Kalgel gel: návod k použití, cena, analogy
Dentální gel je žlutohnědé barvy, měkký, homogenní, s charakteristickým zápachem.
| 1 g | |
| lidokain hydrochlorid | 3.3 mg |
| cetylpyridiniumchlorid | 1 mg |
Pomocné látky: 70% nekrystalizující roztok sorbitolu – 210 mg, xylitol – 140 mg, ethanol 96% – 93.6 mg, glycerol – 70 mg, hytelóza 5000 cPz – 25 mg, makrogol glycerylhydroxystearát – 10 mg, makrogol.600 mg, makrogol.3.3 mg 300 – 3.3 mg, sacharinát sodný – 1 mg, levomenthol – 0.6 mg, bylinné aroma – 4.8 mg, karamel (E150) – 1 mg, citrát sodný – 8.3 mg, monohydrát kyseliny citronové – 1.05 mg, čištěná voda – do 1000 mg .
10 g – lakované hliníkové tuby (1) – kartonové obaly s ovládáním prvního otevření.
Farmakoterapeutická skupina: Lokální anestetikum
Farmakologický účinek
Lék Kalgel® je anestetikum používané k aplikaci na ústní sliznici. Lidokain má při aplikaci na sliznici lokálně anestetický účinek. Cetylpyridiniumchlorid má antiseptické vlastnosti.
Farmakokinetika
Lidokain se rychle vstřebává ze sliznice. Cetylpyridiniumchlorid je špatně absorbován ústní sliznicí.
Lidokain se váže na plazmatické proteiny, včetně: s ai-kyselým glykoproteinem (AAG). Stupeň vazby se liší a je asi 1 %. Vazba lidokainu na plazmatické proteiny závisí na koncentracích lidokainu a ACGP. Jakákoli změna koncentrace ACGP může významně ovlivnit plazmatickou koncentraci lidokainu.
Lidokain je intenzivně metabolizován v játrech. Metabolismus v játrech je rychlý. Asi 90 % podaného lidokainu podléhá dealkylaci za vzniku monoethylglycinexylididu a glycinexylididu.
Metabolity lidokainu jsou vylučovány ledvinami, přičemž méně než 10 % lidokainu se vylučuje v nezměněné podobě.
Indikace pro lék Kalgel ®
Lék Kalgel® má také slabý antiseptický účinek.
| Kód ICD-10 | čtení |
| K00.7 | Syndrom prořezávání zubů |
Dávkovací režim
Pro aplikaci na sliznice.
Přípravek Kalgel® je určen pro děti ve věku 5 měsíců a starší.
Malé množství gelu (asi 7.5 mm) se nanese na špičku čistého prstu a jemně se vtírá do zanícené oblasti dásně dítěte. V případě potřeby lze gel znovu aplikovat v intervalu 20 minut, maximálně však 6x denně.
Použití léku u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nebylo studováno.
Nežádoucí účinek
Při použití Kalgel® v souladu s návodem k použití jsou nežádoucí účinky nepravděpodobné. Ojedinělé případy přecitlivělosti na lidokain však byly hlášeny po lokálních injekcích u dospělých a dětí starších 12 let. Reakce přecitlivělosti, které se v těchto případech vyskytly, byly vyjádřeny jako lokalizovaný edém doprovázený mírnými dýchacími potížemi nebo generalizovanou vyrážkou.
Stopové množství heřmánku v bylinném aromatu může způsobit alergické reakce, což bylo zdokumentováno. Přecitlivělost na látky obsažené v heřmánku se projevuje jako dýchací potíže u osob predisponovaných k atopii. Při užívání bylinného čaje obsahujícího heřmánek byly hlášeny anafylaktické reakce. Lidé s přecitlivělostí mohou zaznamenat pozitivní kožní reakci při použití přípravků obsahujících heřmánek.
Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, přestaňte Kalgel® používat a poraďte se s lékařem.
Kontraindikace pro použití
Přípravek Kalgel® je určen pro děti ve věku 3 měsíců a starší.
Malé množství gelu (asi 7.5 mm) se nanese na špičku čistého prstu a jemně se vtírá do zanícené oblasti dásně dítěte. V případě potřeby lze gel znovu aplikovat v intervalu 20 minut, maximálně však 6x denně.
Použití léku u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nebylo studováno.
Kontraindikace
- Hypersenzitivita na lidokain, jiná amidová anestetika, cetylpyridinium nebo kteroukoli jinou složku léku;
- vzácná dědičná intolerance fruktózy;
- děti do 3 měsíců věku.
Nežádoucí účinky
Při použití Kalgel® v souladu s návodem k použití jsou nežádoucí účinky nepravděpodobné. Ojedinělé případy přecitlivělosti na lidokain však byly hlášeny po lokálních injekcích u dospělých a dětí starších 12 let. Reakce přecitlivělosti, které se v těchto případech vyskytly, byly vyjádřeny jako lokalizovaný edém doprovázený mírnými dýchacími potížemi nebo generalizovanou vyrážkou.
Stopové množství heřmánku v bylinném aromatu může způsobit alergické reakce, což bylo zdokumentováno. Přecitlivělost na látky obsažené v heřmánku se projevuje jako dýchací potíže u osob predisponovaných k atopii. Při užívání bylinného čaje obsahujícího heřmánek byly hlášeny anafylaktické reakce. Lidé s přecitlivělostí mohou zaznamenat pozitivní kožní reakci při použití přípravků obsahujících heřmánek.
Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, přestaňte Kalgel® používat a poraďte se s lékařem.
Indikace pro použití
Pro rychlou úlevu od bolesti při prořezávání zoubků a snížení podráždění dásní.
Lék Kalgel® má také slabý antiseptický účinek.
Datum vypršení platnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Interakce
Neexistují žádné údaje o interakci Kalgelu® s jinými léky.
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.
Zvláštní instrukce
Nepřekračujte doporučené dávky.
Nadměrná dávka
Příznaky: V důsledku nadměrného užívání Kalgelu® může být pozorováno snížení citlivosti hltanu se současným účinkem na polykání. Tento účinek byl zaznamenán u dospělého, který při kloktání spolkl 5 ml 2% roztoku hydrochloridu lidokainu (odpovídá 100 mg lidokainu). Pokud je povrch těla vztažen k povrchu hltanu 3měsíčního dítěte, tato dávka by odpovídala 5.4 g Kalgelu®.
I při nesprávném nebo nadměrném použití Kalgelu® je nepravděpodobné, že by bylo dosaženo velkého množství lidokain hydrochloridu nebo cetylpyridinium chloridu, které by mohlo způsobit klinicky významné toxické účinky.
Léčba: V případě předávkování přestaňte Kalgel® používat a poraďte se s lékařem.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Lék Kalgel®, dentální gel, neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Struktura
Účinné látky: lidokain hydrochlorid – 3.3 mg, cetylpyridiniumchlorid – 1 mg.
Pomocné látky: 70% nekrystalizující roztok sorbitolu – 210 mg, xylitol – 140 mg, ethanol 96% – 93.6 mg, glycerol – 70 mg, hytelóza – 25 mg, makrogol glyceryl hydroxystearát – 10 mg, lauromakrogol 600 – 3.3 mg makrogol300. mg, sacharinát sodný – 3.3 mg, levomentol – 1 mg, bylinné aroma 0.6 – 17.42.5490 mg, karamel (E4.8) – 150 mg, citrát sodný – 1 mg, monohydrát kyseliny citronové – 8.3 mg, voda – do 1.05 mg.
Farmakokinetika
Lidokain se rychle vstřebává ze sliznice. Cetylpyridiniumchlorid je špatně absorbován ústní sliznicí.
Lidokain se váže na plazmatické proteiny, včetně: s α1-kyselým glykoproteinem (AAG). Stupeň vazby se liší a je asi 66 %. Vazba lidokainu na plazmatické proteiny závisí na koncentracích lidokainu a ACGP. Jakákoli změna koncentrace ACGP může významně ovlivnit plazmatickou koncentraci lidokainu.
Lidokain je intenzivně metabolizován v játrech. Metabolismus v játrech je rychlý. Asi 90 % podaného lidokainu podléhá dealkylaci za vzniku monoethylglycinexylididu a glycinexylididu.
Metabolity lidokainu jsou vylučovány ledvinami, přičemž méně než 10 % lidokainu se vylučuje v nezměněné podobě.
účinek
Lék Kalgel® je anestetikum používané k aplikaci na ústní sliznici. Lidokain má při aplikaci na sliznici lokálně anestetický účinek. Cetylpyridiniumchlorid má antiseptické vlastnosti.