Co je návod k použití kokarboxylázy
Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání.
Struktura
Složení (na 1 ampuli)
Aktivní složka:
Hydrochlorid kokarboxylázy – 50,0 mg
Pomocná látka:
Uhličitan sodný – 8,0 mg
Popis dávkové formy
Lyofilizovaný prášek nebo porézní zhutněná hmota bílé nebo téměř bílé barvy s charakteristickým zápachem.
Farmakokinetika
Po parenterálním podání se dobře vstřebává a neukládá se v těle. Vylučuje se močí.
Farmakodynamika
Kokarboxyláza je koenzym thiaminu (vitamín B1). V těle je fosforylován za vzniku esterů kyseliny mono-, di- a trifosforečné a je součástí enzymů, které katalyzují karboxylaci a dekarboxylaci alfa-ketokyselin a kyseliny pyrohroznové.
Endogenní kokarboxyláza vzniká v těle z exogenního thiaminu fosforylací, vlastnosti kokarboxylázy však plně neodpovídají vlastnostem thiaminu a nelze ji použít k prevenci a léčbě hypo- a avitaminózy B1.
Kokarboxyláza zlepšuje vstřebávání glukózy, trofismus nervové tkáně a pomáhá normalizovat funkci kardiovaskulárního systému. Snižuje hladinu kyseliny mléčné a pyrohroznové v krvi (zvýšení obsahu těchto kyselin vede k rozvoji acidózy a acidotického kómatu).
Indikace
V rámci komplexní léčby renální nebo jaterní insuficience, diabetického prekoma a kómatu, diabetické ketoacidózy, chronického srdečního selhání a srdeční arytmie, periferní neuritidy.
Děti jsou předepsány pro stejné indikace. U dětí v novorozeneckém období se lék používá jako součást komplexní terapie stavů doprovázených hypoxií a acidózou, včetně novorozenecké asfyxie, perinatální hypoxické encefalopatie, oběhového selhání, pneumonie a sepse.
Kontraindikace
Zvýšená individuální citlivost na složky léku.
S opatrností
Použití v těhotenství a laktaci
Neexistují žádné údaje o bezpečnosti léku při užívání těhotnými ženami. Vzhledem k nedostatečnému výzkumu by lék neměl být předepisován těhotným a kojícím ženám.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Intramuskulárně nebo intravenózně (proud nebo kapání).
Roztok léčiva se připravuje bezprostředně před podáním.
Intramuskulární podání: obsah ampule (50 mg) se rozpustí ve 2 ml vody pro injekci;
Intravenózní trysková injekce: obsah ampule (50 mg) se rozpustí ve 2 ml vody na injekci, objem se doplní na 10–20 ml 0,9% roztokem chloridu sodného nebo roztokem dextrózy (glukózy);
Intravenózní kapání: obsah ampule (50 mg) se rozpustí ve 2 ml vody na injekci, objem se doplní na 200–400 ml 0,9% roztokem chloridu sodného nebo roztokem dextrózy (glukózy).
Při poruchách srdečního rytmu: 100-200 mg denně po dobu 15-30 dnů.
Pro chronické srdeční selhání: 50 mg 2-3x denně 2 hodiny před užitím digitalisových preparátů.
Při diabetes mellitus (ketoacidóza, kóma): Denní dávka je 100 mg.
Při akutním selhání ledvin a jater: intravenózní trysková injekce 100–150 mg 3krát denně nebo intravenózní kapací injekce 100–150 mg denně v 5% roztoku dextrózy (glukózy).
Pro periferní neuritidu: intramuskulárně 50–100 mg denně po dobu 1–1,5 měsíce.
Lék se podává intramuskulárně nebo intravenózně (proud nebo kapání).
V závislosti na závažnosti stavu a klinických příznacích se předepisuje 25 až 50 mg denně.
Průběh léčby se pohybuje od 3–7 do 15–30 dnů.
Novorozencům se podává intravenózně (pomalu) rychlostí 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti jednou denně.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Alergické reakce (svědění, kopřivka) jsou možné; s intramuskulárním podáním – hyperémie, otok v místě vpichu.
Interakce
Lék zvyšuje kardiotonický účinek srdečních glykosidů a zlepšuje jejich snášenlivost.
Nadměrná dávka
Neexistují žádné informace o předávkování.
Zvláštní instrukce
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Účinek léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje nebyl studován.
Forma vydání
Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání, 50 mg.
50 mg léčiva je umístěno v ampulích s lomem nebo kroužkem z neutrálního skla nebo skla s třídou odolnosti proti hydrolýze HGA1 (první hydrolytické).
5 ampulí je umístěno v blistrovém balení vyrobeném z PVC fólie nebo PET fólie.
1 nebo 2 blistry spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém obalu.
10 ampulí spolu s návodem k použití je umístěno v kartonové krabici s vlnitou vložkou.
1 blistrové balení s léčivem kompletní s rozpouštědlem „Voda na injekci, rozpouštědlo pro přípravu lékových forem pro injekci“ (1 blistr vyrobený z PVC fólie nebo PET fólie s 5 ampulkami vody na injekci po 2 ml vyrobený z neutrální sklo nebo sklo s třídou odolnosti proti hydrolýze HGA1) spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Obaly pro nemocnice
4, 5 nebo 10 blistrových balení spolu s návodem k použití v množství rovnajícím se počtu blistrových balení jsou umístěny v kartonové krabici.
2 KYAU s ampulemi léčiva a 2 KYAU s ampulemi rozpouštědla nebo 5 KYAU s ampulemi léčiva a 5 KYAU s ampulemi rozpouštědla spolu se stejným počtem pokynů k použití jsou umístěny v balení vyrobeném z vlnité lepenky.
50 nebo 100 blistrových balení s ampulemi spolu s návodem k použití v množství, které se rovná počtu blistrových balení, je umístěno v krabici z vlnité lepenky.
25 KYAU s ampulemi léčiva a 25 KYAU s ampulemi rozpouštědla nebo 50 KYAU s ampulemi léčiva a 50 KYAU s ampulemi rozpouštědla spolu se stejným počtem pokynů k použití jsou umístěny v krabici vyrobené z vlnité lepenky.
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáno na předpis.
Podmínky skladování
Uchovávejte na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Производитель
Jméno a adresa výrobce
OOO Ellara, Rusko
601122, Vladimirský kraj, Petušinskij okres, Pokrov, st. Franz Stollwerk, 20, budova 2
Majitel osvědčení o registraci a organizace přijímající spotřebitelské reklamace
OOO Ellara, Rusko
601122, Vladimirský kraj, Petušinskij okres, Pokrov, st. Franz Stollwerk, 20 tel./fax: (49243) 6-42-22, (49243) 6-42-24
Komková Ljudmila Aleksandrovna (lékárnička)
Zkušenosti: více než 12 let
Datum aktualizace: 19.09.2024
Analogy (synonyma) léku Cocarboxylase-Ellara®
kokarboxyláza
Hydrochlorid kokarboxylázy
Kokarboxyláza-Ferein®
Objednávejte v lékárnách
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023
Pomocné látky – uhličitan sodný (uhličitan sodný).
Jedna ampule rozpouštědla obsahuje:
voda na injekci – 2 ml
popis
Lyofilizovaný prášek nebo suchá porézní hygroskopická hmota bílé barvy s charakteristickým zápachem.
Farmakoterapeutická skupina
Vitamín B1 a jeho kombinace s vitamíny B6 a B12. Vitamín B1.
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Kokarboxyláza se po intramuskulárním podání rychle vstřebává.
Proniká do většiny tkání těla. Podléhá metabolické degradaci. Produkty rozkladu jsou vylučovány převážně ledvinami.
Farmakodynamika
Kokarboxyláza je koenzym thiaminu (vitamín B1), v těle je fosforylována za vzniku esterů kyseliny mono-, di- a trifosforečné, je součástí enzymů, které katalyzují karboxylaci a dekarboxylaci alfa-ketokyselin, kyseliny pyrohroznové, podporuje tvorbu acetylkoenzymu A, který určuje jeho účast na metabolismu sacharidů. Pro účast v těchto procesech musí být exogenní vitamín B1 (thiamin) metabolizován fosforylací na kokarboxylázu, hotovou formu koenzymu. Je třeba vzít v úvahu, že vlastnosti kokarboxylázy jsou pouze částečně ekvivalentní vlastnostem thiaminu; Kokarboxyláza se nepoužívá k prevenci a léčbě hypo- a avitaminózy B1. Zlepšuje vstřebávání glukózy, trofismus nervové tkáně a pomáhá normalizovat funkci kardiovaskulárního systému. Nedostatek kokarboxylázy způsobuje zvýšené hladiny kyseliny pyrohroznové a mléčné v krvi, což vede k acidóze a acidotickému komatu.
Indikace pro použití
— komplexní léčba selhání jater a ledvin;
– komplexní léčba diabetického prekoma a kómatu, diabetická ketoacidóza,
— komplexní terapie chronického srdečního selhání a poruch srdečního rytmu;
Lék je předepisován dětem pro stejné indikace. U novorozenců se lék také používá v komplexní terapii stavů spojených s hypoxií a acidózou, včetně novorozenecké asfyxie, hypoxické encefalopatie, oběhového selhání, pneumonie, sepse atd.
Dávkování a podávání
Kokarboxyláza se podává intramuskulárně nebo intravenózně (tryskem nebo kapáním). Obsah ampule (0,05 g) se rozpustí těsně před podáním ve 2 ml vody na injekci. Pro intravenózní tryskovou injekci se objem upraví na 10-20 ml, pro kapkovou injekci na 200-400 ml přidáním 0,9% roztoku chloridu sodného nebo roztoku dextrózy (glukózy).
U srdečních onemocnění se předepisuje 0,1-0,2 g denně po dobu 15-30 dnů.
U diabetes mellitus (ketoacidóza, kóma) je denní dávka 0,1 g.
Při akutním selhání ledvin a jater se podává 0,1-0,15 g intravenózně tryskovým proudem 3x denně nebo po kapkách (v 5% roztoku dextrózy) 0,1-0,15 g denně.
U periferní neuritidy se předepisuje intramuskulárně v dávce 0,05-0,1 g denně po dobu 1-1,5 měsíce.
Děti jsou podávány intramuskulárně, intravenózně (kapáním nebo proudem). V závislosti na závažnosti stavu a klinických příznacích se předepisuje 0,025 až 0,050 g denně. Průběh léčby je od 3-7 do 15-30 dnů. Novorozencům se podává intravenózně (pomalu) 0,01 g na 1 kg tělesné hmotnosti jednou denně.
Nežádoucí účinky
Zřídka – alergické reakce (kopřivka, svědění)
— hyperémie, svědění, otok v místě vpichu (při intramuskulárním podání).
Kontraindikace
– přecitlivělost na lék.
Lékové interakce
Kokarboxyláza zesiluje účinek srdečních glykosidů a zlepšuje jejich snášenlivost.
Zvláštní instrukce
Těhotenství a kojení
Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti by lék neměl být předepisován těhotným a kojícím ženám.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Nadměrná dávka
Při užívání podle pokynů lékaře k předávkování nedochází. Neexistují žádná specifická antidota. V případě komplikací přestaňte užívat lék a proveďte symptomatickou léčbu.
Uvolněte formulář a obal
5 ampulí léku, kompletních s 5 ampulkami vody na injekci po 2 ml, spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce a v případě potřeby nožem nebo vertikutátorem ampulí je umístěno v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě do 20 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
Federal State Unitary Enterprise „NPO „Mikrogen“ Ministerstva zdravotnictví Ruské federace, Rusko, 115088, Moskva, st. 1. Dubrovskaja, č. 15, tel. (495) 710-37-87
Rusko, 634040, Tomská oblast, Tomsk, st. Ivanovskogo, 8.
Držitel osvědčení o registraci
FSUE NPO Microgen Ministerstva zdravotnictví Ruska, Ruská federace
Adresa organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů ohledně kvality drogy v Republice Kazachstán: IP „Nesterenko N.A.“, Republika Kazachstán, 050000, Almaty, st. Furmanová, 128, off. 16,
tel./fax (727) 279 66 59, e-mail: [email protected].
Přiložené soubory
| 420690781477976720_cs.doc | 44.5 kb |
| 621673991477977869_kz.doc | 54.5 kb |