Latanoprost: na co pomáhá (kapky), dávkování, ceny
Ceny za latanoprost v lékárnách ve městě Rjazaň. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Latanoprost za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech použití Latanoprostu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Latanoprost ve městě Rjazaň je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Latanoprostu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Latanoprost si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti latanoprostu v lékárnách ve městě Rjazaň. Nenechte si ujít šanci koupit Latanoprost rychle a za dostupnou cenu.
Latanoprost: návod k použití
Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference
Výrobce a země původu
Držitel osvědčení o registraci:
Lekko FF ZAO, Diapharm
Vyrobeno:
Struktura
Složení na 1 ml.
Aktivní složka: latanoprost – 0,05 mg.
Pomocné látky: makrogol glyceryl ricinoleát (polyoxyl-35-ricinový olej) – 0,40 mg, polydroniumchlorid – 0,025 mg, chlorid sodný – 4,10 mg, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného – 4,60 mg, hydrogenfosforečnan sodný bezvodý – 4,74 mg, čištěná voda – do 1,0 ml .
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých a dětí (starších než 1 rok) s glaukomem s otevřeným úhlem nebo zvýšeným oftalmotonusem.
Způsoby použití a dávkování
lokálně.
Dávkovací režim pro dospělé (včetně starších osob)
Jedna kapka do postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního účinku se dosáhne při použití léku večer.
Lék by neměl být instilován častěji než jednou denně, protože bylo prokázáno, že častější podávání snižuje hypotenzní účinek.
Při vynechání jedné dávky pokračuje léčba jako obvykle. Stejně jako u jiných očních kapek se ke snížení možného systémového účinku léku doporučuje ihned po nakapání každé kapky zatlačit na spodní slzný bod, který se nachází ve vnitřním koutku oka na spodním víčku, aby 1 minuta. Tento postup je nutné provést ihned po instilaci.
Před instilací musí být kontaktní čočky vyjmuty a znovu nasazeny nejdříve 15 minut po podání (viz také část „Zvláštní pokyny“). Pokud je třeba současně použít jiné oční kapky, je třeba jejich použití oddělit 5minutovým intervalem.
Dávkovací režim pro děti
Latanoprost se používá u dětí ve stejné dávce jako u dospělých. Údaje o použití léku u předčasně narozených dětí (gestační věk
Hypersenzitivita na latanoprost a/nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva. Věk do 1 roku (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).
Použití v těhotenství a laktaci
Těhotenství
Bezpečnost užívání latanoprostu během těhotenství u člověka nebyla stanovena. Latanoprost může mít toxické účinky na těhotenství, plod a novorozence. Užívání během těhotenství je kontraindikováno.
období kojení
Latanoprost a jeho metabolity mohou přecházet do mateřského mléka. Užívání během kojení je kontraindikováno. Pokud je nutné užívat lék, kojení by mělo být zastaveno.
Plodnost
Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány žádné účinky latanoprostu na samčí nebo samičí fertilitu.
Nadměrná dávka
Kromě podráždění sliznice oka, hyperémie spojivky nebo episklery nejsou známy další nežádoucí změny ve zrakovém orgánu při předávkování latanoprostem.
V případě náhodného požití latanoprostu je třeba vzít v úvahu následující informace: jedna lahvička s kapátkem s 2,5 ml roztoku obsahuje 125 mcg latanoprostu. Více než 90 % léčiva je metabolizováno během prvního průchodu játry. Intravenózní infuze 3 mcg/kg zdravým dobrovolníkům nezpůsobila žádné příznaky, ale při podání 5,5-10 mcg/kg byly pozorovány nevolnost, bolesti břicha, závratě, únava, návaly horka a pocení. U pacientů se středně těžkým bronchiálním astmatem nezpůsobilo podání latanoprostu do očí v dávce 7krát vyšší než je terapeutická dávka bronchospasmus.
V případě předávkování se provádí symptomatická léčba.
Nežádoucí účinky
Většina nežádoucích reakcí byla pozorována ve zrakovém orgánu. V otevřené 5leté studii bezpečnosti se u 33 % vyvinula pigmentace duhovky (viz část „Zvláštní upozornění“).
Další nežádoucí reakce zrakového orgánu jsou obvykle přechodné a jsou pozorovány ihned po nakapání. Nežádoucí účinky byly odstupňovány podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); běžné (≥1/100,
Farmakodynamika
Latanoprost, analog prostaglandinu F2α, je selektivní agonista receptoru FP (prostaglandin F) a snižuje nitrooční tlak (IOP) zvýšením odtoku komorové vody, především uveosklerální cestou a také trabekulární síťovinou. Snížení IOP začíná přibližně 3-4 hodiny po podání léku, maximální účinek je pozorován po 8-12 hodinách a účinek trvá nejméně 24 hodin.
Bylo zjištěno, že latanoprost nemá významný vliv na tvorbu komorové vody a hemato-oftalmologickou bariéru.
Při použití v terapeutických dávkách nemá latanoprost významný farmakologický účinek na kardiovaskulární a respirační systém.
Farmakokinetika
Latanoprost (molekulová hmotnost 432,58) je proléčivo esterifikované isopropylovou skupinou, neaktivní; po hydrolýze na kyselou formu se stává biologicky aktivní.
Sání
Proléčivo je dobře absorbováno rohovkou a po vstupu do komorové vody je zcela hydrolyzováno.
Distribuce
Studie na lidech ukázaly, že maximální koncentrace v komorové vodě je dosaženo 2 hodiny po instilaci. Po instilaci u opic je latanoprost distribuován primárně do přední komory oka, spojivky a očních víček. Pouze malé množství latanoprostu se dostane do zadní komory oka.
Biotransformace
Aktivní forma latanoprostu se v oku prakticky nemetabolizuje, ale podléhá biotransformaci v játrech.
Vylučování
Plazmatický poločas je 17 minut.
Studie na zvířatech prokázaly, že hlavní metabolity (1,2-dinor- a 1,2,3,4-tetranorové metabolity) nemají žádnou (nebo nízkou) biologickou aktivitu a jsou vylučovány primárně močí.
Děti
Expozice latanoprostu je přibližně 2krát vyšší u dětí ve věku 3 až 12 let ve srovnání s dospělými a 6krát vyšší u dětí mladších 3 let.
Bezpečnostní profil léku se však u dětí a dospělých neliší. Doba k dosažení maximální plazmatické koncentrace kyseliny latanoprostové je 5 minut pro všechny věkové skupiny. Poločas kyseliny latanoprostové u dětí je stejný jako u dospělých. Při ustálených koncentracích nedochází k akumulaci kyseliny latanoprostové v plazmě.
Datum vypršení platnosti
Roky 2.
Otevřenou lahvičku s kapátkem skladujte nejdéle 30 dní při teplotě nepřesahující 25 °C.
Podmínky skladování
V originálním balení při teplotě 2 až 8 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Zvláštní instrukce
Latanoprost může postupně měnit barvu očí zvýšením množství hnědého pigmentu v duhovce. Před zahájením léčby by měli být pacienti informováni o možné nevratné změně barvy očí. Použití léku v jednom oku může způsobit nevratnou heterochromii. Tato změna barvy očí byla pozorována převážně u pacientů s nerovnoměrně zbarvenými duhovkami, a to: oříškově modrá, šedohnědá, žlutohnědá a zelenohnědá. Ve studiích s latanoprostem začalo ztmavnutí obecně během prvních 8 měsíců léčby, zřídka během druhého a třetího roku a nebylo pozorováno po čtyřech letech léčby.
Progrese pigmentace duhovky se časem snižovala a stabilizovala se po 5 letech. Neexistují žádné údaje o zvýšené pigmentaci během 5 let. V otevřené 5leté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33 % pacientů vyvinula pigmentace duhovky (viz bod „Nežádoucí účinky“). Ve většině případů byla změna barvy duhovky malá a často nebyla klinicky detekovatelná. Incidence se pohybovala od 7 do 85 % u pacientů s nestejnou barvou duhovky, s převahou u pacientů se žlutohnědou duhovkou. Změny nebyly pozorovány u pacientů s jednotně zbarvenými modrými duhovkami ve vzácných případech, změny byly zaznamenány s jednotně zbarvenými šedými, zelenými a hnědými duhovkami.
Změna barvy oka je způsobena zvýšením obsahu melaninu ve stromálních melanocytech duhovky, a nikoli zvýšením počtu samotných melanocytů. V typických případech se hnědá pigmentace objevuje kolem zornice a šíří se soustředně na periferii duhovky. V tomto případě celá duhovka nebo její části získávají hnědou barvu. Po přerušení terapie nebyla pozorována žádná další pigmentace. Na základě dostupných klinických údajů nebyla změna barvy spojena s žádnými příznaky nebo patologickými abnormalitami.
Droga nemá žádný účinek na névy a lentiginy duhovky. Podle výsledků 5letých klinických studií nebyla pozorována akumulace pigmentu ve sklerokorneální trabekulární síťovině ani v jiných částech přední komory oka. Bylo prokázáno, že ztmavnutí duhovky nemá nepříznivé klinické následky, takže pokud k takovému ztmavení dojde, lze v léčbě latanoprostem pokračovat. Tito pacienti by však měli být pravidelně sledováni a v závislosti na klinické situaci může být léčba přerušena.
Zkušenosti s použitím latanoprostu v léčbě glaukomu s uzavřeným úhlem a kongenitálního glaukomu, pigmentového glaukomu a glaukomu s otevřeným úhlem u pacientů s pseudoafakií jsou omezené.
Neexistují žádné údaje o použití latanoprostu v léčbě sekundárního glaukomu způsobeného zánětlivými očními onemocněními a neovaskulárního glaukomu.
Latanoprost neovlivňuje velikost zornice.
Vzhledem k tomu, že údaje o použití latanoprostu v pooperačním období extrakce katarakty jsou omezené, je třeba opatrnosti při použití léku u této kategorie pacientů.
Při podávání latanoprostu pacientům s anamnézou herpetické keratitidy je třeba postupovat opatrně. U akutní herpetické keratitidy, stejně jako v případech anamnézy chronické rekurentní herpetické keratitidy, je třeba se latanoprostu vyhnout.
Makulární edém, včetně cystického makulárního edému, byl hlášen během léčby latanoprostem, především u pacientů s afakií, pseudoafakií, rupturou zadního pouzdra čočky nebo u pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj cystického makulárního edému (zejména diabetická retinopatie a okluze retinální žíly). Při podávání latanoprostu pacientům s afakií, pseudoafakií s rupturou zadního pouzdra nebo předními komorovými nitroočními čočkami a pacientům se známými rizikovými faktory pro cystoidní makulární edém je třeba opatrnosti.
Při podávání latanoprostu pacientům s rizikovými faktory pro iritidu/uveitidu je třeba postupovat opatrně.
Zkušenosti s použitím latanoprostu u pacientů s bronchiálním astmatem jsou omezené, ale v řadě případů byla v období po registraci zaznamenána exacerbace astmatu a/nebo rozvoj dušnosti. Při používání latanoprostu u této populace je třeba postupovat opatrně (viz bod „Nežádoucí účinky“). Vyskytly se případy ztmavnutí kůže v periorbitální oblasti, které bylo u některých pacientů reverzibilní při pokračující léčbě latanoprostem.
Latanoprost může způsobit postupné změny řas a vellusových chloupků, jako je prodloužení, zhuštění, zvýšená pigmentace, zvýšená hustota a změny směru růstu řas. Změny řas byly reverzibilní a vymizely po přerušení léčby.
Při dlouhodobém užívání latanoprostu je nutné pečlivé sledování pacientů se syndromem suchého oka nebo jinými onemocněními rohovky. Před použitím léku je nutné kontaktní čočky vyjmout a znovu nasadit nejdříve 15 minut po nakapání (viz část „Způsob podání a dávkování“).
Děti
Informace o účinnosti a bezpečnosti latanoprostu u dětí mladších jednoho roku jsou omezené. Nejsou žádné zkušenosti s používáním léku u předčasně narozených dětí (gestační věk méně než 36 týdnů). Neexistují žádné informace o dlouhodobé bezpečnosti latanoprostu u dětí. U primárního kongenitálního glaukomu u dětí ve věku 0 až 3 let zůstává standardní léčebnou metodou chirurgická intervence (goniotomie/trabekulotomie).
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.