Jak podávat Complivit dětem ve věku 3 let?
Forma uvolňování, balení a složení léku Complivit ®
Potahované tablety jsou bílé, bikonvexní, podlouhlého tvaru.
| Tabulka 1. | |
| Vitamín A (retinol acetát) | 1.135 mg (3300 IU) |
| Vitamin E (α-tokoferolacetát) | 10 mg |
| Vitamín B1 (thiamin hydrochlorid) | 1 mg |
| Vitamín B2 (riboflavin mononukleotid) | 1.27 mg |
| Vitamín B6 (pyridoxin hydrochlorid) | 5 mg |
| vitamín C (kyselina askorbová) | 50 mg |
| nikotinamid | 7.5 mg |
| kyselina listová | 100 μg |
| rutosid (rutin) | 25 mg |
| pantothenát vápenatý | 5 mg |
| Vitamín B12 (kyanokobalamin) | 12.5 μg |
| kyselina thioktová (kyselina lipoová) | 2 mg |
| fosfor (jako trihydrát hydrogenfosforečnanu hořečnatého) a (jako dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého) | 60 mg |
| železo (jako heptahydrát síranu železnatého) | 5 mg |
| mangan (jako pentahydrát síranu manganatého) | 2.5 mg |
| měď (jako pentahydrát síranu měďnatého) | 0.75 mg |
| zinek (jako heptahydrát síranu zinečnatého) | 2 mg |
| hořčík (jako trihydrát hydrogenfosforečnanu hořečnatého) | 16.4 mg |
| vápník (jako dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého) | 50.5 mg |
| kobalt (jako heptahydrát síranu kobaltnatého) | 0.1 mg |
Pomocné látky: mastek – 6.39 mg, bramborový škrob – 55.24 mg, kyselina citronová – 15.69 mg, povidon (nízkomolekulární polyvinylpyrrolidon, povidon K17) – 6 mg, stearát vápenatý – 8.63 mg, sacharóza (granulovaný cukr) – 51.8 mg, koloát® (makrogol a kopolymer polyvinylalkoholu 55-65%, polyvinylalkohol 35-45%, oxid křemičitý 0.1-0.3%) – 0.22 mg, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) – 0.08 mg.
Složení pláště: Opadry bílý (Opadry II bílý 57M280000) (ve formě prášku obsahujícího HPMC 2910/hypromelózu, oxid titaničitý, polydextrózu, mastek, maltodextrin/dextrin, glycerin/glycerol) – 32.5 mg.
30 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
60 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
100 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
365 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.
365 ks. – polymerové plechovky potažené teplem smrštitelným PVC tubusem (1) – přepravní obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Multivitaminy s makro- a mikroprvky
Farmakoterapeutická skupina: Multivitamin + multiminerál
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék obsahující komplex vitamínů a minerálů, které jsou důležitými faktory metabolických procesů.
Vitamínový a minerální komplex je navržen tak, aby doplňoval fyziologickou potřebu vitamínů a minerálů navíc ke stravě, vyvážené s přihlédnutím k denní potřebě vitamínů a minerálů. Kompatibilita složek v 1 tabletě je zajištěna výrobní technologií speciální pro vitamínové přípravky.
Vitamin A (retinol acetát) zajišťuje normální funkci kůže, sliznic a zraku.
Vitamin B1 (thiamin hydrochlorid) se jako koenzym podílí na metabolismu sacharidů a fungování nervového systému.
Vitamin B 2 (riboflavin) je nejdůležitějším katalyzátorem procesů buněčného dýchání a zrakového vnímání.
Vitamin B6 (pyridoxin hydrochlorid) se jako koenzym podílí na metabolismu bílkovin a syntéze neurotransmiterů.
Vitamin B 12 (kyanokobalamin) se podílí na syntéze nukleotidů a je důležitým faktorem pro normální růst, krvetvorbu a vývoj epiteliálních buněk; nezbytný pro metabolismus kyseliny listové a syntézu myelinu.
Nikotinamid se podílí na procesech tkáňového dýchání, metabolismu tuků a sacharidů.
Vitamin C (kyselina askorbová) zajišťuje syntézu kolagenu; podílí se na tvorbě a udržování struktury a funkce chrupavek, kostí, zubů; ovlivňuje tvorbu hemoglobinu a zrání červených krvinek.
Rutosid (rutin) se účastní oxidačně-redukčních procesů, má antioxidační vlastnosti, zabraňuje oxidaci a podporuje ukládání kyseliny askorbové v tkáních.
Pantothenát vápenatý jako složka koenzymu A hraje důležitou roli v procesech acetylace a oxidace; podporuje stavbu a regeneraci epitelu a endotelu.
Kyselina listová se podílí na syntéze aminokyselin, nukleotidů, nukleových kyselin; nezbytné pro normální erytropoézu.
Kyselina thioktová (kyselina lipoová) se podílí na regulaci metabolismu lipidů a sacharidů, působí lipotropně, ovlivňuje metabolismus cholesterolu, zlepšuje funkci jater.
Vitamin E (α-tokoferolacetát) má antioxidační vlastnosti, udržuje stabilitu červených krvinek a zabraňuje hemolýze; příznivě ovlivňuje funkce pohlavních žláz, nervové a svalové tkáně.
Železo se podílí na erytropoéze a jako součást hemoglobinu zajišťuje transport kyslíku do tkání.
Měď zabraňuje anémii a nedostatku kyslíku v orgánech a tkáních a pomáhá předcházet osteoporóze. Posiluje stěny krevních cév.
Vápník je nezbytný pro tvorbu kostní hmoty, srážení krve, proces přenosu nervových vzruchů, kontrakci kosterního a hladkého svalstva a normální činnost myokardu.
Kobalt reguluje metabolické procesy a zvyšuje obranyschopnost organismu.
Mangan má protizánětlivé vlastnosti.
Zinek má imunomodulační vlastnosti, podporuje vstřebávání vitaminu A, regeneraci a růst vlasů.
Hořčík pomáhá normalizovat krevní tlak, stimuluje spolu s vápníkem tvorbu kalcitoninu a parathormonu a zabraňuje tvorbě ledvinových kamenů.
Fosfor posiluje kostní tkáň a zuby, zvyšuje mineralizaci a je součástí ATP, zdroje buněčné energie.
Indikace pro lék Complivit ®
Prevence a doplnění nedostatků vitamínů a minerálů a souvisejících stavů, včetně:
| Kód ICD-10 | čtení |
| E50-E64 | Jiné typy podvýživy (E50-E64) |
| Z54 | Stav zotavení |
| Z73.0 | Přepracování |
| Z73.3 | Stresující stavy jinde neuvedené (fyzický a duševní stres) |
Forma uvolňování, balení a složení léku Complivit ® Calcium D3 pro kojence
| Prášek pro přípravu suspenze k perorálnímu podání | 1 Fl. |
| vápník (ve formě uhličitanu vápenatého) | 10 g |
| cholekalciferol (vit. D 3 ) | 1000 ME |
43 g – lahvičky z tmavého skla (1) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Multivitaminy s makro- a mikroprvky
Farmakoterapeutická skupina: Regulátor metabolismu vápníku a fosforu
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék určený k doplnění nedostatku vápníku a vitamínu D3 v těle.
Vápník se podílí na tvorbě kostní tkáně, zvyšuje její hustotu, podílí se na mineralizaci zubů, na regulaci nervového vedení a svalových kontrakcí, na udržování stability srdeční činnosti, na procesu srážení krve.
Vitamin D3 (cholekalciferol) reguluje metabolismus vápníku a fosforu v těle, zvyšuje vstřebávání vápníku ve střevech, podporuje mineralizaci kostí, u dětí tvorbu kosterního systému a zubů. Lék snižuje produkci parathormonu, který je stimulátorem zvýšené kostní resorpce.
Indikace léku Complivit ® Calcium D3 pro kojence
| Kód ICD-10 | čtení |
| E55 | Nedostatek vitaminu D |
| E58 | Nutriční nedostatek vápníku |
Dávkovací režim
Droga se užívá perorálně, během jídla.
Léková forma je speciálně vyvinuta pro malé děti do 3 let.
Příprava suspenze z prášku:
Před přípravou suspenze lahvičku s práškem dobře protřepejte, aby se částice prášku oddělily od dna a stěn, přidejte převařenou a vychladlou vodu do 2/3 objemu lahvičky, důkladně protřepejte (1-2 minuty). Přidejte převařenou vodu do objemu 100 ml (až po hrdlo lahvičky) a znovu protřepejte, dokud nevznikne homogenní suspenze.
Před každým použitím obsah lahvičky protřepejte.
5 ml výsledné suspenze obsahuje uhličitan vápenatý v přepočtu na elementární vápník – 200 mg, cholekalciferol – 50 IU.
Pro děti starší 1 roku – 5-10 ml jednou denně; děti do 1 roku – 1 ml suspenze jednou denně podle doporučení lékaře. Dávkování léku pro ostatní věkové skupiny je v souladu s doporučeními lékaře.
Doba trvání profylaktického kurzu je 1 měsíc; delší kurz je předepsán lékařem.
Nežádoucí účinek
Alergické reakce. Při užívání léku v doporučených dávkách nebyly zjištěny žádné další nežádoucí účinky. Pokud jsou překročeny doporučené dávky nebo jsou současně užívány jiné léky obsahující vápník, může se vyvinout hyperkalcémie a hyperkalciurie (zvýšené hladiny vápníku v krvi a moči).
Mezi možné vedlejší účinky vitaminu D3 patří také: snížená chuť k jídlu, polyurie, zácpa, bolest hlavy, myalgie, artralgie, zvýšený krevní tlak, arytmie, zhoršená funkce ledvin a exacerbace tuberkulózy v plicích.
Mezi možné vedlejší účinky uhličitanu vápenatého také patří: gastralgie, zácpa nebo průjem, plynatost, nevolnost, sekundární zvýšení žaludeční sekrece.
Kontraindikace pro použití
S opatrností: selhání ledvin, benigní granulomatóza, příjem srdečních glykosidů a thiazidových diuretik.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Buďte opatrní v případě selhání ledvin.
Zvláštní instrukce
Abyste předešli předávkování, nepoužívejte současně s vitamínovými komplexy obsahujícími vápník a vitamín D 3 .
Při profylaktickém užívání vitaminu D3 je třeba pamatovat na možnost předávkování, zejména u dětí (nesmí se předepisovat více než 10-15 mg za rok). Dlouhodobé užívání ve vysokých dávkách vede k chronické hypervitaminóze D 3 . Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat koncentraci Ca 2+ v krvi a moči (zejména při kombinaci s thiazidovými diuretiky).
Je třeba mít na paměti, že citlivost na vitamin D se u každého pacienta liší a u některých pacientů může hypervitaminózu způsobit i užívání terapeutických dávek.
Citlivost novorozenců na vitamín D se může lišit, někteří z nich mohou být citliví i na velmi nízké dávky, proto by prevence měla probíhat pod dohledem lékaře.
Kojené děti, zejména ty, které se narodily matkám tmavé pleti a/nebo nebyly dostatečně vystaveny slunci, jsou vystaveny vysokému riziku rozvoje nedostatku vitaminu D.
Nadměrná dávka
Příznaky: žízeň, polyurie, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, závratě, slabost, bolest hlavy, mdloby, kóma; při dlouhodobém používání – kalcifikace krevních cév a tkání.
Laboratorní nálezy při předávkování: hyperkalciurie, hyperkalcémie.
Léčba: přestat užívat lék, poradit se s lékařem, dieta s omezením vápníku, rehydratace, diuretika, glukokortikosteroidy, v těžkých případech – hemodialýza.
Lékové interakce
Preparáty vápníku a vitaminu D3 snižují vstřebávání bisfosfonátů, digoxinu, preparátů železa a tetracyklinových antibiotik (mezi užitím léků je nutný interval minimálně 2-3 hodiny).
Účinek srdečních glykosidů může být zesílen (pokud jsou užívány současně, je nutné sledovat EKG a stav pacienta).
Fenytoin, barbituráty a primidon snižují účinek vitaminu D3 zvýšením jeho metabolismu.
Vitamin A, tokoferol, kyselina askorbová, kyselina pantotenová, thiamin, riboflavin snižují toxické účinky vitaminu D3.
Glukokortikosteroidy snižují vstřebávání iontů vápníku ve střevě.
Cholestyramin, colestipol a minerální oleje snižují vstřebávání vitaminu D3 a vyžadují zvýšení jeho dávkování.
Thiazidová diuretika zvyšují riziko vzniku hyperkalcémie.
Vitamin D zvyšuje vstřebávání léků obsahujících fosfor a riziko hyperfosfatémie. Při současném použití s fluoridem sodným by interval mezi dávkami měl být alespoň 2 hodiny; s perorálními formami tetracyklinů – alespoň 3 hodiny.
Dlouhodobá terapie vitaminem D3 na pozadí současného užívání antacidů obsahujících Al 3+ a Mg 2+ zvyšuje jejich koncentraci v krvi a riziko intoxikace (zejména při chronickém selhání ledvin).
Současné užívání s jinými analogy vitaminu D a přípravky obsahujícími vápník zvyšuje riziko rozvoje hypervitaminózy D.
Podmínky uchovávání léku Complivit ® Calcium D3 pro kojence
Skladujte při teplotách nepřesahujících 25°C. Připravenou suspenzi uchovávejte při teplotě nepřesahující 15 °C (v chladničce). Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum expirace léku Complivit ® Calcium D3 pro kojence
Doba použitelnosti: prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání by měl být skladován po dobu 2 let. Připravená suspenze by neměla být skladována déle než 20 dní.