Creon 25000: jak užívat, kontraindikace

Substituční léčba exokrinní pankreatické insuficience u dětí a dospělých, způsobená různými onemocněními trávicího traktu a nejčastěji se vyskytující u:

• cystická fibróza
• chronická pankreatitida
• po operaci slinivky břišní
• po gastrektomii
• rakovina slinivky
• částečná resekce žaludku (např. Billroth II)
• obstrukce pankreatických vývodů nebo společných žlučovodů (např. v důsledku novotvaru)
• Shwachman-Diamondův syndrom
• stav po záchvatu akutní pankreatitidy a obnovení výživy

Abyste předešli komplikacím, používejte pouze po konzultaci s lékařem.

Kontraindikace pro použití Creon 25000

Hypersenzitivita (včetně intolerance vepřového masa), akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy.

Doporučení k použití

Kapsle se užívají perorálně s vodou. Užívejte polovinu nebo třetinu dávky na začátku jídla, zbytek během jídla. Pokud je polykání obtížné, opatrně otevřete tobolku a obsah zkonzumujte s tekutinou nebo tekutou stravou (směs nelze skladovat). Obsah tobolky nedrťte ani nežvýkejte a neužívejte s jídlem s hodnotou pH vyšší než 5,5.

Dávkování se stanovuje individuálně v závislosti na závažnosti příznaků onemocnění a složení stravy.

Na začátku léčby se doporučuje předepsat 1-2 kapsle během každého hlavního jídla a jednu kapsli během každé lehké svačiny. Účinná denní dávka je přibližně 4 – 15 kapslí.

V případech cystické fibrózy u dětí do 4 let by dávka na každé jídlo neměla překročit 500 IU Ph. Eur./kg a pro starší děti – 1000 IU Ph. Eur/kg.

V průběhu užívání léku je nutné zajistit stálý dostatečný příjem tekutin.

Užívání Creonu 25000 během těhotenství a kojení

Těhotenství:
Neexistují žádné klinické údaje o léčbě těhotných žen léky obsahujícími pankreatické enzymy. Studie na zvířatech neprokázaly absorpci prasečích pankreatických enzymů, takže se neočekávají žádné toxické účinky na reprodukční funkce nebo vývoj plodu. Lék by měl být podáván těhotným ženám s opatrností, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Doba kojení:
Na základě studií na zvířatech, které neodhalily žádné systematické negativní účinky na pankreatické enzymy, se neočekávají žádné škodlivé účinky na kojené dítě prostřednictvím mateřského mléka. Během kojení lze užívat pankreatické enzymy. Pokud je to nutné během těhotenství nebo kojení, lék by měl být užíván v dávkách dostatečných k udržení adekvátního nutričního stavu.

Farmakologický účinek

Creon je enzymový přípravek, který zlepšuje trávicí procesy. Pankreatické enzymy obsažené v léku usnadňují štěpení bílkovin, tuků a sacharidů, což vede k jejich úplné absorpci v tenkém střevě. Creon® 10000 obsahuje prasečí pankreatin ve formě minimikrokuliček potažených enterosolventním (kyselinovzdorným) obalem v želatinových kapslích. Kapsle se rychle rozpouštějí v žaludku a uvolňují stovky minimikrosfér. Tento princip je navržen tak, aby se minimikrokuličky důkladně promíchaly se střevním obsahem a v konečném důsledku došlo k lepší distribuci enzymů po jejich uvolnění ve střevním obsahu. Když minimikrosféry dosáhnou tenkého střeva, enterosolventní povlak je rychle zničen (při pH > 5,5), přičemž se uvolňují enzymy s lipolytickou, amylolytickou a proteolytickou aktivitou, což vede k rozkladu tuků, sacharidů a bílkovin. Vzniklé látky jsou pak buď přímo absorbovány, nebo dále hydrolyzovány střevními enzymy.

Studie na zvířatech neprokázaly žádnou absorpci intaktních (nestrávených) enzymů, a proto nebyly provedeny klasické farmakokinetické studie. Přípravky obsahující pankreatické enzymy nevyžadují k uplatnění svých účinků absorpci. Naopak terapeutická aktivita těchto léků se plně realizuje v lumen gastrointestinálního traktu. Chemicky jsou to proteiny, a proto procházejí proteolytickým rozkladem, když procházejí gastrointestinálním traktem, dokud nejsou absorbovány jako peptidy a aminokyseliny.

Nežádoucí účinky Creon 25000

Gastrointestinální poruchy
Velmi časté (≥1/10): bolest břicha. Časté (≥1/100, méně než 1/10): nauzea, zvracení, zácpa, nadýmání, průjem. Frekvence neznámá: striktury ilea, céka a tlustého střeva (fibrotizující kolonopatie). Gastrointestinální poruchy souvisí především se základním onemocněním. Výskyt nežádoucích účinků, jako je bolest břicha a průjem, byl nižší nebo podobný jako u placeba. Striktury ilea, céka a tlustého střeva (fibrotizující kolonopatie) byly pozorovány u pacientů s cystickou fibrózou, kteří dostávali vysoké dávky pankreatinových přípravků.
Poruchy kůže a podkoží: Méně časté (≥1/1000, Poruchy imunitního systému: Frekvence neznámá: přecitlivělost (anafylaktické reakce). Alergické reakce byly pozorovány především na kůži, ale byly zaznamenány i další projevy alergie. Zprávy o těchto nežádoucích účincích byly obdrženy během postmarketingového období a byly spontánní povahy. K přesnému odhadu výskytu případů nejsou k dispozici dostatečné údaje. Při použití u dětí nebyly pozorovány žádné specifické nežádoucí účinky. Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí s cystickou fibrózou byly podobné jako u dospělých.

Zvláštní instrukce

Striktury ilea, céka a tlustého střeva (fibrotizující kolonopatie) byly popsány u pacientů s cystickou fibrózou, kteří dostávali vysoké dávky pankreatinových přípravků. Preventivně při výskytu neobvyklých příznaků nebo změn v dutině břišní je nutné lékařské vyšetření k vyloučení fibrotizující kolonopatie, zejména u pacientů užívajících lék v dávce vyšší než 10000 10 jednotek lipázy/kg denně. Stejně jako všechny v současnosti používané přípravky s vepřovým pankreatinem se Creon® 000 XNUMX vyrábí z pankreatické tkáně prasat speciálně chovaných pro spotřebu potravy. Přestože byl potenciál přenosu infekčních agens na člověka minimalizován screeningem a inaktivací určitých virů během výroby, existuje teoretické riziko přenosu virových onemocnění, včetně onemocnění způsobených novými nebo neznámými viry. Nelze zcela vyloučit přítomnost prasečích virů, které mohou infikovat člověka. Za dlouhou dobu používání extraktů z prasečí slinivky však nebyl zaznamenán ani jeden případ přenosu infekčního onemocnění.

Nadměrná dávka

Příznaky: hyperurikosurie a hyperurikemie.

Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 °C v těsně uzavřeném obalu. Uchovávejte mimo dosah dětí!

Pokyny pro Kreon 25000 (Kreon 25000) 300 mg tobolky

Struktura

účinná látka: pankreatin

Creon 10000: 1 tobolka obsahuje 150 mg pankreatinu v gastrorezistentních granulích (minimikrokuličkách), které mají enzymatickou aktivitu: lipáza 10000 8000 jednotek. EF, amyláza 600 jednotek. EF, proteáza XNUMX jednotek. EF

Creon 25000: 1 tobolka obsahuje 300 mg pankreatinu v gastrorezistentních granulích (minimikrokuličkách), které mají enzymatickou aktivitu: lipáza 25000 18000 jednotek. EF, amyláza 1000 jednotek. EF, proteáza XNUMX jednotek. EF

Creon 40000: 1 tobolka obsahuje 400 mg pankreatinu v gastrorezistentních granulích (minimikrokuličkách), které mají enzymatickou aktivitu: lipáza 40000 25000 jednotek. EF, amyláza 1600 jednotek. EF, proteáza XNUMX jednotek. EF

Pomocné látky: makrogol 4000, ftalát hypromelózy, cetylalkohol, triethylcitrát, dimethikon 1000, tvrdá želatinová tobolka, oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), laurylsulfát sodný. Můžete si ho koupit za dobrou cenu.

Creon je enzymový přípravek z pankreatu prasat.

Lék je dostupný ve formě kyselinovzdorných granulí, které chrání enzymy před inaktivací kyselinou chlorovodíkovou při průchodu žaludkem. K rozpuštění obalu léku a uvolnění granulí dochází v žaludku. Poté jsou granule smíchány s obsahem žaludku a transportovány do střev. Při vstupu granulí do tenkého střeva se uvolňují trávicí enzymy (lipáza, amyláza, proteáza), které zajišťují štěpení tuků, sacharidů a bílkovin.

Dávkování a podávání

Dávkování se volí individuálně v závislosti na stupni poruchy trávení. Většina pacientů vyžaduje dávky 25000 80000 až 10000 XNUMX IU na jídlo. Udržovací dávka u většiny pacientů by neměla překročit XNUMX XNUMX IU lipázy na kilogram tělesné hmotnosti za den.

Pro děti do 4 let je počáteční dávka přípravku Creon 1000 IU lipázy na kilogram tělesné hmotnosti během každé dávky.

Pro děti starší 4 let – 500 U lipázy na kilogram tělesné hmotnosti během každého jídla.

Doporučuje se užívat Creon během jídla nebo bezprostředně po jídle a zapít dostatečným množstvím tekutiny. Pokud pacient není schopen tobolku spolknout celou, lze ji opatrně otevřít a granule přidat do kyselých potravin.

Indikace

• chronická pankreatitida
• cystická fibróza
• dyspeptické příznaky způsobené achylií, biliární dyskineze, resekce žaludku, konzumace těžce stravitelného jídla
• Shwachman-Diamondův syndrom
• pankreatektomie.

Děti

Creon lze používat pro děti od narození.

Kontraindikace

Přecitlivělost na pankreatin nebo kteroukoli složku léku.

Nežádoucí reakce

Nejčastěji jsou při použití Creonu zaznamenány vedlejší účinky z gastrointestinálního traktu. Mohou se objevit bolesti břicha, nevolnost, zvracení, zácpa, průjem a nadýmání. Méně často hlášené nežádoucí reakce na kůži zahrnují vyrážku, svědění a kopřivku.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí

Nebyl proveden žádný výzkum.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů

Neexistuje žádný účinek léku Creon.

Použití během těhotenství nebo kojení

by měl být používán s opatrností u těhotných žen (údaje z klinických studií nejsou k dispozici).

Lék Creon mohou ženy užívat během kojení.

Nadměrná dávka

Při extrémně vysokých dávkách pankreatinu byly hlášeny případy hyperurikosurie a hyperurikémie.

Doba použitelnosti

2 roky a po prvním otevření – 6 měsíců.

Forma vydání <br />

Creon 10 000 – tvrdé tobolky s gastrorezistentními granulemi 150 mg č. 10, č. 20 (10×2), č. 30 (10×3) v papírové krabičce č. 20, č. 50, č. 100 v lahvičce
Creon 25 000 – tvrdé tobolky s gastrorezistentními granulemi 300 mg č. 20 (10×2) v papírové krabičce č. 20, č. 50, č. 100 v lahvičce
Creon 40 000 – tvrdé tobolky s gastrorezistentními granulemi 400 mg č. 20 (10×2) v papírové krabičce č. 20, č. 50, č. 100 v lahvičce.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě 25°C v těsně uzavřených obalech.