Stopdiar pro děti: návod k použití

Trávicí trakt a metabolismus. Protiprůjmové, střevní, protizánětlivé/antimikrobiální léky. Střevní antimikrobiální látky. Další střevní antimikrobiální látky. nifuroxazid.

ATX kód A07AX03

Indikace pro použití

Akutní a chronický průjem bakteriálního původu.

Další onemocnění spojená s průjmem, jako je akutní otrava jídlem.

Seznam informací požadovaných před podáním žádosti

Kontraindikace

zvýšená individuální citlivost na složky léčiva, včetně dalších derivátů 5-nitrofuranu;

– intolerance fruktózy, glukózo-galaktózový malabsorpční syndrom, deficit sacharázy-izomaltázy;

– předčasně narozené děti a novorozenci v prvním měsíci života;

Nezbytná opatření pro použití

– Během léčby by pacienti neměli konzumovat alkohol.

Interakce s jinými léky

Nedoporučuje se užívat Stopdiar v kombinaci s léky, které vedou k reakcím podobným disulfiramu. Pití alkoholu během užívání přípravku Stopdiar může také způsobit reakce podobné disulfiramu.

Během léčby tímto lékem by neměly být současně užívány jiné perorální léky kvůli silným absorpčním vlastnostem léku.

Zvláštní upozornění

Doporučuje se užívat Stopdiarne déle než 7 dní. Pokud průjem pokračuje i po 3 dnech léčby, je nutná konzultace s lékařem k rozhodnutí o další taktice léčby.

V případě těžkého invazivního průjmu je třeba podat antibiotikum, protože Stopdiar se z gastrointestinálního traktu nevstřebává.

Po dobu užívání léku je nutné dodržovat dietu s vyloučením džusů, syrové zeleniny a ovoce, kořeněných a těžko stravitelných jídel a pokrmů, jakož i mražených potravin a studených nápojů. Doporučuje se jíst smažené maso a rýži.

Pokud se objeví reakce z přecitlivělosti (dušnost, otok, kožní vyrážka, svědění), měli byste přestat užívat lék. Vzhledem k výrazným adsorpčním vlastnostem léčiva je třeba se vyhnout současnému perorálnímu podávání jiných léčiv. Během léčby přípravkem Stopdiar je užívání alkoholických nápojů kontraindikováno, protože Alkohol zvyšuje citlivost těla na lék a může vyvolat reakci podobnou disulfiramu, která se projevuje zhoršením průjmu, zvracením, bolestmi břicha, hyperémií kůže, pocitem tepla v obličeji a horní části těla, tinnitem, dýchacími potížemi, tachykardií a pocit strachu.

Pokud se během léčby přípravkem objeví příznaky dehydratace, je třeba provést rehydratační terapii velkým množstvím tekutých, sladkých a neslazených nápojů (asi 2 litry tekutin denně u dospělých) v souladu s klinickým stavem pacienta. V případě těžkého a dlouhotrvajícího průjmu, těžkého zvracení a anorexie je třeba posoudit nutnost intravenózní rehydratační terapie.

Vzhledem k přítomnosti sacharózy ve složení léku by tento přípravek neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými poruchami spojenými s intolerancí fruktózy, syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy nebo nedostatkem sacharázy-izomaltázy.

Vzhledem k obsahu methylparahydroxybenzoátu může lék vyvolat alergické reakce opožděného typu.

Během těhotenství nebo kojení

Preventivně se Stopdiar nemá užívat během těhotenství a kojení. Přípravek Stopdiar by neměly užívat ženy v plodném věku, které nepoužívají účinné metody antikoncepce.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Doporučení k použití

Dávkovací režim

Stopdiar, pozastavení je předepsáno:

Pro děti ve věku od 2 do 6 měsíců: 110 mg (2,5 ml, malá odměrná lžička suspenze) 2krát denně, každých 12 hodin.

Pro děti ve věku od 7 měsíců do 6 let: 220 mg (5 ml, velká odměrka suspenze) 3x denně každých 8 hodin.

Dospělí a děti starší 7 let: 220 mg (5 ml, velká odměrka suspenze) 4krát denně každých 6 hodin.

Před užitím Stopdiaru lahvičku několikrát protřepejte, abyste získali homogenní suspenzi. Po odměření předepsané dávky je nutné suspenzi spolknout, případně zapít vodou.

Doba léčby

Průběh léčby lékem není delší než 7 dní. Pokud lék není účinný do 2 dnů po léčbě, je nutná konzultace s lékařem k úpravě léčby.

Během léčby akutního průjmu lékem je povinné neustálé perorální nebo intravenózní doplňování nedostatku tekutin v těle v závislosti na celkovém stavu pacienta.

Způsob a cesta podání

Pro perorální podání.

Opatření v případě předávkování

Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky, ospalost a průjem.

Léčba: pečlivé sledování vitálních funkcí těla, výplach žaludku, symptomatická terapie.

Doporučení pro vyhledání rady zdravotnického pracovníka o tom, jak lék užívat

Máte-li jakékoli pochybnosti o tom, jak lék užívat, poraďte se se svým lékařem.

Popis nežádoucích účinků, které se objevují při standardním užívání drog a opatření, která by měla být v tomto případě přijata

– kožní reakce (vyrážka, kožní pustulóza, kontaktní alergie).

Frekvence neznámá (nelze určit z dostupných údajů):

— alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, Quinckeho edém, anafylaktický šok.

Byl hlášen jeden případ granulocytopenie (snížení počtu určitého typu bílých krvinek nazývaných granulocyty).

V jednotlivých případech přecitlivělosti na nifuroxazid se objevují bolesti břicha, nauzea a exacerbace průjmu. Pokud se takové příznaky nízké intenzity vyskytnou, není třeba speciální terapie nebo vysazení nifuroxazidu. Pokud jsou příznaky závažné, měli byste přestat užívat léky. V takovém případě je nutné vyhnout se předepisování derivátů nitrofuranu pacientovi.

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku

RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výbor pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán

Pro více informací

Složení léku

5 ml léčiva obsahuje

účinná látka – nifuroxazid 220 mg,

Pomocné látky: kyselina citronová, hydroxid sodný, banánová esence, methylparahydroxybenzoát, karbomer, simethikonová emulze 30%, sacharóza, čištěná voda.

Popis vzhledu, vůně, chuti

Světle žlutá suspenze s banánovou vůní. Během skladování se mírně usadí, po protřepání se změní na homogenní suspenzi, aniž by na dně láhve vytvořil hustý sediment.

Uvolněte formulář a obal

90 ml léčiva v oranžových skleněných lahvičkách uzavřených polyethylenovým uzávěrem. 1 lahvička spolu s dvojitou odměrnou lžičkou o objemu 2,5 ml a 5 ml a s návodem k lékařskému použití v kazaštině a ruštině je umístěna v kartonové krabici.

Doba použitelnosti

Doba použití po prvním otevření lahvičky je 3 měsíce.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 0C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Podmínky dovolené z lékáren

Informace o výrobci

Gedeon Richter Romania JSC, Rumunsko,

Targu Mures, sv. Kuze Vode 99-105

držák registrační certifikát

OJSC “Gedeon Richter”

Maďarsko, H-1103 Budapešť, st. Demrei, 19-21

Teл: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985

Název, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán, přijímání tvrzení (návrhů) na kvalitu léčiv od spotřebitelů a odpovědný za poregistrační dohled nad bezpečností léčivého přípravku

Zastoupení Gedeon Richter OJSC v Republice Kazachstán, Almaty, st. Tole Bi 187

E-mail: [email protected] ; [email protected] (farmakovigilance)

Telefon: +7-(727)-258-26-23 (nároky na kvalitu)

+7 (727) -258-26-22(фармаконадзор), +7-701-787-47-01(фармаконадзор)

Ceny za Stopdiar v lékárnách ve městě Krym. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Stopdiar za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, nežádoucích účincích a způsobech užívání Stopdiaru doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Stopdiar ve městě Krym platí při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Stopdiaru najdete na našich stránkách, který vám pomůže lék správně užívat. Stopdiar si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Stopdiaru v lékárnách ve městě Krym. Nenechte si ujít šanci koupit Stopdiar rychle a za dostupnou cenu.

Stopdiar: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Gedeon Richter, Gedeon Richter Rumunsko JSC/OAO Gedeon Richter
Vyrobeno:
Polsko, Rumunsko

Struktura

Účinná látka: nifuroxazid 200 mg;
Pomocné látky: kukuřičný škrob – 78 mg, sacharóza – 72 mg, předbobtnalý kukuřičný škrob – 8 mg, stearát hořečnatý – 2 mg.
Složení uzávěru tobolky: želatina – 29.944 mg, oxid titaničitý – 0.304 mg, žluté barvivo oxid železitý – 0.152 mg.
Složení uzávěru tobolky: želatina – 44.916 mg, oxid titaničitý – 0.456 mg, žluté barvivo oxid železitý – 0.228 mg.

Formy uvolnění

• Kapsle
• Suspenze
• Perorální suspenze
• Láhev
• Tablety
• Tablety potahované filmem
• Tablety potahované filmem

Účinná látka

Indikace pro použití

Akutní bakteriální průjem, který se vyskytuje bez zhoršení celkového stavu, zvýšené tělesné teploty nebo intoxikace.

Kódy ICD-10

• A00 Cholera
• A02 Jiné infekce salmonelou
• A03 Shigelóza
• A04 Jiné bakteriální střevní infekce
• A05 Jiná bakteriální otrava jídlem
• A09 Průjem a gastroenteritida pravděpodobně infekčního původu

Způsoby použití a dávkování

Droga se užívá perorálně.
Dospělí a děti starší 6 let – 1 kapsle (200 mg) 4krát denně; denní dávka – 800 mg.
Děti ve věku 3-6 let – 1 kapsle (200 mg) 3krát denně; denní dávka – 600 mg.
Pokud během prvních 3 dnů nedojde ke zlepšení, měli byste se poradit s lékařem.

Kontraindikace

Intolerance fruktózy, glukózo-galaktózový malabsorpční syndrom nebo nedostatek sacharázy-izomaltázy (kvůli přítomnosti sacharózy v léku); těhotenství; děti do 3 let; přecitlivělost na nifuroxazid, deriváty nitrofuranu nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání během těhotenství je kontraindikováno.
Kojení je přípustné pouze v případě krátkého průběhu léčby lékem.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné údaje o předávkování drogami.

Nežádoucí účinky

Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, Quinckeho edém, anafylaktický šok.
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo jsou zaznamenány jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, pacient by měl informovat lékaře.

Farmakologický účinek

Antibakteriální léčivo, derivát nitrofuranu.
Nifuroxazid je vysoce účinný proti Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, patogenním Vibrionům a Vibrio parahemolytique, Staphylococcus spp. Slabě citlivé na nifuroxazid: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae a Proteus indologenes. Odolné vůči nifuroxazidu: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Nifuroxazid neovlivňuje složení normální bakteriální flóry trávicího traktu.
Předpokládá se, že nifuroxazid inhibuje aktivitu dehydrogenáz a syntézu proteinů v bakteriálních buňkách. Nezpůsobuje vznik lékově rezistentních kmenů a nebyla pozorována zkřížená rezistence s jinými antibakteriálními léky, což umožňuje v případě potřeby u generalizovaných infekcí použít jej v kombinované terapii se systémovými léky. V případě střevních infekcí virové geneze zabraňuje rozvoji bakteriální superinfekce.
Účinnost nifuroxazidu nezávisí na pH ve střevním lumen ani na citlivosti mikroorganismů na antibakteriální léčiva. Lék se prakticky neabsorbuje z trávicího traktu a působí výhradně ve střevním lumen. Účinek se dostaví během prvních hodin léčby.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se prakticky neabsorbuje z gastrointestinálního traktu. Vylučováno střevy: 20 % – nezměněno, zbytek nifuroxazid – chemicky upravený.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Zvláštní instrukce

V případě bakteriálního průjmu se známkami systémového poškození (zhoršení celkového stavu, zvýšená tělesná teplota, příznaky intoxikace nebo infekce) byste se měli poradit s lékařem, abyste rozhodli o použití systémových antibakteriálních léků.
Přípravek Stopdiar by se neměl užívat déle než 7 dní. Neexistují žádné indikace pro dlouhodobou terapii. Pokud průjem trvá déle než 3 dny, měli byste se poradit s lékařem.
V případě těžkého invazivního průjmu se doporučují systémová antibiotika, protože Nifuroxazid se neabsorbuje z gastrointestinálního traktu.
Pokud se objeví reakce přecitlivělosti (dušnost, otok obličeje, rtů, jazyka, kožní vyrážka, svědění), měli byste okamžitě přestat užívat Stopdiar.
Při užívání Stopdiaru je nutné dodržovat dietu, včetně: vyloučení šťáv, syrové zeleniny a ovoce, koření a těžkých jídel.
Během používání Stopdiaru při léčbě akutního průjmu by měla být prováděna kontinuální rehydratační terapie (perorální nebo intravenózní) v závislosti na celkovém stavu pacienta.
Během léčby nifuroxazidem je zakázána konzumace alkoholu.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.