Ortofen na co jsou předepsány tablety, indikace, ceny

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Použití u starších pacientů
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek

• Státní registr léčiv;
• Adresář léků Vidal.

Petrova Anastasia Yurievna

Indikace

Zánětlivá a degenerativní onemocnění pohybového aparátu vč. revmatoidní, juvenilní, chronická artritida; ankylozující spondylitida a jiná spondyloartropatie; osteoartrózy; dnavá artritida; burzitida, tendovaginitida; bolestivý syndrom z páteře (lumbago, ischias, ossalgie, neuralgie, myalgie, artralgie, radikulitida); syndrom posttraumatické pooperační bolesti doprovázený zánětem (například ve stomatologii a ortopedii); algodismenorea; zánětlivé procesy v pánvi (včetně adnexitidy); infekční a zánětlivá onemocnění orgánů ORL se syndromem silné bolesti (jako součást komplexní terapie): faryngitida, tonzilitida, zánět středního ucha.

Izolovaná horečka není indikací pro použití léku.

Lék je určen pro symptomatickou terapii, snižuje bolest a zánět v době použití a neovlivňuje progresi onemocnění.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy zpomaluje rychlost vstřebávání, ale míra vstřebávání se nemění. Asi 50 % účinné látky je metabolizováno během „prvního průchodu“ játry. Čas dosáhnout C_max v plazmě po perorálním podání je 2-4 hodiny v závislosti na použité lékové formě. Koncentrace účinné látky v plazmě je lineárně závislá na velikosti aplikované dávky.

Nehromadí se. Vazba na plazmatické proteiny je 99.7 % (hlavně albumin). Proniká do synoviální tekutiny, C_max je dosaženo o 2-4 hodiny později než v plazmě.

Je rozsáhle metabolizován za vzniku několika metabolitů, z nichž dva jsou farmakologicky aktivní, ale v menší míře než diklofenak.

Systémová clearance léčivé látky je přibližně 263 ml/min. T_1/2 z plazmy je 1-2 hodiny, ze synoviální tekutiny – 3-6 hodin Přibližně 60 % dávky se vyloučí ve formě metabolitů ledvinami, méně než 1 % se vyloučí v nezměněné podobě močí, zbytek se vyloučí v. forma metabolitů se žlučí.

Farmakologický účinek léku Ortofen

NSAID, derivát kyseliny fenyloctové. Má výrazný protizánětlivý, analgetický a středně antipyretický účinek. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí aktivity COX, hlavního enzymu v metabolismu kyseliny arachidonové, která je prekurzorem prostaglandinů, které hrají důležitou roli v patogenezi zánětu, bolesti a horečky. Analgetický účinek je způsoben dvěma mechanismy: periferním (nepřímo prostřednictvím suprese syntézy prostaglandinů) a centrálním (díky inhibici syntézy prostaglandinů v centrálním a periferním nervovém systému).

In vitro, v koncentracích ekvivalentních koncentracím dosaženým při léčbě pacientů, neinhibuje biosyntézu proteoglykanů chrupavkové tkáně.

Při revmatických onemocněních snižuje bolestivost kloubů v klidu i při pohybu, ranní ztuhlost a otoky kloubů a napomáhá ke zvýšení rozsahu pohybu. Snižuje poúrazové a pooperační bolesti a také zánětlivé otoky.

Při poúrazových a pooperačních zánětlivých jevech rychle ulevuje od bolesti (vznikající v klidu i při pohybu), snižuje zánětlivý otok a otok pooperační rány.

Potlačuje agregaci krevních destiček. Při dlouhodobém užívání má desenzibilizující účinek.

Lékové interakce

Silné inhibitory CYP2C9 – Při současném podávání diklofenaku se silnými inhibitory CYP2C9 (jako je vorikonazol) se mohou sérové ​​koncentrace diklofenaku zvýšit a systémové účinky mohou být zesíleny v důsledku inhibice metabolismu diklofenaku.

Lithium, digoxin – je možné zvýšení koncentrace lithia a digoxinu v plazmě křivky. Doporučuje se monitorování sérových koncentrací lithia a digoxinu.

Diuretika a antihypertenziva – Při současném užívání s diuretiky a antihypertenzivy (např. betablokátory, ACE inhibitory) může diklofenak snižovat jejich antihypertenzní účinek.

cyklosporin – Účinek diklofenaku na aktivitu prostaglandinů v ledvinách může zvýšit nefrotoxicitu cyklosporinu.

Léky, které mohou způsobit hyperkalémii – Současné užívání diklofenaku s kalium šetřícími diuretiky, cyklosporinem, takrolimem a trimethoprimem může vést ke zvýšení plazmatických hladin draslíku (v případě takové kombinace je třeba tento ukazatel často sledovat).

Antibakteriální látky deriváty chinolonu – Existují ojedinělé zprávy o rozvoji záchvatů u pacientů užívajících současně deriváty chinolonu a diklofenak.

NSAID a GCS – Při současném systémovém užívání diklofenaku a jiných systémových NSAID nebo GCS se může zvýšit výskyt nežádoucích účinků (zejména z gastrointestinálního traktu).

Antikoagulancia a antiagregancia — nelze vyloučit zvýšené riziko krvácení při současném užívání diklofenaku a léků uvedených skupin.

Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu — může být zvýšené riziko rozvoje gastrointestinálního krvácení.

Hypoglykemické léky – Nelze vyloučit případy hypoglykémie i hyperglykémie, které si vyžádaly změnu dávky hypoglykemických léků při užívání diklofenaku.

metotrexát – Pokud je diklofenak použit do 24 hodin před nebo do 24 hodin po užití methotrexátu, může se koncentrace methotrexátu v krvi zvýšit a jeho toxický účinek se může zvýšit.

fenytoin – účinek fenytoinu může být zesílen.

Dávkovací režim léku Ortofen

Dávka se volí individuálně, doporučuje se použít pokud možno minimální účinnou dávku s co nejkratší dobou léčby.

Kontraindikace užívání léku Ortofen

S opatrností

Podezření na gastrointestinální onemocnění; anamnéza gastrointestinálního krvácení a perforace vředu (zejména u starších pacientů), infekce Helicobacter pylori, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba; mírná až středně závažná jaterní dysfunkce, jaterní porfyrie (diklofenak může vyvolat záchvaty porfyrie); u pacientů s anastomózou v trávicím traktu (riziko narušení celistvosti anastomózy), po chirurgickém zákroku na trávicím traktu (je nutné sledovat stav pacientů); u pacientů s bronchiálním astmatem, sezónní alergickou rýmou, otokem nosní sliznice (včetně polypů v nosní dutině), CHOPN, chronickými infekčními onemocněními dýchacích cest (zejména spojenými s příznaky podobnými alergické rýmě); kardiovaskulární onemocnění (včetně ischemické choroby srdeční, cerebrovaskulárních chorob, kompenzovaného srdečního selhání, onemocnění periferních cév); renální dysfunkce, včetně chronického renálního selhání (CC 30-60 ml/min); dyslipidémie/hyperlipidémie; diabetes mellitus; arteriální hypertenze; významný pokles BCC jakékoli etiologie (například v obdobích před a po masivních chirurgických zákrocích); riziko rozvoje trombózy (včetně infarktu myokardu a mrtvice); systémová onemocnění pojivové tkáně; starší pacienti, zejména ti, kteří jsou oslabení nebo mají nízkou tělesnou hmotnost (diclofenac by měl být používán v minimální účinné dávce); současné užívání s léky, které zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení, včetně systémového GCS (včetně prednisolonu), antikoagulancii (včetně warfarinu), protidestičkovými látkami (včetně klopidogrelu, kyseliny acetylsalicylové), selektivními reverzibilními inhibitory inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sertralin); současná léčba diuretiky nebo jinými léky, které mohou zhoršit funkci ledvin; při léčbě kuřáků nebo pacientů, kteří zneužívají alkohol.

Použití u dětí

Použití u dětí do 6 let je kontraindikováno.

Použití u dětí a dospívajících do 18 let v lékových formách s prodlouženým uvolňováním je kontraindikováno.

Použití u starších pacientů

Používejte se zvláštní opatrností u starších pacientů.

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikace: těžké jaterní selhání, aktivní jaterní onemocnění.

Použití v těhotenství a laktaci

Použití v prvním a druhém trimestru těhotenství je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Diklofenak (stejně jako jiné inhibitory syntézy prostaglandinů) je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství (může potlačit kontraktilitu dělohy a způsobit předčasný uzávěr ductus arteriosus u plodu).

Navzdory skutečnosti, že se diklofenak vylučuje do mateřského mléka v malých množstvích, použití během laktace (kojení) se nedoporučuje. Pokud je použití během kojení nezbytné, kojení by mělo být přerušeno.

Vzhledem k tomu, že diklofenak (stejně jako ostatní NSAID) může mít negativní vliv na plodnost, nedoporučuje se jeho užívání u žen plánujících otěhotnět.

U pacientek podstupujících vyšetření a léčbu neplodnosti by měla být léčba diklofenakem ukončena.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Kontraindikace: těžké selhání ledvin (CR

Zvláštní instrukce

Během léčby je nutné systematické sledování funkce jater a ledvin a obrazu periferní krve.

Protizánětlivé působení diklofenaku může komplikovat diagnostiku infekčních procesů.

Během léčby se nedoporučuje konzumace alkoholu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během období léčby je možné snížení rychlosti psychomotorických reakcí. Pokud se vám po použití očních kapek zamlží vidění, neměli byste řídit ani se věnovat jiným potenciálně nebezpečným činnostem.

Nežádoucí účinky léku Ortofen

Z trávicího systému: často – bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie, plynatost, snížená chuť k jídlu, anorexie, zvýšená aktivita aminotransferáz v krevním séru; zřídka – gastritida, gastrointestinální krvácení, zvracení krve, melena, průjem s krví, žaludeční a střevní vředy (s krvácením nebo perforací nebo bez nich), hepatitida, žloutenka, dysfunkce jater; velmi vzácné – stomatitida, glositida, poškození jícnu, výskyt bránicovitých striktur ve střevě, kolitida (nespecifická hemoragická kolitida, exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby), zácpa, pankreatitida, fulminantní hepatitida, nekróza jater, selhání jater .

Z nervového systému: často – bolest hlavy, závratě; zřídka – ospalost; velmi vzácné – senzorické poruchy, včetně parestézie, poruchy paměti, třes, křeče, úzkost, akutní cerebrovaskulární příhody, aseptická meningitida; velmi vzácné – dezorientace, deprese, nespavost, noční můry, podrážděnost, duševní poruchy.

Ze smyslových orgánů: často – vertigo; velmi vzácné – porucha zraku (rozmazané vidění), diplopie, porucha sluchu, tinnitus, dysgeuzie.

Z kůže a podkoží: často – kožní vyrážka; zřídka – kopřivka; velmi vzácné – bulózní vyrážka, ekzém, erytém, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), exfoliativní dermatitida, svědění, vypadávání vlasů, fotosenzitivní reakce; purpura, Henochova-Schonleinova purpura.

Z urogenitálního systému: velmi vzácné – akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, tubulointersticiální nefritida, nefrotický syndrom, papilární nekróza.

Z hematopoetického systému: velmi vzácné – trombocytopenie, leukopenie, hemolytická anémie, aplastická anémie, agranulocytóza.

Alergické reakce: vzácně – hypersenzitivita, anafylaktické/anafylaktoidní reakce, včetně snížení krevního tlaku a šoku; velmi vzácné – angioedém (včetně obličejového edému).

Z kardiovaskulárního systému: velmi vzácné – pocit bušení srdce, bolest na hrudi, zvýšený krevní tlak, vaskulitida, srdeční selhání, infarkt myokardu. Existují důkazy o malém zvýšení rizika rozvoje kardiovaskulárních trombotických komplikací (např. infarktu myokardu), zejména při dlouhodobém užívání diklofenaku ve vysokých dávkách (denní dávka vyšší než 150 mg).

Z dýchacího systému: zřídka – astma (včetně dušnosti); velmi zřídka – pneumonitida.

Obecné reakce: zřídka – otok.

Nozologie

• M13.9 – Artritida, blíže neurčená
• M10 – Dna
• M15 – Polyartróza
• M19.9 – Artróza, blíže neurčená
• M08 – Juvenilní artritida
• M45 – Ankylozující spondylitida
• M25.5 – Bolest kloubů
• M54 – Dorsalgie
• M42 – Osteochondróza páteře
• M47 – Spondylóza
• M54.1 – Radikulopatie
• M54.3 – ischias
• M05 – Séropozitivní revmatoidní artritida
• J31.2 – Chronická faryngitida
• J35.0 – Chronická tonzilitida
• J03 – Akutní tonzilitida
• J02 – Akutní faryngitida
• H92.0 – Otalgie
• H66 – Hnisavý a blíže neurčený zánět středního ucha
• N94.4 – Primární dysmenorea
• N94.5 – Sekundární dysmenorea
• R07.0 – Bolest v krku
• T14.3 – Dislokace, podvrtnutí a natažení kapsulárně-vazivového aparátu kloubu blíže neurčené oblasti těla
• R52.0 – Akutní bolest
• R52.2 – Jiná přetrvávající bolest
• N70 – Salpingitida a ooforitida
• M54.4 – Lumbago s ischiasem
• M79.2 – Neuralgie a neuritida, blíže neurčené
• M79.1 – Myalgie
• M65 – Synovitida a tenosynovitida
• M70 – Onemocnění měkkých tkání spojené se stresem, přetížením a tlakem
• M71 – Jiné burzopatie

Složení léku Ortofen

Enterosolventní tablety 1 tab.
diklofenak sodný 25 mg

10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
15 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.