Glukonát vápenatý během těhotenství

Léčba akutní hypokalcémie. Ke snížení propustnosti kapilár u alergických stavů, netrombocytopenické purpury a exsudativních dermatóz, jako je dermatitis herpetiformis a svědivá vyrážka v důsledku užívání určitých léků.

Kontraindikace

Kontraindikace Hypersenzitivita na glukonát vápenatý a další složky léčiva, hyperkalcémie (včetně pacientů s hyperparatyreózou, hypervitaminózou D, dekalcifikujícími maligními novotvary, renálním selháním, osteoporózou spojenou s imobilizací, sarkoidózou, syndrom mléčných alkálií (Burnettův syndrom)), hyperkalciurie, intoxikace srdeční glykosidy, současná léčba srdečními glykosidy: k intramuskulární aplikaci – dětství.
S opatrností: Dehydratace, poruchy elektrolytů (riziko hyperkalcémie), průjem, malabsorpční syndrom, kalciová nefrolitiáza (anamnéza), mírná hyperkalciurie, středně těžké chronické selhání ledvin, rozsáhlá ateroskleróza, hyperkoagulabilita, u starších pacientů, zvláště v přítomnosti jednoho nebo více z výše uvedených stavy, nefrokalcinóza, kardiovaskulární patologie, sarkoidóza, chronické srdeční selhání, současná léčba epinefrinem. Před použitím léku se musíte poradit s lékařem.

Těhotenství

Vápník proniká placentární bariérou a dostává se do mateřského mléka. Užívání léku během těhotenství a kojení je možné pouze pod přísnou kontrolou koncentrace vápníku v séru, protože hyperkalcémie má negativní vliv na plod a dítě.

Aplikace a dávky

Normálně je koncentrace celkového vápníku v krevním séru 2,25-2,75 mmol/l nebo 4,45-5,5 seq/l. Léčba glukonátem vápenatým je zaměřena na obnovení normální koncentrace vápníku v krevní plazmě. Roztoky obsahující vápník by měly být podávány pomalu, aby se minimalizovala periferní vazodilatace a srdeční deprese. Před podáním se lék zahřeje na tělesnou teplotu. Lék se podává hluboko intramuskulárně nebo intravenózně pomalu (během 2-3 minut) nebo kapáním, aby se eliminovala možnost místního podráždění nebo nekrózy, pokud lék vstoupí do perivaskulární tkáně. Intravenózní injekce by měly být podávány za pečlivého sledování srdeční frekvence a elektrokardiogramu, protože při příliš rychlém podání kalcium glukonátu může dojít k bradykardii s vazodilatací a arytmií. Při intravenózním podání je možný pocit tepla v celém těle, který rychle prochází. Vzhledem k riziku lokálního podráždění by se intramuskulární injekce měly provádět pouze v případě, že intravenózní injekce není možná. Intramuskulární injekce musí být podávány dostatečně hluboko do svalu, nejlépe do gluteální oblasti. U obézních pacientů by měla být vybrána delší jehla, aby bylo zajištěno bezpečné zavedení do svalové než do tukové tkáně. Pokud jsou nutné opakované injekce, je třeba pokaždé změnit místo vpichu. Během léčby je nutné pečlivě sledovat koncentraci vápníku v krevní plazmě při podávání ve vysokých dávkách, navíc sledovat rychlost vylučování vápníku močí. Dospělí: hluboko intramuskulárně, intravenózně pomalu (během 2-3 minut) nebo kapejte 5-10 ml 100 mg/ml (10% roztok) denně, obden nebo každé 2 dny (v závislosti na povaze onemocnění a klinickém stavu stav pacienta). Následné dávky se stanovují v souladu s koncentrací vápníku v krevním séru. Děti do 18 let: dávka a způsob podání závisí na stupni rozvoje hypokalcémie, povaze a závažnosti příznaků. Dětem se v závislosti na věku podává lék v koncentraci 100 mg/ml (10% roztok) v následujících dávkách: do 6 měsíců – 0,1-1 ml: 7-12 měsíců – 1-1,5 ml: 1 -3 roky – 1,5-2 ml: 4-6 let – 2-2,5 ml: 7-14 let – 3,5 ml: nad 14 let – dávky jako pro dospělé. Děti by neměly být podávány intramuskulárně kvůli možnému rozvoji nekrózy. Doporučuje se pouze pomalá intravenózní injekce nebo intravenózní infuze po naředění, aby se dosáhlo dostatečně nízkých rychlostí aplikace a aby se vyloučila možnost místního podráždění nebo nekrózy v případě náhodného průniku léčiva do perivaskulárních tkání. Pro intravenózní infuzi se lék ředí v poměru 1:10 na koncentraci 10 mg/ml následujícími infuzními roztoky: 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy. Rychlost intravenózního podání by neměla překročit 50 mg glukonátu vápenatého za minutu. Ředění by mělo být prováděno za aseptických podmínek. Starší pacienti: Nejsou k dispozici žádné údaje naznačující nepříznivou snášenlivost glukonátu vápenatého u starších pacientů, avšak změny související s věkem, jako je porucha ledvin a snížený metabolismus, mohou vyžadovat snížení dávky. Jak pracovat s polymerovou ampulí: – Vezměte ampulku a protřepejte ji, držte ji za krk. — Otáčivým pohybem otočte a oddělte ventil. — Výsledným otvorem ihned připojte luer stříkačky k ampuli. — Natáhněte obsah ampulky do stříkačky.

Nežádoucí účinky a předávkování

Nežádoucí účinky: Výskyt nežádoucích účinků přímo souvisí s rychlostí podávání a dávkou glukonátu vápenatého. Při správném podání je jejich výskyt 1/1000. Z kardiovaskulárního systému: pokles krevního tlaku, bradykardie, arytmie, vazodilatace, oběhový kolaps (včetně fatálního), krevní „výplachy“, nejčastěji při rychlém podání. Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem. Celkové poruchy: pocit tepla, pocení. Poruchy v místě aplikace: při intramuskulárním podání – bolest nebo erytém (≤ 1/10, ≥ 1/100), při porušení techniky intramuskulárního podání – infiltrace do tukové tkáně s následnou tvorbou abscesu, zhutnění tkáně a nekróza: s intravenózním podání – hyperémie kůže, pocit pálení nebo bolesti s možným rozvojem nekrózy tkáně (v případě náhodné perivaskulární injekce). Byl hlášen případ kalcifikace měkkých tkání s následnými možnými kožními lézemi a nekrózou v důsledku uvolňování vápníku z cévy do tkáně.
Nadměrná dávka:
Příznaky hyperkalcémie: anorexie, nauzea, zvracení, zácpa, bolest břicha, polyurie, polydipsie, dehydratace, svalová slabost, bolest kostí, kalcifikace ledvin, ospalost, hypersomnie, zmatenost, zvýšený krevní tlak, v těžkých případech – arytmie (až zástava srdce ) a kóma. Léčba: zaměřená na snížení zvýšené koncentrace vápníku v krevní plazmě. Počáteční terapie zahrnuje rehydrataci u těžké hyperkalcémie může být vyžadován 0,9% roztok chloridu sodného intravenózní infuzí ke zvýšení množství extracelulární tekutiny. Kalcitonin lze použít ke snížení hladiny vápníku v séru. Furosemid může být použit ke zvýšení vylučování vápníku, ale thiazidová diuretika by se neměla používat, protože mohou zvýšit absorpci vápníku v ledvinách. Hemodialýza nebo peritoneální dialýza se provádí, pokud jsou jiná opatření neúčinná nebo pokud příznaky hyperkalcémie přetrvávají. Léčba předávkování se provádí za pečlivého sledování koncentrací elektrolytů v séru.
Interakce s jinými léky: Stříkačka naplněná roztokem glukonátu vápenatého by neměla obsahovat žádné stopy etylalkoholu, protože v jeho přítomnosti se glukonát vápenatý vysráží. Farmaceuticky nekompatibilní s uhličitany, salicyláty, sulfáty a ceftriaxonem (vytváří s nimi nerozpustné nebo špatně rozpustné vápenaté soli). Tvoří nerozpustné komplexy s tetracyklinovými antibiotiky, čímž snižuje antibakteriální účinek. Oslabuje účinek „pomalých“ blokátorů kalciových kanálů (intravenózní podání kalcium glukonátu před nebo po užití verapamilu snižuje jeho hypotenzní účinek, ale má malý vliv na jeho antiarytmický účinek). Při současném použití s ​​chinidinem se může intraventrikulární vedení zpomalit a toxicita chinidinu se může zvýšit. Užívání glukonátu vápenatého během léčby srdečními glykosidy se nedoporučuje (může zvýšit kardiotoxický účinek srdečních glykosidů). V kombinaci s thiazidovými diuretiky může zvýšit hyperkalcémii. Snižuje účinek kalcitoninu při hyperkalcémii. Snižuje biologickou dostupnost fenytoinu.

Farmakologické působení a farmakokinetika

Přípravek vápníku doplňuje nedostatek iontů vápníku, které jsou nezbytné pro proces přenosu nervových vzruchů, kontrakci kosterního a hladkého svalstva, činnost myokardu, tvorbu kostní tkáně a srážení krve. Při nitrožilní aplikaci stimuluje sympatické dělení autonomního nervového systému a zvyšuje sekreci adrenalinu nadledvinami.
Farmakokinetika: Po parenterálním podání je glukonát vápenatý rovnoměrně distribuován do krevního řečiště ve všech tkáních a orgánech. V krevní plazmě se vápník nachází jak ve vázané formě (v komplexu s proteiny a s anionty organických a anorganických kyselin (hydrogenuhličitan, fosfát, laktát, citrát vápenatý)), tak ve volné ionizované formě. Proniká placentární bariérou a dostává se do mateřského mléka. Z těla se vylučuje především ledvinami.

Zvláštní instrukce

Před podáním se lék zahřeje na tělesnou teplotu. Lék se podává hluboko intramuskulárně nebo intravenózně pomalu (během 2-3 minut) nebo kapáním, aby se eliminovala možnost místního podráždění nebo nekrózy, pokud lék vstoupí do perivaskulární tkáně. Intravenózní injekce by měly být podávány za pečlivého sledování srdeční frekvence a elektrokardiogramu, protože při příliš rychlém podání kalcium glukonátu může dojít k bradykardii s vazodilatací a arytmií. Při nitrožilní aplikaci se může objevit pocit tepla v celém těle, který rychle přejde. Vzhledem k riziku lokálního podráždění by se intramuskulární injekce měly provádět pouze v případě, že intravenózní injekce není možná. Intramuskulární injekce musí být podávány dostatečně hluboko do svalu, nejlépe do gluteální oblasti. U obézních pacientů by měla být zvolena delší jehla, aby byla bezpečně injikována spíše do svalu než do tukové tkáně. Pokud jsou nutné opakované injekce, je třeba pokaždé změnit místo vpichu. Během léčby je nutné pečlivě sledovat koncentraci vápníku v krevní plazmě při podávání ve vysokých dávkách, navíc sledovat rychlost vylučování vápníku močí. Při intravenózním podávání glukonátu vápenatého ve výjimečných případech pacientům, kteří dostávají srdeční glykosidy, musí být monitorována srdeční aktivita a musí být zajištěny podmínky pro urgentní léčbu srdečních komplikací (jako jsou těžké arytmie). Soli vápníku by měly být používány s opatrností a pouze po pečlivém stanovení indikací u pacientů s nefrokalcinózou, kardiovaskulární patologií, sarkoidózou (Beckova choroba), u pacientů užívajících adrenalin, u starších pacientů. Porucha funkce ledvin může být spojena s hyperkalcémií a sekundární hyperparatyreózou. Proto by se u pacientů s poruchou renálních funkcí mělo parenterální podávání vápníku podávat pouze po pečlivém stanovení parametrů a při sledování kalcium-fosfátové rovnováhy. Při současném užívání s jinými léky je nutný lékařský dohled. Roztok použijte pouze v případě, že je průhledný a ampulka není poškozená. Lék by měl být naředěn ihned po otevření ampule. Při ředění léku je nutné přísně dodržovat aseptická pravidla. Z hlediska mikrobiologické bezpečnosti by měl být naředěný přípravek použit okamžitě. Ampule je pouze na jedno použití. Výjimkou jsou ředění připravená za kontrolovaných aseptických podmínek. Po přípravě roztoku jsou podmínky jeho uchovávání před podáním v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C. Jakékoli zbývající nepoužité množství léku musí být zničeno.
Vliv na schopnost řídit vozidla: Při léčbě přípravkem je třeba dbát opatrnosti při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy, práce dispečera a operátora).

Podmínky skladování a výdej z lékáren

Podmínky skladování:Uchovávejte při teplotě nepřesahující 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Dovolená z lékáren: Na předpis

Registrační údaje

Obchodní název
Glukonát vápenatý-SOLOpharm
Mezinárodní nechráněné jméno: Glukonát vápenatý.
Forma vydání: roztok pro intravenózní a intramuskulární podání.
Struktura:1 ml léčiva obsahuje: Léčivá látka: Kalcium glukonát monohydrát 94 mg Pomocné látky: Kalcium sacharát 5 mg Voda na injekci do 1 ml.
ATX:
Registrace: Medicína LP-004435
Pharmgroup: Regulátor metabolismu vápníku a fosforuDatum registrace: 29.08.2017. Konec registrace:.popis: Průhledná, bezbarvá nebo mírně zbarvená kapalina (kapalina s nahnědlým nádechem). Obal:Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 100 mg/ml. 5 nebo 10 ml v ampulích (Polytwist) vyrobených z nízkohustotního polyethylenu nebo polypropylenu, které splňují požadavky Evropského lékopisu pro polyethylen pro parenterální léčiva, s otočným uzávěrem pro odběr léčiva bez jehly, nebo v ampulích vyrobených z bezbarvého nebo barevného sklo. 10 ampulí vyrobených z nízkohustotního polyethylenu nebo polypropylenu spolu s návodem k použití v kartonovém obalu. 5 skleněných ampulí v blistrovém balení z polyvinylchloridové nebo polyethylentereftalátové fólie s polymerovou fólií nebo lakovanou hliníkovou fólií nebo bez polymerové fólie a lakovanou hliníkovou fólií nebo v kartonové formě s buňkami pro umístění ampulí. 2 blistrové obaly nebo kartonové formy spolu s návodem k použití a vertikutátorem na ampule nebo bez něj v kartonovém obalu. Datum vypršení platnosti: 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti! Majitel osvědčení o registraci: GROTEX, LLC Производитель: GROTEX, LLC. Zastoupení:.