Polygynax během těhotenství

Zvláštní místo v porodnictví zaujímá infekce. Nárůst počtu pacientů se sexuálně přenosnými infekcemi a dopad infekce na reprodukční funkce určují nejen medicínský, ale i společenský význam nemocí. V současné době jsou stále častější genitální infekce, které ovlivňují průběh těhotenství, stav plodu a novorozence. Diskutuje se o roli vaginální infekce ve vývoji intrauterinní infekce plodu. Důsledky nosičství genitální infekce, narušení vaginálního biotopu a kolonizační ochrany vaginální mikroflóry zůstávají nejasné.

Lékaři se stále častěji potýkají s recidivami a špatnou léčitelností vaginálních infekcí, zejména kandidózy.

Nejčastější infekční lézí sliznice vulvy a pochvy je kandidální vulvovaginitida (CV), obvykle postihující ženy v reprodukčním věku. V posledních letech prevalence cervikálního erythematodesu neustále narůstá: podíl tohoto onemocnění ve struktuře infekčních lézí vulvy a pochvy je 30–45 %. V současné době jsou vaginální infekce druhou nejčastější příčinou vaginálních infekcí a jsou jedním z nejčastějších důvodů, proč ženy vyhledávají lékařskou pomoc. Ve Spojených státech je ročně registrováno 2 milionů případů tohoto onemocnění. V těhotenství dosahuje prevalence této infekce 13–40 %, což je jeden z důvodů rozvoje těhotenských komplikací.

První epizoda rakoviny děložního čípku se vyskytuje u mnoha žen během těhotenství. Incidence křečových žil u těhotných žen dosahuje 40–46 %. Tak vysoké míry jsou způsobeny změnami hormonální rovnováhy během těhotenství. Nejvyšší stupeň kolonizace je pozorován v posledním trimestru a u prvorodiček.

Plísně rodu Candida mohou být izolovány z pochvy zdánlivě zdravých žen bez klinických příznaků CV (status přenašeče). Za určitých podmínek, pod vlivem exogenních nebo endogenních faktorů, se tyto houby stávají patogenními a způsobují onemocnění.

Po ukončení léčebné kúry, i přes negativní výsledky kultivační studie, může být eradikace mikroorganismu neúplná, což může vést k výskytu recidiv a etiologickou roli v jejich rozvoji obvykle hraje stejný kmen.

Navzdory rychlému rozvoji farmaceutického průmyslu a obrovskému výběru antimykotik neztrácí problém léčby CF svůj význam. Vzhledem k vysoké frekvenci onemocnění, jeho dlouhému průběhu a častému opakování procesu lze předpokládat, že s největší pravděpodobností hovoříme o neopodstatněném přístupu k diagnostice a léčbě tohoto onemocnění. Důležitým úkolem pro eliminaci případných relapsů je tedy nutnost vyvinout nové léčebné režimy pro MV s využitím již známých antimykotik s adekvátním spektrem účinku, se současným přímým působením na patogen a všechny možné systémové rezervoáry kvasinkovitých hub.

Terapie CI závisí na klinické formě onemocnění; Hlavním cílem léčby je především eradikace patogenu.

Diagnóza PV je obvykle poměrně snadná a většina pacientů je vyléčena lokálními antimykotiky. Tradiční intravaginální léčba je však často nepravidelná a spojená s vedlejšími účinky, jako je podráždění a pálení v pochvě a časté močení. Tyto faktory přispívají ke špatné adherenci k léčbě.

Vzhledem k tomu, že těhotenství je hlavním predisponujícím faktorem pro vznik křečových žil, je jeho léčba v tomto stavu zvláštním problémem. Léčba genitálních infekcí je složitý úkol vzhledem k rozmanitosti poševní mikroflóry, četnosti infekce několika patogeny současně a nedostatečné lokální i celkové imunitní ochraně ženského těla, zejména v těhotenství. Hlavním požadavkem v této situaci je bezpečnost léčby. Přednost by měla mít lokální léčba. Tyto problémy pomáhají řešit antibakteriální léky, zejména ty aplikované lokálně.

Účel našeho výzkumu Účelem studie bylo zhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost léku Polygynax u těhotných žen trpících genitálními infekcemi.

Mezi cíle studie patřilo posouzení struktury genitálních infekcí u těhotných žen, klinická a mikrobiologická účinnost použití Polygynaxu jako lokální léčby nespecifické bakteriální, mykotické a smíšené vaginitidy, vulvovaginitidy, cervicitidy u těhotných žen. Kromě toho byla studována bezpečnost použití přípravku Polygynax u těhotných žen a novorozenců.

Materiály a metody

K řešení stanovených úkolů Klinika reprodukční medicíny a chirurgie Moskevské státní lékařské a stomatologické univerzity vyšetřila a léčila 30 těhotných žen se smíšenou formou genitálních infekcí, prokázanou bakterioskopickými a bakteriologickými diagnostickými metodami, pomocí léku Polygynax. Pro srovnání byla provedena standardní vaginální sanitace u kontrolní skupiny 15 těhotných žen se smíšenými formami genitálních infekcí. Studie byla provedena v souladu s mezinárodními předpisy GCP.

Ženy byly rozděleny a randomizovány do skupin. Kritériem pro zařazení do studie byl věk žen od 18 do 45 let, těhotenství od 12 do 39 týdnů, klinické nebo mikrobiologické příznaky vaginitidy, vulvovaginitidy, cervikovaginitidy nebo cervicitidy, průkaz nespecifické bakteriální nebo plísňové flóry při mikrobiologickém vyšetření. Všichni pacienti dali a podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii po úplném vysvětlení protokolu.

Kritéria vyloučení byla přítomnost kontraindikací k užívání léku, alergická reakce na kteroukoli složku léku, první trimestr těhotenství, pacienti se souběžnými sexuálně přenosnými infekcemi – syfilis, kapavka, chlamydie, mykoplazmóza, trichomoniáza, genitální bradavice, genitální herpes (s manifestními projevy) , přítomnost duševního onemocnění u pacienta, které neumožňuje posoudit účinnost terapie, alkoholismus a drogová závislost v současnosti nebo v anamnéze, aktivní tuberkulóza, cystická fibróza, systémová onemocnění pojiva.

Lék Polygynax (Laboratory Innotech International, Francie) byl užíván u žen v těhotenství, 1 vaginální kapsle denně na noc po dobu 12 dnů.

V kontrolní skupině byla provedena standardní vaginální sanitace u žen se smíšenými formami genitálních infekcí. Standardní terapie zahrnovala dezinfekční roztoky: 50 ml 0,01% roztoku Miramistinu a 100 ml 0,05% roztoku chlorhexidinu po dobu 7 dnů.

K posouzení účinnosti léku byla provedena bakteriologická studie materiálu z močové trubice, cervikálního kanálu a zadního vaginálního fornixu a také bakteriologická studie mikrobiální krajiny (mikrobiocenóza) pochvy před zahájením léčby a 14. dnů po zahájení užívání přípravku Polygynax.

Pro posouzení bezpečnosti léku bylo dynamicky studováno buněčné složení periferní krve, hladina močoviny, bilirubinu, aminotransferáz a krevní glukózy, mikroskopie výtoku z močové trubice, pochvy a cervikálního kanálu a bakteriologické kultivace moči a byl proveden vaginální výtok. Před a po léčbě byl hodnocen klinický obraz zánětu vulvy a pochvy, byly analyzovány obtíže a celkový stav pacientek.

Lék Polygynax byl vyvinut společností „Laboratory Innotech International“ (Francie) ve formě vaginálních kapslí obsahujících neomycin sulfát 35 000 IU, polymyxin B sulfát 35 000 IU, nystatin 100 000 IU. Neomycin sulfát je komplex antibiotik neomycinu A, neomycinu B a neomycinu C, který vzniká jako výsledek vitální aktivity paprskovité houby aktinomycety Streptomyces fradie nebo příbuzných mikroorganismů. Výhodou antibiotika je široké spektrum baktericidního účinku na grampozitivní a gramnegativní flóru (stafylokoky, streptokoky, E. coli, Proteus). Antibiotikum je snadno rozpustné ve vodě, účinné při lokální aplikaci, osvědčilo se při léčbě hnisavých kožních onemocnění a rezistence na něj vzniká pomalu. Droga však nepůsobí na plísně, viry ani anaerobní flóru.

Polymyxin B sulfát je polypeptidové antibiotikum ze skupiny polymyxinů, vysoce účinné proti gramnegativním mikroorganismům, včetně Pseudomonas aeruginosa. Lék je snadno rozpustný ve vodě a při lokální aplikaci se prakticky nevstřebává. Rezistence a přecitlivělost (vyrážka, svědění) na polymyxin jsou vzácné. Droga nepůsobí na aerobní kokální flóru, anaeroby a většinu kmenů Proteus.

Nystatin je polyenové antibiotikum produkované aktinomycetou Streptomyces noersei a je účinné proti kvasinkám podobným houbám rodu Candida a aspergillus.

Dimetylpolysiloxanový gel obsažený v pomocných látkách má obalující, zklidňující a antiedematózní účinek, podporuje pronikání účinných látek do poševních záhybů a poskytuje lokální protizánětlivý a hyposenzibilizující účinek.

Polygynax se prakticky neabsorbuje z povrchu sliznice, proto systémová toxicita tohoto léku není výrazná, což umožňuje jeho použití během těhotenství. Indikací k použití Polygynaxu je nespecifický zánětlivý proces vulvy a pochvy s kandidózou nebo bez ní u žen v těhotenství, v poporodním období, u gynekologických pacientek (1 kapsle na 6-12 dní).

S přihlédnutím ke spektru účinku léku Polygynax jsme provedli klinickou studii jeho účinnosti v léčbě cervikovaginitidy, vulvovaginitidy mykotické a smíšené etiologie u těhotných žen ve druhém a třetím trimestru s následným cílem prevence poporodních infekčních a zánětlivé komplikace u rodících žen.

Výsledky výzkumu

V tomto článku uvádíme pouze část výsledků studie použití léku Polygynax u těhotných žen se smíšenou formou genitálních infekcí.

Na konci léčby, během kontrolních studií, bylo zaznamenáno zlepšení mikroskopických údajů o vaginálním výtoku a cervikálním kanálu (snížení leukocytózy, snížení množství kokální a bakteriální flóry, vymizení plísní) u 28 pacientů. 30 pacientů, což činilo 93,3 % (obr. 1).

Rýže. 1. Klinická a bakteriologická účinnost během léčby.

V kontrolní skupině byl efekt terapie (snížení leukocytózy, snížení množství kokální a bakteriální flóry, vymizení plísní) 40 % (6 z 15 pacientů). Navíc nebyl zaznamenán ani jeden případ sterilních kultur výtoku z cervikálního kanálu a pochvy (viz obr. 1).

Při použití přípravku Polygynax pacienti s bakteriální nebo bakteriální kandidózní vulvovaginitidou zaznamenali vymizení svědění, pálení a snížení objemu vaginálního výtoku. Zlepšení klinického obrazu bylo pozorováno ve všech případech, ale u 2 těhotných nebylo po 14 dnech laboratorním vyšetřením potvrzeno úplné uzdravení, které si vyžádalo opětovné podání léku (obr. 2).

Rýže. 2. Dynamika fyzikálního a bakterioskopického vyšetření.

Zlepšení pohody pacientů (snížení nebo vymizení bolesti, svědění, pálení v oblasti vnějších genitálií, regrese zánětlivého procesu na sliznici vulvy a pochvy) bylo zaznamenáno u všech těhotných žen na 2. a 3. den užívání drogy. U 14 (46,7 %) pacientek byly zaznamenány sterilní bakteriologické kultivace cervikálního kanálu a poševního výtoku. Před terapií Polygynaxem byly nejčastější bakterie přítomné v kulturách Candida alb., Enter. Faecalis, Strept. spp., E. coli, Staphylococcus. spp., Clostridium spp. (obr. 3).

Rýže. 3. Srovnávací analýza mikroflóry: údaje z bakteriologického výzkumu.

Je třeba poznamenat, že Polygynax poskytoval ochranný účinek u žen, které rodily císařským řezem a kterým byl lék předepsán. Polygynax byl předepsán 6 ze 30 těhotných žen s genitálními infekcemi. A u těchto žen se v poporodním období nerozvinula poporodní hnisavá septická onemocnění (endometritida atd.). Polygynax má pozitivní vliv na vaginální biocenózu, brání průniku oportunních a patogenních mikroorganismů do dělohy, čímž předchází endometritidě a dalším komplikacím.

Polygynax je vhodné použít u těhotných žen s klinickým obrazem vulvovaginitidy bezprostředně před porodem (do 6 dnů z důvodu prevence hnisavých-septických komplikací). To zajišťuje dobrou hygienu porodních cest a chrání plod před intrapartální infekcí.

Je třeba poznamenat, že intravaginální podání Polygynaxu je pro plod absolutně bezpečné. Při vyšetření novorozenců od 30 matek trpících genitálními infekcemi a užívajících lék před porodem nebyla zjištěna žádná onemocnění: novorozenci i děti byli v uspokojivém stavu. To opět dokazuje lokální působení léku bez ohledu na délku užívání a načasování dodání.

Při použití přípravku Polygynax nebyly pozorovány žádné změny ve složení periferní krve, funkce jater a ledvin.

Samostatně je třeba poznamenat, že v průběhu klinické studie užívání léku Polygynax se u žádného pacienta (tedy ve 100 % případů) nevyskytly žádné nežádoucí účinky nebo nežádoucí účinky terapie.

Závěr

Vaginální kapsle Polygynax tak mohou být aktivně používány během těhotenství jako prostředek k léčbě vulvovaginitidy mykotické a smíšené etiologie u žen ve druhém a třetím trimestru těhotenství, jakož i k sanitaci při přípravě na přirozený porod nebo před císařským řezem. prevence intrapartální infekce a prevence poporodních purulentně-septických komplikací.

REFERENCE
1. Prilepskaya V.N. Klinika, diagnostika a léčba vulvovaginální kandidózy (klinická přednáška). Gynekologie. 2001; 6 (3): 201–5.
2. Prilepskaya V.N., Bairamova G.R. Moderní pojetí vaginální kandidózy. Rus. med. časopis 1998; 5 (6): 301–8.
3. Serov V.N. Studie účinnosti Polygynaxu v léčbě nespecifické bakteriální a mykotické kolpitidy. Ros. časopis kůže. a pohlavní bol. 2004; 2: 59–61.
4. Granger SE. Etiologie a patogeneze vaginální kandidózy: aktualizace. Br J Clin Bact 1992; 46 (4): 258–9.
5. Horowitz B. Mykotická vulvovaginitida: široký přehled. Am J Obstet Gynecol 1991; 165 (4): 1188–92.

farmakodynamika. Vlastnosti léčiva jsou charakterizovány jeho jednotlivými složkami: neomycin sulfát je aminoglykosidové antibiotikum, které má baktericidní účinek tím, že blokuje funkci bakteriálních ribozomů u širokého spektra grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp. Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Ptoteus vulgaris atd.; Polymyxin B sulfát je polypeptidové antibiotikum, které má baktericidní účinek především proti gramnegativní flóře, zejména Pseudomonas aeruginosa; Citlivé jsou také kmeny E. coli, Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Staphylococcus spp., Enterobacter, Salmonellae, Haemophilus, Bordetella. Polymyxin B narušuje osmotickou rezistenci bakteriálních membrán a je aktivní i proti patogenům, které jsou v klidovém stavu. Nystatin je polyenové antibiotikum, které působí fungicidně nebo fungistaticky vazbou na ergosterol v cytoplazmatické membráně hub. Je účinný proti Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis. Rezistence k účinným látkám Polygynaxu vzniká zřídka a pomalu.
Dimethylpolysiloxan (dimethicon 1000), obsažený v přípravku jako pomocná látka, je organická sloučenina s vysokou molekulovou hmotností, která má obalové vlastnosti, protizánětlivé, reparační a antipruritické působení, zlepšuje trofické procesy ve vaginální sliznici a také zabraňuje vzniku pronikání aktivních složek přípravku do sliznice .
Farmakokinetika. Nestudováno.

Indikace Polygynax

Polygynax
Léčba vaginitidy způsobené mikroorganismy citlivými na léčivo, včetně:

• bakteriální vaginitida způsobená běžnou pyogenní mikroflórou;
• rekurentní nespecifická vaginitida;
• vaginitida způsobená houbami Candida;
• vaginitida způsobená smíšenou infekcí.

Aby se předešlo infekčním komplikacím, Polygynax se doporučuje používat před jakýmkoli chirurgickým zákrokem na genitálu, před potratem, při instalaci nitroděložního systému, před a po diatermokoagulaci děložního čípku, před provedením intrauterinního a intrauretrálního vyšetření, před porod.
Polygynax Panna
Léčba vaginitidy, vulvovaginitidy, bakteriální, plísňové nebo smíšené cervicitidy, které jsou způsobeny flórou citlivou na složky léku, u panen.

Aplikace Polygynaxu

Polygynax se předepisuje dospělým intravaginálně, 1 kapsle denně večer před spaním. Průběh léčby je 12 dní. Preventivní kurz – 6 dní. Lék lze užívat během menstruace.
Polygynax Virgo se předepisuje 1 kapsle večer před spaním po dobu 6 dnů po sobě. Je nutné odstřihnout špičatý konec tobolky nůžkami a obsah tobolky vložit intravaginálně. Nepřerušujte léčbu během menstruace.

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léku.

Nežádoucí účinky

Při užívání léku v doporučených dávkách je riziko vzniku nežádoucích účinků minimální. Nežádoucí účinky aminoglykosidů jsou při vaginálním použití velmi vzácné. Při lokální aplikaci léku se ojediněle objevují alergické reakce (anafylaktický šok, kopřivka), reakce lokálního podráždění a kontaktní dermatitida.

Zvláštní instrukce

Aby nedošlo k přenosu onemocnění, musí být pacientka upozorněna na používání některých prostředků osobní hygieny (žínku, ručník apod.), nošení spodního prádla z přírodní bavlny, během léčby by neměla používat hygienické tampony, antikoncepční čepice a latexové kondomy a spermicidy.
Aby se zabránilo opětovné infekci, je nutná současná léčba sexuálního partnera.
Použití během těhotenství a kojení. V klinické praxi nebyly pozorovány žádné teratogenní nebo fetotoxické účinky přípravku Polygynax. Sledování těhotenství za účelem prozkoumání všech možných vedlejších účinků nestačí k vyloučení všech rizik.
Proto je použití během těhotenství možné pouze podle pokynů lékaře v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod/dítě.
Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení se přeruší.
Děti. V pediatrické praxi se používá speciální léková forma – Polygynax Virgo.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel a práci s jinými mechanismy. To neovlivňuje.

Interakce

Lék může inhibovat účinek lokální spermicidní antikoncepce. Je důležité mít na paměti, že Polygynax při současném použití s ​​latexovým kondomem zvyšuje riziko jeho prasknutí.

Nadměrná dávka

Podmínky skladování

při teplotě nepřesahující 25 °C.

Aktuální informace

Podle klasifikace ATC patří lék Polygynax do skupiny antimikrobiálních a antiseptických látek používaných v gynekologii.
Polygynax je lék prodávaný ve formě vaginálních kapslí, obsahuje baktericidní antibiotika: neomycin, polymyxin B a nystatin – polyenové antibiotikum, antimykotikum, které má fungicidní a fungistatický účinek in vitro i in vivo (vazbou ergosterolu cytoplazmatického membránové houby). Lék se používá k léčbě vaginitid způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo, a to bakteriálních vaginitid, recidivujících nespecifických vaginitid, vaginitid způsobených houbami Candida nebo smíšenou mikroflórou. Pokud má pacient podstoupit jakýkoli chirurgický zákrok na genitáliích, je předepsán lék Polygynax za účelem prevence infekčních komplikací (pokyny Ministerstva zdravotnictví Ukrajiny). Rezistence k účinným látkám Polygynaxu vzniká zřídka a pomalu. Vlastnosti léku jsou charakterizovány jeho jednotlivými složkami.

Aktivní složky léku Polygynax

Neomycin
Aminoglykosidy jsou přírodní produkty fermentace (kdy se za optimálních podmínek kultivují producenti mikrobů, kteří během svých životních procesů vylučují antibiotika) a polosyntetické deriváty z mnoha aktinomycet a mají silnou aktivitu proti mnoha gramnegativním bakteriím. Prvním aminoglykosidem používaným v klinické praxi byl streptomycin, který pochází ze Streptomyces griseus a byl prvním účinným prostředkem proti Mycobacterium tuberculosis. Objev a charakterizace antibakteriální aktivity streptomycinu vedly k udělení Nobelovy ceny za lékařství Selmanu Abrahamu Waksmanovi a jeho kolegům. Aminoglykosidy mají společnou strukturu dvou nebo více aminocukrů spojených glykosidickými vazbami s hexózovým jádrem. Předpokládá se, že se aminoglykosidy vážou na bakteriální ribozomy a blokují syntézu proteinů. Aminoglykosidy v současnosti používané ve Spojených státech zahrnují streptomycin, gentamicin, tobramycin, amikacin a neomycin. Aminoglykosidy jsou špatně absorbovány orálně a jsou obvykle podávány parenterálně intravenózní nebo intramuskulární injekcí nebo jsou zahrnuty v kombinovaných dávkových formách pro vnější (lokální) použití.
Neomycin je širokospektré aminoglykosidové antibiotikum, jehož použití je v současnosti omezeno na perorální a topické podávání. Neomycin má minimální perorální absorpci a jeho použití nebylo spojeno s případy akutního poškození jater. Perorální a lokální léčba neomycinem není spojena se zvýšením hladin alkalické fosfatázy nebo aminotransferázy v séru. Neexistují žádné publikované zprávy o symptomatické nebo ikterické hepatotoxicitě po perorálním podání neomycinu. Špatná absorpce neomycinu činí nepravděpodobným dosažení systémových hladin léku, které by mohly vést k poškození jater (LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury [Internet]; 2012–2019).
Polymyxin B
Polymyxin B je další klinicky dostupný polymyxin, který se používá v klinické praxi k léčbě infekcí způsobených multirezistentními gramnegativními bakteriemi. Polymyxin B narušuje osmotickou rezistenci bakteriálních membrán a je aktivní i proti patogenům, které jsou v klidovém stavu. Jeho chemická struktura je velmi podobná jako u polymyxinu E (kolistin), s výjimkou jedné aminokyseliny. Protože se však posledně jmenovaný podává jako proléčivo, existují důležité farmakokinetické rozdíly mezi oběma polymyxiny, které by mohly potenciálně určovat různé klinické a mikrobiologické výsledky (Rigatto MH et al., 2019).
Nystatin
Nystatin je lokální a perorální antimykotikum s aktivitou proti mnoha druhům kvasinek a Candida albicans, které se primárně používá k léčbě kandidózy kůže a orofaryngu. Při perorálním podání se nystatin špatně vstřebává do krve a není spojen s poškozením jater vyvolaným léky. Nystatin je polyenové makrolidové antibiotikum, které působí vazbou na steroly v plazmatických membránách hub, což způsobuje únik buněčného obsahu, což v konečném důsledku vede k buněčné smrti houby. Nystatin je indikován k léčbě kvasinkových a kandidových infekcí kůže, sliznic a gastrointestinálního traktu, včetně orofaryngeální kandidózy. Prakticky se neabsorbuje orálně, a proto není indikován u invazivních mykotických infekcí. Nystatin byl schválen FDA v roce 1971 a nyní je široce používán. Nystatin je dostupný v několika lékových formách, jako jsou tablety, prášek pro přípravu suspenze, krémy a masti, vaginální kapsle v různých koncentracích. Doporučená dávka pro orofaryngeální kandidózu je 500 000–1 000 000 IU 3–5krát denně ve formě perorální suspenze nebo tablet po dobu 1–2 týdnů. Mezi časté nežádoucí účinky patří kovová chuť, sucho v ústech, anorexie a nevolnost (LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury [Internet]; 2012–2014).

Význam problému

Candida albicans způsobuje 80–92 % všech případů vulvovaginální kandidózy (VVC) (Chong PP et al., 2007; Cauchie M. et al., 2017). Očekává se, že do roku 2030 se celosvětově počet žen s recidivující VVC zvýší na téměř 158 milionů (Denning DW et al., 2018). Laboratorní diagnostické metody jsou považovány za standard pro diagnostiku vaginitidy u symptomatických žen, ale bohužel se tato vyšetření v praxi často neprovádějí, což vede k nevhodné léčbě a přetrvávání symptomů (Korporaal H. et al., 2008). Bylo zjištěno, že přesnost autodiagnostiky je pouze 28% pro infekci C. albicans u žen, které si samy léčí, a volně prodejná (OTC) antimykotika jsou často neúčinná (Gardella CEL et al., 2012; Workowski KA et al., 2015; Pappas PG et al., 2016). I když jsou vaginální izoláty C. albicans v současné době z velké části citlivé na azoly, je pozorována rostoucí rezistence vůči nim (Arendrup MC et al., 2017; Berkow EL et al., 2017). Možné příčiny recidivy zahrnují faktory, jako je imunitní stav hostitele a vnímavost k houbovému antigenu, kromě chyb v autodiagnostike a samoléčbě. V této souvislosti by dostupnost účinných alternativ k azolovým antimykotikům s různými mechanismy účinku mohla mít významný dopad na globální zátěž náklady na zdravotní péči a kvalitu života pacientů (Hermanns R. et al., 2019).
Vagina je vaginální biotyp s vlastním ekosystémem. U většiny zdravých žen v plodném věku je vaginální biotyp z 95–98 % zastoupen laktobacily (Budilovskaya O.V. et al., 2018). Tento ekosystém má dynamickou, ale velmi nestabilní rovnováhu. Tato nerovnováha je známá jako dysbióza. Při narušení rovnováhy mezi fyziologickou a oportunní mikroflórou pochvy vznikají dysbiotické stavy, jako je bakteriální vaginóza, a rozvíjejí se zánětlivé procesy v pochvě, jako je aerobní vaginitida (Budilovskaya O.V. et al., 2018). Byly diskutovány různé složky tohoto ekosystému: morfologie poševní stěny, vaginální tekutost, kyselina mléčná a rezidentní flóra, invazní mikroorganismy, vaginální acidita, imunitní procesy.
Vaginitida je běžný stav charakterizovaný zvýšeným vaginálním výtokem s abnormální konzistencí, barvou nebo zápachem (Eckert LO, 2018). Vaginitida je v 90 % případů infekčního původu (Egan ME, Lipsky MS, 2000). Byly hlášeny tři běžné typy vaginálních infekcí: bakteriální vaginóza spojená se změnou normální laktobacilové flóry (vaginální dysbióza), vulvovaginální kandidóza způsobená kvasinkami a trichomoniáza, která je sexuálně přenosná (Eckert LO, 2018). Na rozdíl od vaginitidy vaginóza nezahrnuje lokální zánět (Donders GG et al., 2002).
Kromě této typické triády se nyní uznává, že významnou část infekční vaginitidy tvoří další klinické jednotky:
•bakteriální vaginitida, která je způsobena hlavně střevními bakteriemi, jako je E. coli, na rozdíl od bakteriální vaginózy, kde převažují anaerobní bakterie (např. Gardnerella vaginalis) (Donders GG et al., 2002);
•smíšená vaginitida způsobená minimálně dvěma vaginálními patogeny, které společně ovlivňují klinický obraz onemocnění (Sobel JD et al., 2013).
Lék Polygynax má výhodu rychlého obnovení narušené rovnováhy v případě bakteriální vulvovaginitidy, způsobené především patogenní střevní mikroflórou (Karag’ozov I. et al., 2004).

Výzkum

Cílem jedné ze studií bylo analyzovat klinickou a bakteriologickou účinnost Polygynaxu v léčbě bakteriální vaginitidy s jedním nebo více mikroby (smíšená vaginitida) a kandidových infekcí a studovat korelaci mezi výsledky vstupního klinického vyšetření a bakteriologické studie.
Studie zahrnovala 88 pacientek s diagnózou smíšené vaginitidy během úvodního screeningu vaginální flóry (standardní laboratorní mikrobiologické metody pro kultivaci vaginálního/cervikálního nátěru s testováním citlivosti na antibiotika). Pacientky byly léčeny lékem Polygynax, podávaným ve formě vaginálních kapslí (po dobu 12 dnů). Stejné diagnostické stěry byly odebrány 30 dní po posledním dni terapie. Během tohoto období, které bylo v průměru 38,4 dne, byla doporučena sexuální abstinence. Výsledkem bylo, že podle opakovaných stěrů z pochvy a děložního čípku 83 z 88 žen, které se zúčastnily studií, prokázalo úplné uzdravení z dříve izolované patogenní vaginální mikroflóry. Dospělo se tedy k závěru, že Polygynax je lék pro léčbu plísňových infekcí s další výhodou širokého spektra antibakteriálního účinku (Goran D. et al., 2004).

Závěry

Polygynax tak prokazuje vysokou účinnost proti většině gramnegativních a grampozitivních bakterií, které byly izolovány z pochvy žen v reprodukčním věku, a také proti kvasinkám podobným houbám rodu Candida, včetně Candida non-albicans. Zvláště důležité je, že Polygynax nemá negativní vliv na vaginální Lactobacillus, a proto jej lze doporučit k léčbě různých vaginálních infekcí (Kira E.F., Savicheva A.M., 2018).