Nimulid Nimulid návod k použití

Protizánětlivé, analgetické, antipyretické činidlo pro děti od 2 let ve formě suspenze.

Kalkulačka dávkování pro děti

V následujícím formuláři byl zjištěn problém. Odesláním může dojít k chybám. Kontaktujte prosím správce webu.

Obchodní jméno:

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

Farmakoterapeutická skupina:

Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID)

Indikace:

Revmatoidní artritida, osteoartritida, artritida různé etiologie, artralgie, myalgie, pooperační a posttraumatická bolest, burzitida, tendinitida, algomenorea, bolesti zubů a hlavy, včetně těch s febrilním syndromem.

Dávkování a aplikace:

Dospělí: perorálně, 100 mg (10 ml) 2krát denně. Maximální denní dávka pro dospělé je 200 mg (20 ml). Při výskytu onemocnění trávicího traktu je vhodné užívat lék na konci jídla nebo po jídle.
Pro děti starší 2 let: perorálně, předepisováno v jedné dávce 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti dítěte 2–3krát denně, maximální denní dávka léku je 5 mg/kg denně. Pro dospívající s hmotností nad 40 kg – 100 mg (10 ml) ne více než 2krát denně.

Forma vydání:

Perorální suspenze 10 mg/ml.
60 ml suspenze v lahvičkách z hnědého skla (třída 3) nebo plastových (polyethylentereftalátových) s hliníkovým šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření. Na víku je vytištěno logo výrobce.
Každá lahvička spolu s odměrkou z plastu (primární polypropylen) a návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.

Kde lze koupit:

Nejnižší cena

MINISTERSTVO ZDRAVÍ RUSKÉ FEDERACE

Registrační číslo: P N011525/01

Obchodní název: Nimulid

Mezinárodní nechráněný název: Nimesulid

Forma dávkování: suspenze pro perorální podání

1 ml suspenze obsahuje:

Aktivní složka: nimesulid 10,00 mg;

Xanthanová guma 4,00 mg, 70% roztok sorbitolu, nekrystalizovaný** 100,00 mg, glycerol 30,00 mg, sacharóza 200,00 mg, makrogol glyceryl hydroxystearát (Cremophor RH 40) 2,00 mg, sodná sůl hydroxybenzoát 1,80 propyl hydroxybenzoát sodný para0,20propyl hydroxybenzoát para2,00 mg sodný benzoát 2,00 mg, koloidní oxid křemičitý 0,50 mg, disiřičitan sodný 0,25 mg, monohydrát kyseliny citronové 0,0014 mg, kyselina chlorovodíková (koncentrovaná) 0,00044 ml, vanilkové aroma 0,0008 ml, mangová příchuť 0,055 ml, 1 ml XNUMX mg quino quino quino mg XNUMX ml

** – Roztok sorbitolu 70%, nekrystalizovaný obsahuje: vodný roztok hydrogenovaného částečně hydrolyzovaného škrobu a vody v poměru 70:30.

Popis: žlutá suspenze s aromatickým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).

ATX kód: [MO1AX17]

Farmakologický účinek

Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) ze třídy sulfonanilidů. Má vlastnosti selektivního inhibitoru cyklooxygenázy-2 (COX-2), enzymu podílejícího se na syntéze prostaglandinů, mediátorů edému, zánětu a bolesti; v menší míře inhibuje aktivitu COX-1. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky.

Farmakokinetika

Absorpce při perorálním podání je vysoká. Příjem potravy snižuje rychlost absorpce, aniž by ovlivnil její rozsah. Podléhá enterohepatální recirkulaci. Doba k dosažení maximální koncentrace léčivé látky v krevní plazmě je 1,5-2,5 hodiny Souvislost s plazmatickými proteiny je 95 %, s erytrocyty 2 %, s lipoproteiny -1 %, s kyselými alfa 1-glykoproteiny 1 %.

Dávka léku neovlivňuje stupeň jeho vazby na krevní bílkoviny.

Maximální koncentrace nimesulidu v krevní plazmě dosahuje 3,5-6,5 mg/l. Distribuční objem: 0,19 – 0,35 l/kg. Proniká do tkání ženských pohlavních orgánů, kde po jednorázové dávce činí jeho koncentrace asi 40 % koncentrace v plazmě. Dobře proniká do kyselého prostředí místa zánětu (40 %) a synoviální tekutiny (43 %). Snadno proniká histohematickými bariérami.

Metabolizován v játrech tkáňovými monooxygenázami. Hlavní metabolit, 4-hydroxynimesulid (25 %), má podobnou farmakologickou aktivitu.

Poločas nimesulidu je 1,56–4,95 hodiny, 4-hydroxynimesulidu – 2,89–4,78 hodiny. 4-hydroxynimesulid je vylučován ledvinami (65 %) a žlučí (35 %).

U pacientů s renální insuficiencí (clearance kreatininu 1,8 – 4,8 l/h nebo 30-80 ml/min), stejně jako u dětí a starších osob se farmakokinetický profil nimesulidu významně nemění.

Indikace pro použití

Revmatoidní artritida, osteoartritida, artritida různé etiologie, artralgie, myalgie, pooperační a posttraumatická bolest, burzitida, tendinitida, algomenorea, bolesti zubů a hlavy, včetně těch s febrilním syndromem.

Kontraindikace

Hypersenzitivita, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (v akutní fázi), krvácení z gastrointestinálního traktu, úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu nebo vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové a jiných nesteroidních antirevmatik. – léky proti zánětům (včetně anamnézy), jakákoli porucha funkce jater, selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min), cerebrovaskulární krvácení, zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) v akutní fázi, hemofilie a jiné poruchy srážlivosti krve, dekompenzované chronické srdeční selhání, anamnéza hepatotoxických reakcí při užívání nimesulidu, alkoholismus, drogová závislost, progresivní onemocnění ledvin, potvrzená hyperkalémie, období po bypassu koronárních tepen bypass, současné užívání jiných hepatotoxických léků, těhotenství, kojení, děti do 2 let.

S opatrností

Arteriální hypertenze, srdeční selhání, diabetes mellitus 2. typu, ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidémie/hyperlipidémie, onemocnění periferních tepen, kouření, selhání ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml/min), ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v anamnéze, přítomnost infekce Helicobacter pylori, stáří, dlouhodobé užívání nesteroidních antirevmatik, alkoholismus, závažná somatická onemocnění, současné užívání antikoagulancií (včetně warfarinu), antiagregancií (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrelu), perorálních glukokortikosteroidů, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sertralinu).

Dávkování a podávání

Dospělí: perorálně, 100 mg (10 ml) 2krát denně. Maximální denní dávka pro dospělé je 200 mg (20 ml). Při výskytu onemocnění trávicího traktu je vhodné užívat lék na konci jídla nebo po jídle.

Pro děti starší 2 let: perorálně, předepisováno v jedné dávce 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti dítěte 2–3krát denně, maximální denní dávka léku je 5 mg/kg denně. Pro dospívající s hmotností nad 40 kg – 100 mg (10 ml) ne více než 2krát denně.

Nežádoucí účinek

Četnost je rozdělena do kategorií v závislosti na výskytu případu: velmi často (> 1/10), často (> 1/100), zřídka (> 1/1000), zřídka (> 1/10000), velmi zřídka (1 / 10000).

Centrální nervový systém: zřídka – závrať; zřídka – pocit strachu, nervozity, „děsivých snů“; velmi zřídka – bolest hlavy, ospalost, encefalopatie (Reyeův syndrom).

Gastrointestinální trakt: často – průjem, nevolnost, zvracení, zvýšené jaterní transaminázy; zřídka – zácpa, plynatost, gastritida; velmi zřídka – bolest břicha, stomatitida, dehtovitá stolice, gastrointestinální krvácení, vřed a/nebo perforace žaludku nebo dvanáctníku, hepatitida, fulminantní hepatitida, žloutenka, cholestáza.

Dýchací orgány: zřídka – dušnost; velmi zřídka – bronchiální astma, bronchospasmus.

Kardiovaskulární systém: zřídka – arteriální hypertenze; zřídka – tachykardie, návaly horka.

Smysly: zřídka – rozmazané vidění, velmi zřídka – závratě.

Kůže a sliznice: zřídka – svědění, vyrážka, zvýšené pocení; zřídka: erytém, dermatitida; velmi zřídka: kopřivka, angioedém, otok obličeje, erythema multiforme exsudativní, vč. Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Ledviny a močový systém: zřídka – otok; zřídka – dysurie, hematurie, retence moči, hyperkalémie; velmi zřídka – selhání ledvin, oligurie, intersticiální nefritida.

Krvotvorné orgány: zřídka – anémie, eozinofilie; velmi zřídka – trombocytopenie, pancytopenie, krvácení, purpura, prodloužení doby krvácení.

Alergické reakce: zřídka – reakce z přecitlivělosti; velmi zřídka – anafylaktoidní reakce.

Další: zřídka – celková slabost; velmi zřídka – hypotermie.

Nadměrná dávka

Příznaky: apatie, ospalost, nevolnost, zvracení. Příznaky jsou reverzibilní s podpůrnou péčí. Může se objevit gastrointestinální krvácení, arteriální hypertenze, akutní selhání ledvin a respirační deprese.

Léčba: je nutná symptomatická léčba pacienta a podpůrná péče. Neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud došlo k předávkování během posledních 4 hodin, je nutné vyvolat zvracení, zajistit příjem aktivního uhlí (60-100 g na dospělou osobu) a osmotických laxativ. Forsírovaná diuréza a hemodialýza jsou neúčinné kvůli vysoké vazbě léku na proteiny.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Účinek léků, které snižují srážlivost krve, se zvyšuje při současném použití s ​​nimesulidem.

Nimesulid může snížit účinek furosemidu. Nimesulid může zvýšit pravděpodobnost nežádoucích účinků, pokud je užíván současně s methotrexátem. Plazmatické hladiny lithia se zvyšují při současném podávání lithia a nimesulidu.

Vzhledem k vysokému stupni vazby nimesulidu na plazmatické proteiny by pacienti, kteří jsou léčeni současně hydantoinem a sulfonamidy, měli být pod lékařským dohledem a v krátkých intervalech podstupovat vyšetření.

Nimesulid může zvýšit účinek cyklosporinu na ledviny.

Hepatotoxické léky – zvyšují riziko rozvoje hepatotoxických účinků. Při současném užívání s glukokortikosteroidy a selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu se zvyšuje riziko rozvoje gastrointestinálního krvácení.

Zvláštní instrukce

Při předepisování léku starším pacientům není nutná úprava dávkování.

Při dlouhodobém užívání je nutné systematické sledování funkce jater a ledvin alespoň jednou za dva týdny.

Pokud se objeví známky poškození jater (svědění kůže, žloutenka, nevolnost, zvracení, bolest břicha, ztmavnutí moči, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz), měli byste okamžitě přestat užívat lék a poradit se s lékařem.

Vzhledem k hlášením o poruchách zraku u pacientů užívajících jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva, pokud se objeví jakákoli porucha zraku, je třeba léčbu okamžitě přerušit a provést oftalmologické vyšetření.

Lék může způsobit zadržování tekutin, takže nimesulid by měl být používán s extrémní opatrností u pacientů s vysokým krevním tlakem a srdečním onemocněním.

Pacienti by měli podstupovat pravidelný lékařský dohled, pokud spolu s nimesulidem užívají léky, které mají gastrointestinální účinky.

Lék by neměl být užíván současně s jinými nesteroidními protizánětlivými léky.

Nimesulid může snižovat agregaci krevních destiček, ale nenahrazuje profylaktické působení protidestičkových látek (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrelu, tiklopidinu) u kardiovaskulárních onemocnění.

Užívání léku může nepříznivě ovlivnit ženskou plodnost a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce, je nutná opatrnost.

Forma vydání

Perorální suspenze 10 mg/ml.

60 ml suspenze v lahvičkách z hnědého skla (třída 3) nebo plastových (polyethylentereftalátových) s hliníkovým šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření. Na víku je vytištěno logo výrobce.

Každá lahvička spolu s odměrkou z plastu (primární polypropylen) a návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Prázdninové podmínky

Název a adresa právnické osoby, na jejíž jméno bylo osvědčení o registraci vydáno:

Panacea Biotech Ltd.,

Ambala-Chandigarh Highway, Lalru, Mohali, Paňdžáb – 140501, Indie

“Panacea Biotech Ltd.”

Malpur, Buddy, Dist. Solan (H.P.) – 173205, Indie.

Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů:

Ochakovskoe shosse, 34,

tel.: +7 (495) 935-76-65,