Cortineff: pokyny, analogy, fotografie, cena a recenze

Návod k použití Diprospan 2 mg + 5 mg / ml injekční suspenze 1 ml

Obecné charakteristiky

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Barkhatová Olga Viktorovna

popis

Léčba stavů a ​​onemocnění, u kterých terapie GCS umožňuje dosažení adekvátního klinického efektu (je třeba vzít v úvahu, že u některých onemocnění je terapie GCS doplňková a nenahrazuje standardní terapii):

• onemocnění pohybového aparátu a měkkých tkání vč. revmatoidní artritida, osteoartritida, burzitida, ankylozující spondylitida, epikondylitida, radikulitida, kokcygodynie, ischias, lumbago, torticollis, gangliová cysta, exostóza, fasciitida, onemocnění nohou;
• alergických onemocnění, vč. průduškové astma, senná rýma (pollinóza), alergická bronchitida, sezónní nebo celoroční rýma, léková alergie, sérová nemoc, reakce na bodnutí hmyzem;
• dermatologická onemocnění, vč. atopická dermatitida, numulární ekzém, neurodermatitida, kontaktní dermatitida, těžká fotodermatitida, kopřivka, lichen planus, inzulínová lipodystrofie, alopecia areata, diskoidní lupus erythematodes, psoriáza, keloidní jizvy, pemphigus vulgaris, cystická dermatitida;
• systémová onemocnění pojivové tkáně, včetně systémového lupus erythematodes, sklerodermie, dermatomyositidy, periarteritis nodosa;
• hemoblastózy (paliativní léčba leukémie a lymfomů u dospělých, akutní leukémie u dětí);
• primární nebo sekundární nedostatečnost kůry nadledvin (s povinným současným užíváním mineralokortikoidů);
• jiná onemocnění a patologické stavy vyžadující léčbu systémovým GCS (adrenogenitální syndrom, ulcerózní kolitida, regionální ileitida, malabsorpční syndrom, léze oční sliznice při nutnosti aplikace léku do spojivkového vaku, patologické změny v krvi při je nutné použít GCS, nefritida, nefrotický syndrom).

GKS. Má vysokou glukokortikoidní a malou mineralokortikoidní aktivitu. Droga má protizánětlivé, antialergické a imunosupresivní účinky a má také výrazný a rozmanitý účinek na různé typy metabolismu.

Sání a distribuce

Betamethason fosforečnan sodný je vysoce rozpustný, po intramuskulárním podání se rychle hydrolyzuje a téměř okamžitě se vstřebává z místa vpichu, což zajišťuje rychlý nástup terapeutického účinku. Je téměř úplně eliminován během jednoho dne po podání.

Betamethasondipropionát se pomalu vstřebává z depa, metabolizuje se postupně, což má za následek dlouhodobý účinek léku, a je vylučován déle než 10 dní.

Vazba betamethasonu na plazmatické proteiny je 62.5 %.

Metabolismus a vylučování

Metabolizuje se v játrech za vzniku převážně neaktivních metabolitů. Vylučuje se hlavně ledvinami.

Složení léku Diprospan

Injekční suspenze je průhledná, bezbarvá nebo nažloutlá, mírně viskózní, obsahující snadno suspendované částice bílé nebo téměř bílé barvy, bez cizích nečistot; Při protřepání se vytvoří stabilní suspenze bílé nebo nažloutlé barvy.

betamethason fosforečnan sodný 2.63 mg,

což odpovídá obsahu betamethasonu 2 mg

betamethason dipropionát 6.43 mg,

což odpovídá obsahu betamethasonu 5 mg

Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného – 2.51 mg, chlorid sodný – 5 mg, edetát disodný – 0.1 mg, polyoxyethylensorbitanmonooleát (polysorbát 80) – 0.5 mg, benzylalkohol – 9 mg, methylparaben – 1.3 mg, propylparaben – 0.2 mg. , sodná sůl karmelózy – 5 mg, makrogol (polyethylenglykol) – 20 mg, kyselina chlorovodíková – qs, voda na injekci – qs až 1 ml.

1 ml – skleněné ampule (1) – plastové blistrové obaly (1) – kartonové obaly.

1 ml – skleněné ampule (5) – plastové blistrové obaly (1) – kartonové obaly.

přihláška

Diprospan® se používá pro intramuskulární, intraartikulární, periartikulární, intraburzální, intradermální, intratkáňové a intrafokální podání.

Malá velikost krystalů betamethasondipropionátu umožňuje použití jehel o malém průměru (až 26 gauge) pro intravenózní podání a podání přímo do léze.

Lék není určen k intravenóznímu nebo subkutánnímu podání.

Injekce Diprospanu® by měly být prováděny v přísném souladu s aseptickými pravidly.

Dávkovací režim a způsob podání se stanoví individuálně v závislosti na indikacích, závažnosti onemocnění a odpovědi pacienta.

Pro systémové použití je počáteční dávka Diprospanu® ve většině případů 1-2 ml. Podání se opakuje podle potřeby v závislosti na stavu pacienta.

Diprospan® by měl být podáván hluboko intramuskulárně, s výběrem velkých svalů a zamezení průniku do jiných tkání (aby se zabránilo atrofii tkáně).

U závažných stavů vyžadujících neodkladnou léčbu je počáteční dávka 2 ml.

U různých dermatologických onemocnění zpravidla postačí podání 1 ml suspenze Diprospan®.

U onemocnění dýchacího systému nastává nástup účinku během několika hodin po intramuskulární injekci suspenze. V případech bronchiálního astmatu, senné rýmy, alergické bronchitidy a alergické rýmy se po podání 1-2 ml Diprospanu® dosáhne výrazného zlepšení stavu.

U akutní a chronické burzitidy je počáteční dávka pro intramuskulární podání 1-2 ml suspenze. V případě potřeby se aplikuje několik opakovaných injekcí.

Pokud se během určitého časového období nedostaví uspokojivá klinická odpověď, je třeba Diprospan® vysadit a předepsat jinou léčbu.

Při lokálním podání je současné použití lokálního anestetika nutné pouze ve vzácných případech. V případě potřeby se používají 1% nebo 2% roztoky prokain hydrochloridu nebo lidokainu, které neobsahují methylparaben, propylparaben, fenol a další podobné látky. V tomto případě se míchání provádí ve stříkačce, nejprve se natáhne požadovaná dávka suspenze Diprospan® z lahvičky do stříkačky. Poté se požadované množství lokálního anestetika natáhne z ampule do stejné stříkačky a krátce se protřepává.

U akutní burzitidy (subdeltoidní, subskapulární, loketní a prepatellární) podání 1-2 ml suspenze do synoviální burzy zmírňuje bolest a obnovuje pohyblivost kloubu během několika hodin. Po zastavení exacerbace chronické burzitidy se používají menší dávky léku.

U akutní tendosynovitidy, tendinitidy a peritendinitidy jedna injekce Diprospanu zlepšuje stav pacienta; u chronických případů se injekce opakuje v závislosti na reakci pacienta. Je třeba se vyhnout přímé injekci do šlachy.

Intraartikulární podání Diprospanu® v dávce 0.5-2 ml zmírňuje bolest a omezenou pohyblivost kloubů u revmatoidní artritidy a osteoartrózy po dobu 2-4 hodin po podání. Trvání terapeutického účinku se značně liší a může být 4 týdny nebo více.

Doporučené dávky léku pro aplikaci do velkých kloubů jsou od 1 do 2 ml; do středních kloubů – 0.5-1 ml; do malých kloubů – 0.25-0.5 ml.

U některých dermatologických onemocnění je účinná intravenózní aplikace Diprospanu® přímo do léze, dávka je 0.2 ml/cm2. Léze se rovnoměrně vstříkne pomocí tuberkulínové stříkačky a jehly o průměru asi 0.9 mm. Celkové množství léku podané do všech oblastí by nemělo překročit 1 ml během 1 týdne. Pro aplikaci do léze se doporučuje použít tuberkulínovou stříkačku s jehlou 26 gauge.

Doporučené jednotlivé dávky léku (s intervalem mezi injekcemi 1 týden) pro burzitidu: pro mozoly 0.25-0.5 ml (zpravidla jsou účinné 2 injekce), pro ostruhy – 0.5 ml, pro omezenou pohyblivost palce nohy – 0.5 ml, pro synoviální cysty – 0.25-0.5 ml, pro tendosynovitidu – 0.5 ml, pro akutní dnavou artritidu – 0.5-1 ml. Tuberkulínová stříkačka s jehlou 25 gauge je vhodná pro většinu injekcí.

Po dosažení terapeutického účinku se volí udržovací dávka postupným snižováním dávky betamethasonu, které se provádí v intervalech. Snižování pokračuje, dokud není dosaženo minimální účinné dávky.

Pokud nastane nebo hrozí stresová situace (nesouvisející s onemocněním), může být nutné zvýšit dávku Diprospanu®.

Vysazení léku po dlouhodobé terapii se provádí postupným snižováním dávky.

Stav pacienta je sledován minimálně jeden rok po ukončení dlouhodobé terapie nebo užívání ve vysokých dávkách.

Frekvence rozvoje a závažnost nežádoucích účinků, stejně jako při použití jiných GCS, závisí na velikosti použité dávky a délce užívání léku. Tyto účinky jsou obvykle reverzibilní a lze je eliminovat nebo snížit snížením dávky.

Ze strany metabolismu: hypernatrémie, zvýšené vylučování draslíku, zvýšené vylučování vápníku, hypokalemická alkalóza, retence tekutin ve tkáních, negativní dusíková bilance (v důsledku katabolismu bílkovin), lipomatóza (včetně mediastinální a epidurální lipomatózy, která může způsobit neurologické komplikace), hmotnost získat.

Z kardiovaskulárního systému: chronické srdeční selhání (u predisponovaných pacientů), zvýšený krevní tlak.

Z pohybového aparátu: svalová slabost, steroidní myopatie, úbytek svalové hmoty, zvýšené myastenické příznaky u těžké pseudoparalytické myastenie, osteoporóza, kompresivní zlomenina páteře, aseptická nekróza hlavice femuru nebo humeru, patologické zlomeniny tubulárních kostí, šlachy ruptury, nestabilita kloubu (s opakovanými intraartikulárními injekcemi).

Z trávicího systému: erozivní a ulcerózní léze trávicího traktu s možnou následnou perforací a krvácením, pankreatitida, plynatost, škytavka.

Dermatologické reakce: zhoršené hojení ran, atrofie a ztenčení kůže, petechie, ekchymóza, zvýšené pocení, dermatitida, steroidní akné, strie, sklon k rozvoji pyodermie a kandidózy, snížená reakce na kožní testy.

Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: křeče, zvýšený intrakraniální tlak s edémem optické ploténky (častěji po ukončení terapie), závratě, bolest hlavy, euforie, změny nálady, deprese (se závažnými psychotickými reakcemi), poruchy osobnosti, zvýšená podrážděnost, nespavost.

Z endokrinního systému: poruchy menstruačního cyklu, sekundární adrenální insuficience (zejména v období stresu z nemoci, úrazu, operace), Itsenko-Cushingův syndrom, snížená tolerance sacharidů, steroidní diabetes mellitus nebo projev latentního diabetes mellitus, zvýšená potřeba inzulinu nebo perorální hypoglykemická léčiva, intrauterinní vývojové poruchy, opožděný růst a sexuální vývoj u dětí.

Ze zrakového orgánu: zadní subkapsulární katarakta, zvýšený nitrooční tlak, glaukom, exoftalmus; ve vzácných případech – slepota (když je lék podáván do obličeje a hlavy).

Alergické reakce: anafylaktické reakce, šok, angioedém, arteriální hypotenze.

Lokální reakce: vzácně – hyper- nebo hypopigmentace, subkutánní a kožní atrofie, aseptické abscesy.

Ostatní: zčervenání obličeje po injekci (nebo intraartikulární aplikaci), neurogenní artropatie.

Kontraindikace pro použití

• systémové mykózy;
• intravenózní nebo subkutánní podávání;
• pro intraartikulární podání: nestabilní kloub, infekční artritida;
• zavedení do infikovaných povrchů a do meziobratlového prostoru;
• přecitlivělost na betamethason, složky léku nebo jiné GCS.

Lék by měl být předepisován s opatrností v případě hypotyreózy; cirhóza jater; oční onemocnění způsobená Herpes simplex (kvůli riziku perforace rohovky); nespecifická ulcerózní kolitida; riziko perforace; absces nebo jiné hnisavé infekce; divertikulitidu; přítomnost nedávno vytvořených střevních anastomóz; aktivní nebo latentní žaludeční vřed a duodenální vřed; selhání ledvin; arteriální hypertenze; osteoporóza; těžká myastenie; trombocytopenická purpura (intramuskulární podání).

Použití v těhotenství a laktaci

Vzhledem k nedostatku kontrolovaných studií o bezpečnosti užívání přípravku Diprospan® během těhotenství, pokud je nutné předepsat lék těhotným ženám nebo ženám v plodném věku, předběžné posouzení očekávaného přínosu léčby pro matku a potenciálního rizika k plodu je potřeba.

Novorozenci, jejichž matky dostávaly během těhotenství terapeutické dávky GCS, by měli být pod lékařským dohledem (pro včasné zjištění známek adrenální insuficience).

Pokud je nutné předepsat Diprospan® během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení s ohledem na význam terapie pro matku (kvůli možným nežádoucím účinkům u dětí).

Aplikace pro porušení funkce jater

Používejte opatrně při jaterní cirhóze.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Používejte opatrně při renální insuficienci.

Děti podstupující léčbu přípravkem Diprospan® (zejména dlouhodobou) by měly být pod přísným lékařským dohledem pro možnou retardaci růstu a rozvoj sekundární insuficience kůry nadledvin.