Kolik dní po Mantoux podávají BCG?

Tuberkulóza je bez nadsázky velmi závažné onemocnění, které neobchází ani chudé, ani bohaté, ani dospělé, ani děti. Ve společnosti je bohužel o tuberkulóze velmi málo znalostí, zejména co se týče problematiky očkování proti tuberkulóze a testů Mantoux (tuberkulinová diagnostika).

K čemu je toto očkování? A proč, přestože jsou všichni očkováni, mnoho lidí onemocní tuberkulózou?

BCG očkování je nezbytné pro prevenci tuberkulózy u dětí. Nechrání před infekcí tuberkulózním patogenem, ale chrání před přechodem latentní infekce ve zjevné onemocnění (cca 70 % očkovaných) a téměř 100 % chrání děti před těžkými formami tuberkulózy – před tuberkulózní meningitida, tuberkulóza kostí a kloubů a těžké formy plicní tuberkulózy. Právě použití BCG vakcíny umožnilo dosáhnout výrazného snížení výskytu tuberkulózy u dětí obecně, a zejména již řadu let i přes složitou sociální situaci nezaznamenáváme případy tuberkulózní meningitidy v ČR. očkované děti.

Očkování BCG se obvykle provádí v porodnici čtvrtý den života dítěte do levého ramene, na hranici jeho horní a střední třetiny. Proč tak brzy? Faktem je, že situace s tuberkulózou ve společnosti je bohužel nepříznivá a ne všichni pacienti s tuberkulózou, kteří vylučují patogen, o své nemoci vědí, a proto se neléčí a jsou nakažliví. Proto se dítě může setkat s mykobakterií tuberkulózy velmi, velmi brzy. A ftizeologové už dávno vědí, že čím dříve se dítě nakazí, tím větší je pravděpodobnost, že se infekce rozvine v nemoc a tím nepříznivější bude průběh nemoci. Proto se očkování provádí co nejdříve, aby si dítě stihlo vytvořit imunitu a neonemocnělo. A v tomto ohledu si dovolím připomenout staré pravidlo: novorozeně byste neměli ukazovat nikomu jinému, dokud mu není měsíc.

BCG vakcína je oslabený vakcinační kmen, který nemůže způsobit tuberkulózu, ale umožňuje rozvoj imunity proti této nemoci.

Vzhledem k tomu, že imunita proti tuberkulóze je vyvinuta pouze tehdy, je-li v těle přítomen patogen nebo jeho náhrada vakcíny, není možné vyrobit usmrcenou vakcínu, takže všechny země používají stejnou BCG vakcínu od různých výrobců (mnoho rodičů se často ptá na importované vakcíny, protože myslí si, že jsou lepší). Navíc domácí vakcína, zdá se mi, je lepší, protože jak očkovací, tak pediatři s ní mají bohaté zkušenosti. Dovezené vakcíny mohou být navíc poměrně dlouho skladovány na celnici nebo v nevhodných podmínkách, a protože je vakcína živá, musí být podmínky jejího skladování velmi přísné.

Existuje varianta vakcíny BCG, vakcína BCG-M, která obsahuje o polovinu méně mikrobiálních tělísek než běžná vakcína. Vakcína BCG-M se používá k očkování oslabených a nedonošených dětí s podváhou a tato vakcína se většinou nepoužívá v porodnici, ale spíše tam, kde je dítě převáženo z porodnice.

Obvykle je BCG vakcína, na rozdíl řekněme od DPT vakcíny, dobře snášena, nicméně komplikace z očkování jsou možné a zde o tom budeme konkrétně mluvit, aby rodiče věděli, na co si dát pozor.

Nejprve ale pár slov k běžnému průběhu postvakcinačního procesu, jelikož otázek na toto téma je překvapivě mnoho.

Normálně za 6-8 týdnů po očkování (tedy za jeden a půl až dva měsíce) nastupuje postvakcinační reakce – na kůži se zvedne dříve nepozorovatelný bělavý uzlík, který nejprve připomíná štípnutí komárem a poté puchýř v místě vakcinace se objeví světle žlutá tekutina, poté (obvykle do 3-4 měsíců) bublina praskne, místo vakcinace se pokryje krustou, která se několikrát oddělí a znovu se objeví.

To vše je zcela normální proces a ne „strašný absces“, jak jej popisují někteří rodiče. O vakcinační místo není potřeba žádná zvláštní péče, pustulku nemůžete mazat žádnými dezinfekčními prostředky, jódem, brilantní zelení ani mastmi – to může zabít dosti nestabilní vakcinační kmen a narušit průběh postvakcinační reakce.

Na co by si měli dát rodiče pozor? Málokdy se totiž stane, že se vakcína dostane subkutánně, ne intradermálně, a vytvoří se hnis, ale pod kůží, přičemž zvenčí není pustula, pod namodralou kůží je hrášek. Mohou být také zaznamenány zvětšené lymfatické uzliny v levém podpaží. To vše jsou příznaky možné komplikace BCG očkování a rozhodně byste na to měli upozornit svého místního lékaře.

Imunita po BCG vakcinaci přetrvává 6-7 let, proto je všem dětem s negativní Mantouxovou reakcí nabízeno opakované BCG očkování ve věku 7 let.

Nyní, v důsledku módního šílenství proti očkování, někteří rodiče věří, že očkování je škodlivé, protože obsahuje fenol, rtuť a všechny ty další věci. Jde o to, že BCG vakcína obsahuje konzervační látky, ale bez nich nelze vyrobit živou vakcínu, a další věc je, že v naší vodovodní vodě je mnohem více odpadu než ve vakcíně. Pokud se však rodiče rozhodnou, že jejich dítě očkování nepotřebuje, mají plné právo je odmítnout. Upřímně chci takovým rodičům sdělit jen jednu věc: toto je vaše dítě a jste to vy, kdo nese odpovědnost za odmítnutí očkování, zejména BCG. V tomto případě musí rodiče osobně zapsat do karty dítěte odmítnutí preventivního očkování a uvést, že měli možnost položit všechny otázky, které je zajímaly, a nebudou mít žádné nároky vůči zdravotnickému zařízení.

Mantouxova reakce

A nyní o tom, co nám umožňuje posoudit intenzitu postvakcinační imunity a provádět včasnou prevenci tuberkulózy u dětí – o reakci Mantoux.

Mnoho lidí mylně považuje Mantouxův test za očkování, ale nejedná se o očkování, ale o kožní alergický test, který umožňuje identifikovat intenzitu imunity vůči tuberkulóze a včasné odhalení onemocnění u dítěte. Mantouxův test se provádí pomocí tuberkulinu – zhruba řečeno, jedná se o roztok fragmentů membrán patogenu tuberkulózy (tedy jde o alergen a tuberkulín přirozeně nemůže onemocnění způsobit), který se aplikuje subkutánně do předloktí. Po třech dnech se vzorek změří.

Při technicky správném subkutánním podání tuberkulinu se vytvoří „citronová kůra“ a poté se s pozitivní reakcí objeví papule – vypadá to jako kousnutí komárem. U dítěte očkovaného BCG vakcínou je reakce Mantoux obvykle v prvních 4-5 letech trvale pozitivní (více než 5 mm, ale ne více než 17 mm) a postupně odeznívá.

Jde o zcela normální jev, kterému se říká „postvakcinační alergie“. Jsou však možné i jiné možnosti – pokud má očkované dítě negativní reakci Mantoux, pak se jedná o neúčinné očkování a dítěti může být nabídnuto opakované očkování.

Alarmující jsou však následující situace: když se Mantouxova reakce zvýší o více než 6 mm, nebo se v blízkosti objeví puchýře, nebo se zvětší lymfatické uzliny, nebo červený pruh od testu k lokti – to vše jsou příznaky tzv. tuberkulinu testovací obrat, tedy infekce patogenem tuberkulózy . Ve všech těchto situacích je dítě nutně odesláno ke konzultaci k ftiziatrikovi. Chtěla bych vzkázat rodičům, aby neodmítali návštěvu odborníka, protože ftiziatr zjistí, zda se jedná o pravdivou reakci nebo falešnou pozitivitu, dítě vyšetří, případně předepíše preventivní léčbu. Dost často rodiče, nechápající vážnost situace (riziko, že se latentní infekce v prvním roce bez léčby změní ve skutečné onemocnění, je 15 %), nechtějí svému dítěti podávat léky na preventivní léčbu. Věřte, že ftiziatr nepředepisuje léky na parádu nebo za účelem „otrávit dítě“ (z nějakého důvodu toto urážlivé tvrzení velmi často vyklouzne). V první řadě je veškerá protituberkulózní péče o děti zaměřena na prevenci tuberkulózy, protože léčba skutečné tuberkulózy je velmi dlouhá. Dítě bude na rok nebo i déle vytrženo ze svého známého prostředí a bude muset strávit nějaký čas na dětském oddělení tuberkulózní nemocnice a na tom samozřejmě není nic dobrého. Proto neodmítejte provádět preventivní léčbu pro děti, to se děje především pro dítě a pro jeho zdraví.

V protituberkulózní ambulanci a protituberkulózních pracovištích centrálních okresních nemocnic vám ani vašemu dítěti neodmítnou konzultace a rady. Naši lékaři jsou kvalifikovaní specialisté s bohatými zkušenostmi. Přijímáme každého, bez ohledu na občanství nebo pojištění. Naše vyšetření a ošetření jsou zdarma a pro všechny stejné. Protože víme, že tuberkulóza je nebezpečná a vážná nemoc. A je mnohem snazší předcházet než léčit.

FSUE NPO Microgen, Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace, Rusko

Forma vydání: 1 ampule / 20 dávek č. 5.

Očkovací kalendář: jednou ve dnech 3-7 po porodu. Přeočkování v 7 a 14 letech.

NÁVOD K POUŽITÍ
suchá vakcína proti tuberkulóze (pro šetrnou primární imunizaci) – BCG-M

Lék je živé mykobakterium vakcinačního kmene BCG-1, lyofilizované v 1,5% roztoku glutamátu sodného. Porézní hmota v práškové formě nebo ve formě tablet, bílé nebo krémové barvy. Hygroskopický.
Očkovací dávka obsahuje 0,025 mg BCG-M vakcíny v 0,1 ml rozpouštědla.

Biologické a imunologické vlastnosti.
Živá mykobakteria kmene BCG-1, množící se v těle očkované osoby, vedou k rozvoji dlouhodobé imunity proti tuberkulóze.

Jmenování.
Aktivní specifická prevence tuberkulózy.

Způsoby použití a dávkování.
Vakcína BCG-M se aplikuje intradermálně v dávce 0,025 mg v 0,1 ml rozpouštědla.

Vakcínou BCG-M se očkuje:
1. V porodnici pro nedonošené novorozence s hmotností 2000 gramů a více, kdy je obnovena počáteční tělesná hmotnost – den před propuštěním domů.
2. Na odděleních ošetřování nedonošených novorozenců lékařských nemocnic (2. stupeň ošetřovatelství) – děti s hmotností 2300 g a více před propuštěním z nemocnice domů.
3. V dětských ambulancích – děti, kterým nebylo v porodnici provedeno očkování proti tuberkulóze ze zdravotních kontraindikací a které podléhají očkování z důvodu odstranění kontraindikací.
4. V oblastech s uspokojivou epidemiologickou situací pro tuberkulózu se vakcína BCG-M používá k očkování všech novorozenců.

Děti, které nebyly v prvních dnech života očkovány, se očkují během prvních dvou měsíců v dětské ambulanci nebo jiném léčebném ústavu bez předchozí tuberkulinové diagnostiky.
Děti ve věku 2 měsíců a starší musí před očkováním podstoupit Mantoux test s 2 TE PPD-L.

Děti s negativní reakcí na tuberkulin jsou očkovány. Reakce je považována za negativní v případě úplné nepřítomnosti infiltrátu (hyperémie) nebo přítomnosti prick reakce (1 mm). Interval mezi testem Mantoux a očkováním by neměl být kratší než 0 dny a delší než 3 týdny.

Očkování by měl provádět speciálně vyškolený zdravotnický personál porodnice (oddělení), oddělení kojení předčasně narozených dětí, dětské kliniky nebo stanice feldsher-porodních asistentek. Očkování novorozenců se provádí v ranních hodinách na speciálně k tomu určené místnosti po vyšetření dětí dětským lékařem. Očkování doma je zakázáno. Výběr dětí k očkování provádí předem lékař (záchranář) s povinnou termometrií v den očkování s přihlédnutím ke zdravotním kontraindikacím a údajům z anamnézy. V případě potřeby se provádí konzultace s odbornými lékaři a vyšetření krve a moči. V anamnéze novorozence (zdravotní záznam) je uvedeno datum očkování, série a datum expirace vakcíny a výrobce.

K očkování se používají jednorázové sterilní tuberkulínové stříkačky o objemu 1 ml s pevně nasazenými písty a tenkými krátkými jehlami s krátkým řezem. Je zakázáno používat prošlé injekční stříkačky a jehly a bezjehlové injektory. Po každé injekci se injekční stříkačka s jehlou a vatovými tampony namočí do dezinfekčního roztoku (0% chloramin) a poté se centrálně zničí. Je zakázáno používat nástroje určené k očkování proti tuberkulóze k jiným účelům. V očkovací místnosti je vakcína uložena v lednici (pod zámkem) a naředěna. Osobám, které nejsou zapojeny do BCG očkování, není vstup do očkovací místnosti povolen. Aby se zabránilo kontaminaci, je nepřijatelné kombinovat očkování proti tuberkulóze s jinými parenterálními manipulacemi ve stejný den.

Ampulky vakcíny jsou před otevřením pečlivě zkontrolovány.

Přípravek se nesmí užívat:
• pokud na ampulce není štítek nebo je nesprávně naplněná;
• pokud uplynulo datum expirace;
• pokud jsou na ampuli praskliny nebo zářezy;
• pokud se změní fyzikální vlastnosti léčiva (zvrásněná tableta, změna barvy atd.);
• pokud jsou ve zředěném přípravku cizí příměsi nebo nerozbitné vločky.
Suchá vakcína se bezprostředně před použitím naředí sterilním 0% roztokem chloridu sodného dodávaným s vakcínou. Rozpouštědlo musí být průhledné, bezbarvé a bez cizích příměsí.
Hrdlo a hlavice ampule se otřou alkoholem, těsnící plocha (hlavička) se zapiluje a opatrně se odlomí pinzetou. Poté opilujte a odlomte hrdlo ampule a zabalte zapilovaný konec do sterilního gázového ubrousku.
Pro získání dávky 0 mg BCG-M v 025 ml se 0 ml 1% roztoku chloridu sodného přenesou do ampule s vakcínou pomocí sterilní stříkačky (kapacita 2 ml s dlouhou jehlou). Vakcína by měla být zcela rozpuštěna do 0 minuty po 2-0 protřepání.
Srážení nebo tvorba vloček, které se při třepání nerozpadnou, není povolena.
Rekonstituovaná vakcína musí být chráněna před slunečním zářením a denním světlem (např. černý papírový válec) a spotřebována do jedné hodiny po rekonstituci. Je nezbytné vést záznam o době naředění a zničení ampule s vakcínou. Nepoužitá vakcína se zničí autoklávováním při 126 °C po dobu 30 minut, ponořením do dezinfekčního roztoku (5% roztok chloraminu) na 60 minut nebo varem na 30 minut.
Pro jednu vakcinaci se sterilní injekční stříkačkou natáhne 0 ml (2 dávky) naředěné vakcíny, poté se 2 ml vakcíny uvolní jehlou do sterilního vatového tamponu, aby se vytlačil vzduch a píst injekční stříkačky se dostal na požadovanou stupnici – 0 ml. Před každou sadou dvou dávek je třeba vakcínu 1-0krát opatrně promíchat injekční stříkačkou. Jedna injekční stříkačka může být použita pouze k aplikaci vakcíny jednomu dítěti.
Vakcína BCG-M se aplikuje přísně intradermálně na hranici horní a střední třetiny vnějšího povrchu levého ramene po předběžném ošetření kůže 70° alkoholem. Jehla se zavede řezem nahoru do povrchové vrstvy natažené kůže. Nejprve se vstříkne malé množství vakcíny, aby bylo zajištěno přesné intradermální zavedení jehly, a poté celá dávka léku (celkem 0 ml). Při správné injekční technice by se měla vytvořit bělavá papule o průměru alespoň 1-7 mm, která obvykle do 9-15 minut zmizí.
Injekce léku pod kůži je nepřijatelná, protože to může způsobit vznik studeného abscesu.
Je zakázáno přikládat obvaz nebo ošetřovat místo vpichu vakcíny jódem nebo jinými dezinfekčními roztoky.

Reakce na úvod
V místě intradermálního podání vakcíny BCG-M se vyvine specifická reakce ve formě papuly o průměru 5-10 mm.
U novorozenců se normální reakce na očkování objeví po 4-6 týdnech. Reakce se vyvine zpětně) během 2-3 měsíců, někdy i po delší dobu.
Místo reakce by mělo být chráněno před mechanickým podrážděním, zejména při vodních procedurách.
U 90-95 % očkovaných jedinců by se v místě vakcinace měla vytvořit povrchová jizva o průměru do 10 mm.
Komplikace po očkování jsou vzácné a mají většinou lokální charakter.

Kontraindikace očkování BCG-M vakcínou u novorozenců
1. Nedonošenost – porodní hmotnost menší než 2000 g.
2. Akutní onemocnění. Očkování se odkládá do akutních projevů onemocnění a exacerbace chronických onemocnění (nitroděložní infekce, purulentně-septická onemocnění, středně těžké a těžké hemolytické onemocnění novorozence, těžké léze nervového systému s výraznými neurologickými příznaky, generalizované kožní léze atd.). ).
3. Imunodeficitní stav (primární), maligní novotvary.
Při předepisování imunosupresiv a radiační terapie se očkování provádí nejdříve 6 měsíců po ukončení léčby.
4. Generalizovaná BCG infekce zjištěná u dalších dětí v rodině.
5. HIV infekce u matky.
Osoby dočasně osvobozené od očkování musí být pod dohledem a registrací a očkovány po úplném uzdravení nebo odstranění kontraindikací. V případě potřeby se provádějí vhodná klinická a laboratorní vyšetření.
Děti, které nebyly očkovány v novorozeneckém období, dostávají vakcínu BCG-M po zrušení kontraindikací.
Další preventivní očkování lze aplikovat v intervalech minimálně 1 měsíc před (kromě očkování proti virové hepatitidě B) a po vakcinaci BCG-M.

Forma vydání.
V ampulích obsahujících 0,5 mg léčiva (20 dávek) doplněných rozpouštědlem ~ 0,9% roztokem chloridu sodného, ​​2 ml na ampuli.
Jedno balení obsahuje 5 ampulí vakcíny BCG-M a 5 ampulí 0,9% roztoku chloridu sodného (5 sad).

Datum vypršení platnosti.
1 rok Lék s prošlou dobou použitelnosti nelze použít.

Skladovací a přepravní podmínky.
Lék uchovávejte při teplotě nepřesahující 8 °C podle SP 3.3.2.028-95.
Přeprava všemi druhy doprav při teplotě do 8°C dle SP 3.3.2.028-95.

Stížnost.
Všechny případy neobvyklých postvakcinačních reakcí, komplikací a nesrovnalostí ve fyzikálních vlastnostech léčiva je nutné hlásit Státnímu výzkumnému ústavu pro standardizaci a kontrolu lékařských biologických přípravků pojmenovanému. L. A. Tarasevich (121002, Moskva, Sivtsev Vrazhek, 41; tel/fax 241-39-22) a výrobci, který lék vyrobil. V tomto případě je vypracována karta (komplikací) s přesným uvedením série, data expirace vakcíny BCG-M a výrobce.