Finalgon mast – návod k použití a cena

Pomocné látky: diisopropyladipát, koloidní oxid křemičitý, bílý měkký parafín, kyselina sorbová, cejlonský citronový olej, čištěná voda.

popis

Téměř bezbarvá nebo lehce nahnědlá, průhledná nebo průsvitná, jednotná, homogenní mast s vůní citronového oleje.

Farmakoterapeutická skupina

Další léky pro lokální léčbu onemocnění pohybového aparátu. Jiné drogy.

ATX kód M02AX10

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

FINALGON se aplikuje lokálně, účinek je lokální, takže systémové farmakokinetické údaje nejsou důležité z hlediska účinnosti léku. Systémová bezpečnost je potvrzena toxikologickými studiemi a dlouhodobým užíváním léku na trhu. Neexistují žádné údaje o systémových účincích léku aplikovaného lokálně. Reakce na léčivo (erytém a zvýšená teplota kůže) se objeví během několika minut po aplikaci, což svědčí o rychlém pronikání aktivních složek léčiva do kůže.

Farmakodynamika

Nonivamid (vanilylamid kyseliny nonylové)

Jedná se o syntetický analog kapsaicinu a má analgetické vlastnosti, které se projevují postupným pronikáním látky do periferních nociceptivních C-vláken a nervových vláken A-delta při opakované aplikaci léku na kůži. Stimulací citlivých kožních nervových zakončení má nonivamid dilatační účinek na okolní cévy, což je doprovázeno silným a dlouhodobým pocitem tepla.

Nikoboxil (butoxyethylester kyseliny nikotinové)

Kyselina nikotinová je vitamín B, který má vazodilatační vlastnosti díky působení prostaglandinů. Hyperemický účinek nikoboxilu nastupuje dříve a je intenzivnější ve srovnání s podobným účinkem nonivamidu.

Nonivamid a nikoboxil mají komplementární vazodilatační vlastnosti, což zkracuje dobu nástupu kožní reakce (hyperémie).

Indikace pro použití

• artritida
• revmatické bolesti kloubů a svalů
• sportovní zranění, modřiny a poranění vazů
• bolest svalů způsobená nadměrným cvičením
• ústřel
• zánět nervů
• ischias
• burzitida
• tendovaginitida
• pro lokální dráždivé použití při poruchách periferní cirkulace

Dávkování a podávání

Léčba by měla začít velmi malým množstvím přípravku FINALGON na malé ploše kůže, aby se otestovala individuální reakce. Reakce na FINALGON se může lišit od člověka k člověku a pro některé stačí malé množství masti, aby vyvolalo hřejivý účinek, zatímco jiní nemusí cítit nic nebo pocítí velmi malý účinek.

Počáteční dávka by neměla být větší než 0,5 cm masti (asi o velikosti hrášku) na příslušnou oblast kůže (asi o velikosti dlaně). Maximální (doporučená) dávka na jednu aplikaci je 1 cm masti na plochu o velikosti dlaně (asi 10 cm x 20 cm).

Masť se v případě potřeby aplikuje až 3krát denně.

FINALGON by měl být aplikován pomocí dodaného aplikátoru lehkými třecími pohyby.

Po nanesení FINALGONU na oblast pokožky si důkladně umyjte ruce mýdlem.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou identifikovány s následující frekvencí:

Neznámý frekvenci nelze z dostupných údajů odhadnout

– pocit pálení kůže, erytém, svědění, pocit tepla

– anafylaktická reakce, reakce z přecitlivělosti, parestézie, kašel, dušnost, pustuly, puchýře, lokalizované kožní reakce, otok obličeje, kopřivka

Kontraindikace

– přecitlivělost na jakoukoli složku lékové kompozice

– vysoká citlivost kůže

– rány, záněty nebo kožní onemocnění

– období těhotenství a kojení

Lékové interakce

Zvláštní instrukce

Děti: U dětí a dospívajících do 18 let nebyla bezpečnost a účinnost přípravku FINALGON stanovena.

Na začátku léčby se malé množství masti FINALGON nanese na malou oblast kůže pro kontrolu individuální reakce. Reakce na mast Finalgon se značně liší, přičemž někteří pacienti vyžadují minimální množství k dosažení požadovaného hřejivého účinku.

V důsledku lokální hyperémie kůže způsobené lékem se může objevit zarudnutí, pocit tepla, svědění nebo pálení. Tyto příznaky mohou být zvláště závažné, pokud je aplikováno nadměrné množství léku nebo pokud je mast vtírána do kůže příliš silně. Nadměrné množství nebo tření přípravku FINALGON může způsobit puchýře.

Ihned po aplikaci masti si musíte umýt ruce a zajistit, aby se lék nedostal do kontaktu s těmi oblastmi pokožky, které nevyžadují léčbu, stejně jako s jinými lidmi.

FINALGON by neměl být aplikován na obličej, oči nebo ústní dutinu. Jinak se může objevit přechodný otok obličeje, bolest, zánět spojivek, překrvení oka, pálení v očích, rozmazané vidění, nepříjemné pocity v ústech a stomatitida.

Před nebo po aplikaci přípravku FINALGON byste si neměli dát horkou sprchu nebo koupel. Již několik hodin po aplikaci FINALGONU může být zarudnutí pokožky a silný pocit tepla způsobeno pocením nebo zahřátím.

FINALGON mast obsahuje jako pomocnou látku kyselinu sorbovou, která může způsobit lokální reakce (např. kontaktní dermatitidu).

Plodnost, těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku údajů o použití během těhotenství nebo kojení by FINALGON neměl být v těchto obdobích podáván.

Studie účinku léku na fertilitu nebyly provedeny.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Nadměrná dávka

Příznaky: po aplikaci příliš velkého množství přípravku FINALGON se může zvýšit jeho hyperemický účinek a může se zvýšit závažnost popsaných nežádoucích účinků. Zneužívání léku může vést k výskytu puchýřů na poškozené oblasti kůže, na kterou byl FINALGON aplikován.

Protože se estery kyseliny nikotinové dobře vstřebávají kůží, předávkování přípravkem FINALGON může vést k systémovým reakcím, např. zarudnutí horní části těla, zvýšení tělesné teploty, zrudnutí, hyperémii s bolestí a snížení krevního tlaku.

Léčba: účinek léku lze změkčit otíráním povrchu kůže tamponem namočeným v oleji (například rostlinném oleji) nebo tukovém krému. Léčba je symptomatická.

Uvolněte formulář a obal

20 g masti v hliníkových tubách, utěsněných membránou (hliníkové těsnění), uzavřených polypropylenovým uzávěrem s průbojníkem na proražení hliníkového těsnění.

1 tuba, kompletní s aplikátorem a návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce, je umístěna v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Farmaceutická výrobní a obchodní společnost Globopharm,

Jméno a země držitele rozhodnutí o registraci

Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Německo

Adresa organizace, která přijímá tvrzení spotřebitelů ohledně kvality produktů na území Republiky Kazachstán a je odpovědná za sledování bezpečnosti léčivého přípravku po registraci:

Pobočka Boehringer Ingelheim Pharma Gesellschaft m.b.H v Republice Kazachstán

Právní a poštovní adresa:

050008, Almaty, Abay Ave., 52, BC „Innova Tower“, 7. patro

Přiložené soubory

Návod k použití Finalgon mast pro vnější použití 20 g Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Boehringer Ingelheim Farma GmbH) (Německo) cena

• popis
• Struktura
• Indikace pro použití
• Způsob aplikace
• Kontraindikace
• Zvláštní podmínky

Finalgon návod k použití
Registrační číslo: N015513/01-130215
Obchodní (neproprietární) název: Finalgon
Mezinárodní nechráněný název: Nicoboxil + Nonivamid
Vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje
Nebyly provedeny žádné zvláštní klinické studie o vlivu léku na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje. Při používání léku při řízení auta nebo obsluze strojů je však třeba postupovat opatrně.

Forma vydání
Mast pro vnější použití. 20 g nebo 50 g v hliníkové tubě, uzavřené plastovým uzávěrem s průbojníkem na membránu. Každá tuba s aplikátorem a návodem k použití bude umístěna v kartonovém obalu.

Datum vypršení platnosti
Roky 4.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky skladování
Při teplotě do 25°C, mimo dosah dětí.

Podmínky dovolené z lékáren
Bez předpisu.

Název a adresa právnické osoby, na jejíž jméno bylo osvědčení o registraci vydáno
Boehringer Ingelheim International GmbH, Bingerstrasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Německo
Производитель
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, Pfaffenrieder Strasse 5,
D-82515 Wolfratshausen, Německo, nebo Globopharm Pharmaceuticals GmbH & Co. KG, Breitenfurtherstrasse 251, A-1230 Vídeň, Rakousko.

Složení Finalgon mast pro vnější použití 20 g

Forma dávkování: masti pro vnější použití

Struktura
1 g masti obsahuje:
Účinné látky:
nonivamid (vanilylamid kyseliny nonylové) (PSVA) 4 mg
Nikoboxyl (butoxyethylester kyseliny nikotinové) (NSBE) 25 mg
Pomocné látky: Diisopropyladipát (Crodamol) 120 mg; koloidní oxid křemičitý 20 mg; vazelína (parafín, měkká bílá) 822 mg; kyselina sorbová 2 mg; citronelový olej 2 mg; Čištěná voda 5 mg.

Popis: Téměř bezbarvá nebo mírně nahnědlá, průhledná nebo průsvitná, homogenní mast.
Farmakologická skupina: t místní dráždidlo
ATX kód
M02AX10

Farmakologické vlastnosti
nonivamid
Jedná se o syntetický analog kapsaicinu a má analgetické vlastnosti, které se projevují postupným pronikáním látky do periferních nociceptivních C-vláken a nervových vláken A-delta při opakované aplikaci léku na kůži.
Nonivamid má vazodilatační účinek, který je doprovázen intenzivním, dlouhotrvajícím pocitem tepla v důsledku stimulace aferentních nervových zakončení v kůži.
Nicoboxil
Jedná se o derivát kyseliny nikotinové, který má vazodilatační vlastnosti za účasti prostaglandinů I2 a E2. Hyperemický účinek nikoboxilu (butoxyethylester kyseliny nikotinové) se rozvíjí rychleji a je intenzivnější než hyperemický účinek nonivamidu.
Kombinovaná akce
Nonivamid a nikoboxil mají komplementární vazodilatační vlastnosti, způsobují kožní hyperémii, zvyšují rychlost enzymatických reakcí a aktivují metabolismus.
Vzhled zarudnutí a zvýšení teploty kůže během několika minut po aplikaci naznačuje rychlé pronikání aktivních složek léčiva do kůže. Akce Finalgonu se projevuje lokálně.
Účinek léku se vyvíjí během několika minut; maximální účinek nastává po 20-30 minutách.
Analgetický účinek kombinace nonivamidu 0,4 % a nikoboxilu 2,5 % byl prokázán ve studii účinnosti u pacientů s akutní nespecifickou bolestí dolní části zad.
Bylo zjištěno, že pacienti, kteří užívali lék Finalgon (2 cm masti na jednu aplikaci a užívali lék až 3x denně po dobu 4 dnů), zaznamenali klinicky významný pokles intenzity bolesti v kříži do 4 hodin po první použití; poslední den léčby, stanovený individuálně, bylo také pozorováno klinicky významné snížení bolesti. Klinická studie zjistila, že úleva od bolesti začala během 1-2 hodin.

Indikace pro použití Finalgon mast pro vnější použití 20 g

Artritida, revmatické bolesti kloubů a svalů, sportovní úrazy, pohmožděniny a poškození vazivového aparátu, bolesti svalů způsobené nadměrnou fyzickou aktivitou, lumbago, neuritida, ischias. burzitida, tendovaginitida. akutní nespecifická bolest v dolní části zad.
Pro předběžné „zahřátí“ svalů před fyzickými cvičeními a sportovními soutěžemi.
Jako součást komplexní vazodilatační terapie při poruchách periferního prokrvení.

Způsob podání a dávkování Finalgon mast pro vnější použití 20 g

Léčba by měla začít aplikací malého množství léku na malou oblast kůže, aby se posoudila individuální odpověď. Jednotlivé reakce na lék se mohou výrazně lišit: u některých lidí bude stačit použít malé množství masti, aby vyvolalo potřebný hřejivý účinek, zatímco u jiných bude zahřívací účinek nevýznamný nebo chybí.
Je nutné začít užívat lék s nejnižší dávkou. Za tímto účelem se pomocí dodaného aplikátoru aplikuje sloupec léčiva o velikosti ne větší než 0,5 cm na odpovídající oblast kůže o velikosti dlaně lehkými třecími pohyby. Pro zvýšení terapeutického účinku může být oblast kůže, na kterou je lék aplikován, pokryta vlněnou látkou.
Při opakovaném použití může dojít ke snížení reakce na mast, což vyžaduje zvýšení dávky, která se volí individuálně. Maximální doporučená dávka léku není větší než 1 cm na plochu o velikosti dlaně (asi 10 cm x 20 cm)
V případě potřeby používejte mast až 3krát denně.
Pro předehřátí svalů před fyzickým výkonem nebo sportovními soutěžemi se doporučuje vtírat přibližně 30 minut před jejich začátkem.
Pokud se do 10 dnů nedostaví požadovaný účinek, měli byste kontaktovat odborníka.
Po aplikaci léku na kůži si důkladně umyjte ruce mýdlem.

Kontraindikace Finalgon mast pro vnější použití 20 g

Přecitlivělost na nikoboxil. nonivamid nebo pomocné látky léčiva.
Nenanášejte mast na citlivou pokožku, otevřené rány, zanícená místa kůže, oblasti kůže se zvýšenou propustností: krk, vnitřní podbřišek, strany stehen.
Děti do 18 let (kvůli nedostatečným údajům o účinnosti a bezpečnosti pro tuto skupinu pacientů).

Těhotenství a kojení
Během těhotenství a kojení nebyly provedeny žádné zvláštní studie léku FINALGON. Neužívejte přípravek během těhotenství a kojení.
Nebyly provedeny žádné studie o účinku léku na plodnost.

Speciální podmínky Finalgon mast pro vnější použití 20 g

Nežádoucí účinek
Během klinických studií a dlouhodobého užívání léku byly zjištěny následující nežádoucí účinky:
Z imunitního systému: anafylaktické reakce, přecitlivělost.
Z nervového systému: parestézie, pocit pálení.
Z dýchacího systému: kašel, dušnost.
Z kůže a podkoží: vezikuly nebo pustuly v místě aplikace, erytém, lokální kožní reakce (například kontaktní dermatitida), svědění, vyrážka, otok obličeje, kopřivka, pocit tepla v místě aplikace.

Interakce s jinými léky
Interakce s jinými lokálně nebo systémově užívanými léky nebyly zjištěny.

Nadměrná dávka
Příznaky
Účinek zrudnutí kůže a závažnost vedlejších účinků závislých na dávce se mohou po použití nadměrného množství masti FINALGON zhoršit.
Použití nadměrného množství léku může vést k tvorbě vezikul nebo pustul v místě aplikace masti.
Předávkování lékem může způsobit systémové reakce (zarudnutí horní části těla, zvýšená horečka, návaly horka, bolestivá hyperémie, snížený krevní tlak), protože Estery kyseliny nikotinové mají dobrou transdermální absorpci.
Léčba
Při použití nadměrného množství léku může být účinek snížen, pokud odstraníte mast z povrchu kůže rostlinným olejem nebo kosmetickým krémem na bázi tuku z oční sliznice (v případě náhodného kontaktu s lékařskou vazelína V případě potřeby by měla být provedena symptomatická léčba.

Zvláštní instrukce
Lék způsobuje hyperémii kůže, což má za následek zarudnutí, pocit tepla, svědění a pálení v místě aplikace. Tyto příznaky mohou být výraznější při aplikaci nadměrného množství léku nebo při intenzivním tření povrchu kůže. Použití nadměrného množství léku nebo intenzivní tření na povrchu kůže může vést k tvorbě vezikul nebo pustul v místě aplikace masti.
Po použití přípravku Finalgon byste si měli okamžitě umýt ruce mýdlem.
Je třeba dbát na to, aby nedošlo k náhodnému kontaktu léku s jinými oblastmi kůže nebo kontaktu léku s jinou osobou.
Vyhněte se náhodnému kontaktu léku s obličejem, očima, nosem nebo ústy. To může vést k dočasnému otoku obličeje, bolesti obličeje, zánětu spojivek, překrvení očí, pálení očí, rozmazanému vidění, nepohodlí v ústech a stomatitidě.
Před nebo po aplikaci léku na kůži byste si neměli užívat horkou koupel nebo sprchu.
Pocení nebo působení tepla na místo aplikace může způsobit zarudnutí kůže a intenzivní pocit tepla i několik hodin po aplikaci Finalgonu.
Lék obsahuje kyselinu sorbovou, která může způsobit lokální podráždění kůže (například kontaktní dermatitidu).