Mepenem – návod k použití

Dostupnost Mepenem, prášek pro intravenózní podání 1g, lahvička v lékárnách Bor

Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Analogy léčivé látky Meropenem

Analogy Mepenem, prášek pro přípravu roztoku k intravenóznímu podání 1g, lahvička

popis

Forma dávkování:
prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání
Složení:
1 lahvička obsahuje:
Účinná látka:
Trihydrát meropenemu je ekvivalentní bezvodému meropenemu. 1000,000 XNUMX mg;
Pomocná látka:
Bezvodý uhličitan sodný. 208,000 XNUMX mg

Popis:
Bílý nebo bílý prášek s nažloutlým odstínem
Farmakoterapeutická skupina:
karbapenemové antibiotikum
ATX:
J.01.DH02 Meropenem
J.01.DH Karbapenemy
Farmakodynamika:
Meropenem je antibiotikum ze skupiny karbapenemů pro parenterální použití, má baktericidní účinek. Interaguje s receptory – specifickými proteiny vázajícími penicilin na povrchu cytoplazmatické membrány, inhibuje syntézu peptidové glykanové vrstvy buněčné stěny, potlačuje transpeptidázu, podporuje uvolňování autolytických enzymů buněčné stěny, což v konečném důsledku způsobuje její poškození a smrt bakterií. Odolný vůči působení dehydropeptidázy-1, snadno proniká bakteriální buněčnou stěnou, odolný vůči působení většiny beta-laktamáz. Mezi známými beta-laktamovými antibiotiky má nejvyšší aktivitu proti většině aerobních a anaerobních grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů.
Aktivní in vitro a in vivo proti:
Grampozitivní aeroby: Enterococcus faecalis (s výjimkou kmenů rezistentních na vankomycin), Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin); Staphylococcus spp. (citlivý na meticilin), vč. Staphylococcus epidermidis; Streptococcus agalactiae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes, skupina Streptococcus milleri (Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus intermedius).
Gramnegativní aeroby: Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningrabiliratus, Proteisul.
Gram-pozitivní anaeroby: Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus spp., včetně Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptococcus magnus.
Gramnegativní anaeroby: Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens.
Mikroorganismy, pro které je problém získané rezistence relevantní:
Gram-pozitivní aeroby: Enterococcus faecium.
Gram-negativní aeroby: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa.
Mikroorganismy s přirozenou odolností: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp., Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetika:
Po jednorázovém intravenózním (IV) podání během 30 minut je maximální koncentrace (Cmax) meropenemu v plazmě 23 mcg/ml pro dávku 500 mg a 49 mcg/ml pro dávku 1 g v plazmě po 5 minutách bolusová injekce je 52 mcg/ml pro dávku 500 mg a 112 mcg/ml pro dávku 1 g.
Dobře proniká do většiny tkání a tělesných tekutin, včetně: do mozkomíšního moku (CSF) pacientů s bakteriální meningitidou, přičemž dosahuje koncentrací převyšujících koncentrace potřebné k potlačení většiny bakterií (baktericidní koncentrace se vytvoří 0,5–1,5 hodiny po zahájení infuze). V malých množstvích přechází do mateřského mléka.
Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 2 %. Podléhá menšímu metabolismu v játrech za vzniku jediného neaktivního metabolitu. Poločas (T1/2) je 1 hodina, u dětí do 2 let – 1.5-2.3 hodiny V rozmezí dávek 10-40 mg/kg u dětí je pozorována lineární závislost farmakokinetických parametrů. Nehromadí se.
Vylučuje se ledvinami – 70 % nezměněno během 12 hodin Koncentrace meropenemu v moči, přesahující 10 mcg/ml, se po podání 5 mg udržuje po dobu 500 hodin. U pacientů s renální insuficiencí clearance koreluje s clearance kreatininu (CC). U starších pacientů pokles clearance meropenemu koreluje s věkem souvisejícím poklesem clearance kreatininu. T1/2 – 1.5 h Odstraněn hemodialýzou.

indikace:
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na meropenem (monoterapie nebo v kombinaci s jinými antimikrobiálními léky):
– infekce dolních cest dýchacích (pneumonie, včetně nemocniční pneumonie);
— intraabdominální infekce (komplikovaná apendicitida, peritonitida);
– infekce močových cest (pyelonefritida, pyelitida);
— infekce kůže a měkkých tkání (včetně erysipelu, impetigo, sekundárně infikovaných dermatóz);
– bakteriální meningitida;
– septikémie;
– infekční a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů (včetně endometritidy).
Empirická léčba (jako monoterapie nebo v kombinaci s antivirotiky nebo antimykotiky) pro podezření na bakteriální infekci u dospělých pacientů s febrilními epizodami spojenými s neutropenií.

Kontraindikace:
Hypersenzitivita na meropenem, další složky léčiva a jiné karbapenemy, těžká hypersenzitivita (anafylaktické reakce, závažné kožní reakce) na jiná beta-laktamová antibiotika (tj. peniciliny nebo cefalosporiny); dětství (do 3 měsíců).
S opatrností:
Při současném použití s ​​nefrotoxickými léky u pacientů s gastrointestinálními potížemi, zejména kolitidou.
Těhotenství a kojení:
Bezpečnost použití meropenemu u těhotných žen nebyla studována. Lék by neměl být podáván během těhotenství, pokud potenciální přínos pro matku nepřeváží možné riziko pro plod. V každém případě by měl být lék používán pod přísným lékařským dohledem. Pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.

Dávkování a aplikace:
Intravenózní bolus po dobu alespoň 5 minut nebo jako intravenózní infuze po dobu 15-30 minut.
Dávkování a trvání léčby by měly být stanoveny v závislosti na typu a závažnosti infekce a stavu pacienta.
Doporučují se následující denní dávky:
Взрослые
0.5 g intravenózně každých 8 hodin při zápalu plic, infekcích močových cest, infekčních a zánětlivých onemocněních pánevních orgánů, infekcích kůže a měkkých tkání.
1 g intravenózně každých 8 hodin pro nemocniční pneumonii, peritonitidu, podezření na bakteriální infekci u pacientů s neutropenií a septikémii.
U bakteriální meningitidy je doporučená dávka 2 g každých 8 hodin.
Při chronickém selhání ledvin se dávka upravuje v závislosti na clearance kreatininu (CC): s CC 26-50 ml/min – 0,5-1-2 g 2krát denně, 10-25 ml/min – 250-500- 1000 mg 2krát denně, méně než 10 ml/min – 250-500-1000 mg 1krát denně.
Meropenem se odstraňuje hemodialýzou. Pokud je nutná prodloužená léčba, doporučuje se po ukončení hemodialýzy podat jednotkovou dávku (stanovenou v závislosti na typu a závažnosti infekce), aby se obnovily účinné plazmatické koncentrace. V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o použití meropenemu u pacientů podstupujících peritoneální dialýzu.
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování.
U starších pacientů s CC vyšším než 50 ml/min není nutná úprava dávky.
Děti
Pro děti ve věku od 3 měsíců do 12 let je doporučená intravenózní dávka 10-20 mg/kg tělesné hmotnosti každých 8 hodin v závislosti na typu a závažnosti infekce, citlivosti patogenu a stavu pacienta. U dětí vážících více než 50 kg by měly být použity dávky pro dospělé.
U meningitidy je doporučená dávka 40 mg/kg každých 8 hodin.
Nejsou žádné zkušenosti s používáním léku u dětí s poruchou funkce jater a ledvin.
Příprava roztoků
Pro intravenózní bolusové injekce by měl být meropenem zředěn sterilní vodou na injekci (10 ml na 500 mg léčiva). To zajišťuje koncentraci roztoku 50 mg/ml.
Pro intravenózní infuze se meropenem ředí kompatibilní infuzní tekutinou (50 až 200 ml).
Meropenem je kompatibilní s následujícími infuzními roztoky:
— 0,9% roztok chloridu sodného;
— 5% nebo 10% roztok dextrózy;
— 5% roztok dextrózy s 0,02% hydrogenuhličitanem sodným;
— 0,9% roztok chloridu sodného a 5% roztok dextrózy;
— 5% roztok dextrózy s 0,225% roztokem chloridu sodného;
— 5% roztok dextrózy s 0,15% roztokem chloridu draselného;
— 2,5% a 10% roztok mannitolu.
Meropenem se nesmí míchat s roztoky obsahujícími jiná léčiva. Pro intravenózní injekce a infuze se doporučuje použít čerstvě připravený roztok meropenemu.

Nežádoucí účinky:
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, zvýšená aktivita jaterních transamináz, alkalická fosfatáza, laktátdehydrogenáza, hyperbilirubinémie, pseudomembranózní kolitida.
Z hematopoetického systému: trombocytóza, eozinofilie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, hemolytická anémie.
Z nervového systému: bolest hlavy, parestézie, křeče.
Alergické reakce: svědění kůže, kožní vyrážka, kopřivka, erythema multiforme exsudativní, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, angioedém, anafylaktický šok.
Z močového systému: hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace močoviny v plazmě.
Místní reakce: zánět, tromboflebitida, bolest v místě vpichu.
Ostatní: pozitivní přímý nebo nepřímý Coombsův test, snížený parciální tromboplastinový čas, vaginální kandidóza, kandidóza ústní sliznice.
Příčinná souvislost s užíváním meropenemu nebyla stanovena: zácpa, cholestatická hepatitida, srdeční selhání, srdeční zástava, tachykardie, bradykardie, infarkt myokardu, snížený nebo zvýšený krevní tlak, plicní embolie, mdloby, halucinace, deprese, úzkost, zvýšená excitabilita , nespavost, dušnost.

Předávkování:
Během léčby je možné náhodné předávkování, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, což může zvýšit nežádoucí účinky závislé na dávce.
Léčba v případě předávkování by měla být symptomatická. Během hemodialýzy dochází k rychlé eliminaci léku.

Interakce:
Probenecid soutěží s meropenemem o aktivní tubulární sekreci, inhibuje renální vylučování a způsobuje zvýšení poločasu a plazmatické koncentrace meropenemu. Vzhledem k tomu, že účinnost a trvání účinku meropenemu podávaného bez probenecidu jsou dostatečné, nedoporučuje se současné podávání probenecidu s meropenemem.
Možný účinek meropenemu na vazbu jiných léčiv na plazmatické proteiny nebo jejich metabolismus nebyl studován. Vazba meropenemu na plazmatické proteiny je nízká (asi 2 %), proto se neočekávají interakce s jinými léky na základě mechanismu vytěsnění z vazby na plazmatické proteiny.
Meropenem může snížit sérové ​​koncentrace kyseliny valproové. U některých pacientů lze dosáhnout subterapeutických koncentrací. Kombinované použití karbapenemů a přípravků s kyselinou valproovou vedlo po 60 dnech léčby k 100-2% snížení plazmatických koncentrací kyseliny valproové. Vzhledem k rychlému a významnému poklesu koncentrací kyseliny valproové se kombinované užívání přípravků s meropenemem a kyselinou valproovou nedoporučuje.
Neexistují žádné specifické údaje o možných lékových interakcích (kromě probenecidu).
Užívání meropenemu při podávání jiných léků nebylo provázeno rozvojem nežádoucích farmakologických interakcí.

Zvláštní pokyny:
Nejsou žádné zkušenosti s použitím meropenemu u pediatrických pacientů s neutropenií nebo primární nebo sekundární imunodeficiencí.
Pravidelné testování citlivosti se doporučuje pro monoterapii známé nebo suspektní závažné infekce dolních cest dýchacích způsobenou Pseudomonas aeruginosa.
Pseudomembranózní kolitida (toxin produkovaný Clostridium difficile, jedna z hlavních příčin kolitidy související s antibiotiky) se může objevit u meropenemu a její závažnost se může pohybovat od mírné až po život ohrožující. Je důležité pamatovat na možnost rozvoje pseudomembranózní kolitidy, pokud se během léčby objeví průjem.
Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na karbapenemy, peniciliny nebo jiná beta-laktamová antibiotika mohou vykazovat přecitlivělost na meropenem. Před zahájením léčby musí být pacient pečlivě dotázán na přítomnost alergických reakcí v anamnéze. Pokud se objeví alergická reakce na meropenem, je třeba léčbu přerušit a přijmout vhodná opatření.
Léčba pacientů s onemocněním jater by měla být prováděna za pečlivého sledování aktivity „jaterních“ transamináz a koncentrace bilirubinu.
Během procesu léčby se může vyvinout rezistence patogenů, a proto je dlouhodobá léčba prováděna za stálého sledování šíření rezistentních kmenů. Použití meropenemu se nedoporučuje u infekcí způsobených methicilin-rezistentními kmeny Staphylococcus spp.

Vliv na schopnost řídit dopravu. srov. a kožešiny.:
Během léčebného období je nutné dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Uvolňovací forma / dávkování:
Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání 1,0 g.
Balení:
Množství přípravku obsahující 1,0 g meropenemu se umístí do 20ml průhledné skleněné lahvičky, utěsněné chlorbutylovou pryžovou zátkou, zalemované hliníkovým kroužkem a ochranným plastovým uzávěrem s logem Elfa.
1 lahvička spolu s návodem k použití v kartonové krabici.
Skladovací podmínky:
Skladujte na suchém místě chráněném před světlem při teplotě do 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Meropenem, naředěný výše popsaným způsobem, si zachovává uspokojivou účinnost, pokud je uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C) nebo je-li uchováván v chladničce (do 4 °C).
Roztok meropenemu se nesmí zmrazovat.

Doba použitelnosti:
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky pro výdej z lékáren:
Na předpis