Tablety Sparex – návod k použití

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Použití u starších osob
Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Použití u starších osob

Účinná látka

– mebeverin hydrochlorid (mebeverin)

Složení a forma léčiva

Tablety potahované filmem
žlutá, kulatá, bikonvexní; v příčném řezu je téměř bílá.

Pomocné látky: bramborový škrob – 42 mg, monohydrát laktózy – 88 mg, magnesium-stearát – 5.5 mg, methylcelulóza – 16 mg, mastek – 6.5 mg, mikrokrystalická celulóza typu 102 – 7 mg.

Složení obalu filmu:

Žlutá Opadry II (85F32410) – 21 mg, včetně: polyvinylalkoholu – 8.4 mg, makrogolu 4000 – 4.242 mg, mastku – 3.108 mg, oxidu titaničitého – 4.935 mg, žlutého barviva oxidu železitého – 0.315 mg.

10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (6) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (9) – obaly z lepenky.
15 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
15 ks. – obal s komůrkovým obrysem (4) – obaly z lepenky.
15 ks. – obal s komůrkovým obrysem (6) – obaly z lepenky.

Farmakologický účinek

Antispasmodikum s myotropním účinkem, má přímý účinek na hladké svalstvo gastrointestinálního traktu bez ovlivnění normální střevní peristaltiky. Přesný mechanismus účinku není znám, ale místní gastrointestinální účinky mebeverinu mohou způsobit četné mechanismy, jako je snížená permeabilita iontových kanálů, blokáda zpětného vychytávání norepinefrinu, lokální anestetické působení a změněná absorpce vody. Prostřednictvím těchto mechanismů mebeverin vykazuje antispasmodický účinek, normalizuje střevní peristaltiku a nezpůsobuje trvalou relaxaci buněk hladkého svalstva gastrointestinálního traktu („hypotenze“).

Farmakokinetika

Při perorálním podání je rychle a úplně absorbován, podléhá presystémové hydrolýze a není detekován v plazmě. Metabolizuje se v játrech na kyselinu veratricovou a mebeverinový alkohol. Je vylučován převážně ledvinami ve formě metabolitů a v malém množství žlučí (zcela do 24 hodin).

Indikace

Symptomatická léčba bolesti, křečí, dysfunkce a diskomfortu v oblasti střev spojených se syndromem dráždivého tračníku (příznaky mohou zahrnovat bolesti břicha, křeče, pocit nadýmání a plynatosti, změny frekvence stolice (průjem, zácpa nebo střídavý průjem a zácpa), změny konzistence stolice židle).

Kontraindikace

Přecitlivělost na mebeverin; věk do 18 let; těhotenství, období kojení.

Dávkování

Uvnitř. Dávkování, režim a trvání terapie se stanoví individuálně v závislosti na klinické situaci a použité lékové formě.

Nežádoucí účinky

Z kůže a podkoží:

kopřivka (alergická vyrážka), angioedém (závažná alergická reakce, která může zahrnovat: potíže s dýcháním, otok obličeje, krku, rtů, jazyka, hrdla), otok obličeje, exantém (kožní vyrážka).

Z imunitního systému:

hypersenzitivní reakce (anafylaktické reakce jsou závažné alergické reakce, které mohou zahrnovat dýchací potíže, zrychlený puls, prudký pokles krevního tlaku (slabost a závratě), zvýšené pocení).

Zvláštní instrukce

Před zahájením užívání mebeverinu by se měl pacient poradit s lékařem v následujících případech: pokud se příznaky onemocnění objevily poprvé; v případě neúmyslného a nevysvětlitelného úbytku hmotnosti; pro anémii; v případě krvácení z konečníku nebo krve ve stolici; v případě horečky; pokud byla v rodině pacienta diagnostikována rakovina tlustého střeva, celiakie nebo zánětlivé onemocnění střev; pokud je pacient starší 50 let a příznaky onemocnění se objevily poprvé; v případě nedávného užívání antibiotik.

Těhotenství a laktemie

Mebeverin je kontraindikován během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Použití u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno.

Použití u starších osob

Pokud je pacient starší 50 let a pokud se příznaky onemocnění objevily poprvé, měl by se pacient před zahájením užívání mebeverinu poradit s lékařem.

Popis léku Sparex vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem. Sparex – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal. Uvedené informace o cenách léků nepředstavují nabídku k prodeji nebo koupi produktu. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“. Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.