Nitroxoline: návod k použití, recenze, analogy

účinná látka: nitroxolin 1 tableta obsahuje nitroxolin (ve 100% sušiny) – 50 mg
Pomocné látky: bramborový škrob, monohydrát laktózy, stearát vápenatý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastkový filmový povlak 85F35260 Opadry II Red: polyvinylalkohol částečně hydrolyzovaný, makrogol, mastek, oxid titaničitý (E 171), speciální červená AG
(E 129), Sunset Yellow FCF (E 110).

Dávková forma

Tablety potahované filmem. Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: kulaté tablety s bikonvexním povrchem, potažené červenou barvou. Farmakoterapeutická skupina. Antimikrobiální látky pro systémové použití. Jiné antibakteriální látky. ATU kód J01X X07.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Širokospektrální antimikrobiální a antiprotozoální lék k léčbě infekcí močových cest. Nitroxolin selektivně inhibuje syntézu bakteriální DNA, tvoří komplexy s kovy obsahujícími enzymy mikrobiální buňky a působí na grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus spp. (včetně S.aureus), Streptococcus spp. (včetně beta-hemolytických streptokoků, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), spp., Bacillus subtilis a gramnegativní mikroorganismy: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp spp. Nitroxolin je účinný také proti Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, některým druhům hub (Candida spp., dermatofytům, plísním, některým patogenům hlubokých mykóz). Farmakokinetika. Po perorálním podání se dobře vstřebává z trávicího traktu. Vylučuje se převážně ledvinami v nezměněné formě. Při jednorázové dávce 100 mg léčiva trvá minimální bakteriostatická koncentrace v moči až 3 hodiny, po užití 400 mg – až 7 hodin.

Klinické charakteristiky

Indikace

Akutní, chronické a recidivující infekce močových cest způsobené grampozitivními a gramnegativními mikroorganismy a houbami citlivými na nitroxolin. Prevence opakujících se infekcí močových cest.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na nitroxolin nebo na kteroukoli další složku léčiva, stejně jako na jiné chinoliny, závažné selhání jater a ledvin (clearance kreatininu nižší než
0,33 ml/s).

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Léčiva tetracyklinové skupiny: je pozorován souhrn účinků každého léku, s nystatinem a levorinem – potenciace účinku. Antacida obsahující hořčík: vstřebávání nitroxolinu je zpomaleno. Nitrofurany: současné použití je nemožné kvůli výskytu souhrnu negativního neurotropního účinku.

Kyselina nalidixová: snížení její účinnosti. Hydroxychinoliny nebo jejich deriváty: nemají být užívány současně.

Funkce aplikace

Lék by měl být podáván s opatrností pacientům s poruchou funkce ledvin kvůli možnosti kumulace nitroxolinu a pacientům s kataraktou. Při opakované a dlouhodobé léčbě vysokými dávkami halogenovaných derivátů hydroxychinolinu byly popsány případy periferní neuritidy a oční neuritidy. Nitroxolin je nitroderivát chinolinu a takové nežádoucí účinky u něj nebyly pozorovány, nicméně při léčbě nitroxolinem se doporučuje opatrnost – takoví pacienti by měli být pod přísným lékařským dohledem. Léčba by neměla přesáhnout 4 týdny bez dalšího lékařského vyšetření.

Výrobek obsahuje barvivo oranžová žluť FCF (E 110), které může vyvolat alergické reakce včetně průduškového astmatu. Riziko alergie je vyšší u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou. Lék obsahuje laktózu, proto by pacienti s dědičnými formami intolerance galaktózy, glukózo-galaktózovým malabsorpčním syndromem, nedostatkem laktázy neměli tento lék užívat. Vzhledem k tomu, že se léčivo vylučuje ledvinami, během léčby nitroxolinem se moč zbarví do šafránově žluté barvy.

Použití během těhotenství nebo kojení

Bezpečnost a účinnost léku během těhotenství nebo kojení nebyla stanovena, takže nitroxolin by v těchto obdobích neměl být předepisován.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů

Neexistují žádné důkazy o tom, že by droga mohla mít negativní vliv na řidiče a osoby pracující s vybavením.

Dávkování a podávání

Dospělí: Průměrná doporučená denní dávka je 400 mg (2 tablety 4x denně před jídlem). V závažných případech lze denní dávku zvýšit na 800 mg (4 tablety 4krát denně). Maximální denní dávka pro dospělé je 800 mg. Děti ve věku 3 až 5 let: doporučená denní dávka je 200 mg (1 tableta 4krát denně). Děti od 5 let: doporučená denní dávka je 200–400 mg (1–2 tablety 4x denně). Délka léčebného cyklu je 2-3 týdny. Pacienti mohou lék užívat nepřetržitě po dobu 1 měsíce. U chronických infekcí je lék předepisován v opakovaných cyklech trvajících 2 týdny s dvoutýdenními přestávkami (průběh léčby může trvat několik měsíců). Porucha funkce ledvin. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu vyšší než 0,33 ml/s) by měla být obvyklá dávka snížena na polovinu. Nedoporučuje se předepisovat lék pacientům s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu nižší než 0,33 ml/s). Jaterní dysfunkce. V případě poruchy funkce jater snižte obvyklou dávku na polovinu. Starší pacienti. Není nutná žádná úprava dávkování.

Děti. Děti do 3 let by neměly užívat lék ve formě potahovaných tablet.

Nadměrná dávka

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování. V případě předávkování se provádí symptomatická terapie.

Nežádoucí reakce

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, alergické reakce s rozvojem trombocytopenie, které rychle zmizí po ukončení užívání léku. Trávicí systém: jsou možné dyspeptické jevy (nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu), kterým lze zabránit užíváním léku během jídla. Nervový systém: bolest hlavy, ataxie, parestézie, polyneuropatie. Hepatobiliární systém: snížená aktivita transamináz, zhoršená funkce jater. Močový systém: snížení obsahu kyseliny močové v krevní plazmě.

Jiné: tachykardie, celková slabost. Nežádoucí účinky obvykle vymizí samy po vysazení léku.

Doba použitelnosti

4 roky. Výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu!

Podmínky skladování

V původním obalu při teplotě do 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Obal

10 nebo 20 tablet v blistru, 10 tablet v blistru, 5 blistrů v balení.

Kategorie dovolená

• Struktura
• Dávková forma
• Farmakologické vlastnosti
• Klinické charakteristiky
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
• Dávkování a podávání
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Doba použitelnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená