Fenistil Gel: návod k použití pro děti

Emulze pro vnější použití. Homogenní, polotekutá, od bělavé po slabě nažloutlou barvu s mírným zápachem po benzylalkoholu.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Mechanismus účinku

Dimethinden maleát je antihistaminikum první generace patřící do třídy alkylaminů (inverzní agonista histaminu H₁-receptory). Dimethinden maleát snižuje nebo eliminuje účinky histaminu v těle stabilizací histaminu H₁-receptory v neaktivním stavu. Výrazně snižuje hyperpermeabilitu kapilár, což vede k okamžitým hypersenzitivním reakcím. Při zevní aplikaci má dimethinden maleát také anestetický účinek.

Farmakodynamické účinky

Dimethinden maleátová emulze pro vnější použití je účinná proti svědění různého původu a rychle zmírňuje svědění a podráždění. Emulzní základ má také chladivé, změkčující a zklidňující/hydratační vlastnosti. Dimethinden maleátová emulze pro vnější použití rychle proniká kůží a během několika minut má antihistaminový účinek.

Farmakokinetika

Při lokální aplikaci dobře proniká kůží, systémová biologická dostupnost je menší než 10 % aplikované dávky.

Indikace

Fenistil ®, emulze pro vnější použití, je indikována k použití u dospělých a dětí ve věku od 1 měsíce při následujících onemocněních/stavech:

• svědění kůže různého původu (kromě toho, které souvisí s cholestázou), svědivé dermatózy, ekzémy, kopřivka, bodnutí hmyzem;
• popáleniny od slunce, domácí a průmyslové popáleniny (mírné).

Kontraindikace

• přecitlivělost na dimethinden nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz „Složení“);
• glaukom s uzavíracím úhlem;
• hyperplázie prostaty;
• dětství (do 1 měsíce), zejména předčasně narozené děti.

S opatrností: těhotenství; období kojení.

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství. Neexistují dostatečné klinické údaje o použití dimethinden maleátu během těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence. Užívání léku během těhotenství se nedoporučuje, s výjimkou případů, kdy přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a pouze pod dohledem lékaře. Nedoporučuje se aplikovat přípravek na velké plochy pokožky, zvláště pokud je pozorováno podráždění nebo zánět.

Kojení. Nedoporučuje se aplikovat přípravek na velké plochy pokožky, zvláště pokud je přítomno podráždění nebo zánět. Kojící matky by neměly aplikovat lék na bradavky mléčných žláz.

Plodnost. Nejsou k dispozici dostatečné údaje o účincích dimethinden maleátu na ženskou reprodukční funkci. Studie na zvířatech neprokázaly žádný účinek léku na fertilitu, avšak při předepisování léku pacientkám plánujícím těhotenství je třeba postupovat opatrně.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Dávkovací režim

Dospělí. Emulze se aplikuje 2 až 4krát denně na postižená místa pokožky. Maximální doba užívání bez porady s lékařem je 7 dní. V případech závažného svědění nebo rozsáhlých kožních lézí je třeba zvážit další perorální dimetinden maleát.

Děti. Lék je kontraindikován pro děti mladší 1 měsíce (viz „Kontraindikace“). Dávkovací režim pro děti ve věku 1 měsíc a starší je stejný jako dávkovací režim pro dospělé. U dětí od 1 měsíce do 2 let se lék používá po konzultaci s lékařem.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Souhrn nežádoucích účinků

Poruchy kůže a podkoží: méně časté – suchost, pálení kůže; velmi vzácné (údaje po registraci) – alergická dermatitida, včetně kožní vyrážky, svědění.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Je důležité hlásit podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku, aby bylo zajištěno trvalé sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku prostřednictvím národních systémů hlášení nežádoucích účinků členských států Euroasijské hospodářské unie.

Národní systém hlášení nežádoucích účinků léčivých přípravků Ruské federace. Ruská federace. Federální služba pro dohled ve zdravotnictví. 109012, Moskva, Slavjanskaja sq., 4, budova 1.

Tel: (800) 550-99-03.

e-mail: [email protected]

www.roszdravnadzor.gov.ru

Interakce

Nebyly provedeny žádné studie o interakci přípravku Fenistil® s jinými léky, avšak vzhledem k nízké systémové absorpci dimethinden maleátu při lokální aplikaci jsou jakékoli interakce nepravděpodobné.

Nadměrná dávka

Příznaky: Při náhodném požití velkého množství léku se mohou objevit příznaky charakteristické pro předávkování léky blokujícími H.₁-histaminové receptory, vč. deprese centrálního nervového systému, ospalost (hlavně u dospělých), stimulace centrálního nervového systému, antimuskarinové účinky (zejména u dětí) včetně zvýšené excitability, ataxie, halucinace, tonicko-klonické záchvaty, mydriáza, sucho v ústech, zčervenání obličeje, retence moči a horečka. Poté může následovat pokles krevního tlaku.

Léčba: Měla by být přijata obvyklá nouzová opatření: při perorálním podání podat aktivní uhlí, solná laxativa; v případě potřeby opatření k udržení funkce kardiovaskulárního a dýchacího systému. Vazokonstriktory lze použít k léčbě arteriální hypotenze. Doporučená dávka emulze Fenistil® by neměla být překročena. Není známo žádné specifické antidotum. V případě náhodného předávkování okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Zvláštní instrukce

V případě silného svědění nebo poškození velkých ploch kůže lze lék použít pouze po konzultaci s lékařem.

Při použití emulze Fenistil® na velké plochy pokožky je třeba se vyvarovat dlouhodobému vystavení slunečnímu záření. Pokud se během používání emulze Fenistil® závažnost příznaků onemocnění nesníží nebo se zvýší, měli byste se poradit s lékařem. Neúčinné při svědění spojeném s cholestázou.

Pomocné látky. Přípravek obsahuje propylenglykol, benzalkoniumchlorid, butylhydroxytoluen, které mohou způsobit lokální alergické reakce (kontaktní dermatitidu). Butylovaný hydroxytoluen může také způsobit podráždění očí a sliznic.

Děti. U kojenců a malých dětí by lék neměl být aplikován na velké plochy kůže, zvláště pokud došlo k zánětu nebo krvácení.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Fenistil ®, emulze pro vnější použití, neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Forma vydání

Emulze pro vnější použití, 0,1%

Primární balení. 8 ml v lahvičce z mléčného skla s polypropylenovým roll-on aplikátorem a uzávěrem. Sekundární balení. Láhev spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici. Sekundární obal může být označen kontrolou prvního otevření.

Производитель

Držitel rozhodnutí o registraci. Ruská federace, as „Kheleon Rus“. 123112, Moskva, emb. Presnenskaya, 10, prostory. III, pokoj 9, fl. 6.

Tel: (495) 777-98-50.

Bezplatná horká linka: 8 (800) 333-46-94.

e-mail: [email protected]

Zástupce držitele osvědčení o registraci/nároky spotřebitele je třeba zaslat na následující adresu: Ruská federace, JSC Kheleon Rus. 123112, Moskva, emb. Presnenskaya, 10, prostory. III, pokoj 9, 6. patro.

Tel: (495) 777-98-50.

Bezplatná horká linka: 8 (800) 333-46-94.

e-mail: [email protected]

Komentář

Vzhled produktu se může lišit od vyobrazeného.

Fenistil je antihistaminikum, které zmírňuje příznaky sezónních a chronických alergií. Zmírňuje příznaky svědivých dermatóz. Pokyn informuje, že lékové formy pro místní použití zmírňují nepohodlí po kousnutí komárem.

Zasib Fenistil: léčivé formy

Lék je registrován na Ukrajině a prodává se v lékárnách v následujících formách:

• perorální kapky, které se uvolňují ve 20ml lahvičkách s koncentrací účinné látky 1 mg/ml (lahvička je vybavena kapátkem pro snadné dávkování)
• gel, který se uvolňuje v 30g tubě (s dávkou 1 mg/g léčiva)
• emulze, která se uvolňuje v 8ml lahvičkách vybavených kuličkovým aplikátorem (s dávkováním 1 mg roztoku na 1 g přípravku)

Mechanismus působení

Droga obsahuje dimethinden maleát, kompetitivní antagonistu histaminu, který má také slabý anticholinergní a mírně sedativní účinek. Blokuje kininové účinky, stabilizuje nebezpečné buňky a snižuje kapilární průnik, čímž zabraňuje rozvoji anafylaktoidních reakcí.

Dimethinden maleát má antialergické a antiurtikargické účinky. Zevní formy mají také lokálně anestetický účinek. Emulze má chladivý, zklidňující, hydratační a zjemňující účinek.

Výhody oproti analogům

Výhody Fenistilu oproti jeho analogům zahrnují:

• Zkouška akce. Výzkumy prokázaly, že účinek jedné terapeutické dávky léčiva (4 mg účinné látky) na organismus přetrvává až 24 hodin od doby podání.
• Rychlost jednání. Při užívání kapek se maximální koncentrace dimethindenu v krvi stanoví po dvou letech. Fenistil gel a emulze začnou působit během prvních minut po aplikaci.
• Nízká absorpce dermatologických forem léčiv. Index systémové biologické dostupnosti dimethindenu nepřesahuje 10 %. Tím se minimalizuje riziko rozvoje nežádoucích reakcí v těle jako celku (při užívání léků v dávkách doporučených výrobcem).

Indikace pro použití

Systémové a vnější formy léku mají různé indikace.

Fenistil kapky:

• léčba příznaků alergické rýmy (sezónní a chronické)
• alergie na potraviny a léky
• endogenní svědění kůže (kromě svědění způsobeného cholestatickým syndromem)
• svědění a/nebo dermatologická onemocnění, jejichž příznaky zahrnují svědění (kopřivy, plané neštovice)
• svědivá dermatitida (včetně kontaktní a atopické) a dermatózy

Kapky lze zařadit do desenzibilizačního terapeutického režimu jako prostředek prevence rozvoje alergií.

Zevní formy se používají při silném svědění, kopřivce, kopřivkách, ekzémových a atopických onemocněních, dále při kousnutí, kómatu a lehké respirační nebo spánkové apnoe.

Kontraindikace užívání systémových forem léků

Lék je kontraindikován pro použití v přítomnosti následujících stavů:

• přecitlivělost na kteroukoli ze složek, které tvoří lék
• novorozenecké období (do 30 dnů života), zejména v případě nedonošenosti
• stenóza vstupní brány tlustého střeva a/nebo dvanáctníku

Použití přípravku Fenistil u pacientů s broncho-obstrukční patologií, hyperplazií premyokardiálního infarktu, glaukomem a epilepsií by mělo být prováděno s opatrností a pod přísným dohledem lékaře. Užívání léků u dítěte do dvou let může vést k rozvoji poškození centrálního nervového systému. Použití léku u těhotných pacientek určuje lékař.

Vedlejší efekty

Mezi vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytují v reakci na užívání léku, patří:

• anafylaktické reakce (otok obličeje a hrdla, svalové křeče, potíže s dýcháním)
• nervové rozrušení
• narušení trávicího systému, únava, suchost sliznic střevního traktu

Některé vedlejší účinky užívání léků ve formě kapek zahrnují astenie, ospalost a nervozitu. Častěji se mohou objevit bolesti hlavy a závratě.

Emulzní roll-on a gel (masť) Fenistil mohou způsobit dočasné pocity pálení na kůži a/nebo její suchost.

Aplikace a dávkování

Systémové a lokální formy léčiva mají různé způsoby podávání. Doporučené dávky přípravku Fenistil závisí na věku pacienta.

Kapky

1 mg účinné látky je obsaženo ve 20 kapkách Fenistilu. Dávka léku u dětí je 0,1 mg na kilogram tělesné hmotnosti dítěte, což odpovídá dvěma kapkám.

Kapky se vstřebávají do středu bez spojení s rybou. Dětem, které přijímají potravu samy, lze Fenistil podávat neředěný po lžičce. Droga má příjemnou chuť. Pro děti, které jsou krmeny z lahví, lze lék přidat do nádoby s teplým, individuálním jídlem.

U dětí od 30 dnů do jednoho roku se Fenistil používá s velkou opatrností podle pokynů lékaře. Jedna dávka je od 3 do 10 kapek trichy na porci.

Pro pacienty ve věku 1-3 roky je jedna dávka léku 10-15 kapek (obvykle tři kapky).

Pro děti ve věku od 4 do 12 let je doporučená dávka 15-20 kapek trichy denně.

Pro pacienty starší 12 let a starší je předepsána jednorázová dávka 20-40 kapek tricha denně (celková dávka je 3-6 mg dimethinden maleátu). Pokud se objeví ospalost, lze lék užít ve dvou dávkách (40 kapek večer a 20 kapek ráno se snídaní).

Přípustná doba užívání bez porady s lékařem je až dva týdny.

Externí formuláře

U dětí do dvou let je lékařská péče poskytována pouze na doporučení lékaře.

U pacientů starších 2 let a starších nanášejte gel nebo emulzi na pokožku 2-4x denně. Při silném svědění a/nebo výrazných oblastech kožní léze se doporučuje použít lokální formu léku v kombinaci se systémovou (po konzultaci s lékařem).

Pokud po týdenním užívání léku nedojde k žádné úlevě, měli byste kontaktovat svého lékaře. Fenistil se nedoporučuje používat na velké plochy pokožky u dětí do dvou let (zejména pokud je pokožka poškozená nebo podrážděná).

Speciální instrukce

U pacientů s příznaky broncho-obstrukce a epilepsie, stejně jako u dětí mladších jednoho roku, by měl být Fenistil používán s velkou opatrností: sedativní účinek léku může být doprovázen rozvojem epizod zástavy dýchání (spánková apnoe). .

U malých dětí může užívání systémové formy léku způsobit náhlé rozrušení.

Systémové formy mohou reakci potlačit, proto by Fenistil ve formě kapek měli brát s opatrností řidiči a ti, jejichž práce je spojena s ovládáním přesných mechanismů.

Lék nemá teratogenní ani jiný účinek na zdraví plodu, ale v prvním trimestru těhotenství je jeho použití možné pouze podle pokynů lékaře. V dalších trimestrech těhotenství a během kojení se nedoporučuje používat vnější formy na velké plochy kůže. Kapky Fenistil nelze užívat během kojení a ve II a III trimestru těhotenství je užívání léku možné pouze tehdy, pokud přínos převáží potenciální rizika.

Seznam wikilistů

1. Kompendium – léčiva
2. Státní registr léčiv
3. JAMA

Rozšířené dotazy na Fenistil

K čemu je Fenistil?

Perorální a/nebo zevní formy Fenistilu se používají jako léčivé přípravky ke zmírnění příznaků senné rýmy a chronických alergií.

Jak užívat Fenistil?

Pro děti nad 12 let a starší je doporučená dávka 20-40 kapek drogy 3x denně. Dávkování léku pro děti od 1 roku je předepsáno lékařem na základě terapeutické dávky 0,1 mg dimethinden maleátu na 1 kg hmotnosti dítěte. Dětem do 1 roku může Fenistil předepsat pouze lékař.

Jak podávat Fenistil kapky nenarozeným dětem?

Pro děti starší 1 roku, které jsou krmeny lžičkou, lze kapky podávat v čiré formě. U dětí, které neakceptují krmení přes dudlík, lze doporučenou dávku léku přidat do ohřátého dětského mléka bezprostředně před koupáním.

Dávej pozor!

Popis léčebné metody/léčebného postupu Fenistil Na této straně příprav na platformě jsou zahrnuty pokyny o tomto stavu, včetně souladu se zákonem Ukrajiny „O ochraně práv rezidentů“. Před užitím jakéhokoli léku/léku si prosím přečtěte návod k použití a poraďte se se svým lékařem. Pamatujte, že požitkářství může být škodlivé pro vaše zdraví.

Fenistil: návod

Uvolňovací forma: perorální kapky, 1 mg/ml, 20 ml v lahvičce s kapátkem; 1 láhev v kartonové krabici

Složení: 1 ml obsahuje 1 mg dimethinden maleátu

Uvolňovací forma: gel 0,1 %, 30 g v tubě; 1 tuba v kartonové krabici

Složení: 1 g gelu obsahuje 1 mg dimethinden maleátu

Uvolňovací forma: 0,1% vodná emulze, 8 ml v lahvičce s kuličkovým aplikátorem; 1 láhev v kartonové krabici

Skladování: 1 g drogy obsahuje 1 mg dimethinden maleátu