Tablety lisinoprilu – návod k použití
Návod a popis pro Lisinopril Farmland 5 mg, tablety (vložte příbalovou informaci)
Forma dávkování: Tablety 5 mg, bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní.
Patří do skupiny inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE inhibitory).
Co je lisinopril a k čemu se používá
Každá tableta přípravku Lisinopril obsahuje léčivou látku – lisinoprilum 5 mg a pomocné látky: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, povidon K-30, mastek, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl glykolátu škrobu. Rozšiřuje periferní cévy, což usnadňuje práci srdce a snižuje krevní tlak (TK). Normalizace krevního tlaku pomáhá vyhnout se takovým následkům arteriální hypertenze, jako je infarkt myokardu a mrtvice.
Lisinopril se používá v následujících případech
- Arteriální hypertenze: jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy.
- Chronické srdeční selhání: jako součást kombinované terapie se srdečními glykosidy a/nebo diuretiky.
- Časná krátkodobá (6 týdnů) léčba akutního infarktu myokardu: jako součást kombinované terapie.
- Diabetická nefropatie: snížení albuminurie u pacientů s diabetes mellitus 1. typu s normálním TK a pacientů s diabetes mellitus 2. typu s arteriální hypertenzí.
Neužívejte přípravek Lisinopril, pokud:
- hypersenzitivita na lisinopril, pomocné látky nebo jiné ACE inhibitory;
- anamnéza angioedému (včetně během léčby ACE inhibitory), dědičný Quinckeho edém nebo idiopatický edém;
- těhotenství, laktace;
- věk do 18 let;
- selhání ledvin s clearance kreatininu ≤ 30 ml/min;
- jestliže užíváte léky na krevní tlak obsahující aliskiren a máte cukrovku nebo onemocnění ledvin.
Při předepisování přípravku Lisinopril Krka se nezapomeňte poradit se svým lékařem v následujících případech:
- jste těhotná, máte podezření, že byste mohla být těhotná nebo těhotenství plánujete, nebo kojíte;
- jste na dietě s omezením soli, podstupujete dialýzu nebo jste nedávno prodělali onemocnění s průjmem nebo zvracením;
- trpíte cukrovkou, onemocněním jater, onemocněním ledvin (včetně stenózy renální tepny) nebo jste po transplantaci ledvin;
- nedávno prodělal srdeční záchvat (infarkt myokardu), kardiogenní šok;
- jsou sledováni pro zúžení srdečních chlopní (stenóza aortální/mitrální chlopně), hypertrofická kardiomyopatie;
- trpí onemocněním krevních cév, kloubů, včetně revmatoidních onemocnění;
- máte nízký krevní tlak a pociťujete závratě při změně polohy;
- v minulosti se vyskytl angioedém nebo Quinckeho edém, jehož příznaky jsou: svědění, červené skvrny na kůži, otok obličeje, potíže s dýcháním;
- byli léčeni pro včelí nebo vosí bodnutí;
- podstoupil aferézu ke snížení hladiny cholesterolu;
- užívat léky nebo doplňky obsahující draslík.
Při předepisování přípravku Lisinopril Krka informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
Při jejich společném užívání může být nutné upravit dávku nebo provést další vyšetření:
Draslík šetřící diuretika (spironolakton, triamteren, amilorid): ACE inhibitory snižují ztráty draslíku a výrazně se zvyšuje hladina draslíku v krvi. Doporučuje se sledovat hladiny draslíku.
Diuretika (thiazidy, furosemid, další léky snižující krevní tlak (beta-blokátory – propranolol, atenolol; blokátory kalciových kanálů – amlodipin, nifedipin); nitráty nebo jiné vazodilatátory; anestetika, tricyklická antidepresiva, neuroleptika): riziko rozvoje hypotenze. Doporučuje se monitorování krevního tlaku.
Léky obsahující aliskiren. V případě diabetes mellitus nebo selhání ledvin je kombinované použití kontraindikováno.
Léky na rozpouštění krevních sraženin.
Dusičnany pro léčbu srdečních chorob.
Lithiové přípravky pro léčbu některých duševních chorob.
Nesteroidní antirevmatika (indomethacin, ibuprofen aj.): při jejich dlouhodobém užívání se může snížit hypotenzní účinek ACE inhibitorů.
Aspirin (pokud se užívá více než 3 gramy denně).
Efedrin, norepinefrin, adrenalin: možné snížení hypotenzního účinku lisinoprilu
Léky na léčbu cukrovky: jejich schopnost snižovat hladinu cukru je posílena. Doporučuje se pravidelné sledování hladiny glukózy v krvi.
Léky pro léčbu bronchiálního astmatu.
Léky na léčbu ucpaného nosu, sinusitidy vč. volně prodejný.
Allopurinol na dnu, prokainamid na poruchy srdečního rytmu, léky na potlačení imunitního systému (cyklosporin).
Injekční zlaté přípravky: možné příznaky zahrnují zčervenání obličeje, návaly horka, nevolnost, závratě, snížený krevní tlak atd. vyjádřený.
Užívání lisinoprilu během těhotenství a kojení
Lisinopril je kontraindikován ve druhém a třetím trimestru těhotenství (toxický účinek na plod) a během kojení. Užívání lisinoprilu se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství. Pokud je těhotenství plánováno nebo potvrzeno, lék se vysadí a předepíše se alternativní léčba. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být zastaveno. Při užívání lisinoprilu je nutné používat antikoncepci.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Stejně jako u jiných antihypertenziv se schopnost řídit auto a obsluhovat jiné stroje může snížit, zejména na začátku léčby nebo při změně dávkování. Uvedený účinek závisí na individuální citlivosti pacienta.
Způsob podání lisinoprilu a doporučené dávky
Užívá se perorálně jednou ráno, bez ohledu na příjem potravy. Délku léčby určuje lékař.
Arteriální hypertenze: počáteční dávka – 10 mg denně jednou, udržovací dávka – 20 mg/den, maximální dávka – 40 mg/den. Pokud pacienti užívají diuretika, jsou diuretika vysazena 2-3 dny před zahájením léčby lisinoprilem. Pokud není možné vysadit diuretika, není počáteční dávka lisinoprilu vyšší než 5 mg/den.
Renální insuficience: počáteční dávka závisí na clearance kreatininu:
- 30-80 ml/min – počáteční denní dávka 5-10 mg;
- 10-30 ml/min – počáteční denní dávka 2,5-5 mg;
- méně než 10 ml/min – počáteční denní dávka 2,5 mg.
Srdeční selhání: (současně s diuretiky a/nebo srdečními glykosidy): před zahájením léčby lisinoprilem se dávka diuretika sníží. Počáteční dávka lisinoprilu je 2,5 mg/den s postupným zvyšováním o 2,5 mg po 3–5 dnech na 5–10 mg/den. Doporučené zvýšení dávky není více než 10 mg za 2 týdny. Maximální denní dávka je 35 mg.
Akutní infarkt myokardu: Léčba může být zahájena během prvních 24 hodin po objevení se prvních příznaků. Léčba by neměla být zahájena, pokud je systolický TK ≤ 100 mm. rt. st.. Počáteční dávka je 5 mg každých 24 hodin, 10 mg po 48 hodinách a 10 mg denně. Pokud je systolický krevní tlak ≤ 120 mm. rt. Art., nízké dávky (2,5 mg/den) se užívají v prvních 3 dnech po infarktu, udržovací dávka je 2,5-5 mg. V případě přetrvávající hypotenze (systolický krevní tlak
Diabetická nefropatie: Pro pacienty s diabetes mellitus 2. typu komplikovaným hypertenzí a časnou nefropatií je dávka 10 mg/den. Ke snížení diastolického TK pod 20 mm lze dávku zvýšit na 90 mg/den. rt. V případě selhání ledvin se počáteční dávka volí v souladu s hodnotou clearance kreatininu.
Stáří. Dávka se stanovuje opatrně v závislosti na pacientově odpovědi a stavu renálních funkcí.
Děti. Nepoužívat u dětí mladších 6 let. Pro děti starší 6 let a dospívající při absenci onemocnění ledvin se používá pouze podle pokynů lékaře;
Jestliže jste užil(a) vyšší dávku lisinoprilu, než Vám doporučil Váš lékař
Pokud počet tablet, které jste za den užili, překročí množství doporučené lékařem nebo vaše dítě tablety spolklo, kontaktujte svého lékaře nebo okamžitě zavolejte sanitku! Předávkování s největší pravděpodobností způsobí výrazné snížení krevního tlaku, srdeční frekvence, stupor, zhoršenou funkci ledvin a změny biochemických parametrů krve. Přestaňte brát léky! Jako první pomoc položte pacienta na záda s hlavou dolů a zvednutými nohami. Sledování krevního tlaku a srdeční frekvence. Jako první pomoc se doporučuje výplach žaludku a užívání antacid.
Jestliže si zapomenete vzít další dávku přípravku Lisinopril Mylan včas
Vezměte si tablet při příští schůzce. Neužívejte dvojnásobnou dávku, pokud dávku vynecháte.
Možné vedlejší účinky
Lisinopril, stejně jako jiné ACE inhibitory, může způsobit nežádoucí účinky s různou frekvencí:
Časté (1 z 10–100 případů): závratě, bolest hlavy, ortostatické účinky, snížený krevní tlak, kašel, průjem, zvracení, alergická vyrážka, renální dysfunkce
Méně časté (1 ze 100–1 000 případů): změny nálady, problémy s rovnováhou, závratě (vertigo), poruchy spánku, neobvyklé kožní pocity (necitlivost, brnění, pocit plazení), rychlý nebo nerovnoměrný srdeční tep, bolest na hrudi, zhoršená mozková nebo koronární cirkulace , Raynaudův syndrom, rýma, svědění, kýchání, ucpaný nos, sexuální dysfunkce, únava, slabost, zrakové nebo sluchové halucinace.
Vzácné (1 z 1 000–10 000 případů): zmatenost, poruchy čichu, sucho v ústech, vypadávání vlasů, gynekomastie, lupénka, malátnost, podrážděnost.
Velmi vzácné (méně než 1 z 10 000 případů): nízká hladina cukru v krvi, nervozita, pocení, bolest břicha s nevolností/zvracením nebo bez nich, snížená tvorba moči, potíže s dýcháním, dušnost, tlak na hrudi, bolest dutin, symptomy dutin (vysoká horečka , bolest hlavy, únava, kašel, ztráta chuti a čichu, zápach z úst, tlak v uších), kožní vyrážka, pemfigus.
Frekvence neznámá: deprese, mdloby.
Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo zavolejte sanitku.
otok rukou, obličeje, rtů, jazyka; potíže s dýcháním; náhlý výskyt vyrážky, lézí, zarudnutí, olupování kůže; bolest v krku; těžké závratě nebo slabost; akutní bolest břicha; nepravidelný nebo rychlý srdeční tep; zežloutnutí kůže nebo očí!
Opatření při užívání lisinoprilu
Arteriální hypotenze. Nejčastěji se vyvíjí na pozadí nedostatku tekutin nebo sodíku v důsledku užívání diuretik, omezení příjmu soli, u pacientů na hemodialýze, s průjmem nebo zvracením. Doporučuje se systematický lékařský dohled, zejména během počátečního období léčby a při změně dávky. Opatrně by jej měli užívat pacienti s ischemickou chorobou srdeční a cerebrovaskulárními chorobami, u kterých může prudký pokles krevního tlaku vést k infarktu nebo mozkové mrtvici.
Aortální/mitrální stenóza, hypertrofická kardiomyopatie. Vzato s opatrností.
Porucha funkce ledvin. Hypotenze během léčby lisinoprilem v přítomnosti bilaterální stenózy nebo stenózy tepny jediné ledviny pacienta může vést k rozvoji reverzibilního akutního selhání ledvin. Používejte opatrně. Doporučuje se systematické sledování renálních funkcí. Pokud se renální funkce během léčby lisinoprilem zhorší (hladina kreatininu v séru >265 μmol/mol nebo dvojnásobek počáteční hladiny), přerušte léčbu. Nepoužívá se u pacientů po transplantaci ledviny.
Selhání jater. Pacienti, u kterých se během léčby rozvine žloutenka nebo výrazné zvýšení hladin jaterních enzymů, by měli lisinopril vysadit a pokračovat v léčbě alternativními léky podle pokynů svého lékaře.
Diabetes mellitus. Během léčby lisinoprilem vyžadují pacienti s diabetes mellitus pečlivé sledování hladiny cukru v krvi.
Anafylaktoidní reakce. Byly popsány vzácné případy angioedému obličeje, končetin, rtů, jazyka, glottis a/nebo hrtanu. Během aferézy lipoproteinů s nízkou hustotou s dextransulfátem u pacientů užívajících ACE inhibitory se mohou objevit anafylaktoidní reakce. Během aferézy se doporučuje dočasné vysazení lisinoprilu. Ve vzácných případech byly při užívání lisinoprilu hlášeny život ohrožující anafylaktické reakce u pacientů podstupujících desenzibilizaci, včetně desenzibilizace hmyzím jedem. Během období desenzibilizace se doporučuje dočasné vysazení lisinoprilu.
Neutropenie/agranulocytóza, trombocytopenie a anémie. Poruchy byly ve vzácných případech pozorovány u pacientů s hypertenzí, normální funkcí ledvin a bez dalších komplikací. Po ukončení léčby zmizely. Měl by být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin při onemocněních postihujících renální cévní systém nebo pojivovou tkáň (systémový lupus erythematodes, sklerodermie), stejně jako při souběžné imunosupresivní léčbě (kortikosteroidy, cytotoxické látky, antimetabolity). Je důležité informovat svého lékaře o jakékoli infekci, která se objeví. Doporučuje se sledování celkového krevního rozboru.
Hyperkalémie. Lisinopril může zvýšit hladinu draslíku v krvi, zejména v případech renálního a/nebo srdečního selhání nebo při užívání draslík šetřících diuretik. Doporučuje se sledování hladiny draslíku v krvi.
Chirurgické intervence. Během anestezie se může vyvinout těžká hypotenze. Informujte svého lékaře, že užíváte lisinopril.
Hemodialýza. U pacientů na hemodialýze používajících vysokoprůtokové membrány (např. AN69) a současně užívajících ACE inhibitory lze doporučit jiný typ dialyzační membrány nebo jinou třídu antihypertenziv.
Kašel. Během léčby ACE inhibitory byly hlášeny případy kašle. Typicky je kašel neproduktivní, přetrvávající a ustává po vysazení léku.
Laboratorní výzkum. Užívání lisinoprilu může ovlivnit výsledky laboratorních testů: počet krvinek nebo jiné ukazatele kompletního krevního obrazu, hladiny draslíku, sodíku, kreatininu, močoviny, jaterních enzymů. Informujte svého lékaře, že užíváte lisinopril.
Pacienti afro-karibského původu mohou mít nižší účinnost lisinoprilu a vyšší výskyt alergických reakcí.
Návod k použití Amlodipin + Lisinopril 5 mg + 10 mg tablety 30 ks
Obecné charakteristiky
- Státní registr léčiv
- Adresář léků Vidal

Barkhatová Olga Viktorovna
popis
Lék Amlodipin + Lisinopril je indikován pouze pro ty pacienty, u kterých byla optimální udržovací dávka amlodipinu a lisinoprilu titrována na 5 mg a 10 mg, respektive na 10 mg a 20 mg. Tablety léku se užívají perorálně jednou denně, bez ohledu na dobu jídla, s dostatečným množstvím tekutiny. Doporučená počáteční dávka přípravku Amlodipin + Lisinopril je 5 mg amlodipinu + 10 mg lisinoprilu jednou denně. Pokud je nutné další snížení krevního tlaku, lze dávku Amlodipinu + Lisinoprilu zvýšit na maximální denní dávku 1 mg amlodipinu + 10 mg lisinoprilu jednou denně. Na začátku léčby přípravkem se může vyvinout symptomatická arteriální hypotenze, která se častěji vyskytuje u pacientů s poruchami rovnováhy vody a elektrolytů v důsledku předchozí terapie diuretiky. Diuretická léčba by měla být přerušena 20-1 dny před zahájením léčby přípravkem Amlodipin + Lisinopril. V případech, kdy vysazení diuretik není možné, je počáteční dávka přípravku Amlodipin + Lisinopril 2/3 tablety obsahující 1 mg amlodipinu + 2 mg lisinoprilu jednou denně, poté by měl být pacient několik hodin sledován kvůli možnému rozvoji symptomatických arteriální hypotenze Zhoršená funkce ledvin Ke stanovení optimální počáteční a udržovací dávky pro pacienty s renální insuficiencí by měly být dávky titrovány a stanoveny individuálně, s použitím lisinoprilu a amlodipinu samostatně. Během léčby přípravkem je nutné sledovat funkci ledvin, hladinu draslíku a sodíku v krevním séru. V případě zhoršení renálních funkcí je třeba lék vysadit a nahradit lisinoprilem a amlodipinem v adekvátních dávkách. Porucha funkce jater Eliminace amlodipinu může být zpožděna u pacientů s poruchou funkce jater. Jednoznačná doporučení ohledně dávkovacího režimu v takových případech nebyla stanovena, a proto je třeba přípravek Amlodipin + Lisinopril používat s opatrností u pacientů s jaterním selháním. Použití u starších pacientů (nad 5 let) V klinických studiích nebyly pozorovány žádné změny v profilu účinnosti nebo bezpečnosti amlodipinu a lisinoprilu související s věkem. Pro stanovení optimální udržovací dávky je nutné stanovit dávkovací režim individuálně, s použitím lisinoprilu a amlodipinu v monoterapii
Složení léku Amlodipin + Lisinopril
Složení v jedné tabletě: Účinné látky: amlodipin-besylát – 6,94 mg, pokud jde o amlodipin – 5,00 mg, lisinopril dihydrát – 10,88 mg, pokud jde o lisinopril – 10,00 mg. Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza – 173,00 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu – 6,18 mg, koloidní oxid křemičitý – 1,00 mg, stearát hořečnatý – 2,00 mg
přihláška
Lék Amlodipin + Lisinopril je indikován pouze pro ty pacienty, u kterých byla optimální udržovací dávka amlodipinu a lisinoprilu titrována na 5 mg a 10 mg, respektive na 10 mg a 20 mg. Tablety léku se užívají perorálně jednou denně, bez ohledu na dobu jídla, s dostatečným množstvím tekutiny. Doporučená počáteční dávka přípravku Amlodipin + Lisinopril je 5 mg amlodipinu + 10 mg lisinoprilu jednou denně. Pokud je nutné další snížení krevního tlaku, lze dávku Amlodipinu + Lisinoprilu zvýšit na maximální denní dávku 1 mg amlodipinu + 10 mg lisinoprilu jednou denně. Na začátku léčby přípravkem se může vyvinout symptomatická arteriální hypotenze, která se častěji vyskytuje u pacientů s poruchami rovnováhy vody a elektrolytů v důsledku předchozí terapie diuretiky. Diuretická léčba by měla být přerušena 20-1 dny před zahájením léčby přípravkem Amlodipin + Lisinopril. V případech, kdy vysazení diuretik není možné, je počáteční dávka přípravku Amlodipin + Lisinopril 2/3 tablety obsahující 1 mg amlodipinu + 2 mg lisinoprilu jednou denně, poté by měl být pacient několik hodin sledován kvůli možnému rozvoji symptomatických arteriální hypotenze Zhoršená funkce ledvin Ke stanovení optimální počáteční a udržovací dávky pro pacienty s renální insuficiencí by měly být dávky titrovány a stanoveny individuálně, s použitím lisinoprilu a amlodipinu samostatně. Během léčby přípravkem je nutné sledovat funkci ledvin, hladinu draslíku a sodíku v krevním séru. V případě zhoršení renálních funkcí je třeba lék vysadit a nahradit lisinoprilem a amlodipinem v adekvátních dávkách. Porucha funkce jater Eliminace amlodipinu může být zpožděna u pacientů s poruchou funkce jater. Jednoznačná doporučení ohledně dávkovacího režimu v takových případech nebyla stanovena, a proto je třeba přípravek Amlodipin + Lisinopril používat s opatrností u pacientů s jaterním selháním. Použití u starších pacientů (nad 5 let) V klinických studiích nebyly pozorovány žádné změny v profilu účinnosti nebo bezpečnosti amlodipinu a lisinoprilu související s věkem. Pro stanovení optimální udržovací dávky je nutné stanovit dávkovací režim individuálně, s použitím lisinoprilu a amlodipinu v monoterapii