Mohou děti ve věku 6 let užívat Pancreatin?

Enzymový přípravek, který pomáhá zlepšit trávení potravy. Používá se při pankreatitidě, chronických onemocněních žaludku, střev, jater a žlučníku.

Bioekvivalentní k původnímu léku, pokud jde o aktivitu
Vyrobeno v Ruské federaci podle evropských norem kvality GMP EU
Zahrnuto v registru Vital and Essential Drugs*

popis

Pancreatin kompenzuje nedostatečnost exokrinní funkce pankreatu a má proteolytické, amylolytické a lipolytické účinky. Zlepšuje funkční stav gastrointestinálního traktu, normalizuje trávicí procesy.

Forma uvolnění a složení

10 nebo 15 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8 blistrových balení po 10 tabletách, 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6 blistrových balení po 15 tabletách spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém balení

Účinná látka: Pancreatin – 100 mg Množství pankreatinu je indikováno pro látku s amylolytickou aktivitou alespoň 1700 jednotek FIP; lipolytická aktivita alespoň 3000 FIP jednotek; celková proteolytická aktivita alespoň 130 FIP jednotek.

Indikace pro použití

• Substituční terapie při exokrinní pankreatické insuficienci: chronická pankreatitida, pankreatektomie, stav po ozáření, dyspepsie, Roemheldův syndrom (gastrokardiální syndrom), cystická fibróza; plynatost, průjem neinfekčního původu.
• Porucha trávení potravy (stav po resekci žaludku a tenkého střeva); ke zlepšení trávení potravy u lidí s normální funkcí trávicího traktu při chybách ve výživě (konzumace tučných jídel, velké množství jídla, nepravidelná jídla) a při poruchách funkce žvýkání, sedavém způsobu života, delší imobilizaci.
• Příprava na rentgenové vyšetření a ultrazvuk břišních orgánů.
• Všechny indikace k použití (návod)

Dávkování a podávání

Lék se užívá perorálně, bez žvýkání, během jídla nebo po jídle.

Dospělí: 2-4 tablety 3-4x denně.

Pro děti – individuálně, podle předpisu lékaře.

Délka léčby se může lišit od několika dnů (pokud je trávicí proces narušen kvůli chybám ve stravě) až po několik měsíců nebo let (pokud je nutná neustálá substituční terapie).

Podmínky dovolené z lékáren

Přečtěte si plné
* Registr životně důležitých a nezbytných léků (VED)

Viz též:

Simvastatin tablety 20 mg

Erythromycin tablety 250 mg

Methionin tablety 250 mg

Naše certifikáty:

Návod k použití Pancreatin tablety 100 mg

Jméno výrobku: Pankreatin

Mezinárodní nechráněný název nebo generický název: pankreatin.

Forma dávkování: enterosolventní tablety

Složení na 1 tabletu:

Účinná látka: Pancreatin – 100 mg Množství pankreatinu je indikováno pro látku s amylolytickou aktivitou alespoň 1700 jednotek FIP; lipolytická aktivita alespoň 3000 FIP jednotek; celková proteolytická aktivita alespoň 130 FIP jednotek.

Pomocné látky: stearát vápenatý – 3,2 mg, bramborový škrob – 7,4 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 1,2 mg, monohydrát laktózy – k získání nepotahované tablety o hmotnosti 320 mg

Pomocné látky pro potah pro získání tablety s potahem o hmotnosti 335 mg: oxid titaničitý – 0,933 mg, barvivo azorubin (kyselé červené barvivo 2C) – 0,025 mg, kyselina methakrylová a kopolymer ethylakrylátu (1:1) – 6,948 mg, makrogol 4000 – 1,044 mg, mastek – 4,184 mg, povidon – 1,866 mg.

Popis:

Tablety potažené růžovou nebo tmavě růžovou barvou s prolínaným specifickým zápachem, bikonvexního tvaru, na příčném řezu viditelné dvě vrstvy.

Farmakoterapeutická skupina: činidlo trávicího enzymu.

ATX kód: A09AA02.

Farmaceutické působení

Pancreatin kompenzuje nedostatečnost exokrinní funkce pankreatu a má proteolytické, amylolytické a lipolytické účinky.

Enzymy obsažené v pankreatinu (lipáza, alfa-amyláza, trypsin, chymotrypsin) podporují štěpení bílkovin na aminokyseliny, tuků na glycerol a mastné kyseliny, škrobu na dextriny a monosacharidy.

Zlepšuje funkční stav gastrointestinálního traktu, normalizuje trávicí procesy.

Trypsin inhibuje stimulovanou pankreatickou sekreci a má analgetický účinek.

Pankreatické enzymy se z lékové formy uvolňují v alkalickém prostředí tenkého střeva, protože jsou před působením žaludeční šťávy chráněny membránou.

Maximální enzymatická aktivita léčiva je pozorována 30-45 minut po perorálním podání.

Indikace pro použití

Substituční terapie při exokrinní pankreatické insuficienci: chronická pankreatitida, pankreatektomie, stav po ozáření, dyspepsie, Roemheldův syndrom (gastrokardiální syndrom), cystická fibróza; plynatost, průjem neinfekčního původu.

Porucha trávení potravy (stav po resekci žaludku a tenkého střeva); ke zlepšení trávení potravy u lidí s normální funkcí trávicího traktu při chybách ve výživě (konzumace tučných jídel, velké množství jídla, nepravidelná jídla) a při poruchách funkce žvýkání, sedavém způsobu života, delší imobilizaci.

Příprava na rentgenové vyšetření a ultrazvuk břišních orgánů.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku, akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy, děti do 3 let (pro tuto dávkovou formu).

Dávkování a podávání

Lék se užívá perorálně, bez žvýkání, během jídla nebo po jídle.

Dospělí: 2-4 tablety 3-4x denně.

Pro děti – individuálně, podle předpisu lékaře.

Délka léčby se může lišit od několika dnů (pokud je trávicí proces narušen kvůli chybám ve stravě) až po několik měsíců nebo let (pokud je nutná neustálá substituční terapie).

Nežádoucí účinky

Alergické reakce. V některých případech – průjem, zácpa, nepříjemné pocity v žaludku, nevolnost (vztah příčiny a účinku mezi rozvojem těchto reakcí a účinkem pankreatinu nebyl stanoven, protože tyto jevy se týkají příznaků exokrinní pankreatické insuficience). Při dlouhodobém používání ve vysokých dávkách může dojít k podráždění periany a podráždění ústní sliznice. U pacientů s cystickou fibrózou se mohou vyvinout striktury v ileocekální oblasti a ve vzestupném tračníku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Lék nemá negativní vliv na schopnost řídit vozidla a/nebo jiné mechanismy.

Nadměrná dávka

Příznaky: hyperurikosurie, hyperurikémie. Děti mají zácpu. Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie

Lékové interakce

Při současném užívání pankreatinu s přípravky železa může být jeho absorpce snížena. Současné užívání antacidů obsahujících uhličitan vápenatý a/nebo hydroxid hořečnatý může vést ke snížení účinnosti pankreatinu.

Zvláštní instrukce

Bezpečnost užívání pankreatinu během těhotenství nebyla dostatečně studována. Použití je možné v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

U cystické fibrózy se užívání pankreatinu ve vysokých dávkách nedoporučuje z důvodu zvýšeného rizika striktur (fibrotické kolonopatie). Dávka by měla být přiměřená množství enzymů potřebných pro vstřebávání tuků s přihlédnutím ke kvalitě a množství zkonzumované potravy.

Při dlouhodobém užívání se současně předepisují doplňky železa.

Forma vydání

10 nebo 15 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8 blistrových balení po 10 tabletách, 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6 blistrových balení po 15 tabletách spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém balení

Podmínky skladování

V suchu, chraňte před světlem při teplotě do 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

2 roky. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Vydává se bez lékařského předpisu.

Název a adresa právnické osoby, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci/organizace přijímající reklamace:

JSC “AVVA RUS”, Rusko, 121614,

Moskva, sv. Krylatskie Hills, 30, bldg. 9.

Tel/fax: (495) 956-75-54.

Adresa výrobního místa:

JSC “AVVA RUS”, Rusko, 610044, Kirov region, Kirov, st. Luganskaya, 53 let.

Tel.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.

Enzymový přípravek, který se předepisuje při poruchách trávení. Doplňuje nedostatek pankreatických enzymů (lipáza, amyláza, proteázy), podporuje úplnější vstřebávání živin v tenkém střevě. Používá se ke kompenzaci nedostatečnosti exokrinní funkce slinivky břišní při stavech doprovázených poruchami trávení.

POKYNY PRO LÉKAŘSKÉ POUŽITÍ

Pancreatin FORTE 8000

Obchodní název lék: Pancreatin FORTE 8000

Účinná látka (INN): pankreatin

Forma dávkování: potahované tablety, enterosolventní

Složení:

Tableta 1 obsahuje:

účinná látka: pankreatinu 0,24 g, což odpovídá aktivitě min

8000 lipolytický Ph. Eur. U.,

5800 amylolytické Ph. Eur. U.,

380 proteolytický Ph. Eur. U.

Pomocné látky: Mikrokrystalická celulóza, krospovidon, chlorid sodný, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, disperze methakrylátového kopolymeru, mastek, polyethylenglykol (makrogol), oxid titaničitý (E 171), karmoisin (E 122).

Popis: Kulaté, bikonvexní, potahované tablety růžové barvy. Na lomu jsou patrné dvě vrstvy.

Farmakoterapeutická skupina: Enzymové činidlo.

ATX kód: A09AA02

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Enzymová příprava. Pankreatické enzymy (lipáza, amyláza a proteáza), které jsou jeho součástí, usnadňují trávení tuků, sacharidů, bílkovin, což usnadňuje jejich úplné vstřebání v tenkém střevě. U onemocnění slinivky břišní kompenzuje lék nedostatečnost jeho exokrinní funkce a pomáhá zlepšit proces trávení.

Farmakokinetika

Potah tablet odolný vůči kyselinám chrání enzymy před inaktivací žaludeční šťávou. Teprve vlivem neutrálního nebo mírně zásaditého prostředí tenkého střeva dochází k rozpuštění membrány a uvolnění enzymů. Maximální enzymatická aktivita léčiva je pozorována 30-45 minut po perorálním podání.

Indikace pro použití

Nemoci doprovázené narušením trávicího procesu v důsledku nedostatečné sekrece trávicích enzymů slinivkou, jako je chronická pankreatitida.

Stavy po současné resekci žaludku a tenkého střeva, funkční zrychlení průchodu potravy střevem, střevní poruchy, současná konzumace těžko stravitelných rostlinných, tučných a neznámých potravin.

Střevní nadýmání. Příprava na rentgenová nebo ultrazvuková diagnostická vyšetření.

Dávkování a podávání

Dávka léku závisí na nedostatku pankreatických enzymů v duodenu a je stanovena individuálně.

Pokud neexistují jiná doporučení a také v případech konzumace těžko stravitelné rostlinné stravy, tučných nebo neobvyklých potravin, užívejte 1-2 tablety. V ostatních případech, kdy dojde k poruchám trávení, je doporučená dávka 2-4 tablety. V případě potřeby lze dávku léku zvýšit. Zvyšování dávky ke snížení příznaků onemocnění, jako je steatorea nebo bolest břicha, by mělo být prováděno pouze pod dohledem lékaře. Denní dávka lipázy by neměla překročit 15000 20000-1 XNUMX lipolytických Ph. Eur. U. na XNUMX kg tělesné hmotnosti.

Tablety se užívají během jídla, polykají se celé a zapíjejí se velkým množstvím tekutiny, např. sklenicí vody.

Délka léčby závisí na průběhu onemocnění a je stanovena lékařem individuálně.

O dávkování léku a délce léčby u dětí rozhoduje lékař. Lék je předepsán v denní dávce, která je nezbytná k normalizaci trávení, ale ne více než 1500 lipolytických Ph. Eur. U. na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte do 12 let. U dětí ve věku 12 až 18 let by denní dávka enzymů neměla překročit 15000 20000-1 XNUMX lipolytických Ph. Eur. U. lipáza na XNUMX kg tělesné hmotnosti.

Děti. Používá se pro děti ve věku 6 let a starší.

Nežádoucí účinky

Z imunitního systému: alergické reakce včetně vyrážky, svědění, kýchání, kopřivky, slzení, bronchospasmu, anafylaktických reakcí. Vzhledem k obsahu karmoisinu jsou možné alergické reakce.

Z trávicího traktu: průjem, bolest břicha, nevolnost, zvracení, změna struktury stolice; je možný rozvoj střevní obstrukce, zácpa a nadýmání.

Pokud se vyskytnou nějaké nežádoucí účinky, měli byste se poradit s lékařem.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léčiva; akutní pankreatitida nebo chronická pankreatitida v akutním stadiu (ale epizodická exacerbace je možná ve fázi odeznívající exacerbace s rozšířením stravy v přítomnosti poruch pankreatu).

Lékové interakce

Snižuje vstřebávání železa (zejména při dlouhodobém používání).

Zvláštní instrukce

Pokud se u pacienta objeví neobvyklé břišní příznaky nebo změny v povaze příznaků základního onemocnění, doporučuje se vyloučit možnost postižení tlustého střeva, zvláště když pacient používá dávku vyšší než 10000 XNUMX lipolytických Ph. Eur. U./kg/den.

Droga obsahuje aktivní enzymy, které mohou poškodit sliznici dutiny ústní až k ulceraci, proto by se tablety měly polykat celé, bez žvýkání.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství nebo kojení se lék užívá podle pokynů lékaře, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Vliv na schopnost řídit auto a obsluhovat složité stroje

Nadměrná dávka

Při užívání velmi vysokých dávek jiných pankreatinových přípravků byla pozorována hyperurikémie a hyperurikosurie.

Léčba: terapie je symptomatická.

Forma vydání

Tablety č. 50 (10×5) v blistrech.

Spolu s návodem k lékařskému použití.

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Ukrajina, Ternopil, sv. Fabrichnaja, 4.

Telefon/fax: +38 (0352) 521-444

Název a adresa organizace, která přijímá reklamace (návrhy) týkající se kvality léčiv na území Republiky Uzbekistán:

LLC “NAVBAHOR EXCLUSIVE MRD”

Republika Uzbekistán, 100097, Taškent, Chilanzar 6, st. Chupon-Ota, 39