Návod k použití léku Reduksin
S opatrností lék by měl být předepsán pro následující stavy: arytmie v anamnéze, chronické oběhové selhání, onemocnění koronárních tepen (včetně anamnézy), s výjimkou ischemické choroby srdeční (infarkt myokardu, angina pectoris); glaukom, kromě glaukomu s uzavřeným úhlem, cholelitiáza, arteriální hypertenze (kontrolovaná a v anamnéze), neurologické poruchy, včetně mentální retardace a záchvatů (včetně anamnézy), epilepsie, mírná až středně těžká dysfunkce jater a/nebo ledvin, anamnéza motorických a verbální tiky, sklon ke krvácení, poruchy srážlivosti krve, užívání léků ovlivňujících hemostázu nebo funkci krevních destiček.
Doporučení k použití
Reduksin® se předepisuje perorálně jednou denně. Dávka se stanoví individuálně v závislosti na snášenlivosti a klinické účinnosti.
Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den, pokud je špatně snášena, lze použít dávku 5 mg/den.
Tobolky by se měly užívat ráno bez žvýkání a zapít dostatečným množstvím tekutiny (sklenicí vody). Lék lze užívat buď nalačno, nebo s jídlem.
Pokud není dosaženo snížení tělesné hmotnosti o méně než 4 kg do 2 týdnů od zahájení léčby, dávka se zvýší na 15 mg/den. Léčba přípravkem Reduksin® by neměla pokračovat déle než 3 měsíce u pacientů, kteří dostatečně nereagují na terapii, tzn. kteří nedosáhnou 3% snížení tělesné hmotnosti z počáteční hodnoty do 5 měsíců léčby. Léčba by neměla pokračovat, pokud během další terapie po dosaženém úbytku hmotnosti pacient opět přibere na hmotnosti 3 kg nebo více. Délka léčby by neměla přesáhnout 1 rok, protože nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti sibutraminu užívaného po delší dobu.
Léčba přípravkem Reduksin® by měla být prováděna v kombinaci s dietou a cvičením pod dohledem lékaře s praktickými zkušenostmi s léčbou obezity.
Farmakologický účinek
Reduksin® je kombinovaný lék, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení. Sibutramin je proléčivo a působí in vivo prostřednictvím metabolitů (primárních a sekundárních aminů), které inhibují zpětné vychytávání monoaminů (serotonin, norepinefrin a dopamin). Zvýšení obsahu neurotransmiterů v synapsích zvyšuje aktivitu centrálních serotoninových 5HT- a adrenergních receptorů, což přispívá ke zvýšení pocitu sytosti a snížení potřeby jídla a také ke zvýšení produkce tepla. Nepřímou aktivací β3-adrenergních receptorů působí sibutramin na hnědou tukovou tkáň. Hubnutí je doprovázeno zvýšením koncentrace HDL v krevním séru a snížením množství triglyceridů, celkového cholesterolu, LDL a kyseliny močové.
Sibutramin a jeho metabolity neovlivňují uvolňování monoaminů a neinhibují MAO; mají nízkou afinitu k velkému počtu receptorů neurotransmiterů, včetně serotoninových receptorů (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenergních receptorů (β1, β2, β3, α1, α2), dopaminové (D1, D2), muskarinové, histaminové (H1), benzodiazepinové a glutamátové (NMDA) receptory.
Mikrokrystalická celulóza je enterosorbent, má sorpční vlastnosti a nespecifický detoxikační účinek. Váže a odstraňuje z těla různé mikroorganismy, jejich odpadní produkty, exogenní a endogenní toxiny, alergeny, xenobiotika a také přebytek některých metabolických produktů a metabolitů odpovědných za vznik endogenní toxikózy.
Farmakokinetika
Absorpce, distribuce, metabolismus
Po perorálním podání se sibutramin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, nejméně o 77 %. Při „prvním průchodu“ játry dochází pod vlivem izoenzymu CYP3A4 k biotransformaci za vzniku dvou aktivních metabolitů (monodesmethylsibutramin (M1) a didesmethylsibutramin (M2)). Po užití jednotlivé dávky 15 mg je Cmax v krevní plazmě M1 4 ng/ml (3.2-4.8 ng/ml), M2 – 6.4 ng/ml (5.6-7.2 ng/ml). Cmax je dosaženo po 1.2 hodinách (sibutramin), 3-4 hodinách (M1 a M2). Současný příjem potravy snižuje Cmax metabolitů o 30 % a prodlužuje dobu k jejímu dosažení o 3 hodiny, aniž by se změnila AUC. Rychle se distribuuje do tkání.
Vazba na proteiny je 97 % (sibutramin) a 94 % (M1 a M2). Css aktivních metabolitů v krevní plazmě je dosaženo do 4 dnů po zahájení léčby a je přibližně 2krát vyšší než koncentrace v krevní plazmě po jednorázové dávce.
T1/2 sibutraminu je 1.1 h, monodesmethylsibutramin je 14 h, didesmethylsibutramin je 16 h Aktivní metabolity podléhají hydroxylaci a konjugaci za vzniku neaktivních metabolitů, které jsou primárně vylučovány ledvinami.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
Omezené údaje, které jsou v současné době k dispozici, nenaznačují, že by existovaly klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice mezi muži a ženami.
Farmakokinetika u starších zdravých jedinců (průměrný věk 70 let) je podobná jako u mladých jedinců.
Porucha funkce ledvin neovlivňuje AUC aktivních metabolitů M1 a M2, s výjimkou metabolitu M2 u pacientů s terminálním onemocněním ledvin na dialýze.
Selhání jater. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater je po jednorázové dávce sibutraminu AUC aktivních metabolitů M1 a M2 o 24 % vyšší než u zdravých jedinců.
Nežádoucí účinky Reduksin Light
Ze strany centrálního nervového systému: velmi často – sucho v ústech, nespavost; často – bolest hlavy, závratě, úzkost, parestézie, změny chuti.
Z kardiovaskulárního systému: často – tachykardie, palpitace, zvýšený krevní tlak, vazodilatace.
Z trávicího systému: velmi často – ztráta chuti k jídlu, zácpa; často – nevolnost, exacerbace hemoroidů. Pokud máte sklony k zácpě, je nutné v prvních dnech sledovat evakuační funkci střev. Pokud se objeví zácpa, přestaňte lék užívat a vezměte si projímadlo.
Ze strany kůže: často – zvýšené pocení.
V ojedinělých případech byly během léčby sibutraminem popsány následující klinicky významné nežádoucí účinky: dysmenorea, edém, chřipkový syndrom, svědění kůže, bolest zad, bolest břicha, paradoxní zvýšení chuti k jídlu, žízeň, rýma, deprese, ospalost , emoční labilita, úzkost, podrážděnost, nervozita, akutní intersticiální nefritida, krvácení, Henochova-Schonleinova purpura, křeče, trombocytopenie, přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů v krvi.
Další nežádoucí účinky byly popsány během postmarketingového sledování a jsou uvedeny níže podle orgánových systémů.
Z kardiovaskulárního systému: blikání arytmie.
Z imunitního systému: hypersenzitivní reakce (v rozsahu od mírné kožní vyrážky a kopřivky po angioedém (Quinckeho edém) a anafylaxi).
Duševní poruchy: psychózy, stavy sebevražedného myšlení, sebevraždy a mánie. Pokud se takové stavy objeví, lék by měl být přerušen.
Z nervového systému: křeče, poruchy krátkodobé paměti.
Ze strany orgánu zraku: rozmazané vidění („závoj před očima“).
Z trávicího systému: průjem, zvracení.
Z kůže a podkoží: alopecie.
Z močového systému: zadržování moči.
Z reprodukčního systému: poruchy ejakulace/orgasmu, impotence, menstruační nepravidelnosti, děložní krvácení.
Lékové interakce
Inhibitory mikrozomální oxidace, vč. Inhibitory izoenzymu CYP3A4 (ketokonazol, erythromycin, cyklosporin a další) zvyšují plazmatické koncentrace metabolitů sibutraminu se zvýšením srdeční frekvence a klinicky nevýznamným prodloužením QT intervalu.
Rifampicin, makrolidová antibiotika, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital a dexamethason mohou urychlit metabolismus sibutraminu.
Současné užívání několika léků, které zvyšují hladinu serotoninu v krvi, může vést k rozvoji závažných interakcí. Takzvaný serotoninový syndrom se může vyvinout ve vzácných případech, pokud je Reduksin® užíván současně se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky používané k léčbě deprese), některými léky používanými k léčbě migrény (sumatriptan, dihydroergotamin), silnými analgetiky (pentazocin, petidin, fentanyl ) nebo antitusika (dextromethorfan).
Sibutramin neovlivňuje účinek perorálních kontraceptiv.
Při současném užívání sibutraminu a ethanolu nebylo pozorováno žádné zvýšení negativních účinků ethanolu. Konzumace alkoholu je však absolutně neslučitelná s dietními opatřeními doporučenými při užívání sibutraminu.
Při současném užívání se sibutraminem a jinými léky ovlivňujícími hemostázu nebo funkci krevních destiček se zvyšuje riziko krvácení.
Lékové interakce při současném užívání sibutraminu s léky zvyšujícími krevní tlak a srdeční frekvenci nejsou v současnosti plně prozkoumány. Tato skupina léků zahrnuje dekongestanty, léky tlumící kašel, léky proti nachlazení a antialergické léky, které obsahují efedrin nebo pseudoefedrin. Proto je třeba opatrnosti při současném užívání těchto léků se sibutraminem.
Kontraindikováno je současné užívání sibutraminu s léky na hubnutí působícími na centrální nervový systém nebo léky na léčbu duševních poruch.
Podmínky skladování
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem, při teplotě do 25 °C. Doba použitelnosti: 3 roky.
Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při objednávce na webu. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za webové ceny, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny. Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou.
Doručíme do jedné z našich lékáren
Koupit s tímto produktem:
Dostupnost: 319 ks
Dostupnost: 383 ks
Dostupnost: 210 ks
Dostupnost: 279 ks
Dostupnost: 300 ks
Dostupnost: 300 ks
Dostupnost: 305 ks
Dostupnost: 210 ks
Dostupnost: 100 ks
Dostupnost: 149 ks
Vlastnosti
| Registrován jako | Drug |
| Množství v balení | 90 pc |
Návod k použití
popis
REDUKSIN® je u nás lékem na hubnutí číslo 1 REDUKSIN® je spolehlivým pomocníkem pro lidi s nadváhou na cestě ke zdravému životnímu stylu. Kvalita, účinnost a bezpečnost Reduksinu, prověřená časem a potvrzená dosaženými výsledky, nám umožňuje považovat jej za „standardní“1 lék na hubnutí. Již přes 2 let pomáhá lidem zbavit se přebytečných kil a zlepšit jejich zdraví. Za touto neocenitelnou zkušeností jsou stovky studií, tisíce odborníků a miliony vděčných lidí. Bylo prokázáno, že hubnutí při užívání Reduksinu snižuje riziko vzniku cukrovky a rakoviny, zvyšuje pravděpodobnost početí a porodu zdravého dítěte, chrání srdce a prodlužuje lidem aktivní život.
Aktivní složky
Forma vydání
Struktura
Účinná látka: sibutramin hydrochlorid monohydrát. Mikrokrystalická celulóza 153.5 mg. Pomocné látky: stearát vápenatý. Složení obalu kapsle: barvivo oxid titaničitý, barvivo patentní modř, želatina
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék pro léčbu obezity, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení. Sibutramin je proléčivo a působí in vivo prostřednictvím metabolitů (primárních a sekundárních aminů), které inhibují zpětné vychytávání monoaminů (především serotoninu a norepinefrinu). Zvýšení obsahu neurotransmiterů v synapsích zvyšuje aktivitu centrálních serotoninových 5-HT receptorů a adrenergních receptorů, což přispívá ke zvýšení pocitu sytosti a snížení potřeby jídla a také ke zvýšení produkce tepla. Nepřímou aktivací a3-adrenergních receptorů působí sibutramin na hnědou tukovou tkáň. Hubnutí je doprovázeno zvýšením koncentrace HDL v krevním séru a snížením množství triglyceridů, celkového cholesterolu, LDL a kyseliny močové. Sibutramin a jeho metabolity neovlivňují uvolňování monoaminů a neinhibují MAO; nemají afinitu k velkému počtu receptorů neurotransmiterů, včetně serotoninu (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenergních receptorů (a1, a2, a3, a1 , a2), dopaminové (D1, D2), muskarinové, histaminové (H1), benzodiazepinové a NMDA receptory. Mikrokrystalická celulóza je enterosorbent, má sorpční vlastnosti a nespecifický detoxikační účinek. Váže a odvádí z těla různé mikroorganismy, jejich odpadní produkty, toxiny exogenní i endogenní povahy, alergeny, xenobiotika a také přebytek některých metabolických produktů a metabolitů odpovědných za vznik endogenní toxikózy.
Farmakokinetika
Absorpce, distribuce, metabolismus Po perorálním podání se sibutramin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, nejméně o 77 %. Prochází efektem prvního průchodu játry a je biotransformován za účasti izoenzymu 3A4 cytochromu P450 za vzniku dvou aktivních metabolitů (mono- a didesmethylsibutramin). Po užití jednotlivé dávky 15 mg je Cmax monodesmethylsibutraminu 4 ng/ml (3.2-4.8 ng/ml), didesmethylsibutramin je 6.4 ng/ml (5.6-7.2 ng/ml). Cmax sibutraminu je dosaženo po 1.2 hodině, aktivní metabolity – po 3-4 hodinách Současné užívání s jídlem snižuje Cmax metabolitů o 30 % a prodlužuje dobu k jejímu dosažení o 3 hodiny, aniž by se změnila AUC. Rychle se distribuuje do tkaniny. Vazba sibutraminu na plazmatické proteiny je 97 % a mono- a didesmethylsibutraminu 94 %. Css aktivních metabolitů v krvi je dosaženo do 4 dnů po zahájení léčby a je přibližně 2krát vyšší než plazmatická hladina po jednorázové dávce. Eliminace T1/2 sibutraminu je 1.1 h, monodesmethylsibutramin je 14 h, didesmethylsibutramin je 16 h Aktivní metabolity podléhají hydroxylaci a konjugaci za vzniku neaktivních metabolitů, které jsou primárně vylučovány ledvinami.
Indikace
Ke snížení tělesné hmotnosti při následujících stavech: – alimentární obezita s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30 kg/m2 nebo více; – alimentární obezita s BMI 27 kg/m2 nebo více v kombinaci s dalšími rizikovými faktory způsobenými nadměrnou tělesnou hmotností (diabetes mellitus 2. typu/independentní na inzulínu/nebo dyslipoproteinémie)
Kontraindikace
Přítomnost organických příčin obezity (např. hypotyreóza); – závažné poruchy příjmu potravy (mentální anorexie nebo mentální bulimie); – duševní onemocnění; – Gilles de la Tourette syndrom (generalizované tiky); — současné užívání inhibitorů MAO (např. fentermin, fenfluramin, dexfenfluramin, ethylamfetamin, efedrin) nebo jejich užívání během 2 týdnů před předepsáním přípravku Reduksin; užívání jiných léků, které působí na centrální nervový systém (například antidepresiva, neuroleptika); léky předepsané pro poruchy spánku obsahující tryptofan, stejně jako další centrálně působící léky na hubnutí; — IHD, dekompenzované chronické srdeční selhání, vrozené srdeční vady, okluzivní onemocnění periferních tepen, tachykardie, arytmie, cerebrovaskulární onemocnění (mrtvice, přechodné cévní mozkové příhody); — nekontrolovaná arteriální hypertenze (krevní tlak nad 145/90 mm Hg); – tyreotoxikóza; – těžká dysfunkce jater; – závažná renální dysfunkce; – benigní hyperplazie prostaty; – feochromocytom; – glaukom s uzavřeným úhlem; — prokázaná závislost na drogách, omamných látkách nebo alkoholu; – těhotenství; – laktace (kojení); – děti a mladiství do 18 let; – starší věk nad 65 let; – zjištěná přecitlivělost na sibutramin nebo jiné složky léku. Lék by měl být předepisován s opatrností za následujících stavů: arytmie v anamnéze, chronické oběhové selhání, onemocnění koronárních tepen (včetně anamnézy), cholelitiáza, arteriální hypertenze (kontrolovaná a anamnéza), neurologické poruchy, včetně mentální retardace a záchvaty (včetně anamnézy). ), mírná až středně závažná dysfunkce jater a/nebo ledvin, motorické a verbální tiky v anamnéze
Bezpečnostní opatření
Ženy ve fertilním věku by měly při užívání přípravku Reduksin používat antikoncepci.
Použití v těhotenství a laktaci
Lék by neměl být užíván během těhotenství z důvodu nedostatku dostatečně přesvědčivého počtu studií o bezpečnosti účinků sibutraminu na plod Reduksin by neměl být užíván během kojení.
Dávkování a podávání
Reduksin se předepisuje perorálně jednou denně. Dávka se stanoví individuálně v závislosti na snášenlivosti a klinické účinnosti. Doporučená počáteční dávka je 1 mg, pokud je špatně snášena, lze použít dávku 10 mg; Kapsle by se měly užívat ráno bez žvýkání a zapít dostatečným množstvím tekutiny. Lék lze užívat buď nalačno, nebo s jídlem. Pokud není dosaženo snížení tělesné hmotnosti o 5 % nebo více do 4 týdnů od zahájení léčby, dávka se zvýší na 5 mg/den. Délka léčby přípravkem Reduksin by neměla přesáhnout 15 měsíce u pacientů, kteří dostatečně nereagují na léčbu (tj. u kterých se nepodaří snížit hmotnost o 3 % původní tělesné hmotnosti do 3 měsíců léčby). Léčba by neměla pokračovat, pokud během další terapie (po dosažení úbytku hmotnosti) pacient opět přibere na hmotnosti 5 kg nebo více. Celková doba léčby by neměla přesáhnout 3 roky, protože nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti sibutraminu užívaného po delší dobu. Terapii přípravkem Reduksin by měl provádět lékař s praktickými zkušenostmi s léčbou obezity. Užívání léku by mělo být kombinováno s dietou a cvičením.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky, v závislosti na dopadu na orgány a orgánové systémy, jsou uvedeny v následujícím pořadí (často ->10%, někdy -1-10%, zřídka –