Návod k použití Enterolu pro děti

účinná látka: 1 sáček obsahuje Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (lyofilizované buňky) 250 mg;
další komponenty: monohydrát laktózy, fruktóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, příchuť tutti frutti.

Dávková forma

Prášek pro orální použití.
Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: světle hnědý prášek s charakteristickou ovocnou vůní.

Farmakoterapeutická skupina

Mikrobiální léky proti průjmu.
Saccharomyces boulardii. ATX kód A07F A02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Enterol 250 normalizuje střevní mikroflóru a má výrazný etiopatogenetický protiprůjmový účinek. Při průchodu gastrointestinálním traktem Saccharomyces boulardii CNCM I-745
mají biologický ochranný účinek na normální střevní mikroflóru.
Hlavní mechanismy účinku Saccharomyces boulardii CNCM I-745:

• přímý antagonismus (antimikrobiální působení) díky schopnosti Saccharomyces boulardii CNCM I-745 potlačovat růst patogenních a oportunních mikroorganismů a hub, které narušují střevní biocenózu, jako jsou: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, stejně jako Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus;
• antitoxický účinek je dán produkcí proteáz, které rozkládají toxin a enterocytový receptor, na který se toxin váže (zejména ve vztahu k cytotoxinu A, Clostridium difficile);
• antisekreční účinek je způsoben poklesem cAMP v enterocytech, což vede ke snížení sekrece vody a sodíku do lumen střeva;
• posílení nespecifické imunitní obrany zvýšením produkce IgA a sekrečních složek jiných imunoglobulinů;
• enzymatické působení je způsobeno zvýšením aktivity disacharidáz tenkého střeva (laktáza, sacharáza, maltáza);
• Trofický účinek na sliznici tenkého střeva je pozorován v důsledku uvolňování sperminu a spermidinu.

Geneticky podmíněná rezistence Saccharomyces boulardii CNCM I-745 k antibiotikům ospravedlňuje možnost jejich současného použití s ​​antibiotiky k ochraně normální biocenózy trávicího traktu.

Farmakokinetika.

Po užití léku se v tlustém střevě rychle dosáhne vysoké koncentrace Saccharomyces boulardii CNCM I-745, která se udržuje po dobu 24 hodin. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 neproniká do systémového krevního řečiště a mezenterických lymfatických uzlin. Po dokončení léčby je Saccharomyces boulardii CNCM I-745 zcela vylučován stolicí během 3–5 dnů.

Indikace

• Prevence a léčba kolitidy a průjmu spojených s užíváním antibiotik.
• Střevní dysbióza.
• Akutní a chronické bakteriální průjmy.
• Akutní virový průjem.
• Syndrom dráždivého tračníku.
• Cestovatelský průjem.
• Pseudomembranózní kolitida a onemocnění spojená s Clostridium difficile.
• Průjem je spojen s dlouhodobou enterální výživou.

Kontraindikace Enterol 250

Přecitlivělost na složky léku. Lék je kontraindikován u pacientů s instalovaným centrálním nebo periferním žilním katétrem; pacienti, kteří jsou léčeni na jednotce intenzivní péče; imunokompromitovaní pacienti, jako jsou pacienti infikovaní HIV, pacienti s rakovinou, pacienti po transplantaci orgánů, kteří dostávají chemo- a/nebo radiační terapii a/nebo dlouhodobě vysoké dávky kortikosteroidů.

Zvláštní bezpečnostní opatření.

Pokud příznaky onemocnění přetrvávají déle než 2 dny léčby v obvyklém dávkování, je nutná konzultace s lékařem a úprava dávkování léku.

Enterol 250 obsahuje živou kulturu. Droga by se proto neměla míchat s velmi horkými látkami.
(nad 50 °C) nebo studené nápoje, tekutiny obsahující alkohol s velmi teplým nebo studeným jídlem.

Léčba nenahrazuje rehydrataci v případě potřeby. Objem rehydratace a způsob podání tekutin (orální/intravenózní) by měly odpovídat závažnosti průjmu, věku a celkovému stavu pacienta.

Sáčky by se neměly otevírat v blízkosti pacientů, kteří jsou imunokompromitovaní nebo podstupují intenzivní péči nebo kteří mají zavedeny centrální a/nebo periferní žilní katetry, aby se zabránilo kolonizaci, zejména spojené s mechanickým přenosem během manipulace s katetrem. Existují důkazy, že u pacientů s centrálním žilním katétrem, kteří nedostali S. boulardii CNCM I-745, se ve velmi vzácných případech vyskytuje nejčastěji fungémie (pronikání kvasinek do krve), horečka a pozitivní hemokultura na Saccharomyces. nalezeno. Výsledek léčby byl ve všech těchto případech uspokojivý s použitím antimykotika a v případě potřeby odstraněním katétru. Kvůli riziku kontaminace vzduchem neotevírejte sáčky v pokojích pacientů. Při přípravě probiotik k podání by zdravotnický personál měl používat jednorázové lékařské rukavice. Rukavice musí být po použití zničeny. Zdravotnický personál provádí hygienu rukou. Lék obsahuje laktózu, proto by pacienti se vzácnými dědičnými formami intolerance galaktózy, nedostatkem laktázy nebo syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy neměli lék užívat.

Lék obsahuje fruktózu, proto by lék neměl být předepisován pacientům s intolerancí fruktózy.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí.

Neužívejte současně s antimykotiky, pokud jsou užívány perorálně nebo v kombinaci.

Vlastnosti léku

Použití během těhotenství nebo kojení.

V současné době nebyly zjištěny žádné klinicky významné malformační nebo fetotoxické účinky.

Sledování těhotenství u žen užívajících tento lék nestačí k vyloučení jakéhokoli rizika. Proto je jako preventivní opatření vhodné vyhnout se užívání léku během těhotenství.

Během období kojení lze lék užívat pod dohledem.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů. Neovlivňuje.

Způsob podání a dávkování Enterolu 250

Dávkování a trvání léčby určuje lékař v závislosti na povaze a průběhu onemocnění.

novorozený: ne více než 1 sáček denně pod dohledem lékaře.

Detyam do 6 let: 1 sáček 1-2x denně.

Pro dospělé a děti od 6 let užívejte 1-2 sáčky 1-2x denně.

Doporučená délka léčby

• akutní průjem: 3-5 dní;
• léčba dysbiózy, syndromu chronického průjmu, syndromu dráždivého tračníku:
• 10-14 dní;
• prevence a léčba průjmu souvisejícího s antibiotiky a pseudomembranózní kolitidy: Enterol 250 by měl být užíván v kombinaci s antibiotikem od prvního dne užívání až do ukončení antibiotické léčby;
• Cestovatelský průjem: Začněte užívat: 5 dní před příjezdem 1 sáček denně po celou dobu zájezdu; Konec použití: v den příjezdu ze země cesty. Lék by měl být užíván každé ráno na prázdný žaludek. Maximální doba užívání je 30 dní.

Smíchejte obsah sáčku s mlékem nebo vodou.

Děti

Vhodné pro děti všech věkových kategorií.

Nadměrná dávka

Nežádoucí účinky Enterolu 250

U jedinců s individuální nesnášenlivostí jakékoli složky léku jsou možné reakce přecitlivělosti, včetně kožní vyrážky, svědění, exantému, kopřivky, anafylaktických reakcí, angioedému, anafylaktického šoku, zácpy s neurčitou frekvencí, plynatosti, ploténky. Velmi vzácně může u hospitalizovaných pacientů s centrálním nebo periferním žilním katetrem hrozit riziko vzniku plísní.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Uchovávejte v původním obalu mimo dosah dětí při teplotách nad 25°C.

Obal

10 sáčků v kartonové krabici.

Kategorie výdeje z lékárny

• Struktura
• Dávková forma
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologické vlastnosti
• Indikace
• Kontraindikace Enterol 250
• Vlastnosti léku
• Způsob podání a dávkování Enterolu 250
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí účinky Enterolu 250
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie výdeje z lékárny