Návod k použití suspenze Almagel

Směs dlouhodobě působících (algedrát) a rychle působících (hydroxid hořečnatý) antacidů. Algedrát má adstringentní vlastnosti a může způsobit zácpu, tento účinek je vyvážen působením hydroxidu hořečnatého, který stejně jako ostatní hořečnaté soli může způsobit průjem. Nežádoucí reakce z trávicího traktu při použití kombinace algedrát + hydroxid hořečnatý jsou proto vzácné, což umožňuje použití této kombinace pro dlouhodobou terapii.

Absorpce hliníku a hořčíku z antacidů je zanedbatelná. Algedrát se v žaludku pomalu přeměňuje na chlorid hlinitý. K určité absorpci rozpustných solí hliníku dochází v gastrointestinálním traktu s jejich vylučováním močí. Vstřebaný hořčík se také vylučuje močí. Antacida obsahující hliník by se neměla podávat pacientům s renální insuficiencí, protože jejich plazmatické koncentrace se mohou zvýšit.

Předklinické údaje o bezpečnosti jsou omezené a jsou považovány za nedostatečné pro posouzení toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity.

Indikace pro použití

Vředy žaludku a dvanáctníku, gastritida, pálení žáhy; zvýšená kyselost žaludku (antacida).

Nozologická klasifikace (ICD-10)

• K21.0 Gastroezofageální reflux s ezofagitidou
• K25 Žaludeční vřed
• K26 Duodenální vřed
• K29 Gastritida a duodenitida
• K29.1 Jiná akutní gastritida
• K29.5 Chronická gastritida, blíže neurčená
• K44.9 Brániční kýla bez obstrukce nebo gangrény
• K52.9 Neinfekční gastroenteritida a kolitida, blíže neurčená
• Y42.0 Glukokortikoidy a jejich syntetická analoga
• Y45 Analgetika, antipyretika a protizánětlivé látky
• Z72.4 Nevhodná strava a nezdravé stravovací návyky

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky kombinace; oslabení pacienti nebo pacienti se selháním ledvin; přítomnost silné bolesti břicha a/nebo možná střevní obstrukce.

Nedoporučuje se pro děti do 14 let.

Použití v těhotenství a laktaci

Údaje o použití kombinace algedrát + hydroxid hořečnatý u těhotných žen nejsou k dispozici nebo jsou pouze omezené. Studie na zvířatech jsou nedostatečné pro posouzení reprodukční toxicity.

Kombinace algedrát + hydroxid hořečnatý se nedoporučuje užívat v prvním trimestru těhotenství a u žen ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci. Při předepisování této kombinace těhotným a kojícím ženám je třeba postupovat opatrně.

Vzhledem k omezené mateřské absorpci je při použití v doporučených dávkách kombinace algedrát + hydroxid hořečnatý považována za kompatibilní s laktací.

Neočekávají se žádné nežádoucí účinky na novorozence a kojené děti, protože systémová expozice kojící ženy kombinaci algedrát + hydroxid hořečnatý je zanedbatelná.

Neexistují žádné údaje o vlivu kombinace algedrát + hydroxid hořečnatý na fertilitu.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Výskyt nežádoucích účinků byl hodnocen pomocí CIOM (Rada mezinárodních organizací lékařských věd, CIOMS — Rada pro mezinárodní organizace lékařských věd) velmi časté (≥1/10); běžné (≥1/100,

Ze strany imunitního systému: frekvence neznámá – reakce přecitlivělosti, jako je svědění, kopřivka, angioedém a anafylaktické reakce.

Z gastrointestinálního traktu: méně časté – průjem nebo zácpa (viz „Bezpečnostní opatření“); frekvence neznámá – bolest břicha.

Metabolismus a výživa: velmi vzácné – hypermagnezémie, včetně pozorování po dlouhodobém podávání hydroxidu hořečnatého pacientům s poruchou funkce ledvin; frekvence neznámá – hyperaluminémie, hypofosfatémie při dlouhodobém užívání nebo při užívání ve vysokých dávkách, nebo dokonce při užívání v doporučených dávkách u pacientů na dietě s nízkým obsahem fosforu, což může vést ke zvýšené kostní resorpci, hyperkalciurii, osteomalacii (viz „Opatrnostní opatření“).

Interakce

Antacida zabraňují vstřebávání léků, jako jsou tetracykliny, vitamíny, ciprofloxacin, ketokonazol, levothyroxin, hydroxychlorochin, chlorochin, chlorpromazin, rifampicin, cefdinir, cefpodoxim, rosuvastatin.

Polystyrensulfonát. Při současném podávání s polystyrensulfonátem se doporučuje opatrnost kvůli potenciálnímu riziku snížené účinnosti vázání draslíku pryskyřicí, metabolické alkalóze u pacientů s poruchou funkce ledvin (uváděno u hydroxidu hlinitého a hydroxidu hořečnatého) a střevní obstrukcí (uváděno u hydroxidu hlinitého).

Kombinované použití algedrátu, který je součástí kombinace algedrát + hydroxid hořečnatý, a citrátů může vést ke zvýšení koncentrací hliníku, zejména u pacientů s renální insuficiencí.

Alkalizace moči sekundární po podání hydroxidu hořečnatého může změnit vylučování některých léků bylo pozorováno zvýšené vylučování salicylátů.

Nadměrná dávka

Příznaky: V případě předávkování jsou závažné příznaky nepravděpodobné. Kombinace algedrate + hydroxid hořečnatý by měla být vysazena a v případě potřeby by měla být provedena náhrada tekutin.

Příznaky akutního předávkování kombinací hydroxidu hlinitého a hořečnatých solí byly hlášeny jako průjem, bolesti břicha a zvracení.

Vysoké dávky této kombinace algedrát + hydroxid hořečnatý mohou u rizikových pacientů způsobit nebo zhoršit střevní obstrukci a ileus (viz „Upozornění“).

Léčba: Hliník a hořčík se vylučují močí. Léčba akutního předávkování spočívá v intravenózním podání glukonátu vápenatého, rehydrataci a nucené diuréze. V případě selhání ledvin je nutná hemodialýza nebo peritoneální dialýza.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Orálně, 20 minut až 1 hodinu po jídle a před spaním nebo podle potřeby. V případě potřeby lze kombinaci algedrát + hydroxid hořečnatý smýt vodou nebo mlékem.

Bezpečnostní opatření

Algedrát může způsobit zácpu a předávkování hořečnatými solemi může způsobit střevní hypomotilitu; Vysoké dávky kombinace algedrát + hydroxid hořečnatý mohou způsobit nebo zhoršit střevní obstrukci a ileus u pacientů se zvýšeným rizikem, jako jsou pacienti s renální insuficiencí nebo starší pacienti.

Algedrát se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu, takže systémové účinky jsou u pacientů s normální funkcí ledvin vzácné. Vysoké dávky nebo dlouhodobé užívání nebo dokonce užívání doporučených dávek u pacientů na dietě s nízkým obsahem fosforu však může vést k depleci fosfátů (v důsledku vázání fosforečnanu hlinitého), doprovázené zvýšenou kostní resorpcí a hyperkalciurií s rizikem osteomalacie. Při dlouhodobém užívání nebo u pacientů s rizikem deplece fosfátů se doporučuje konzultace s lékařem.

Plazmatické koncentrace hliníku a hořčíku se zvyšují u pacientů s renální insuficiencí. U takových pacientů může dlouhodobé vystavení vysokým dávkám kombinace algedrát + hydroxid hořečnatý vést k rozvoji demence a mikrocytární anémie.

Použití algedrátu může být nebezpečné pro pacienty s porfyrií podstupující hemodialýzu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Není instalován.

Lobanova Elena Georgievna (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor)
Zkušenosti: více než 30 let
Datum aktualizace: 04.12.2024

Analogy (synonyma) léku Almagel ®

Algerát + hydroxid hořečnatý
Gastal Likvo

Objednávejte v lékárnách

Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

Pomocné látky: roztok peroxidu vodíku (30%), sorbitol, hydroxyethylcelulóza, methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, butylparahydroxybenzoát, sodná sůl sacharinu, propylenglykol, makrogol 4000, citronový olej, ethylalkohol 96%, čištěná voda.

popis

Bílá nebo téměř bílá suspenze s citrónovou vůní. Při skladování na povrchu je povoleno oddělení vrstev.

Při intenzivním protřepání se homogenita suspenze obnoví.

Farmakoterapeutická skupina

Léky pro léčbu nemocí spojených s poruchami kyselosti. Antacida. Antacida v kombinaci s jinými léky.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Soli hliníku se v malé míře vstřebávají ve střevě.

Ionty hořčíku jsou absorbovány přibližně z 10 % a jejich koncentrace v krvi zůstává téměř nezměněna.

Benzokain se vstřebává v minimálním množství a nemá prakticky žádné obecné účinky na organismus. Jeho lokálně anestetický účinek nastává 1-2 minuty po užití suspenze. Stupeň resorpce nesouvisí s mechanismem účinku léčiva.

Délka účinku závisí na rychlosti vyprazdňování žaludku. Při užívání nalačno se pohybuje od 20 do 60 minut. Při užití jednu hodinu po jídle může antacidní účinek trvat až 3 hodiny. Farmakodynamika

Almagel ® A je lék, který snižuje zvýšenou kyselost žaludeční šťávy a zmírňuje bolest při některých gastrointestinálních onemocněních. Almagel ® A je vyvážený gel hydroxidů hliníku a hořčíku, které jsou nerozpustné, ve střevech se téměř nevstřebávají a do těla se dostávají v minimálním množství. Almagel ® A působí lokálně na žaludeční sliznici a chrání ji před dráždivými účinky kyseliny chlorovodíkové a dalších škodlivých látek v potravinách a také snižuje aktivitu pepsinu. Lék snižuje zvýšenou kyselost v jícnu. Almagel ® A obsahuje benzokain (anestezin), což je lokální anestetikum. Benzokain má lokálně anestetický účinek v přítomnosti silné bolesti. Má protizánětlivé a cytoprotektivní účinky na sliznici jícnu, žaludku a dvanáctníku.

Pomocná látka sorbitol vykazuje slabý karminativní a středně choleretický účinek a také středně laxativní účinek.

Indikace

– krátkodobá symptomatická léčba zánětlivých a erozivních změn na sliznici jícnu, žaludku a dvanáctníku, doprovázená bolestí, nevolností a zvracením

Dávkování a podávání

Uvnitř. Před každým použitím je třeba lahvičku protřepat.

Dospělí Doporučuje se užívat 5-10 ml (1-2 odměrky nebo 1 sáček) 3-4x denně 10-15 minut před jídlem.

Maximální délka léčby je 7 dní, poté přecházejí na léčbu Almagelem ®.

Nedoporučuje se pít tekutiny do 15 minut po užití Almagel® A.

Nežádoucí účinky

– zácpa, průjem, nevolnost, zvracení, žaludeční křeče, změny chuti

– hypermagnezémie, hypofosfatemie (mírná hypofosfatemie je asymptomatická)

– alergické reakce místního a celkového typu

– neurotoxicita (změny nálady a duševní aktivity při dlouhodobém užívání u pacientů s renálním selháním a pacientů podstupujících dialyzační léčbu)

– osteomalacie (změknutí kostí nastává při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku spolu s nedostatkem fosforu ve stravě a v důsledku snížení hladiny fosfátů v krvi).

Kontraindikace

– přecitlivělost na složky léku

– onemocnění jater, cirhóza jater

– podezření na akutní apendicitidu

– ulcerózní kolitida, kolostomie nebo ileostomie

– těžké srdeční selhání

– děti a mladiství do 18 let

Lékové interakce

Jiné léky by se měly užívat 1-2 hodiny před nebo po užití Almagel ® A.

Almagel® A mění kyselost žaludečního obsahu, což ovlivňuje absorpci, biologickou dostupnost, maximální sérové ​​koncentrace a také vylučování velkého množství léků při současném užívání.

Almagel ® A snižuje absorpci H₂-blokátory (cimetidin, ranitidin, famotidin), digitalisové glykosidy, soli železa, přípravky lithia, chinidin, mexiletin, fenothiazinové přípravky, tetracyklinová antibiotika, ciprofloxacin, isoniazid, ketokonazol, atenolol, metoprolol, propranolol, chloroniscyne, chlordochlines, chloroniscyne, chlordoquines , lansoprazol, linkosamidy, fenothiazinová neuroleptika, penicilamin, bisfosfonáty, levothyroxin, chlorpromazin, rifampicin, cefdinir, cefpodoxim, rosuvastatin, vitamíny – mezi užíváním Almagel® A a těchto léků je nutná 2hodinová pauza.

Při současném užívání s enterosolventními léky může zvýšená alkalita žaludeční šťávy vést k urychlenému narušení výstelky a způsobit podráždění žaludku a dvanáctníku.

Almagel ® A by se neměl užívat současně se sulfonamidy kvůli přítomnosti benzokainu v jeho složení. Jako derivát kyseliny para-aminobenzoové je benzokain antagonistou antibakteriální aktivity sulfonamidů.

V kombinaci se salicyláty zvyšuje vylučování léčiva ledvinami v důsledku alkalizace moči.

Zvláštní instrukce

Při léčbě Almagelem ® A je nutné se vyvarovat pití alkoholu a kyselin (citronová šťáva, ocet apod.), kvůli možnosti oslabení lokálně anestetického účinku benzokainu.

Pokud se objeví alergická nesnášenlivost léku – mírná vyrážka, svědění, otok obličeje, potíže s dýcháním, měli byste přestat užívat lék a okamžitě se poradit s lékařem.

Po požití určitého množství suspenze dochází ke znecitlivění a anestezii ústní sliznice a jazyka. Tento jev je přechodný a neměl by pacienty obtěžovat.

Almagel ® A může ovlivnit výsledky některých laboratorních a funkčních studií a testů: snižuje hladinu žaludeční sekrece při stanovení jeho kyselosti; mění výsledky testů pomocí technecia (Tc)₉₉), jako je scintigrafie kostí a některé jícnové testy, zvyšuje hladiny fosforu v séru a hodnoty pH séra a moči.

Droga obsahuje sorbitol, který umožňuje příjem diabetikům, ale není vhodný k léčbě pacientů s vrozenou intolerancí fruktózy, protože může způsobit podráždění žaludku a průjem.

Almagel ® A obsahuje parabeny (pomocné látky), o kterých je známo, že způsobují kopřivku a ve vzácných případech okamžité alergické reakce – bronchospasmus.

Almagel® A obsahuje ethanol 2.5 % obj., tj. 98,1 mg etanolu v dávce 5 ml (odpovídá 2.5 ml piva nebo 1 ml vína) nebo 196.2 mg etanolu v dávce 10 ml (odpovídá 5 ml piva nebo 2 ml vína), v důsledku toho mohou nastat komplikace u pacientů s onemocněním jater a mozku, u pacientů s alkoholismem a epilepsií a také u těhotných žen.

Dlouhodobé užívání léku (více než 7 dní) se nedoporučuje, protože obsahuje benzokain.

Hydroxid hlinitý obsažený v přípravku může být nebezpečný pro pacienty s porfyrií, kteří jsou na dialýze.

Při dlouhodobém užívání u starších pacientů se může vyvinout osteomalacie a osteoporóza. Proto byste měli jíst potraviny bohaté na fosfor.

Vlastnosti vlivu na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Droga obsahuje etanol, což by měli vzít v úvahu řidiči vozidel a osoby pracující s potenciálně nebezpečnými stroji.

Nadměrná dávka

Příznaky: zácpa, plynatost, ledvinový kámen, mírná ospalost, hypermagnezémie, kovová chuť v ústech (při jednorázové dávce velkého množství léku), ztráta citlivosti při polykání v důsledku přítomnosti benzokainu v léku.

Mohou být také pozorovány známky metabolické alkalózy: změny nálady nebo duševní aktivity, bolesti svalů, nervozita, únava, pomalé dýchání.

Léčba: výplach žaludku, užívání aktivního uhlí.

Uvolněte formulář a obal

170 ml ve skleněných nebo polyethylentereftalátových lahvičkách.

Jedna lahvička spolu s 5 ml dávkovací lžičkou a návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.

10 ml přípravku se umístí do vícevrstvých fóliových sáčků.

10 nebo 20 sáčků spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25 o C. Chraňte před mrazem! Uchovávejte mimo dosah dětí!

Datum vypršení platnosti

Lék by se neměl používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

„Balkanpharma – Troyan“ JSC, Bulharsko

5600, Trojan, sv. „Krayrechna“ č. 1, Bulharsko

Držitel osvědčení o registraci

„Balkanpharma-Troyan“ JSC, Bulharsko

5600 Trojan, sv. „Krayrechna“ č. 1, Bulharsko