Uniderm: návod k použití krému

Při vnější aplikaci je absorpce krému Uniderm nevýznamná. Po 8 hodinách aplikace na neporušenou kůži (bez okluzivního krytí) je v systémovém oběhu detekováno přibližně 0.4 % účinné látky.

Indikace pro použití

krém Uniderm Používá se k léčbě zánětlivých příznaků a svědění u dermatóz, které reagují na terapii GCS.

Způsob aplikace

Příprava Uniderm aplikovaný externě.
Tenká vrstva krému Uniderm se nanáší na postižená místa pokožky jednou denně.
Doba trvání léčby je určena její účinností, stejně jako snášenlivostí pacienta, přítomností a závažností vedlejších účinků.

Nežádoucí účinky

Dermatologické reakce: vzácné – podráždění a suchost kůže, pocit pálení, svědění, folikulitida, hypertrichóza, akné, hypopigmentace, periorální dermatitida, macerace kůže, sekundární infekce, známky atrofie kůže, strie, pálení; < 1 % – tvorba papulí, pustul.
Alergické reakce: alergická kontaktní dermatitida.
Ostatní: při použití krému Uniderm po dlouhou dobu a/nebo k léčbě velkých ploch kůže nebo pomocí okluzivních obvazů, zejména u dětí a dospívajících, se mohou objevit nežádoucí účinky charakteristické pro systémový GCS, včetně nedostatečnosti nadledvin a Cushingova syndromu.

Kontraindikace

Kontraindikace užívání léku Uniderm jsou: rosacea; periorální dermatitida; bakteriální, virové (způsobené Herpes simplex typu 1 a 2, Varicella zoster) nebo plísňové kožní infekce; tuberkulóza; syfilis; postvakcinační reakce; děti do 6 měsíců; těhotenství (léčba velkých ploch kůže, dlouhodobá léčba); období laktace (užívat ve vysokých dávkách a/nebo po dlouhou dobu); přecitlivělost na složky léku.
Lék by měl být používán s opatrností na kůži obličeje a v oblasti kožních záhybů, s okluzivními obvazy, stejně jako při aplikaci na velké plochy kůže a/nebo pro dlouhodobou léčbu (zejména u dětí nad 6 měsíců).

Těhotenství

Bezpečnost používání krému Uniderm během těhotenství a kojení nebyl studován.
GCS proniká placentární bariérou. Během těhotenství je třeba se vyhnout dlouhodobé léčbě a užívání léku ve vysokých dávkách kvůli riziku negativního dopadu na vývoj plodu.
GCS se vylučují do mateřského mléka. V případech, kdy má být lék užíván ve vysokých dávkách a/nebo po dlouhou dobu, je třeba kojení přerušit.

Interakce s jinými léky

krém Uniderm Kompatibilní s různými léky. Doporučuje se zdržet se současného užívání s jinými externími léky.

Nadměrná dávka

Příznaky předávkování drogami Uniderm: suprese systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny, včetně sekundární insuficience nadledvin.
Léčba: symptomatická, pokud je to nutné – úprava nerovnováhy elektrolytů, vysazení léku (při dlouhodobé léčbě – postupné vysazení).

Podmínky skladování

Seznam B. Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě 15° až 25°C.

Forma vydání

Uniderm – krém pro vnější použití 0.1 %.
Tuba: 15 g; 30 g.

Struktura

1 g krému Uniderm obsahuje: mometason furoát 1 mg.
Pomocné látky: hexylenglykol, glycerylmonostearát 40-55, cetostearylalkohol, makrogol 20 cetylstearát, bílý vosk, oxid titaničitý, hlinitý oktenylsukcinát škrobu, zředěná kyselina fosforečná, bílá vazelína, čištěná voda.

Dále

Při aplikaci Uniderma na velkých plochách kůže po dlouhou dobu, zejména při použití okluzivních obvazů, je možný rozvoj systémového účinku GCS. Vzhledem k tomu by pacienti měli být sledováni kvůli symptomům suprese hypotalamo-hypofyzárního-nadledvinového systému a rozvoji Cushingova syndromu.
Zabraňte vniknutí krému Uniderm do očí.
Propylenglykol, který je součástí léku, může způsobit podráždění v místě aplikace. V takových případech byste měli přestat používat krém Uniderm a předepsat vhodnou léčbu.
Je třeba vzít v úvahu, že GCS může změnit projevy některých kožních onemocnění, což může komplikovat diagnostiku. Kromě toho může použití GCS způsobit opožděné hojení ran.
Při dlouhodobé terapii GCS může náhlé ukončení terapie vést k rozvoji rebound syndromu, který se projevuje ve formě dermatitidy s intenzivním zarudnutím kůže a pocitem pálení. Proto by měl být lék Uniderm po dlouhém průběhu léčby vysazován postupně, například přechodem na přerušovaný léčebný režim před úplným vysazením.
Pediatrické použití
Bezpečnost a účinnost krému Uniderm při místní aplikaci dětem starším 6 měsíců po dobu delší než 6 týdnů nebyla studována.
Vzhledem k tomu, že děti mají vyšší poměr plochy povrchu k tělesné hmotnosti než dospělí, jsou děti vystaveny většímu riziku suprese osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny a Cushingova syndromu při použití jakéhokoli topického nebo lokálního kortikosteroidu.
Dlouhodobá léčba u dětí starších 6 měsíců by měla být prováděna s opatrností. Dlouhodobá léčba dětí s GCS může vést k poruchám jejich růstu a vývoje. Děti by měly dostat minimální dávku léku dostatečnou k dosažení účinku. U dětí ve věku od 6 měsíců do 2 let by průběh léčby neměl přesáhnout 5 dní.

Základní parametry

Název:	UNIDERM
ATX kód:	D07AC13 – Mometason

Upozornění: Obrázek a popis produktu na webových stránkách se mohou lišit od skutečného produktu.
Podrobné pokyny získáte na telefonním čísle +7 (351) 261-55-55, +7 (922) 710-87-09.

(Úspora ceny – 21.84 rub.)

Čárový kód: 4601969005561

Cena 160.16 rub. za 1 kus

Web zobrazuje nejnovější cenu produktu. Při objednávce se cena může lišit. Přesnou cenu si můžete ověřit na telefonním čísle +7 (351) 261-55-55, +7 (922) 710-87-09.

Není skladem – + ks Přidat do košíku Objednávka

Obchodní název léku: Uniderm®

Mezinárodní nechráněný název:
mometason

Forma dávkování:
krém pro vnější použití
popis
Krém je bílý nebo téměř bílý.

1 g smetany obsahuje:
účinná látka: mometason furoát 0,001 g;
Pomocné látky: hexylenglykol, glycerylmonostearát 40-55, cetostearylalkohol, makrogol 20 cetylstearát, bílý vosk, oxid titaničitý, hlinitý oktenylsukcinát škrobu, zředěná kyselina fosforečná, čištěná voda, bílá vazelína.

Farmakoterapeutická skupina:
glukokortikosteroidy pro místní použití.
ATX kód: D07AC13

Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Mometason je syntetický glukokortikosteroid (GCS) s protizánětlivými, antipruritickými a antiexudativními účinky. GCS indukuje uvolňování inhibičních proteinů fosfolipázy A2, souhrnně známých jako lipokortiny, které řídí biosyntézu zánětlivých mediátorů, jako jsou prostaglandiny a leukotrieny, inhibicí uvolňování jejich společného prekurzoru, kyseliny arachidonové.

Farmakokinetika
Absorpce krému Uniderm® je nevýznamná. Po 8 hodinách aplikace na neporušenou kůži (bez okluzivního obvazu) je v systémovém oběhu detekováno přibližně 0,4 % léčiva.

Indikace pro použití
Zánětlivé jevy a svědění u dermatóz, které reagují na léčbu glukokortikosteroidy.

•Přecitlivělost na kteroukoli složku léku nebo na glukokortikosteroidy.
• Rosacea, periorální dermatitida.
•Bakteriální, virové (Herpes simplex, plané neštovice, Herpes zoster) nebo plísňové infekce kůže.
•Tuberkulóza, syfilis.
•Postvakcinační reakce.
•Děti do 6 měsíců.
•Těhotenství (léčba velkých ploch kůže, dlouhodobá léčba).
•Období laktace (užívat ve vysokých dávkách a/nebo po dlouhou dobu).
S opatrností
Aplikace na pokožku obličeje a do záhybů, použití okluzivních obvazů, stejně jako ošetření velkých ploch kůže a/nebo dlouhodobé ošetření (zejména u dětí).

Používejte během těhotenství a kojení
Bezpečnost používání krému Uniderm® během těhotenství a kojení nebyla studována.
Glukokortikosteroidy pronikají placentární bariérou. Během těhotenství je třeba se vyhnout dlouhodobé léčbě a vysokým dávkám kvůli riziku nežádoucích účinků na vývoj plodu.
Glukokortikosteroidy se vylučují do mateřského mléka. V případech, kdy se očekává použití GCS ve vysokých dávkách a/nebo po dlouhou dobu, je třeba kojení přerušit.

Dávkování a podávání
Venku.
Jednou denně se na postižená místa pokožky nanáší tenká vrstva krému Uniderm®. Doba trvání léčby je určena její účinností, stejně jako snášenlivostí pacienta, přítomností a závažností vedlejších účinků.

Nepříznivé události
Vzácně – podráždění a suchost kůže, pocit pálení, svědění, folikulitida, hypertrichóza, akné, hypopigmentace, periorální dermatitida, alergická kontaktní dermatitida, macerace kůže, sekundární infekce, známky atrofie kůže, strie, pálení. V méně než 1 % případů se tvoří papuly a pustuly.
Při dlouhodobém používání krému Uniderm® a/nebo k ošetření velkých ploch kůže nebo používání okluzivních obvazů, zejména u dětí a dospívajících, se mohou objevit nežádoucí účinky typické pro systémový GCS, včetně nedostatečnosti nadledvin a Cushingova syndromu.

Nadměrná dávka
Příznaky: suprese hypotalamo-hypofyzárního-nadledvinového systému včetně sekundární adrenální insuficience.
Léčba: symptomatická, pokud je to nutné – úprava nerovnováhy elektrolytů, vysazení léku (při dlouhodobé léčbě – postupné vysazení).

Zvláštní instrukce
Při dlouhodobé aplikaci na velké plochy kůže, zejména při použití okluzivních obvazů, je možný rozvoj systémového účinku GCS. Vzhledem k tomu je třeba u pacientů sledovat známky suprese systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny a rozvoj Cushingova syndromu.
Zabraňte kontaktu krému Uniderm® s očima.
Propylenglykol, který je součástí léku, může způsobit podráždění v místě aplikace. V takových případech by mělo být používání krému Uniderm® přerušeno a měla by být předepsána vhodná léčba.
Je třeba vzít v úvahu, že GCS může změnit projevy některých kožních onemocnění, což může komplikovat diagnostiku. Kromě toho může použití GCS způsobit opožděné hojení ran.
Při dlouhodobé terapii GCS může náhlé ukončení terapie vést k rozvoji rebound syndromu, který se projevuje ve formě dermatitidy s intenzivním zarudnutím kůže a pocitem pálení. Proto by měl být lék po dlouhém průběhu léčby vysazován postupně, například přechodem na intermitentní léčebný režim, než jej úplně vysadíte.
Pediatrické použití
Bezpečnost a účinnost krému Uniderm® při místní aplikaci u dětí po dobu delší než 6 týdnů nebyla studována.
Vzhledem k tomu, že děti mají vyšší poměr plochy povrchu k tělesné hmotnosti než dospělí, jsou děti vystaveny většímu riziku suprese osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny a Cushingova syndromu při použití jakéhokoli topického kortikosteroidu.
Dlouhodobá léčba dětí s GCS může vést k poruchám jejich růstu a vývoje.
Děti by měly dostat minimální dávku léku dostatečnou k dosažení účinku.
U dětí od 6 měsíců do 2 let by průběh léčby neměl přesáhnout 5 dní.

Forma vydání
Krém pro vnější použití 0,1%.
15 a 30 g v hliníkové tubě. Každá tuba spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.