat: dávkování a průběh léčby

Jednou denně se na postižená místa pokožky nanáší tenká vrstva masti.

Délka léčby: 7-28 dní, závisí na účinnosti terapie, stejně jako na pacientově snášenlivosti léku, přítomnosti a závažnosti nežádoucích účinků.

Farmakologický účinek

Avecort je glukokortikosteroidní lék pro místní použití. Má protizánětlivé a antialergické účinky. Inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů. Snižuje zánět snížením tvorby chemotaktických látek (vliv na „pozdní“ alergické reakce), inhibuje rozvoj „okamžitých“ alergických reakcí.

Nežádoucí účinky

Místní reakce: pálení, svědění, parestézie, folikulitida, akné, atrofie kůže, hypertrichóza, hypopigmentace, periorální dermatitida, alergická kontaktní dermatitida, macerace kůže, sekundární infekce, strie, miliaria.

Pravděpodobnost výskytu uvedených nežádoucích účinků se zvyšuje s použitím okluzivních obvazů.

Systémové působení: při dlouhodobém používání zevních forem GCS a/nebo k ošetření velkých ploch kůže (celková plocha aplikace je větší než plocha dlaně pacienta), nebo s použitím okluzivních obvazů zvláště u dětí a dospívajících se mohou objevit nežádoucí účinky charakteristické pro GCS, včetně adrenální insuficience a Itsenko-Cushingova syndromu.

Předávkování může vést k supresi systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny (včetně sekundární insuficience nadledvin). Léčba je symptomatická. V případě potřeby upravit nerovnováhu elektrolytů, vysadit lék (při dlouhodobé terapii vysazovat postupně).

Zvláštní instrukce

Pokud nedojde k žádnému účinku do 2 týdnů léčby, měla by být objasněna diagnóza.

Při dlouhodobé aplikaci na velké plochy kůže, zejména při použití okluzivních obvazů, je možný rozvoj systémového účinku GCS. S přihlédnutím k tomu je nutné sledovat funkci hypotalamo-hypofyzárního-nadledvinového systému.

Propylenglykol, který je součástí léku, může způsobit podráždění v místě aplikace. V takových případech by měla být léčba přerušena a měla by být předepsána vhodná léčba.

Je třeba vzít v úvahu, že GCS může změnit projev některých kožních onemocnění, což může komplikovat diagnostiku. Kromě toho může použití GCS způsobit opožděné hojení ran.

Při dlouhodobé terapii GCS může náhlé ukončení terapie vést k rozvoji rebound syndromu, který se projevuje ve formě dermatitidy s intenzivním zarudnutím kůže a pocitem pálení. Po dlouhém průběhu léčby by proto mělo být vysazení prováděno postupně, například přechodem na přerušovaný léčebný režim před úplným vysazením.

Pediatrické použití: Vzhledem k tomu, že děti mají vyšší poměr plochy povrchu k tělesné hmotnosti než dospělí, jsou děti vystaveny většímu riziku suprese osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny a Cushingova syndromu při použití jakéhokoli lokálního GCS. Dlouhodobá léčba dětí s GCS může vést k narušení růstu a vývoje. Použití léku u dětí po dobu delší než 3 týdny nebylo studováno. Děti by měly dostat minimální dávku léku dostatečnou k dosažení účinku.

Neexistují žádné údaje o nežádoucích účincích na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Těhotenství a kojení

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie použití mometasonu v těhotenství. Po inhalačním podání jsou plazmatické koncentrace mometasonfuroátu velmi nízké; účinek na plod bude pravděpodobně extrémně malý, potenciál pro reprodukční toxicitu je velmi nízký.

Není známo, zda se mometason vylučuje do mateřského mléka.

Inhalační nebo intranazální použití mometasonu během těhotenství a kojení je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojené dítě.

Novorozenci, jejichž matky dostávaly během těhotenství kortikosteroidy, by měli být sledováni z hlediska možných známek adrenální insuficience.

Interakce

Interakce s jinými léky nebyly dosud popsány. Vzhledem ke svým chemickým vlastnostem je mometasonfuroát neslučitelný s alkáliemi.

Dostupnost léku Avecort *

Lék není dostupný v předložených lékárnách jsou dostupné analogy (náhražky), jejichž použití je nutné osobně domluvit s ošetřujícím lékařem: