Luxfen: návod k použití, recenze, analogy

Před zveřejněním může být vaše recenze upravena tak, aby opravila gramatiku, pravopis nebo odstranila nevhodná slova nebo obsah. Recenze, o kterých se domníváme, že jsou vytvářeny zainteresovanými stranami, nebudou zveřejněny. Zkuste mluvit o své vlastní zkušenosti a vyvarujte se zobecňování.

Odměníme toho, kdo zanechá první recenziBonusy 50 UAHpro další nákupy i další1 UAH za každý like,doručeno do vašich recenzí! Maximální výše bonusu –100 UAH.více

Přihlaste se a zanechte recenzi

• Struktura
• Dávková forma
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená
• Производитель
• Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání
• Zdroj pokynů

Luxfen oční kapky 2 mg/ml, 5 ml – Návod k použití

Struktura

účinná látka: brimonidin;

1 ml brimonidin tartrátu 2 mg, což odpovídá 1,3 mg brimonidinu;

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, polyvinylalkohol, chlorid sodný, sodík; monohydrát kyseliny citronové, 1M roztok kyseliny chlorovodíkové (pro korekci pH), 1M roztok hydroxidu sodného (pro korekci pH), voda na injekci.

Dávková forma

Oční kapky, roztok.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: transparentní roztok, slabě zelenožluté barvy, bez viditelných částic.

Farmakoterapeutická skupina

Sympatomimetika pro léčbu glaukomu. ATX kód S01E A05.

Farmakodynamika

Brimonidin je agonista alfa-2-adrenergních receptorů, který je tisíckrát selektivnější pro alfa-2-adrenergní receptory než pro alfa-1-adrenergní receptory. Tato selektivita má za následek nepřítomnost mydriázy a mikrovaskulární vazokonstrikce spojené s retinálními xenografty u lidí.

Lokální aplikace brimonidin tartrátu má za následek snížení nitroočního tlaku u lidí s malým účinkem na kardiovaskulární a respirační systém.

Klinické údaje o bezpečném použití léku u bronchiálního astmatu jsou omezené.

Nitrooční tlak (IOP) začíná po použití léku poměrně rychle klesat a jeho maximální pokles je pozorován po 2 hodinách. Brimonidin snižuje nitrooční tlak snížením komorové vody a mírným zvýšením uveosklerálního odtoku.

Farmakokinetika

Po instilaci 0,2% roztoku léku 2x denně po dobu 10 dnů byla jeho koncentrace v krevní plazmě nízká (průměrná Cmax byla 0,06 ng/ml). Po opakovaném použití (2krát denně po dobu 10 dnů) byla pozorována mírná akumulace léčiva v krvi. Plocha pod farmakokinetickou křivkou po 12 hodinách ve fázi ustáleného stavu (AUC-0-12 hodin) byla 0,31 ng h/ml ve srovnání s 0,23 ng h/ml po první dávce. Po topickém podání je průměrný poločas v systémovém oběhu přibližně 3 hodiny.

Vazba brimonidinu na plazmatické proteiny po topickém podání je přibližně 29 %.

Brimonidin se reverzibilně váže na melanin v očních tkáních in vitro a in vivo. Po 2 týdnech oční instilace byly koncentrace brimonidinu v duhovce, řasnatých tělíscích a choroidální sítnici 3-17krát vyšší než po jedné dávce. Akumulace není pozorována v nepřítomnosti melaninu. Význam vazby melaninu je nejasný. Po podání se brimonidin dobře vstřebává a rychle vylučuje. Většina dávky (asi 75 %) se vyloučí ve formě metabolitů do 5 dnů. Brimonidin není přítomen v moči v nezměněné formě. Lék je metabolizován hlavně pod vlivem aldehydoxidázy a cytochromu P450. K systémové eliminaci tedy dochází především prostřednictvím primárního metabolismu v játrech.

Po jednorázovém podání léčiva v dávce 0,08 %, 0,2 % a 0,5 % nebyla pozorována žádná významná odchylka plazmatických Cmax a AUC v poměru k dávce.

Vlastnosti použití u určitých skupin pacientů.

Po jednorázové dávce se plazmatická Cmax, AUC a poločas brimonidinu u starších pacientů (nad 65 let) neliší od hodnot u mladších pacientů. To naznačuje, že věk neovlivňuje systémovou absorpci léku a jeho eliminaci.

Indikace

Glaukom s otevřeným úhlem nebo zvýšený nitrooční tlak (IOP).

Monoterapie u pacientů, u kterých je použití topických betablokátorů kontraindikováno.

V rámci komplexní terapie jinými léky na snížení NOT, když monoterapie nepřináší požadovaný výsledek.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na pomocné látky léčiva.

Současné užívání s inhibitory MAO a antidepresivy ovlivňujícími noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin).

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Přestože specifická interakce brimonidinu s léky nebyla studována, je třeba vzít v úvahu možnost aditivního nebo potencujícího účinku léku na účinek antidepresiv CNS (alkohol, barbituráty, opiáty, sedativa a anestetika).

Nejsou k dispozici žádné údaje o hladinách katecholaminů v plazmě po podání brimonidinu. Brimonidin by však měl být podáván s opatrností pacientům užívajícím léky, které ovlivňují metabolismus a zvyšují plazmatické koncentrace aminů (např. chlorpromazin, methylfenidát, reserpin).

Po podání brimonidinu bylo u některých pacientů pozorováno klinicky nevýznamné snížení krevního tlaku. Buďte opatrní při současném podávání brimonidinu s antihypertenzivy a/nebo srdečními glykosidy.

Sledování se doporučuje na začátku léčby (nebo při zvýšení dávky léku) v kombinaci se systémovými látkami (bez ohledu na jejich lékovou formu), které mohou interagovat s agonisty alfa-adrenergních receptorů nebo ovlivnit jejich účinnost (například adrenergní receptor agonisté nebo antagonisté – isoprenalin, prazosin).

Funkce aplikace

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů se závažnými nebo nestabilními a nekontrolovanými kardiovaskulárními onemocněními.

Pokud se objeví alergické reakce, léčba brimonidinem by měla být přerušena.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s depresí, cerebrovaskulární příhodou, koronární insuficiencí, Raynaudovým syndromem, ortostatickou hypotenzí nebo obliterující tromboangiitidou.

Vzhledem k tomu, že účinky brimonidinu u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin byly studovány, měl by být lék u těchto pacientů používán s opatrností.

Luxfen obsahuje benzalkoniumchlorid jako konzervační látku, která může způsobit místní podráždění očí. Je třeba se vyhnout kontaktu léku s měkkými kontaktními čočkami. Kontaktní čočky je třeba před nakapáním vyjmout a 15 minut po nakapání znovu nasadit. Jsou známy případy změny barvy měkkých kontaktních čoček.

Jsou možné hypersenzitivní reakce.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů

Brimonidin může způsobit zvýšenou únavu, ospalost, rozmazané nebo zhoršené vidění, což může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Použití během těhotenství nebo kojení

Neexistují žádné studie o bezpečnosti léku u těhotných žen, takže Luxfen by se neměl během těhotenství užívat. Není známo, zda Brimonidin přechází do mateřského mléka, takže lék by neměl být používán během kojení.

Dávkování a podávání

Aplikujte 1 kapku brimonidinu do postiženého oka 2krát denně ve stejných intervalech (přibližně každých 12 hodin). U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.

Jako u všech očních kapek se ke snížení možné systémové absorpce doporučuje vyvíjet tlak na slzný váček v mediálním očním koutku po dobu 1 minuty (tečkovaná okluze). To musí být provedeno okamžitě po nakapání každé kapky léku. Pokud je předepsáno více než jeden typ očních kapek, měly by být kapány v intervalech 5-15 minut.

Děti

Účinnost a bezpečnost brimonidunu u dětí nebyly studovány.

Nadměrná dávka

Předávkování při očním použití.

Při místní aplikaci u dospělých nebylo pozorováno předávkování.

Jsou známy 2 případy nežádoucích účinků vyskytujících se po náhodném perorálním požití 9-10 kapek brimonidinu u dospělých pacientů. U nich došlo k výraznému poklesu krevního tlaku a u jednoho z pacientů došlo přibližně 8 hodin po užití léku ke zvýšení krevního tlaku. Během 24 hodin se stav obou pacientů zcela vrátil do normálu. Třetí pacient náhodně požil neznámé množství léku a nezaznamenal žádné vedlejší účinky. Byly hlášeny závažné nežádoucí účinky u dětí po náhodném perorálním podání brimonidinu. Zaznamenali následující příznaky: deprese centrálního nervového systému (CNS), typické krátkodobé kóma nebo stav blízký ztrátě vědomí; letargie, ospalost, arteriální hypotenze, bradykardie, hypotermie, bledost, respirační deprese a apnoe, které vyžadovaly intenzivní péči s inkubací v případě potřeby. Během 6-24 hodin byl stav všech pacientů zcela normalizován.

Při perorálním předávkování jinými alfa-2-agonisty byly hlášeny následující příznaky: hypotenze, astenie, zvracení, letargie, sedace, bradykardie, arytmie, mióza, apnoe, hypotermie, cyanóza, respirační deprese a záchvaty. Léčba je symptomatická.

Nežádoucí reakce

Ze strany srdce: palpitace/arytmie (včetně bradykardie a tachykardie), arteriální hypertenze, arteriální hypotenze.

Z nervového systému: bolest hlavy, ospalost, závratě, dysgeuzie, mdloby.

Ze strany orgánu zraku: podráždění oka (hyperémie, zánět a pálení, svědění, pocit cizího tělesa, folikulární konjunktivitida), rozmazané vidění, alergická blefaritida, alergická blefarokonjunktivitida, alergická konjunktivitida, oční alergická reakce a folikulární konjunktivitida, lokální podráždění (hyperémie a otok očních víček, blefaritida , edém spojivkového a očního výtoku, bolest oka a slzení), fotofobie, eroze rohovky a keratopatie, suché oči, bledost spojivek, poškození zraku, konjunktivitida, iritida, mióza, iridocyklitida, svědění očních víček.

Z kůže a podkoží: kožní reakce včetně erytému, otoku obličeje, svědění, vyrážky, vazodilatace.

Z dýchacího systému: příznaky onemocnění horních cest dýchacích, suchá nosní sliznice, dušnost.

Z trávicího traktu: sucho v ústech, gastrointestinální příznaky.

Celkové poruchy: zvýšená únava, astenie.

Z imunitního systému: systémové alergické reakce (přecitlivělost).

Ze strany psychiky: deprese, nespavost.