Návod k použití Normodipin (normodipin).
Ceny za Normodipin v lékárnách ve městě Krasnodar. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Normodipin za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Normodipinu doporučujeme konzultaci s lékařem. Náklady na Normodipin ve městě Krasnodar jsou platné při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Normodipinu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Normodipin si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Normodipinu v lékárnách ve městě Krasnodar. Nenechte si ujít šanci koupit Normodipin rychle a za dostupnou cenu.
Normodipin: návod k použití
Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference
Výrobce a země původu
Držitel osvědčení o registraci:
Gedeon Richter
Vyrobeno:
Struktura
V 1 tab.
amlodipin besylát 13.889 mg,
což odpovídá obsahu amlodipinu 10 mg
Pomocné látky: stearát hořečnatý – 4 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu – 8 mg, hydrogenfosforečnan vápenatý – 126 mg, mikrokrystalická celulóza – 284.111 mg.
10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
– arteriální hypertenze (jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy);
– stabilní angina pectoris (jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými antianginózními léky);
– vazospastická angina pectoris (Prinzmetalova angina pectoris) (jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými antianginózními léky).
Kódy ICD-10
- I10 Esenciální [primární] hypertenze
- I20.1 Angina pectoris s prokázaným spasmem
- I20.8 Jiné formy anginy pectoris
Způsoby použití a dávkování
Orálně je počáteční dávka pro léčbu arteriální hypertenze a anginy pectoris 5 mg 1krát denně. Maximální denní dávka je 10 mg. U arteriální hypertenze je udržovací dávka 5 mg/den.
Při současném podávání s thiazidovými diuretiky, betablokátory a ACE inhibitory není nutná žádná úprava dávkování.
U starších pacientů se T1/2 amlodipinu může zvýšit a clearance kreatininu se může snížit. Nejsou nutné žádné změny dávkování, je však nutné pečlivější sledování pacientů.
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.
Kontraindikace
— těžká arteriální hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg);
— kolaps;
– kardiogenní šok;
– klinicky významná aortální stenóza;
– nestabilní angina pectoris (kromě Prinzmetalovy anginy);
– těhotenství;
– období laktace;
— věk pod 18 let (kvůli nedostatku klinických zkušeností s používáním);
– přecitlivělost na amlodipin a jiné deriváty dihydropyridinu.
Použití v těhotenství a laktaci
Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek amlodipinu, ale neexistují žádné klinické zkušenosti s jeho použitím během těhotenství a kojení. Proto by amlodipin neměl být předepisován těhotným nebo kojícím ženám nebo ženám ve fertilním věku, pokud nepoužívají spolehlivou antikoncepci.
Nadměrná dávka
Příznaky: výrazný pokles krevního tlaku, tachykardie, nadměrná periferní vazodilatace (riziko rozvoje těžké a přetrvávající arteriální hypotenze, včetně rozvoje šoku a smrti).
Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí, udržení kardiovaskulárních funkcí, sledování ukazatelů srdeční a plicní funkce, zvýšená poloha dolních končetin nad úrovní hlavy, sledování BCC a diurézy. Chcete-li obnovit cévní tonus – použijte vazokonstriktory (při absenci kontraindikací k jejich použití); k odstranění následků blokády kalciových kanálů – intravenózní podání kalcium glukonátu. Hemodialýza je neúčinná.
Nežádoucí účinky
Četnost nežádoucích účinků je uvedena v souladu s následující gradací: velmi často (>1/10), často (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Blokátor kalciového kanálu, derivát dihydropyridinu, má antianginózní a hypotenzní účinky. Vazbou na segmenty S6 domén III a IV alfa1-podjednotky vápníkového kanálu typu L blokuje vápníkové kanály a snižuje transmembránový přenos vápníkových iontů do buňky (ve větší míře do buněk hladkého svalstva cév než do kardiomyocytů). Antianginózní účinek je způsoben rozšířením koronárních a periferních tepen a arteriol: u anginy pectoris snižuje závažnost ischemie myokardu; rozšířením periferních arteriol snižuje celkovou periferní vaskulární rezistenci, snižuje preload na srdce a snižuje spotřebu kyslíku myokardu. Rozšiřuje koronární tepny a arterioly v nezměněných a ischemických oblastech myokardu, zvyšuje zásobení myokardu kyslíkem (zejména u vazospastické anginy pectoris); zabraňuje rozvoji spasmu koronárních tepen (včetně spazmu způsobeného kouřením). U pacientů se stabilní anginou pectoris jednorázová denní dávka zvyšuje toleranci zátěže, zpomaluje rozvoj anginy pectoris a „ischemickou“ depresi ST segmentu, snižuje frekvenci záchvatů anginy pectoris a spotřebu nitroglycerinu a dalších nitrátů.
Má dlouhodobý hypotenzivní účinek závislý na dávce. Hypotenzní účinek je způsoben přímým vazodilatačním účinkem na hladké svaly cév. U arteriální hypertenze poskytuje jednorázová dávka klinicky významné snížení krevního tlaku během 24 hodin (s pacientem vleže a ve stoje).
Ortostatická hypotenze je při předepisování amlodipinu poměrně vzácná. Nezpůsobuje snížení tolerance zátěže nebo ejekční frakce levé komory. Snižuje stupeň hypertrofie myokardu levé komory. Neovlivňuje kontraktilitu a vodivost myokardu, nezpůsobuje reflexní zvýšení srdeční frekvence, inhibuje agregaci krevních destiček, zvyšuje rychlost glomerulární filtrace a má slabý natriuretický účinek. U diabetické nefropatie nezvyšuje závažnost mikroalbuminurie. Nemá nepříznivé účinky na metabolismus a plazmatické koncentrace lipidů a lze jej použít při léčbě pacientů s bronchiálním astmatem, diabetes mellitus a dnou.
Nástup účinku je 2-4 hodiny, délka účinku je 24 hodin.
Farmakokinetika
Sání
Při perorálním podání se pomalu a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy neovlivňuje absorpci. Cmax v krevní plazmě je dosaženo po 6-9 hodinách, a to jak u starších, tak u mladých pacientů. Průměrná absolutní biologická dostupnost je 64 %.
Distribuce
Css amlodipinu v krevní plazmě je dosaženo po nepřetržitém užívání po dobu 7-8 dnů.
Vd je přibližně 21 l/kg, což ukazuje na převládající tkáňovou distribuci. Proniká hematoencefalickou bariérou do mateřského mléka.
Vazba na plazmatické proteiny je 97 %.
Метаболизм
Asi 90 % amlodipinu je biotransformováno v játrech za vzniku neaktivních metabolitů.
Vylučování
Amlodipin se z těla vylučuje močí (10 % dávky v nezměněné podobě a 60 % ve formě neaktivních metabolitů) a stolicí (20-25 % ve formě metabolitů). Eliminace je dvoufázová, T1/2 v průměru 31-48 h Celková clearance amlodilinu je 7 ml/min/kg. Amlodipin nelze odstranit hemodialýzou.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
U starších pacientů (nad 65 let) je eliminace amlodipinu pomalejší (T1/2 – 65 h) ve srovnání s mladšími pacienty, ale tyto rozdíly nejsou klinicky významné.
Prodloužení T1/2 u pacientů s jaterním selháním naznačuje, že při dlouhodobém podávání bude akumulace léku v těle vyšší (T1/2 – až 60 hodin).
Přítomnost renální insuficience u pacienta nemá významný vliv na farmakokinetiku amlodipinu.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 °C.
Zvláštní instrukce
Během léčby přípravkem Normodipin® je nutné sledovat tělesnou hmotnost a je indikována vhodná dieta. Je nutné udržovat dentální hygienu a zubní dohled (pro prevenci bolesti, krvácení a hyperplazie dásní).
Pacienti s nízkou tělesnou hmotností, nízkým vzrůstem a pacienti s těžkou poruchou funkce jater mohou vyžadovat nižší dávku.
V případě jaterní dysfunkce může být také prodloužena T1/2 léku. Proto by měl být Normodipin předepisován těmto pacientům s opatrností.
Navzdory skutečnosti, že vysazení přípravku Normodipine® není doprovázeno rozvojem abstinenčního syndromu, je vhodné léčbu ukončit postupným snižováním dávky léku.
Účinnost a bezpečnost léku při hypertenzní krizi nebyla stanovena.
Vliv na schopnost řídit vozidla a ovládací mechanismy
Nebyly hlášeny žádné účinky přípravku Normodipine® na řízení nebo obsluhu strojů. Někteří pacienti, hlavně na začátku léčby, však mohou pociťovat ospalost, závratě a další nežádoucí účinky nervového systému. Pokud k nim dojde, musí pacient při řízení auta a práci se složitými mechanismy přijmout zvláštní opatření.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.