Co může dětem nahradit Erespal?

plivací film: glycerin; makrogol 6000; oxid titaničitý (E 171); hypromelóza; stearát hořečnatý.

Léčivá forma. Tablety, zatavené v bublinkové fólii.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: bílé, kulaté, bikonvexní tablety, potažené plastovou fólií.

Kód AT X R03D X03.

Erespal® má antibronchokonstrikční a protizánětlivé vlastnosti, které jsou určeny interakcí několika souvisejících mechanismů:

– blokování H1-histaminových receptorů a spasmolytický účinek na hladké svalstvo průdušek;

– protizánětlivé působení, které má za následek změnu v produkci různých protizánětlivých faktorů (cytokiny, TNFα, deriváty kyseliny arachidonové, prostaglandiny, leukotrieny, tromboxan, volné radikály); Některé z nich mají také bronchokonstrikční účinek;

– blokování α 1 -adrenergních receptorů, které stimulují sekreci viskózního hlenu.

Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo v průměru 6 hodin po perorálním podání. Doba infuze je 12 hodin. Fenspirid se z těla vylučuje hlavně močí.

– Léčba akutních a chronických zánětlivých procesů ORL orgánů a dýchacích cest (otitida, sinusitida, rýma, nazofaryngitida, tracheitida, rinotracheobronchitida, bronchitida), chronická obstrukční plicní onemocnění (CHOPN), jako součást komplexní terapie bronchiálního astmatu.

– Sezónní a chronická alergická rýma a další projevy alergií z dýchacího systému a orgánů ORL.

– Respirační příznaky spalniček, chřipky.

– Symptomatická léčba černého kašle.

Zvýšená citlivost (alergie) na účinnou látku nebo na kteroukoli složku léčiva.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné typy interakcí.

Nebyla provedena žádná odpovídající šetření.

Současné užívání fenspiridu a sedativ nebo konzumace alkoholu se nedoporučuje. Sedativa a alkohol mohou zvýšit sedativní účinek léků, které mají vlastnosti blokující H1-histaminový receptor (včetně fenspiridu).

Léčba tímto lékem nenahrazuje antibiotickou terapii.

Stagnace v období těhotenství nebo kojení.

Těhotenství. Údaje o použití fenspiridu během těhotenství jsou omezené. Proto se nedoporučuje užívat lék během těhotenství, ale diagnóza těhotenství během léčby fenspiridem není důvodem k přerušení těhotenství.

Ve studiích na zvířatech byl pozorován výskyt stád ovcí a koz u potkanů ​​a králíků.

Touha po hrudi. Není známo, zda fenspirid proniká do mateřského mléka. Proto by se Erespal® neměl používat během kojení.

Plodnost. Předklinické studie toxického účinku na reprodukční funkci neprokázaly žádný vliv na fertilitu u samců a samic potkanů.

Zdatnіst vplivat na shvidkіst reakci při keruvannya motorové dopravy nebo jiných mechanismů.

Studie účinku léku Erespal® na schopnost přepravy v dopravních prostředcích nebo na práci s jinými mechanismy nebyly provedeny.

Vzhledem k tomu, že lék může způsobit ospalost, má malý vliv na schopnost používat dopravní prostředky nebo pracovat s jinými mechanismy, zejména na začátku léčby, nebo pracovat s jinými mechanismy v procesu absorpce alkoholu.

Způsob přetížení a dávkování.

Erespal ® ve formě tablet se doporučuje užívat dospělými.

Pro orální použití.

Zastavte se, než půjdete na večeři.

Dodatečná dávka. Obvyklá doporučená terapeutická dávka pro léčbu chronických zánětlivých procesů je 2 tablety denně (1 tableta ráno a večer).

Pro zvýšení účinku a/nebo při akutních onemocněních se doporučuje užívat 3 tablety denně (1 tableta denně, den a večer).

Průběh léčby. Délku léčby, aby se zabránilo vzniku onemocnění, stanoví lékař individuálně.

U dětí ve věku 2 let a více se lék používá pouze ve formě sirupu.

Při užití příliš velkého množství léku se může objevit ospalost nebo vzrušení, únava, zvracení a sinusová tachykardie.

Zacházení. Je nutné umýt hadici a provést monitorování EKG. Léčba je symptomatická.

Nejčastějšími vedlejšími účinky při užívání fenspiridu jsou gastrointestinální poruchy.

Během klinických studií a/nebo používání fenspiridy v období po uvedení na trh byly hlášeny níže uvedené nežádoucí účinky s použitím následující klasifikace: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10000, < 1/1000); velmi vzácné (≥ 1/100000 1, < 10000/XNUMX XNUMX); frekvence není známa (nelze odhadnout z dostupných údajů).

Klasifikace podle orgánových systémů

Lék s protizánětlivou aktivitou, má antiexsudativní účinek, zabraňuje rozvoji bronchospasmu. Vykazuje antagonismus s mediátory zánětu a alergie: serotonin, histamin (blokáda histaminových H1 receptorů), bradykinin. Má spasmolytický myotropní účinek.

Při použití ve vysokých dávkách snižuje produkci různých zánětlivých faktorů (cytokiny, deriváty kyseliny arachidonové, volné radikály).

Dobře se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po perorálním podání je C max dosaženo za 2.3 ± 2.5 h (od 0.5 do 8 h).

T 1/2 je 12 hodin Vylučuje se převážně ledvinami (90 %), 10 % střevy.

Nemoci horních a dolních cest dýchacích:

– nazofaryngitida a laryngitida;

– bronchitida (s chronickým respiračním selháním nebo bez něj);

– bronchiální astma (jako součást komplexní terapie);

— respirační příznaky (kašel, chrapot, bolest v krku) se spalničkami, černým kašlem, chřipkou;

– infekční onemocnění dýchacích cest doprovázená kašlem, kdy je indikována standardní antibiotická terapie.

Otitis a sinusitida různé etiologie.

Dospělým a dospívajícím se předepisuje lék 3–6 polévkových lžic (45–90 ml)/den, užívaných před jídlem.

U dětí ve věku 2 let a více je lék předepsán v dávce 4 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Pro děti do 10 kg – 2-4 čajové lžičky (10-20 ml)/den, lze přidat do lahvičky s příkrmem. Pro děti s hmotností nad 10 kg – 2–4 polévkové lžíce (30–60 ml)/den, před jídlem.

Před použitím je třeba sirup protřepat.

1 polévková lžíce (15 ml) obsahuje 30 mg fenspirid hydrochloridu a 9 g sacharózy.

1 čajová lžička (5 ml) obsahuje 10 mg fenspirid hydrochloridu a 3 g sacharózy.

Trvání léčby určuje lékař.

Nejběžnější vedlejší účinky přípravku Erespal® jsou pozorovány v trávicím systému.

Četnost nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout během léčby, je uvedena v následujícím stupni: velmi časté (>1/10); běžné (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Z kardiovaskulárního systému: zřídka – mírná tachykardie, jejíž závažnost klesá s poklesem dávky léku; blíže neurčená frekvence* – pocit palpitací a arteriální hypotenze, možná spojený s tachykardií.

Z trávicího systému: často – gastrointestinální poruchy, nevolnost, bolest v epigastriu; neznámá frekvence* – průjem, zvracení.

Z centrálního nervového systému: zřídka – ospalost; neurčená frekvence* – závratě.

Z kůže a podkožního tuku: zřídka – erytém, vyrážka, kopřivka, angioedém, fixovaný pigmentový erytém; neznámá frekvence* – pruritus, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom.

Celkové poruchy: neznámá frekvence* – astenie, zvýšená únava.

* Údaje po registraci.

Při užívání sirupu hrozí rozvoj hypersenzitivních reakcí na barvivo Sunset Yellow S, které je součástí léku.

Pacient by měl být informován o nutnosti informovat lékaře o všech, včetně: výše neuvedené nežádoucí účinky, stejně jako změny laboratorních parametrů během léčby přípravkem Erespal ® .

Kontraindikace pro použití

– věk dětí do 2 let;

— přecitlivělost na léčivou látku a/nebo kteroukoli složku léčiva.

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují žádné nebo jsou pouze omezené údaje o použití přípravku Erespal® u těhotných žen. Užívání léku během těhotenství se nedoporučuje.

Léčba fenspiridem není důvodem k ukončení probíhajícího těhotenství.

Erespal ® by se neměl užívat během kojení kvůli nedostatku údajů o pronikání fenspiridu do mateřského mléka.

Kontraindikováno u dětí do 2 let.

V případě předávkování lékem (při užívání léku v dávce vyšší než 2320 mg byly hlášeny případy předávkování) by měl pacient okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Příznaky: ospalost nebo neklid, nevolnost, zvracení, sinusová tachykardie.

Léčba: výplach žaludku, monitorování EKG, udržování vitálních funkcí těla.

Nebyly provedeny žádné zvláštní studie o interakci fenspiridu s jinými léky.

Vzhledem k možnému sedativnímu účinku při užívání blokátorů histaminových H1-receptorů se nedoporučuje užívat sirup Erespal® v kombinaci s léky, které mají sedativní účinek, nebo s alkoholem.

Podmínky dovolené z lékáren
Lék je k dispozici na lékařský předpis.
Podmínky ukládání

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí. Nejsou vyžadovány žádné zvláštní podmínky skladování. Doba použitelnosti je 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Složení léku ve formě sirupu zahrnuje parabeny (parahydroxybenzoáty), v důsledku čehož může užívání tohoto léku vyvolat vývoj alergických reakcí, včetně: odložený.

Při předepisování léku pacientům s diabetes mellitus je třeba vzít v úvahu, že sirup Erespal® obsahuje sacharózu (1 čajová lžička – 3 g sacharózy = 0.3 XE; 1 polévková lžíce – 9 g sacharózy = 0.9 XE).

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly účinek přípravku Erespal® na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Pacienti by si měli být vědomi možného rozvoje ospalosti při užívání přípravku Erespal ® , zejména na začátku terapie nebo při kombinaci s alkoholem, a měli by být opatrní při řízení vozidel a provádění prací, které vyžadují vysokou rychlost psychomotorických reakcí.