Nasobek Spray: Návod k použití
Prevence a léčba sezónní a celoroční alergické a vazomotorické rýmy.
Pokyny pro děti a těhotné ženy
Užívání léku Nasobek je kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství; použití léku ve druhém a třetím trimestru těhotenství je povoleno pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.
Během kojení by se lék neměl užívat bez předchozí konzultace s lékařem. Lékař musí posoudit, zda přínos léčby pro matku převáží možná rizika pro dítě, a rozhodnout o možnosti dalšího užívání léku během kojení.
Zvláštní instrukce
Inhalátory Nasobek musí být skladovány při teplotě nepřesahující 30 stupňů. Lék Nasobek není určen k úlevě od akutních astmatických záchvatů. Při použití v běžných dávkách nezpůsobuje závažné vedlejší účinky. Během těhotenství je lék Nasobek předepisován opatrně.
Dospělí a děti starší 6 let
2 dávky (100 mcg) do každého nosního průchodu 2krát denně (400 mcg/den). Maximální denní dávka je 400 mcg/den. Některým pacientům se doporučuje používat jednu dávku (50 mcg) do každé nosní dírky 3-4krát denně.
Když je dosaženo terapeutického účinku, dávka by měla být snížena na jednu dávku (50 mcg) dvakrát denně v každém nosním průchodu (200 mcg/den). Každému pacientovi by měla být předepsána nejnižší možná dávka, která poskytuje účinnou kontrolu příznaků.
Pacientovi je třeba vysvětlit, že terapeutického účinku je dosaženo po několika dnech léčby.
Pokud po třech týdnech léčby nedojde ke zlepšení stavu pacienta, doporučuje se přestat užívat lék.
Starší pacienti
Úprava dávky není nutná.
1 dávka obsahuje:
Aktivní složka:
Beklomethason dipropionát bezvodý 50 mcg;
Pomocné látky:
Benzalkonium chlorid (50% roztok) 0,04 mg, fenylethanol 256 mcg, polysorbát-80 5 mcg, bezvodá dextróza 5 mg, mikrokrystalická celulóza + sodná sůl karmelózy (dispergovatelná celulóza) 1000 mcg, kyselina chlorovodíková voda 35 % do 0,1, pH, XNUMX .
Přecitlivělost na beklomethason a další složky léku, hemoragická diatéza, krvácení z nosu, plicní tuberkulóza, děti do 6 let, těhotenství (první trimestr), virová a plísňová onemocnění.
S opatrností
Ulcerace nosní přepážky, nedávné chirurgické zákroky v nosní dutině, nedávné poranění nosu, glaukom, těhotenství (II-III trimestr), období kojení.
Popis dávkové formy
Bílá neprůhledná suspenze, bez viditelných cizích inkluzí.
Farmakokinetika
Při inhalačním podání v doporučených dávkách nemá významnou systémovou aktivitu. Po intranazální aplikaci se rychle vstřebává v nosní sliznici. Část podaného beklometazonu se spolkne. Většina beklometazonu, který se dostane do gastrointestinálního traktu (GIT), je inaktivována během „prvního průchodu“ játry. Absorpce z gastrointestinálního traktu je nízká. Vazba na plazmatické proteiny je 87 %. Eliminace beklomethasondipropionátu a vysoce aktivního metabolitu beklometason-17-monopropionátu je charakterizována vysokou plazmatickou clearance (150 a 120 l/h) s poločasy 0,5 hodiny, respektive 2,7 hodiny. Hlavní část beklometazonu (35–76 %) je bez ohledu na způsob podání vylučována střevy do 96 hodin, převážně ve formě polárních metabolitů, 10–15 % ledvinami.
Farmakodynamika
Beklomethason je syntetický glukokortikosteroid (GCS) pro místní použití, má protizánětlivé, antialergické a imunosupresivní účinky. Zvyšuje produkci lipomodulinu, který je inhibitorem fosfolipázy A, a inhibuje uvolňování kyseliny arachidonové. Zabraňuje okrajové akumulaci neutrofilů, snižuje zánětlivou exsudaci a produkci lymfokinů, inhibuje migraci makrofágů, snižuje intenzitu infiltračních a granulačních procesů a tvorbu chemotaktické látky. Snižuje otoky nosní sliznice a tvorbu hlenu. Zlepšuje mukociliární transport. Při dlouhodobé léčbě je dobře snášen, nevykazuje mineralokortikoidní aktivitu a prakticky nemá resorpční účinek.
Nežádoucí účinky
Poruchy imunitního systému: vzácně – reakce z přecitlivělosti, včetně kožní vyrážky, kopřivky, zarudnutí a otoku obličeje, očí, rtů, hrdla; velmi vzácné – dušnost a/nebo bronchospasmus, anafylaktické reakce.
Z nervového systému: zřídka – porucha čichových a chuťových vjemů, bolest hlavy.
Ze strany orgánu zraku: zřídka – zvýšený nitrooční tlak, vč. glaukom; velmi zřídka – katarakta; neznámé – porucha zrakové ostrosti, centrální serózní chorioretinopatie (CSR) (viz bod „Zvláštní pokyny“).
Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: zřídka – suchost a podráždění nosohltanu, kýchání, krvácení z nosu, ulcerace nosní sliznice, perforace nosní přepážky.
Ostatní: neznámé – při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách je možný rozvoj adrenální insuficience a retardace růstu u dětí (viz také bod „Zvláštní pokyny“).
Příznaky
Krátkodobé užívání léku v dávkách překračujících maximální doporučenou dávku může způsobit supresi funkce hypotalamus-hypofýza-nadledviny, což nevyžaduje urgentní léčbu. Léčba může pokračovat v předepsaných dávkách, mechanismus hormonální zpětné vazby se obnoví během 1-2 dnů.
Nosní sprej v dávce 50 mcg/dávka.
200 dávek v plastové lahvičce vybavené šroubovacím mechanickým dávkovacím aplikátorem s ochranným uzávěrem a plastovým ochranným půlkroužkem proti náhodnému zmáčknutí.
1 lahvička spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.
Zvláštní poznámky
Nasobek je lék na pravidelnou léčbu, není určen k úlevě od akutních záchvatů, obsahuje glukokortikoidní hormon