Dufalac – jak dlouho trvá, než začne působit u novorozenců

Upozornění: Obrázek a popis produktu na webových stránkách se mohou lišit od skutečného produktu.
Podrobné pokyny získáte na telefonním čísle +7 (351) 261-55-55, +7 (922) 710-87-09.

1 017.28 rublů.
(Úspora ceny – 138.72 rub.)

Čárový kód: 4620011582652

Cena 1 rublů. za 017.28 kus

Web zobrazuje nejnovější cenu produktu. Při objednávce se cena může lišit. Přesnou cenu si můžete ověřit na telefonním čísle +7 (351) 261-55-55, +7 (922) 710-87-09.

Není skladem – + ks Přidat do košíku

Farmakologická skupina
Projímadla

Farmakologický účinek
Farmakologické působení: stimulace střevní peristaltiky, detoxikační, projímavé.

Farmakodynamika
Působí hyperosmoticky projímavě, stimuluje střevní motilitu, zlepšuje vstřebávání fosfátů a Ca2+ solí a podporuje vylučování amonných iontů.

Laktulóza je štěpena střevní flórou tlustého střeva na nízkomolekulární organické kyseliny, které vedou ke snížení pH a v důsledku zvýšení osmotického tlaku ke zvětšení objemu střevního obsahu. Tyto účinky stimulují střevní motilitu a ovlivňují konzistenci stolice. Zácpa zmizí a obnoví se fyziologický rytmus vyprazdňování tlustého střeva.

U jaterní encefalopatie a jaterního (pre)kómatu je účinek připisován supresi proteolytických bakterií zvýšením počtu acidofilních bakterií (např. laktobacilů); přechod amoniaku do iontové formy v důsledku okyselení obsahu tlustého střeva; pohyby střev v důsledku sníženého pH v tlustém střevě a osmotický účinek; stejně jako snížení toxických látek obsahujících dusík stimulací bakterií, které využívají amoniak pro syntézu bakteriálních proteinů.

Inhibuje růst salmonel ve střevech, zkracuje dobu vylučování bakterií.

Farmakokinetika
Absorpce je nízká; Aniž by se vstřebal, dostává se do tlustého střeva, kde je štěpen střevní flórou. Kompletně metabolizován v dávkách do 45–70 ml; při vyšších dávkách se částečně vylučuje v nezměněné podobě.

Indikace pro lék Duphalac®
zácpa: regulace fyziologického rytmu vyprazdňování tlustého střeva;

změkčení stolice pro léčebné účely (hemoroidy, operace tlustého střeva a konečníku);

jaterní encefalopatie – léčba a prevence jaterního kómatu a prekoma;

střevní dysbióza; enteritida způsobená salmonelou, shigelou, salmonelózou ve stádiu bakteriálního nosičství; syndrom hnilobné dyspepsie (u malých dětí v důsledku akutní otravy jídlem).

Kontraindikace
přecitlivělost na účinnou látku nebo fruktózu, galaktózu, laktózu;

Použití v těhotenství a laktaci
Laktulóza může být bezpečně použita u těhotných a kojících matek.

Nežádoucí účinky
V prvních dnech se může objevit plynatost (při předávkování po 2 dnech odezní, mohou se objevit bolesti břicha a průjem, což vyžaduje úpravu dávkování); Při dlouhodobém užívání vysokých dávek při léčbě jaterní encefalopatie je možná nerovnováha elektrolytů způsobená průjmem.

Gastrointestinální poruchy: plynatost, nevolnost, zvracení. Při použití vysokých dávek – průjem.

Interakce
Vzhledem k mechanismu účinku laktulózy snížením pH tlustého střeva mohou být inaktivovány léky, jejichž uvolňování závisí na pH tlustého střeva (jako jsou přípravky kyseliny 5-aminosalicylové).

Dávkování a podávání
Orálně, během jídla (ráno), dávka se stanoví individuálně.

K léčbě zácpy nebo ke změkčení stolice se používají následující dávkování (viz tabulka).

Dávkování Duphalac® k léčbě zácpy nebo ke změkčení stolice

Zpravidla lze dávku snížit po 2 dnech podávání v závislosti na potřebách pacienta. Klinický účinek nastává po 2 dnech. To je charakteristické pro působení laktulózy. Dávka nebo frekvence podávání se zvýší, pokud do 2 dnů po užití léku není pozorováno žádné zlepšení stavu pacienta.

Pro léčbu jaterního kómatu a prekoma: počáteční dávka – 30-45 ml 3krát denně. Poté přechází na individuálně zvolenou udržovací dávku tak, aby stolice byla měkká maximálně 2-3x denně a pH stolice bylo v rozmezí 5,0-5,5.

V akutních případech lze Duphalac® předepsat jako klystýry v poměru 300 ml léčiva a 700 ml vody.

Pro léčbu střevní dysbiózy: pro děti do 1 roku věku je denní dávka 1,5-3 ml, pro 1-3 roky – 3 ml, pro 4-7 let – 5 ml, nad 7 let a dospělé – 10 ml .

Při léčbě salmonelózy, shigelózy: v prvních 10–12 dnech – 15 ml 3krát denně, po týdenní přestávce – ve stejné dávce 5krát denně.

Nadměrná dávka
Příznaky: při použití velkých dávek – bolesti břicha, průjem.

Léčba: lék by měl být vysazen nebo dávka snížena.

Zvláštní instrukce
Pokud se do 2 dnů nedostaví léčebný účinek nebo se zácpa po léčbě vrátí, měli byste se poradit se svým lékařem.

Pacienti s intolerancí laktózy musí při užívání tohoto léku brát v úvahu obsah laktózy v léku (Duphalac® obsahuje až 1,7 g galaktózy a až 0,9 g laktózy v 15 ml sirupu).

Dávka obvykle používaná při zácpě by neměla představovat problém pro pacienty s diabetem. Dávka používaná při léčbě jaterního (pre)kómatu je obvykle mnohem vyšší, a proto musí být při předepisování pacientům s diabetes mellitus upravena.

Při dlouhodobé léčbě (více než 6 měsíců) se zvýšenými dávkami léku je třeba pravidelně kontrolovat hladinu elektrolytů v krevní plazmě.

Lék neovlivňuje nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje a mechanismy.

Podmínky skladování léku Duphalac®
Na místě chráněném před světlem, při teplotě 10–25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum expirace léku Duphalac®
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Forma uvolňování, balení a složení léku Duphalac ®

Sirup ve formě průhledné viskózní kapaliny od bezbarvé po hnědožlutou.

1 ml
laktulóza	667 mg

Pomocné látky: Žádné.

15 ml – jednorázové sáčky z kombinovaného čtyřvrstvého materiálu (10) – kartonové obaly.
200 ml – lahvičky z vysokohustotního polyetylenu (1) s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření a uzávěrem (z polypropylenu), který slouží jako odměrka.
500 ml – lahvičky z vysokohustotního polyetylenu (1) s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření a uzávěrem (z polypropylenu), který slouží jako odměrka.
1000 ml – lahvičky z vysokohustotního polyetylenu (1) s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření a uzávěrem (z polypropylenu), který slouží jako odměrka.

Sirup [se švestkovou příchutí] ve formě průhledné viskózní kapaliny od bezbarvé po hnědožlutou.

1 ml
tekutá laktulóza	667 mg (0.999 ml)

Pomocné látky: přírodní švestkové aroma – 0.001 g.

500 ml – lahvičky z vysokohustotního polyetylenu (1) s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření a uzávěrem (z polypropylenu), který slouží jako odměrka.

Farmakoterapeutická skupina: Laxativum

Farmakologický účinek

Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky

Působí hyperosmoticky projímavě, stimuluje střevní peristaltiku, zlepšuje vstřebávání fosfátů a vápenatých solí a podporuje vylučování amonných iontů.

Laktulóza je štěpena střevní flórou tlustého střeva na nízkomolekulární organické kyseliny, což vede ke snížení pH a zvýšení osmotického tlaku a v důsledku toho ke zvětšení objemu střevního obsahu. Tyto účinky stimulují střevní motilitu a ovlivňují konzistenci stolice. V důsledku toho se obnoví fyziologický rytmus vyprazdňování tlustého střeva.

U jaterní encefalopatie je účinek připisován supresi proteolytických bakterií zvýšením počtu acidofilních bakterií (např. laktobacilů), přeměně amoniaku na iontovou formu okyselením obsahu tlustého střeva, vyprazdňování střev v důsledku snížení pH tlustého střeva a osmotickým účinkům a snížení toxických látek obsahujících dusík stimulací bakterií, které využívají amoniak pro syntézu bakteriálních proteinů.

Laktulóza jako prebiotická látka podporuje růst prospěšných bakterií, jako jsou bifidobakterie a laktobacily, zatímco je možné potlačit růst potenciálně patogenních bakterií, jako je Clostridium spp. a Escherichia coli, která zajišťuje příznivější rovnováhu střevní flóry.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se v nezměněné podobě dostává do tlustého střeva, kde je štěpen střevní flórou. Při podávání v dávkách do 45-70 ml je zcela metabolizován.

Při použití ve vyšších dávkách se částečně vylučuje v nezměněné podobě.

Indikace pro lék Duphalac ®

Pro dospělé a děti od 0 do 18 let:

Kód ICD-10	čtení
K59.0	Zácpa
K64	Hemoroidy a perianální žilní trombóza
K72	Jaterní selhání, jinde nezařazené (včetně jaterního kómatu, jaterní encefalopatie)
Z98.8	Jiné specifikované pooperační stavy

Dávkovací režim

Lék je určen k perorálnímu podání a také k rektálnímu podání.

Roztok laktulózy lze užívat buď zředěný, nebo neředěný.

Všechny dávky musí být zvoleny individuálně.

Je nutné okamžitě spolknout jednotlivou dávku bez držení v ústech.

Pokud je předepsána jedna denní dávka, měla by se užívat ve stejnou dobu, například během snídaně.

Při terapii laxativy se doporučuje vypít dostatečné množství tekutiny (1.5-2 litry, což odpovídá 6-8 sklenicím) denně.

Pro přesné dávkování léku v lahvičkách použijte přiloženou odměrku. Při použití drogy v sáčcích musíte odtrhnout roh sáčku a okamžitě vzít obsah.

Dávka k léčbě zácpy nebo ke změkčení stolice pro lékařské účely

Denní dávku laktulózy lze užít jednou nebo ji rozdělit na dvě pomocí odměrky.

Po několika dnech může být počáteční dávka upravena na udržovací dávku v závislosti na reakci na lék. Laxativní účinek se může objevit 2-3 dny po zahájení užívání léku.

Věk	Počáteční denní dávka	Udržovací denní dávka
Dospělí a teenageři	15-45 ml (1-3 sáčky)	15-30 ml (1-2 sáčky)
7-14 let	15 ml (1 sáček)	10-15 ml (1 sáček*)
1-6 let	5-10 ml	5-10 ml
Děti do 1 roku	až 5 ml	až 5 ml

* Pokud je denní udržovací dávka nižší než 15 ml, doporučuje se užívat lék v lahvičkách.

Pro přesné dávkování u dětí do 7 let se doporučuje používat lék v lahvičkách.

Dávka pro léčbu jaterní encefalopatie (dospělí)

Pro perorální podání

Počáteční dávka: 3-4x denně 30-45 ml (2-3 sáčky). Poté přecházejí na individuálně zvolenou udržovací dávku tak, aby měkká stolice byla maximálně 2-3x denně.

Pro rektální podání

V případě prekomatózního nebo komatózního stavu lze lék podávat jako retenční klystýr (300 ml léčiva/700 ml vody). Klystýr by měl být držen po dobu 30-60 minut, postup by měl být opakován každých 4-6 hodin, dokud nebude možné podat lék perorálně.

Speciální skupiny pacientů

Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater

Neexistují žádná zvláštní doporučení ohledně dávkování, protože. Systémová expozice laktulóze je zanedbatelná.

Bezpečnost a účinnost léku u dětí mladších 18 let s jaterní encefalopatií nebyla stanovena kvůli nedostatku údajů.

Nežádoucí účinek

V prvních dnech užívání laktulózy se může objevit plynatost. Obvykle to zmizí během několika dnů.

Při použití vysokých dávek se mohou objevit bolesti břicha a průjem. V tomto případě je nutné snížit dávku.

Při dlouhodobém užívání vysokých dávek při léčbě jaterní encefalopatie může u pacienta dojít v důsledku průjmu k narušení rovnováhy vody a elektrolytů.

Z imunitního systému: frekvence neznámá – přecitlivělost.

Z gastrointestinálního traktu: velmi často – průjem; často – plynatost, bolest břicha, nevolnost, zvracení.

Z kůže a podkoží: frekvence neznámá – vyrážka, svědění kůže, kopřivka, erytém.

Laboratorní a instrumentální údaje: méně časté – nerovnováha voda-elektrolyt v důsledku průjmu.

Při použití u dětí se očekává podobný bezpečnostní profil jako u dospělých.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Je důležité hlásit podezření na nežádoucí účinky po registraci léku, aby bylo zajištěno trvalé sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku prostřednictvím národních systémů hlášení nežádoucích účinků členských států Euroasijské hospodářské unie.

Kontraindikace pro použití

Použití v těhotenství a laktaci

Neočekává se žádný účinek přípravku Duphalac® na plod, protože systémová expozice laktulózy těhotné ženě je nevýznamná. Lék může být předepsán během těhotenství.

Neočekává se žádný účinek přípravku Duphalac® na kojené dítě, protože systémová expozice laktulózy u kojících žen je nevýznamná. Lék lze předepsat během kojení.

Neočekává se žádný účinek přípravku Duphalac® na reprodukční funkci, protože systémová expozice laktulóze je nevýznamná.

Aplikace pro porušení funkce jater

Neexistují žádná zvláštní doporučení ohledně dávkování, protože. Systémová expozice laktulóze je zanedbatelná.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Neexistují žádná zvláštní doporučení ohledně dávkování, protože. Systémová expozice laktulóze je zanedbatelná.

Použití u starších pacientů

Neexistují žádná zvláštní doporučení ohledně dávkování, protože. Systémová expozice laktulóze je zanedbatelná.

Zvláštní instrukce

V případě bolestí břicha neznámého původu, před zahájením léčby nebo pokud po několika dnech užívání léku není terapeutický účinek, pacient by se měl poradit s lékařem.

Je třeba vzít v úvahu, že Duphalac® může obsahovat malá množství vázaných cukrů (např. laktózu, galaktózu, epilaktózu a fruktózu).

Pacienti se vzácnými vrozenými poruchami, jako je intolerance galaktózy nebo fruktózy, by tento lék neměli užívat.

V dávkách doporučených pro léčbu zácpy by obsah cukru neměl pro pacienty s cukrovkou činit problém. Při léčbě jaterní encefalopatie se obvykle předepisují vyšší dávky léku a u pacientů s diabetes mellitus je třeba brát v úvahu jeho cukernatost.

Při aplikaci jako retenční klystýr může silný čistící účinek způsobit fekální inkontinenci, znečištění lůžka a perianální podráždění v důsledku kyselého prostředí stolice. Stav hydratace pacienta by měl být pečlivě sledován.

Obsah zbytkových cukrů přítomných v léku Duphalac® je přibližně 0.075 XE v 5 ml sirupu. Výrobek může v důsledku výrobního procesu obsahovat siřičitany. Siřičitany mohou vzácně způsobit závažné reakce z přecitlivělosti, včetně bronchospasmu.

Duphalac® ve formě sirupu se švestkovou příchutí obsahuje propylenglykol (E1520). Současné použití s ​​jakýmkoliv substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může u novorozenců způsobit závažné nežádoucí účinky.

Pacienti s gastrokardiálním syndromem (Roemheldův syndrom) by měli užívat laktulózu pouze po konzultaci s lékařem. Pokud se u těchto pacientů po užití laktulózy objeví příznaky, jako je plynatost nebo nadýmání, je třeba snížit dávkování nebo léčbu přerušit.

Dlouhodobé užívání dávek překračujících doporučené v návodu nebo nesprávné užívání může vést k průjmu a nerovnováze voda-elektrolyt.

Při léčbě dětí by se projímadla měla používat ve výjimečných případech a pod lékařským dohledem. Je třeba počítat s tím, že při léčbě může dojít k poruchám vyprazdňovacího reflexu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Užívání přípravku Duphalac® neovlivňuje nebo má malý vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Nadměrná dávka

Příznaky: Při užívání léku ve velmi vysokých dávkách jsou možné bolesti břicha a průjem.

Léčba: přestaňte lék užívat nebo snižte dávku. V případě velké ztráty tekutin v důsledku průjmu nebo zvracení může být nutná úprava nerovnováhy vody a elektrolytů.

Lékové interakce

Studie interakcí s jinými léky nebyly provedeny. Laktulóza však může zvýšit ztráty draslíku způsobené jinými léky (např. thiazidy, kortikosteroidy a amfotericinem B). Současné užívání srdečních glykosidů může zvýšit účinek glykosidů v důsledku nedostatku draslíku.

Podmínky skladování léku Duphalac ®

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Datum expirace léku Duphalac ®

Doba použitelnosti drogy ve formě sirupu je 3 roky, ve formě sirupu s příchutí švestky – 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky implementace

Lék je dostupný bez lékařského předpisu.