Neuromidin: návod k použití tablet a injekcí

Pomocné látky: monohydrát laktózy, bramborový škrob, stearát vápenatý.

popis

Bílé nebo téměř bílé tablety plochého válcovitého tvaru se zkosením.

Farmakoterapeutická skupina

Psychoanaleptika. Inhibitory cholinesterázy. ipidakrin.

ATX kód N06DA05

Farmakologické vlastnosti

Po perorálním podání se ipidakrin-hydrochlorid rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. K vstřebávání dochází hlavně z dvanáctníku, v menší míře z tenkého střeva. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo po jedné hodině. Asi 12–40 % účinné látky se váže na bílkoviny krevní plazmy. Účinná látka rychle proniká z krve do tkání a překonává hematoencefalickou bariéru. Po dosažení rovnovážné distribuce zůstávají v krevní plazmě přibližně 55 % účinné látky. Metabolizuje se hlavně v játrech hydroxylací. Metabolity si zachovávají stejný profil účinku, ale závažnost jejich účinků je výrazně slabší. Eliminace probíhá ledvinami a extrarenálně, vylučování probíhá převážně močí prostřednictvím tubulární sekrece a pouze 2/1 dávky se vylučuje glomerulární filtrací. Terminální poločas je 3-2 hodiny. Při perorálním podání je pouze 3 % dávky vyloučeno v nezměněné podobě močí. Nehromadí se.

Farmakodynamika

Neuromidin® – reverzibilní inhibitor cholinesterázy. Lék přímo stimuluje vedení vzruchů v neuromuskulární synapsi a v centrálním nervovém systému v důsledku blokády draslíkových kanálů membrány. Neuromidin® zvyšuje účinek na hladké svaly nejen acetylcholinu, ale i adrenalinu, serotoninu, histaminu a oxytocinu.

Neuromidin® má následující farmakologické účinky:

• zlepšuje a stimuluje nervosvalový přenos;
• obnovuje vedení vzruchů v periferním nervovém systému, narušené vlivem různých faktorů (trauma, zánět, vliv lokálních anestetik, některá antibiotika, chlorid draselný atd.);
• zvyšuje kontraktilitu orgánů hladkého svalstva pod vlivem všech agonistů, s výjimkou chloridu draselného;
• středně stimuluje centrální nervový systém v kombinaci s projevem jednotlivých sedativních účinků;
• zlepšuje paměť.

Indikace pro použití

Jako součást komplexní terapie

• onemocnění periferního nervového systému (neuritida, polyneuritida, polyneuropatie, polyradikuloneuropatie, myastenie a myastenický syndrom různé etiologie);
• bulbární paralýza a paréza;
• během období zotavení po organických lézích centrálního nervového systému, doprovázené poruchami pohybu;
• demyelinizační onemocnění nervového systému (včetně roztroušené sklerózy);
• poruchy paměti různého původu (Alzheimerova choroba, jiné formy stařecké demence);
• střevní atonie.

Dávkování a podávání

Uvnitř. Dávky a délka léčby se stanoví individuálně v závislosti na závažnosti onemocnění. Nejvyšší jednotlivá dávka je 40 mg, maximální denní dávka je 200 mg.

Na neuritidu: 20 mg 2-3krát denně. Průběh léčby akutní neuritidy je 10-15 dní, u chronické neuritidy – až 20-30 dní. V případě potřeby se průběh léčby opakuje 2-3krát s intervalem 2-4 týdnů, dokud není dosaženo terapeutického účinku;

Pro polyradikuloneuropatii: 20 mg 2-3krát denně po dobu 30-40 dnů. Průběh léčby se několikrát opakuje s přestávkou 1-2 měsíce, dokud není dosaženo terapeutického účinku;

Pro myastenie a myastenický syndrom: 10-20 mg (1/2 – 1 tableta) 1-3x denně. Průběh léčby trvá od 1 do 2 měsíců. V případě potřeby lze průběh léčby několikrát opakovat s přestávkou 1-2 měsíců mezi cykly.

Období zotavení pro organické léze centrálního nervového systému, doprovázené poruchami pohybu: 20 mg 3krát denně po dobu 60 dnů.

Při demyelinizačních onemocněních nervového systému (vč. roztroušená skleróza): 20 mg 3-5krát denně po dobu 60 dnů 2-3krát ročně.

V případě poruchy paměti různého původu (včetně Alzheimerovy choroby): 20 mg 2-3krát denně.

Doba trvání léčby je od 4 měsíců do 1 roku.

K prevenci myastenických krizí u těžkých poruch nervosvalového vedení se intramuskulárně nebo subkutánně po dobu stanovenou lékařem podávají 1-2 ml (15-30 mg) Neuromidin® 1,5% injekčního roztoku, poté se v léčbě pokračuje tabletovou formou lék a dávku lze zvýšit na 20-40 mg 5krát denně, průběh léčby určuje lékař a závisí na dynamice klinického obrazu. Maximální denní dávka – 200 mg.

V případě střevní atonie: 20 mg 2-3krát denně po dobu 1-2 týdnů.

Nežádoucí účinky

– zvýšená sekrece bronchiálního sekretu

– po užití vysokých dávek – závratě, bolest hlavy, slabost, ospalost, svalové křeče, alergické reakce (svědění kůže, vyrážka), zvracení

– bolest v epigastriu, průjem

Neznámé (nelze určit z dostupných údajů)

Slinění a bradykardii lze snížit m-anticholinergiky (atropin aj.).

V těchto případech se dávka sníží nebo se příjem léku na krátkou dobu (1-2 dny) přeruší.

Kontraindikace

– přecitlivělost na ipidakrin nebo na pomocné látky léčiva

– extrapyramidová onemocnění s hyperkinezí

– ucpání střev nebo močových cest

– sklon k vestibulárním poruchám

– žaludeční vřed nebo duodenální vřed v akutním stadiu

– Během těhotenství a kojení

— děti a dospívající do 18 let (nebyly provedeny adekvátní studie ke studiu bezpečnosti léku u dětí).

Lékové interakce

Přítomnost sedativního účinku ve spektru aktivity Neuromidinu® vede k určité potenciaci účinků léků na spaní (hexenal, chloralhydrát) ve velkých dávkách, zatímco v malých dávkách Neuromidin® buď neovlivňuje nebo zeslabuje účinek spaní. pilulky. Účinek a vedlejší účinky jsou zesíleny při použití v kombinaci s jinými inhibitory cholinesterázy a m-cholinomimetiky. U pacientů s Myasthenia gravis riziko rozvoje cholinergní krize se zvyšuje při použití jiných cholinomimetik. Riziko rozvoje bradykardie se zvyšuje, pokud byly beta-blokátory použity před zahájením léčby přípravkem Neuromidin®. Cerebrolysin zvyšuje účinnost léku. Neuromidin® oslabuje účinek lokálních anestetik a antibiotik.

Alkohol zvyšuje vedlejší účinky léku.

Zvláštní instrukce

Pokud vynecháte dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, ale vynechejte ji, pokud je téměř čas na další dávku. Nikdy neberte dvojnásobnou dávku!

Používejte opatrně u pacientů se žaludečními a dvanácterníkovými vředy, tyreotoxikózou, kardiovaskulárními chorobami a také u pacientů s anamnézou respiračních onemocnění nebo akutních respiračních onemocnění.

Lék obsahuje laktózu. Neměl by být podáván pacientům se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, nedostatkem Laponec nedostatek laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Neuromidin® může mít sedativní účinek, takže jedinci, kteří pociťují nežádoucí účinky z centrálního nervového systému, jako je ospalost, by se měli zdržet řízení.

Nadměrná dávka

V případě těžkého předávkování se může rozvinout „cholinergní krize“. příznaky: bronchospasmus, slzení, zvýšené pocení, zúžení zornic, nystagmus, spontánní defekace a močení, zvracení, bradykardie, srdeční blok, arytmie, hypotenze, neklid, úzkost, neklid, strach, ataxie, křeče, kóma, nezřetelná řeč, ospalost a slabost . Příznaky mohou být mírné.

Léčba: vysazení léku, výplach žaludku, symptomatická léčba, použití m-anticholinergik: atropin, cyklodol nebo metacin, které snižují závažnost příznaků předávkování.

Uvolněte formulář a obal

10 tablet v blistru vyrobeném z PVC fólie a hliníkové fólie.

5 blistrových balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Adresa: st. Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Lotyšsko.

Adresa organizace, která přijímá reklamace od spotřebitelů ohledně kvality výrobků na území Republiky Kazachstán: 050009 Almaty,

Abay Ave. 151/115, kancelář 807, telefon/fax 007 727 333 46 52,

Přiložené soubory

Odešlete přiložené soubory e-mailem

zdroje

Národní centrum pro expertizu léčiv, zdravotnických produktů a zdravotnického vybavení „Centrum pro expertizu a testování ve zdravotnictví“ Ministerstvo zdravotnictví Běloruské republiky

V tomto případě hraje vodivostní roli blokáda propustnosti draslíku membránou. Blokáda draslíkové permeability membrány vyvolá především zvýšení repolarizační fáze akčního potenciálu excitované membrány, zvýšení aktivity presynaptického axonu. To vede ke zvýšení vstupu vápenatých iontů do presynaptického zakončení, což zase vede ke zvýšení uvolňování neurotransmiteru do synaptické štěrbiny ve všech synapsích. Zvýšení koncentrace mediátoru v synaptické mezeře způsobí silnější stimulaci postsynaptické buňky v důsledku interakce mediátor-receptor. V cholinergních synapsích inhibice cholinesterázy způsobuje větší akumulaci neurotransmiteru v synaptické mezeře a zvýšení funkční aktivity postsynaptické buňky (zkrácení, stimulace).

Neuromidin zvyšuje účinek acetylcholinu, adrenalinu, serotoninu, histaminu a oxytocinu na hladké svalstvo. Lék má následující farmakologické účinky:

• urychluje a stimuluje vedení vzruchů v nervovém systému a urychluje nervově-svalový přenos;
• zvyšuje rychlost kontrakcí hladkého svalstva pod vlivem všech antagonistů acetylcholinu, adrenalinu, serotoninu, histaminu a oxytocinových receptorů díky chloridu draselnému;
• zlepšuje paměť, zastavuje progresivní rozvoj demence;
• obnovuje vedení vzruchu v periferním nervovém systému, poškozeném vlivem různých faktorů, jako je trauma, zánět, působení lokálních anestetik, některých antibiotik, chloridu draselného aj.;
• specificky mírně stimuluje centrální nervový systém s výraznými projevy sedativního účinku;
• má analgetické a antiarytmické účinky.

Lék nemá žádné teratogenní, embryotoxické, mutagenní nebo karcinogenní vlastnosti a také žádné alergenní nebo imunotoxické účinky a neovlivňuje endokrinní systém.

Farmakokinetika. Neuromidin se po perorálním podání rychle vstřebává. C _max v krevní plazmě je pozorován 1 rok po podání a 25-30 minut po subkutánním nebo intramuskulárním podání se 40-50 % léčivé látky váže na proteiny krevní plazmy. Neuromidin se rychle dostane do tkání; T _½ ve fázi dělení – 40 minut Metabolizováno v játrech. Lék je vylučován ledvinami a také extrarenálně (přes ileo-intestinální trakt). T _½ Doba použitelnosti léku při parenterálním podání je 2-3 roky. Vylučování se provádí především mechanismem tubulární sekrece, a to pouze _1/3 dávky jsou vylučovány glomerulární filtrací.

Indikace

• Onemocnění periferního nervového systému (neuropatie, neuritida, polyneuritida a polyneuropatie, myelopolyradikuloneuritida);
• myastenie a myastenický syndrom; bulbární obrna a paréza;
• poruchy paměti různého původu (Alzheimerova choroba a další formy demence, zejména ve stáří), opožděný duševní vývoj u dětí;
• období organických poruch CNS, které jsou doprovázeny poruchami hybnosti;
• v komplexní terapii roztroušené sklerózy a jiných forem demyelinizačních onemocnění nervového systému;
• střevní atonie.

• Onemocnění periferního nervového systému – mono- a polyneuropatie, polyradikulopatie, myastenie a myastenický syndrom různé etiologie;
• onemocnění centrálního nervového systému: bulbární obrna a paréza; období organických poruch CNS, které jsou doprovázeny poruchami hybnosti;

aplikace

Orální podání. při zánětech nervů – 1 tableta 2-3krát denně. Průběh léčby je od 10-15 dnů u akutního zánětu nervu, až po 20-30 dnů u chronického zánětu nervu. V případě potřeby se průběh léčby opakuje 2-3krát v intervalu 2-4 týdnů, dokud není dosaženo maximálního účinku.

U myelopolyradikuloneuritidy a parézy – 1 tableta 2-3krát denně po dobu 30-40 dnů. Průběh léčby se pravidelně opakuje s přestávkou 1-2 měsíce, dokud není dosaženo terapeutického účinku.

Pro myastenii a myastenické syndromy – 1-2 tablety 2-3x denně. U těžkých forem lze dávku zvýšit na 200 mg/dávku (2 tablety 5x denně každé 2-3 roky). Léčebné kurzy zahrnují použití tradičních anticholinesterázových léků.

U roztroušené sklerózy, amyotrofické laterální sklerózy, syringomyelitidy a dalších onemocnění nervového systému (progresivní svalová slabost, progresivní bulbární obrna) – 1 tableta 3-5x denně po dobu 60 dnů, 2-3x ročně.

U Alzheimerovy choroby a jiných forem narušené duševní činnosti začněte dávkou 1-2 tablety denně s rozdělením dávky do 2 dávek s postupným zvyšováním dávky o 2 tablety týdně na 6-10 tablet denně ( 2 tablety 3-5krát denně).

Délka léčebného cyklu je od 4 měsíců do 1 roku. Kurz terapie může být 4-5 měsíců s přestávkou 1-2 měsíce.

Dětem starším 12 let s narušeným duševním vývojem a onemocněním periferního nervového systému se Neuromidin předepisuje v dávce 20 mg (1 tableta) 2-3krát denně. Průběh léčby je 1-2 měsíce (v závislosti na klinické situaci).

Pro organické léze centrálního nervového systému, doprovázené mentální retardací – 1 tableta 2-3krát denně. Průměrný průběh léčby je 30 dní. V případě potřeby lze průběh léčby opakovat.

Pro léčbu střevní atonie – 1-3 tablety, rozdělené do 3 dávek. Průběh léčby je 1-3 týdny.

Parenterální podání. Injekční roztok se podává subkutánně nebo intramuskulárně Dávka a frekvence léčby se stanoví individuálně v závislosti na závažnosti onemocnění.

Onemocnění periferního nervového systému: mono- a polyneuropatie různého původu: subkutánně nebo intramuskulárně 5-15 mg 1-2krát denně. Průběh léčby je 10-15 dnů (ve vážných případech – až 30 dnů), poté léčba pokračuje tabletovou formou léku.

Myastenie a myastenický syndrom: 5-30 mg subkutánně nebo intramuskulárně 1-3krát denně, poté přejít na tabletovou formu. Obecný průběh léčby je 1-2 měsíce. V případě potřeby lze průběh léčby několikrát opakovat s přestávkou mezi cykly 1-2 měsíce.

Onemocnění centrálního nervového systému: bulbární obrna a paréza – subkutánně nebo intramuskulárně 5-15 mg 1-2krát denně, průběh léčby je 10-15 dní, pokud je to možné, poté přejít na tabletovou formu.

Doba zotavení organických lézí CNS: 10-15 mg intramuskulárně 1-2krát denně, průběh léčby: až 15 dnů, poté 1-2krát denně podle potřeby.

Kontraindikace

Zvýšená citlivost na ipidakriny, epilepsie, extrapyramidové poruchy s hyperkinezí, angina pectoris, těžká bradykardie, ba, vestibulární poruchy, mechanická obstrukce střeva nebo močových cest, obstrukce tlustého střeva a dvanáctníku.

Vedlejší efekty

Neuromidin, stejně jako jiné léky, může způsobit nežádoucí účinky, i když se nevyskytují u všech pacientů. Nežádoucí účinky Neuromidinu® jsou spojeny se stimulací m-cholinergních receptorů.

Srdeční dysfunkce: zvýšená srdeční frekvence, bradykardie.

Poruchy nervového systému: při použití ve vysokých dávkách – zmatenost, bolesti hlavy, ospalost, celková slabost, záchvaty.

Poruchy dýchacího systému: zvýšená sekrece bronchiálního sekretu, bronchospasmus.

Poruchy trávicího systému: zvýšená stolice, únava, při použití ve vysokých dávkách – zvracení, průjem, zežloutnutí, bolest na hrudi.

Poškození kůže a podkoží: zvýšené pocení, při použití ve vysokých dávkách – kožní alergické reakce (pocení, svědění).

Poruchy reprodukčního systému: zvýšený tonus dělohy.

Pokud se objeví nežádoucí vedlejší účinky, snižte dávku nebo krátkodobě přerušte užívání léku (1-2 dny). Závažnost slinění a bradykardie může být snížena blokátory M-cholinergních receptorů (atropin a in).

Speciální instrukce

Opatrnost je nutná při předepisování léku pacientům s vředem tlustého střeva a dvanáctníku, tyreotoxikózou, kardiovaskulárními chorobami a také pacientům s onemocněním dýchacích cest (v anamnéze v akutním stadiu).

Tabletová forma léku obsahuje laktózu, proto by pacienti se vzácnými formami intolerance galaktózy, nedostatkem laktázy nebo syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy neměli lék užívat.

Použití během těhotenství a kojení. Neuromidin zvyšuje tonus dělohy a může způsobit dočasné kontrakce, proto je užívání léku během těhotenství kontraindikováno.

Během kojení je užívání léku kontraindikováno.

Pilulky. Lék lze použít k léčbě dětí ve věku 12 let a starších.

Roztok pro injekce. Neexistují žádné systematizované údaje o použití parenterální formy léku Neuromidin u dětí mladších 18 let, proto by se u dětí neměl používat.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů. Během léčebného období je třeba se zdržet řízení vozidel a práce s potenciálně nebezpečnými stroji, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlou reakci.

Interakce

Neuromidin zesiluje sedativní účinek v kombinaci s léky potlačujícími funkci centrálního nervového systému. Účinek a vedlejší účinky léku jsou zesíleny současným užíváním s jinými inhibitory cholinesterázy a m-cholinomimetiky. U pacientů s myastenií se riziko rozvoje cholinergní krize zvyšuje, pokud je Neuromidin užíván současně s jinými cholinergními přípravky. Riziko rozvoje bradykardie se zvyšuje, pokud se beta-adrenergní blokátory používají na začátku léčby Neuromidinem. Neuromidin lze použít v kombinaci s nootropními léky.

Alkohol zvyšuje vedlejší účinky léku.

Předávkovat

U těžkých forem onemocnění se může rozvinout cholinergní krize.

Příznaky: bronchospasmus, slzení, zvýšené pocení, mióza, nystagmus, zvýšená peristaltika střevního traktu, spontánní defekace a vyprazdňování, zvracení, žloutnutí, bradykardie, poruchy vedení vzruchu, arytmie, arteriální hypotenze, neklid, úzkost, agitovanost, citlivost na strach, ataxie, úsudek, kóma, nezřetelná řeč, ospalost a slabost.

Léčba: používá se symptomatická terapie, používají se blokátory M-cholinergních receptorů (atropin sulfát, metacin jodid, trihexyfenidyl aj.).